Ezetimib Mylan
ezetimibe
ezetimib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Mylan
Sådan skal du tage Ezetimib Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ezetimib Mylan indeholder det aktive stof ezetimib. Ezetimib Mylan bruges til at sænke forhøjet kolesterol. Ezetimib Mylan sænker den totale koncentration af kolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Ezetimib Mylan det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol).
LDL kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det danner belægninger i arterievæggene. Disse belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne. Forsnævringen kan nedsætte eller blokere blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet og hjernen. Blokeringen af blodgennemstrømningen kan resultere i hjerteanfald eller hjerneblødning.
HDL kolesterol kaldes oftest det ”gode” kolesterol, da det hjælper med at forhindre det ”dårlige” kolesterol i at danne belægninger i arterierne og beskytter mod hjertesygdom.
Triglycerider er en anden form for fedtstof i dit blod, der kan øge risikoen for hjertesygdom.
Ezetimib Mylan virker ved at mindske det kolesterol, der optages i fordøjelseskanalen. Ezetimib Mylan kan ikke benyttes til at opnå vægttab.
Ezetimib Mylan øger den kolesterolsænkende virkning af statiner, der er medicin, der mindsker det kolesterol, kroppen selv danner.
Ezetimib Mylan bruges til patienter, der ikke kan kontrollere deres kolesteroltal ved diæt alene. Du bør fortsætte med at være på en kolesterolsænkende diæt, mens du tager denne medicin.
Ezetimib Mylan benyttes som supplement til kolesterolsænkende diæt, hvis du har:
forhøjet kolesterol i blodet (primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke- familiær)).
sammen med et statin, når dit kolesterol i blodet ikke kan kontrolleres ordentligt med et statin alene
alene, når statinbehandlingen ikke er passende eller ikke tåles.
en arvelig sygdom (homozygot familiær hyperkolesterolæmi), der øger indholdet af kolesterol i blodet. Du vil også få et statin og kan også få anden behandling.
Hvis du har en hjertesygdom, nedsætter Ezetimib Mylan i kombination med kolesterolsænkende medicin kaldet statiner, risikoen for hjerteanfald, slagtilfælde, operation for at øge blodgennemstrømningen til hjertet eller hospitalsindlæggelse på grund af brystsmerter.
Ezetimib Mylan hjælper dig ikke med at tabe i vægt.
Hvis du tager Ezetimib Mylan sammen med et statin, bør du læse indlægssedlen for dette bestemte lægemiddel.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ezetimib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
hvis du for tiden har leverproblemer
hvis du er gravid eller ammer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ezetimib Mylan. Fortæl din læge om alle helbredsmæssige forhold, også allergier.
Lægen bør tage en blodprøve, før du begynder at tage Ezetimib Mylan sammen med et statin. Dette er for at kontrollere, hvor godt din lever virker.
Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker, efter du er begyndt at tage Ezetimib Mylan sammen med et statin.
Hvis du har moderat eller svært nedsat leverfunktion, bør du ikke tage Ezetimib Mylan.
Sikkerheden og virkningen af ezetimib taget sammen med visse andre kolesterolsænkende midler som fibrater er ikke undersøgt.
Kontakt lægen hvis du har uforklarlige smerter, ømhed eller svaghed i musklerne mens du tager disse tabletter, især i forbindelse med feber.
Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge (i alderen 6-17 år), medmindre det er ordineret af en specialist, da data er utilstrækkelige angående sikkerhed og virkning.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da der ikke foreligger oplysninger vedrørende denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også håndkøbsmedicin. Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager en eller flere af følgende lægemidler:
ciclosporin (et lægemiddel, der ofte bruges til patienter, der har fået organtransplantation)
lægemidler til at forebygge blodpropper, såsom warfarin, phenprocoumon, acenokumarol eller fluindion (antikoagulanter)
colestyramin (medicin der sænker kolesterol), fordi det påvirker måden, Ezetimib Mylan virker på
fibrater (bruges også til at sænke kolesterol).
Du må ikke tage ikke Ezetimib Mylan sammen med et statin, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid eller tror, du måske er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager Ezetimib Mylan sammen med et statin, skal du stoppe med at tage begge lægemidler og fortælle det til din læge.
Der er ingen erfaringer med brugen af Ezetimib Mylan uden et statin under graviditet.
Du må ikke tage ikke Ezetimib Mylan sammen med et statin, hvis du ammer, fordi man ikke ved, om medicinen passerer over i modermælken. Du må ikke tage Ezetimib Mylan uden et statin, hvis du ammer. Spørg din læge til råds.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Ezetimib Mylan forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Det bør dog tages i betragtning, at nogle kan føle sig svimle, efter de har taget Ezetimib Mylan.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonales anvisning. Fortsæt med at tage din kolesterolsænkende medicin, medmindre din læge beder dig om at stoppe. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Før du begynder at tage Ezetimib Mylan, bør du være på diæt for at sænke dit kolesterol. Du bør fortsætte med denne kolesterolsænkende diæt, mens du tager Ezetimib Mylan.
