Anagrelide Sandoz
anagrelide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Anagrelide Sandoz
Sådan skal du tage Anagrelide Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Anagrelide Sandoz indeholder det aktive stof, anagrelid. Anagrelide Sandoz er et lægemiddel, der griber ind i udviklingen af blodplader. Det reducerer det antal blodplader, som knoglemarven producerer, hvilket medfører et fald i antallet af blodplader i blodet hen imod et mere normalt niveau. Derfor anvendes det til behandling af patienter med essentiel trombocytæmi.
Essentiel trombocytæmi er en tilstand, der optræder, når knoglemarven producerer for mange af de blodceller, der kaldes blodplader. Et stort antal blodplader i blodet kan medføre alvorlige problemer med blodcirkulationen og dannelse af blodpropper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for anagrelid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Anagrelide Sandoz (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan kendes på udslæt, kløe, hævet ansigt eller læber eller stakåndethed.
hvis du har moderate eller svære leverproblemer.
hvis du har moderate eller svære nyreproblemer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Anagrelide Sandoz:
hvis du har eller mener, at du måske har et problem med hjertet.
hvis du har medfødt forlænget QT-interval, eller du har det i familien (kan ses på EKG’et, en registrering af hjertets elektriske aktivitet), eller du tager andre lægemidler, der fører til unormale EKG-ændringer, eller du har lavt indhold af salte, f.eks. kalium, magnesium eller calcium (se punkt “Brug af andre lægemidler sammen med Anagrelide Sandoz”).
hvis du har problemer med lever eller nyrer.
I kombination med acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin) er der en forøget risiko for større blødninger (se pkt. “Brug af anden medicin sammen med Anagrelide Sandoz”).
Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af Anagrelide Sandoz hos børn og unge. Anagrelide Sandoz skal derfor anvendes med forsigtighed.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Fortæl det til din læge hvis du tager en eller flere slags andre lægemidler:
lægemidler, der kan ændre din hjerterytme, f.eks. sotalol, amiodaron.
fluvoxamin, som anvendes til behandling af depression.
visse former for antibiotika, såsom enoxacin, som anvendes til behandling af infektioner.
theophyllin, som anvendes til behandling af svær astma og vejrtrækningsproblemer.
lægemidler til behandling af hjertesygdomme, f.eks. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon og cilostazol.
acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for lægemidler og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne. Det kaldes også Aspirin).
andre lægemidler til behandling af tilstande, der påvirker blodpladerne i dit blod, f.eks. clopidogrel.
omeprazol, som anvendes til at reducere mængden af syre, der dannes i maven.
svangerskabsforebyggende tabletter. Hvis du oplever svær diarré, mens du tager dette lægemiddel, kan det nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende tabletter, og det anbefales at benytte en ekstra præventionsmetode (f.eks. kondom). Se anvisninger i indlægssedlen for den svangerskabsforebyggende tablet, som du tager.
Anagrelide Sandoz eller disse lægemidler virker måske ikke korrekt, hvis de tages samtidigt. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl din læge det, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Anagrelide Sandoz må ikke tages af gravide. Kvinder, der kan blive gravide, skal sikre, at de anvender effektiv prævention, medens de tager Anagrelide Sandoz. Tal med din læge, hvis du har brug for råd vedrørende prævention.
Fortæl din læge, om du ammer, eller om du planlægger at amme. Anagrelide Sandoz må ikke tages, medens man ammer. Du skal stoppe med at amme, hvis du tager Anagrelide Sandoz.
Nogle patienter i behandling med Anagrelide Sandoz, har rapporteret om svimmelhed. Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig svimmel.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det er forskelligt, hvilken mængde Anagrelide Sandoz forskellige mennesker kan indtage, og dette afhænger af din tilstand. Din læge vil ordinere den bedste dosis til dig.
Den sædvanlige startdosis af Anagrelide Sandoz er 1 mg. Du tager denne dosis som en kapsel med 0,5 mg to gange dagligt i mindst én uge. Derefter kan din læge enten øge eller reducere antallet af kapsler, du skal tage, for at finde den dosis, der bedst passer dig, og som behandler din tilstand mest effektivt.
