Tenofovir disoproxil STADA
tenofovir disoproxil
tenofovirdisoproxil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tenofovir disoproxil STADA
Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil STADA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tenofovir disoproxil STADA indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil. Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af enten HIV- eller HBV- infektion eller begge dele. Tenofovir er en såkaldt nukleotid reverse transkriptase-hæmmer, generelt kaldet en NRTI. Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på, og som er nødvendige, for at virus kan formere sig (i HIV hedder enzymet reverse transkriptase; i hepatitis B hedder det DNA- polymerase). Tenofovir disoproxil STADA bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en HIV-infektion.
Du behøver ikke nødvendigvis have HIV for at blive behandlet med Tenofovir disoproxil STADA for HBV.
Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion. Mens du tager Tenofovir disproxil STADA, kan du stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med HIV-infektion. Du kan også give HIV og HBV videre til andre, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle din læge det og lade være med at tage Tenofovir disproxil STADA.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tenofovir disproxil STADA.
Tenofovir disoproxil STADA tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade dine nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Tenofovir disproxil STADA). Hvis dette ikke kan undgås, vil din læge overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Knogleproblemer (som nogle gange resulterer i knoglebrud) kan også forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler) (se pkt. 4, Bivirkninger).
Patienter, som har en leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, og som behandles med antiretroviral medicin, har en forhøjet risiko for at få alvorlige bivirkninger i leveren, som kan være livsfarlige. Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig. Hvis du tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil din læge muligvis tage blodprøver for at overvåge din leverfunktion.
Hold øje med tegn på betændelse eller infektion i tiden lige efter, du begynder at tage Tenofovir disproxil STADA. Hvis du bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal du omgående fortælle din læge det.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din HIV-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletter er egnede til:
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg tabletter er ikke egnede til de følgende grupper:
Se pkt. 3, Sådan skal du tage Tenofovir disproxil STADA, for dosering.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det kan f.eks. være:
aminoglykosider, pentamidin eller vancomycin (mod bakteriel infektion),
amphotericin B (mod svampeinfektion),
foscarnet, ganciclovir eller cidofovir (mod virusinfektion),
interleukin-2 (til behandling af kræft),
adefovirdipivoxil (mod HBV),
tacrolimus (for undertrykkelse af immunsystemet),
non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter).
Det er også vigtigt at du fortæller din læge det, hvis dit barn får ledipasvir/sofosbuvir til behandling af hepatitis C-infektion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er en kvinde med HIV eller HBV, må du ikke amme for at undgå at smitte barnet via mælken.
Tenofovir disoproxil STADA kan forårsage svimmelhed. Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du bliver svimmel, når du tager Tenofovir disproxil STADA.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tenofovir disoproxil STADA end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har særlige problemer med at synke, kan du knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft. Drik det omgående.
Hvis du har HBV, kan din læge tilbyde dig en HIV-test for at se, om du har både HBV og HIV.
Du bedes læse indlægssedlerne til det andet retrovirale medicin, som du behandles med, for at få vejledning i at indtage medicinen korrekt.
Hvis du ved et uheld tager for mange Tenofovir disproxil STADA-tabletter, kan du have en øget risiko for mulige bivirkninger af dette lægemiddel (se pkt. 4, Bivirkninger). Kontakt lægen eller den nærmeste skadestue for vejledning. Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Det er vigtigt, at du husker at tage hver dosis af Tenofovir disproxil STADA. Hvis du har glemt en dosis, skal du finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden du skulle havde taget den.
Du må ikke holde op med at tage Tenofovir disproxil STADA, medmindre din læge har anbefalet det. Ophør med Tenofovir disoproxil STADA kan nedsætte virkningen af den behandling, som din læge har anbefalet.
Tal med din læge, før du holder op med at tage Tenofovir disproxil STADA, uanset årsagen, især hvis du oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Bemærker du nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal du omgående oplyse din læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som du normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Kontakt din læge, før du igen begynder at tage Tenofovir disproxil STADA. Spørg lægen eller apotekspersonalt, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Under HIV-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve HIV-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
dyb, hurtig vejrtrækning
døsighed
kvalme, opkastning og mavesmerter
Hvis du tror, at du har laktatacidose, skal du omgående kontakte din læge. Andre alvorlige bivirkninger
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
beskadigelse af celler i nyrerne (de tubulære celler)
Følgende bivirkninger er sjældne (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), som kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler)
Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan opstå hos mere end 10 ud af 100 patienter):
diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse
Prøver kan også vise:
fald i phosphat i blodet
Følgende bivirkninger er almindelige (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
hovedpine, mavesmerter, træthed, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens)
Prøver kan også vise:
problemer med lever
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
Prøver kan også vise:
fald i blodets kaliumniveau
øget kreatinin i blodet
problemer med bugspytkirtlen
Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium- og phosphatniveau kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Følgende bivirkninger er sjældne (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
mavesmerter på grund af betændelse i leveren
hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Anvendes inden for 30 dage efter første åbning, opbevares under 25 °C
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Hver tablet indeholder 245 mg tenofovir disproxil (som succinate).
Lactose, vandfri, cellulose 112, mikrokrystallinsk (E460), majsstivelse, pregelatineret, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (E470b) som udgør selve tabletkernen og Indigocarmin-aluminiumpigment (E132), titandioxid (E171), polyvinylalkohol (E1203), macrogol 4000 (E1521), talcum (E553b), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt. 2 ”Tenofovir disoproxil STADA indeholder lactose”.
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg filmovertrukne tabletter er lyseblå, mandelformede, og måler ca. 17,0 mm x 10,5 mm.
Tenofovir disoproxil STADA 245 mg filmovertrukne tabletter leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter. Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal forblive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter. Silicagel-tørremidlet er i en separat beholder og må ikke sluges.
Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter. Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
Fremstiller: Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industial Estate, 3056 Limassol
Cypern
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
STADA Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev.