Ontilyv
opicapone
opicapon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ontilyv
Sådan skal du tage Ontilyv
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ontilyv indeholder det aktive stof opicapon. Lægemidlet bruges til behandling af Parkinsons sygdom og hermed forbundne bevægelsesproblemer. Parkinsons sygdom er en fremadskridende lidelse i nervesystemet, som medfører rysten og påvirker dine bevægelser.
Ontilyv er beregnet til brug til voksne, som allerede tager lægemidler indeholdende levodopa og DOPA- decarboxylasehæmmer. Lægemidlet øger levodopas virkning og hjælper til at mindske symptomerne på Parkinsons sygdom og bevægelsesproblemer.
hvis du er allergisk over for opicapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ontilyv (angivet i punkt 6)
hvis du har en tumor i binyrerne (kaldet fæokromocytom) eller i nervesystemet (kaldet paragangliom) eller en anden tumor, som øger risikoen for meget højt blodtryk
hvis du nogen sinde har haft malignt neuroleptikasyndrom, som er en sjælden reaktion på medicin mod psykoser
hvis du nogen sinde har lidt af en sjælden muskellidelse, der kaldes rabdomyolyse, som ikke skyldes en skade
hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression, som kaldes monoaminoxidase (MAO)-
hæmmere (f.eks. phenelzin, tranylcypromin eller moclobemid). Spørg din læge eller apotekspersonalet, om du kan tage din medicin mod depression sammen med Ontilyv.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ontilyv:
hvis du har alvorlige leverproblemer og lider af appetitløshed, vægttab eller svaghed, eller hvis du hurtigt bliver udmattet. Lægen kan tage din behandling op til overvejelse.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller din familie/plejeansvarlige bemærker, at du udvikler lyst eller trang til at udføre handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå impulser, drifter eller fristelser til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig eller andre. Denne adfærd kaldes manglende impulskontrol og kan omfatte øget spilletrang/ludomani, hyperseksualitet eller en øget optagethed af seksuelle tanker eller følelser. Disse adfærdsmønstre er blevet rapporteret hos patienter, som bruger anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom. Lægen vil eventuelt tage din behandling op til overvejelse.
Børn og unge under 18 år må ikke tage dette lægemiddel. Det er ikke blevet undersøgt hos denne aldersgruppe, da behandling af Parkinsons sygdom ikke er relevant hos børn og unge.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Fortæl lægen, hvis du tager:
lægemidler til behandling af depression eller angst, som f.eks. venlafaxin, maprotilin og desipramin.
Hvis du tager Ontilyv sammen med disse lægemidler, kan det øge risikoen for bivirkninger. Lægen kan eventuelt justere din behandling;
safinamid til behandling af Parkinsons sygdom. Der er ingen erfaring med samtidig behandling med
Ontilyv og safinamid. Lægen kan eventuelt justere din behandling;
lægemidler til behandling af astma, som f.eks. rimiterol eller isoprenalin. Ontilyv kan øge virkningen af disse lægemidler;
lægemidler til behandling af allergiske reaktioner, som f.eks. adrenalin. Ontilyv kan øge virkningen
af disse lægemidler;
lægemidler til behandling af hjertesvigt, som f.eks. dobutamin, dopamin eller dopexamin. Ontilyv kan øge virkningen af disse lægemidler;
lægemidler mod for højt kolesterol, som f.eks. rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin eller
pravastatin. Ontilyv kan øge virkningen af disse lægemidler;
lægemidler, der påvirker immunsystemet, som f.eks. methotrexat. Ontilyv kan øge virkningen af disse lægemidler;
lægemidler, der indeholder kinidin, som anvendes til behandling af unormal hjerterytme eller malaria. Hvis du tager Ontilyv og kinidin sammen, det vil sige på samme tidspunkt, kan det
nedsætte virkningen af Ontilyv.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Ontilyv bør ikke anvendes, hvis du er gravid. Du skal bruge sikker prævention, hvis du kan blive gravid. Det er ukendt, om Ontilyv udskilles i mælken hos mennesker. Da en risiko for spædbarnet ikke kan
udelukkes, skal du stoppe med at amme, mens du er i behandling med Ontilyv.