Du skal sluge kapslerne hele med et glas vand. Du må ikke knuse kapslerne eller fortynde indholdet med væske. Du kan tage kapslerne med mad, efter et måltid eller på tom mave. Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Din læge vil bede dig få taget blodprøver med jævne mellemrum for at kontrollere, at medicinen virker effektivt, og at din lever og dine nyrer fungerer, som de skal.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Anagrelide Sandoz end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Vis dem Anagrelide Sandoz emballagen.
Tag kapslerne, så snart du kommer i tanker om det. Tag næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du er bekymret herfor, skal du kontakte din læge.
Ikke almindelig: Hjertesvigt (symptomer omfatter stakåndethed, brystsmerter, hævede ben på grund af væskeophobning), alvorlige problemer med hjerteslagets frekvens eller rytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære mave- og rygsmerter (pankreatitis), opkastning af blod eller blodig eller sort afføring, svært nedsat antal blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker, blødning eller infektioner (pancytopeni), forhøjet blodtryk i lungerne (symtomerne er stakåndethed, hævede ben eller ankler, let blåfarvning af læber og hud).
Sjælden: Nyresvigt (du udskiller kun lidt eller ingen urin), hjerteanfald.
Svimmelhed, træthed, hurtigt hjerteslag, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken), kvalme, diarré, mavesmerter, luft i maven, opkastning, nedsat antal røde blodceller (anæmi), væske i kroppen eller udslæt.
En følelse af svaghed eller utilpashed, forhøjet blodtryk, uregelmæssigt hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøjelsesbesvær, manglende appetit, forstoppelse, blå mærker, blødning, hævelse (ødem), vægttab, muskelsmerter, smerter i led, rygsmerter, nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden, unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelser, søvnløshed, depression, forvirring, nervøsitet, tør mund, hukommelsestab, stakåndethed, næseblod, alvorlig lungeinfektion med feber, åndenød, hoste, slim, hårtab, hudkløe eller misfarvning af huden, impotens, brystsmerter, nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni), væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer. Din læge vil muligvis tage en blodprøve, som eventuelt kan vise forhøjede leverenzymer.
Blødende gummer, vægtforøgelse, svære brystsmerter (angina pectoris), sygdom i hjertemusklen (tegn omfatter træthed, brystsmerter og hjertebanken), forstørret hjerte, væskeophobning rundt om hjertet, smertefuld krampe i hjertets blodårer (i hvile, som regel om natten eller tidligt om morgenen) (Prinzmetal angina), koordinationstab, talevanskeligheder, tør hud, migræne, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringen for ørerne, svimmelhed når du står op (især når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling), øget vandladningstrang om natten, smerte, ’influenzalignende’ symptomer, søvnighed, udvidelse af blodkarrene, tyktarmsbetændelse (tegn omfatter: diarré, normalt med blod og slim, mavesmerter, feber), betændelseslignende reaktion (inflammation) i maven (tegn omfatter smerter, kvalme, opkastning), områder med unormal tæthed af lungevæv, forhøjet kreatinin i blodprøver, hvilket kan være tegn på nyreproblemer.
uregelmæssig hjerterytme, der kan være livstruende (torsades de pointes)
leverbetændelse, symptomer omfatter kvalme, opkastning, kløe, gulfarvning af hud og øjne, misfarvning af afføring eller urin (hepatitis)
betændelseslignende reaktion (inflammation) i lungerne (tegn omfatter feber, hoste, vejrtrækningsbesvær, hvæsen; som forårsager dannelse af arvæv i lungerne) (allergisk alveolitis, herunder interstitiel lungesygdom, pneumonitis)
inflammation i nyrerne (tubulointerstitiel nefritis)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiket efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Efter første åbning: anvendes inden 100 dage. Efter åbning skal beholderen opbevares tørt og tæt lukket for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: anagrelid. Hver kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som hydrochlorid monohydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: povidon K 30 (E 1201), crospovidon type A (E 1202), vandfri lactose, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E 460) og magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatine (E 441) og titandioxid (E 171).
Anagrelide Sandoz leveres som hvide, hårde gelatine kapsler størrelse nº4 (14,4 mm), indeholdende hvidt til hvidligt fint pulver.
Kapslerne leveres i beholder med tørremiddel og 100 hårde kapsler.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskóva Ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Referencelægemidlet indeholdende anagrelide er godkendt under "særlige omstændigheder". Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
Det Europæiske Lægemiddelagentur vil hvert år vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.