Vaminolac
amino acids
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før dit barn får Vaminolac
Sådan skal Vaminolac anvendes
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vaminolac anvendes til børn, som har behov for ernæring direkte ind i blodbanen, idet ernæring gennem munden eller direkte i tarmen er utilstrækkelig eller ikke mulig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
hvis dit barn har alvorligt nedsat leverfunktion.
hvis dit barn har alvorligt nedsat nyrefunktion uden mulighed for dialyse.
hvis dit barn har en medfødt defekt i evnen til at nedbryde aminosyrer.
hvis dit barn er i shock.
hvis dit barn har forstyrrelser i kroppens normale omsætning af næringsstoffer (f.eks. efter større traumer, ubehandlet sukkersyge, alvorlig blodforgiftning, iltmangel eller ophobning af syre i blodet).
hvis dit barn har for meget væske i kroppen og/eller akut ophobning af væske i lungerne.
hvis dit barn har hjerteproblemer, som ikke er behandlet.
hvis dit barn har for lavt indhold af kalium i blodet.
hvis dit barn lider af væske- og saltmangel.
hvis dit barn har for meget sukker i blodet.
hvis dit barn er i koma.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før dit barn får Vaminolac.
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationssæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet. Hvis Vaminolac eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Fortæl det altid til lægen, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Ikke relevant.
Ikke relevant.
Dit barn vil få Vaminolac via et drop direkte i blodbanen (ved infusion). Din læge beslutter dit barns dosis og doseringshastighed ud fra dit barns behov og tilstand.
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationssæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet (se afsnit 2).
Det er usandsynligt, at dit barn får for meget Vaminolac, idet Vaminolac gives af sundhedspersonalet.
Hvis Vaminolac gives ved en højere infusionshastighed end anbefalet, er der er en forøget risiko for kvalme, opkastning, rysten, rødmen, varmefølelse og forøget tab af aminosyrer via nyrerne.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Årebetændelse på indstikssteder (tromboflebit)
Overfølsomhedsreaktioner
Kvalme
Rødme, varmefølelse
Forbigående stigning i leverfunktionsprøver.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationssæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet (se afsnit 2).
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: 1000 ml indeholder:
Glycin 2,1 g
L-asparaginsyre 4,1 g
L-glutaminsyre 7,1 g
L-alanin 6,3 g
L-arginin 4,1 g
L-cystein/L-cystin 1,0 g
L-histidin 2,1 g
L-isoleucin 3,1 g
L-leucin 7,0 g
L-lysin 5,6 g
L-methionin 1,3 g
L-phenylalanin 2,7 g
L-prolin 5,6 g
L-serin 3,8 g
Taurin 0,3 g
L-threonin 3,6 g
L-tryptophan 1,4 g
L-tyrosin 0,5 g
L-valin 3,6 g
Øvrig indholdsstof: Vand til injektionsvæsker
Vaminolac er en klar, farvløs til let gullig opløsning i infusionsglasflasker.
Pakningsstørrelser 10 x 100 ml
10 x 500 ml
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Fresenius Kabi AB
Rapsgatan 7
75 174 Uppsala Sverige
Repræsentant Fresenius Kabi Islands Brygge 57
2300 København S
Fremstiller
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
8055 Graz Østrig
<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Administration:
Vaminolac må kun blandes med farmaka, ernærings- eller elektrolytopløsninger, hvor forligeligheden er dokumenteret.
Som ved alle hypertoniske opløsninger kan der forekomme tromboflebit ved infusion i en perifer vene. Daglig inspektion af indstiksområdet og rotation af indstikssted anbefales.
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør opløsningen (i poser og administrationssæt) beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter. Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør Vaminolac beskyttes mod det omgivende lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Intravenøs infusion af aminosyrer fører til øget urinudskillelse af sporelementer som kobber og i særdeleshed zink, hvilket der bør tages hensyn til ved dosering af sporelementer, særligt under langvarig intravenøs ernæring.
Hos underernærede patienter kan den bratte ændring af væskeforholdene ved initiering af parenteral ernæring forårsage lungeødem og hjerteinsufficiens. Inden for 24 til 48 timer kan der forekomme et fald i serumkoncentrationerne af kalium, fosfor, magnesium eller vandopløselige vitaminer.
Omhyggelig og langsom initiering af parenteral ernæring anbefales sammen med tæt overvågning og behørigt tilskud af væske, elektrolytter, mineraler og vitaminer.
Aminosyreopløsninger kan forårsage akut folatmangel, hvorfor der dagligt bør indgives folsyre.
Infusion af aminosyrer bør administreres med forsigtighed til patienter med forstyrrelser i proteinomsætningen.
Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Ved anvendelse hos nyfødte og børn under 2 år bør produktet beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet. Hvis Vaminolac eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter. Dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.