Når du tager Ontilyv sammen med levodopa, kan du føle dig svimmel eller søvnig.
Du må ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du får disse bivirkninger.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 50 mg én gang dagligt. Ontilyv skal helst tages ved sengetid.
Tag Ontilyv mindst én time før eller efter, du tager din levodopa-medicin.
Det kan være nødvendigt at justere dosen af anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom, når du begynder at tage Ontilyv. Følg lægens anvisninger.
Ontilyv er til oral anvendelse (gennem munden). Synk kapslen hel med et glas vand til.
Hvis du har taget flere Ontilyv, end du skulle, skal du straks kontakte din læge, apotekspersonalet eller et hospital. Medbring medicinpakken og denne indlægsseddel. Det vil gøre det nemmere for lægen at finde ud af, hvad du har taget.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte behandlingen og tage næste dosis som planlagt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Ontilyv, medmindre du har fået besked på det af lægen, da dine symptomer kan blive værre.
Hvis du stopper med at tage Ontilyv, er det muligt, at din læge skal justere dosen af anden medicin, som du tager til behandling af Parkinsons sygdom.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger forårsaget af Ontilyv er ofte lette til moderate og opstår for det meste inden for de første uger
af behandlingen. Nogle af bivirkningerne kan skyldes den øgede virkning ved samtidig brug af Ontilyv og levodopa.
Kontakt straks din læge, hvis du får bivirkninger i starten af behandlingen. Lægen kan behandle mange af bivirkningerne ved at justere dosis af din levodopa-medicin.
Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
ufrivillige og ukontrollerbare bevægelser eller svært ved at bevæge kroppen eller smertefulde bevægelser
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
forstoppelse
mundtørhed
opkastninger
forhøjet niveau af enzymet kreatinkinase i blodet
ufrivillige muskelsammentrækninger
svimmelhed
hovedpine
døsighed
besvær med at falde i søvn eller sove igennem
underlige drømme
sanseoplevelser, som ikke er virkelige (hallucinationer)
blodtryksfald, når du rejser dig op, hvilket forårsager svimmelhed eller besvimelse
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
tilstoppede ører
tørre øjne
smerter eller hævelse i maveregionen
fordøjelsesbesvær
vægttab
appetitløshed
forhøjede triglycerider (fedtstoffer) i blodet
muskeltrækninger, muskelstivhed eller muskelsmerter
smerter i arme og ben
ændret smagssans
overdrevne kropsbevægelser
besvimelse
angst
depression
høre noget, som ikke eksisterer
mareridt
søvnbesvær
unormal farve af urin
behov for vandladning om natten
kortåndethed
højt eller lavt blodtryk
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel. Blistre: Opbevares i den originale blister for at beskytte mod fugt.
Flasker: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Opicapon. Hver kapsel indeholder 25 mg opicapon.
Øvrige indholdsstoffer:
kapslens indhold: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat (type A), pregelatineret majsstivelse og magnesiumstearat
kapselskal: gelatine, indigocarmin (E 132), erythrosin (E 127) og titandioxid (E 171)
prægeblæk: shellac, propylenglykol, ammoniakopløsning, koncentreret, indigocarmin
aluminiums lake (E 132)
Ontilyv 25 mg hårde kapsler er lyseblå, ca. 19 mm lang, med "OPC 25" og "Bial" præget på kapslerne.
Kapslerne er pakket i flasker eller blistre. Flasker: 10 eller 30 kapsler.
Blister: 10 eller 30 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
tlf.: +351 22 986 61 00
fax: +351 22 986 61 90
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
[Skal bekræftes]