Den anbefalede dosis er én Ezetimib Mylan 10 mg tablet gennem munden én gang dagligt. Du kan tage Ezetimib Mylan når som helst på dagen. Du kan tage det med eller uden mad.
Tryk ikke på blisterlommen for at åbne produktet
For perforerede blister; fjern en hvilken som helst side af de perforerede zoner som vist på billedet.
Hold blisterkortet i hjørnerne og adskil en blistercelle fra resten af kortet ved forsigtigt at trække langs perforeringen omkring den.
Træk forsigtigt forseglingen af.
Tag produktet fra den åbnede blisterlomme.
Hvis lægen har ordineret Ezetimib Mylan sammen med et statin, kan begge lægemidler tages samtidigt. I dette tilfælde bør du læse dosisinstruktionerne i indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
Hvis din læge har ordineret Ezetimib Mylan sammen cholestyramin eller med en anden type kolesterolsænkende medicin indeholdende galdesyrebindende middel, bør du tage Ezetimib Mylan mindst 2 timer før eller 4 timer efter, du har taget det galdesyrebindende middel.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Ezetimib Mylan end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag blot din sædvanlige dosis Ezetimib Mylan på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du holder op med at tage dette lægemiddel, da dit kolesteroltal kan stige igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
uforklarlige smerter, ømhed eller svaghed i musklerne. Dette skyldes, at i sjældne tilfælde, kan muskelproblemer, herunder nedbrydning af musklerne, medføre nyreskader. Dette kan være alvorligt og kan blive en livstruende tilstand
allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, der kan medføre besvær med at trække vejret eller synke (kræver omgående behandling)
betændelse i bugspytkirtlen, ofte med svære mavesmerter
galdesten eller betændelse i galdeblæren (som kan medføre mavesmerter, kvalme, opkastning)
hævet rødt udslæt, nogle gange med runde afgrænsede læsioner
leverbetændelse (som kan medføre træthed, feber, kvalme eller opkastning, generel utilpashed, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, bleg afføring og mørk urin)
mavesmerter
diarré
øget luftafgang fra tarmen
træthed.
forhøjet niveau af nogle lever- og muskelenzymer set i blodprøver
hoste
fordøjelsesbesvær
halsbrand
kvalme
ledsmerter
muskelkramper
nakkesmerter
nedsat appetit
smerter
brystsmerter
hedeture
forhøjet blodtryk.
Når Ezetimib Mylan tages sammen med et statin, er der desuden set følgende bivirkninger:
forhøjet niveau af nogle leverenzymer set i blodprøver
hovedpine
muskelsmerter.
prikkende fornemmelse
tør mund
mavesmerter, kvalme, opkast med blod, blod fra tarmen
kløe
udslæt
nældefeber
rygsmerter
muskelsvaghed
smerter i arme og ben
usædvanlig træthed eller svaghed
hævelse, især af hænder og fødder. Bivirkninger set ved brug med eller uden et statin:
svimmelhed
allergiske reaktioner herunder udslæt og nældefeber
forstoppelse
nedsat antal røde blodlegemer, der kan medføre blå mærker/blødning (trombocytopeni)
prikkende fornemmelse
depression
usædvanlig træthed eller svaghed
kortåndethed.
Når Ezetimib Mylan tages sammen med fenofibrat er følgende bivirkning set:
mavesmerter.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 Københavns S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet, kartonen eller tabletbeholderen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring. Tabletbeholder: Anvendes inden for 100 dage efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ezitimib. Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se afsnit 2 ”Ezetimib Mylan indeholder lactosemonohydrat”), natriumlaurilsulfat (E487), croscarmellosenatrium, hypromellose (E464), crospovidon (Type B), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Ezetimib Mylan er hvide eller råhvide, kapselformede tabletter med afrundede kanter, mærket med ”M” på den ene side og”EE1” på den anden side.
Ezetimib Mylan 10 mg tabletter findes i blisterpakninger eller aftagelige blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter. Perforerede enkeldosis blisterpakninger med 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1,
50 x 1, 90 x 1 og 98 x 1 tabletter, kalenderpakninger med 28 og 30 tabletter og plastikbeholder med
14, 28, 50, 56, 84 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Postbox 23033
104 35 Stockholm Sverige
2750 Ballerup
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13 Irland
eller
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom Mylan utca 1 Ungarn
eller
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v.d. Hoehe Benzstrasse 1
Hessen, 61352 Tyskland