Optiray
ioversol
Injektions- eller infusionsvæske, opløsning Aktivt stof: ioversol
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Optiray
Sådan skal De bruge Optiray
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Optiray anvendes til voksne til flere forskellige røntgenprocedurer, herunder:
Optiray er et røntgenkontrastmiddel, som indeholder iod. Iodet blokerer røntgenstrålerne og gør det muligt at se blodkarrene og de indre organer, der forsynes med blod.
hvis De er allergisk over for kontrastmidler, som indeholder iod, eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Optiray (angivet i punkt 6).
hvis De har en overaktiv skjoldbruskkirtel
Kontakt lægen, før De bruger Optiray, hvis De har
astma eller tidligere har haft allergiske reaktioner såsom kvalme, opkastning, lavt blodtryk, hudsymptomer
hjertesvigt, højt blodtryk, kredsløbsforstyrrelser eller De har haft et slagtilfælde, og hvis De er meget gammel
diabetes
nyre- eller leversygdom
hjernesygdomme
problemer med knoglemarven, såsom visse former for blodkræft, der kaldes paraproteinæmi, myelomatose
visse former for unormale røde blodlegemer, der kaldes seglcelleanæmi
en svulst i skjoldbruskkirtlen, der påvirker Deres blodtrykket, og kaldes fæokromocytom
øget aminosyreniveau af homocystein, der skyldes en unormal metabolisme
nylig undersøgelse af galdeblæren med kontrastmiddel
en planlagt undersøgelse af skjoldbruskkirtlen, hvor der anvendes et iodholdigt stof. Dette bør udsættes, da Optiray kan påvirke resultaterne i op til 16 dage.
Optiray 240 anbefales ikke til denne aldersgruppe.
Fortæl altid lægen eller røntgenspecialisten, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
De følgende lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Optiray:
Deres læge vil måle Deres nyrefunktion før og efter anvendelse af Optiray. Hvis De har nedsat nyrefunktion, skal metformin stoppes før undersøgelsen. Det bør ikke genstartes i mindst 48 timer efter undersøgelsen, og kun når Deres nyrefunktion er vendt tilbage til det tidligere niveau.
Der er rapporteret en større hyppighed af bivirkninger.
Begræns indtagelsen af mad før undersøgelsen. Spørg lægen til råds. Hvis De har en nyrelidelse, må De ikke begrænse væskeindtagelsen, da det kan nedsætte nyrefunktionen yderligere.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid, skal De spørge Deres læge til råds. Deres læge vil kun administrere Optiray i løbet af graviditet, hvis det er absolut nødvendigt, da det kan skade det ufødte barn.
Det er ikke tilrådeligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner i op til 1 time efter injektionen. Desuden er der rapporteret om symptomer som svimmelhed, døsighed, træthed og synsforstyrrelser. Hvis dette påvirker Dem, bør De ikke udføre nogen aktiviteter, som kræver koncentration eller evnen til at reagere på hensigtsmæssig vis.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 100 ml, dvs. Optiray er næsten “natriumfri”.
Undersøgelser med Optiray vil kun udføres af en læge eller røntgenspecialist, og de vil også bestemme dosis.
Optiray injiceres i en blodåre og fordeles i hele kroppen via blodkredsløbet. Det opvarmes til kropstemperatur før brug, og dernæst injiceres én eller flere gange under røntgenproceduren.
Dosis afhænger af den specifikke procedure, De skal have foretaget, samt andre faktorer som Deres helbred og alder.
Den lavest mulig dosis vil anvendes til at danne tilstrækkelige røntgenbilleder.
Overdoseringer kan være farlige og kan påvirke vejrtrækningen, hjertet og kredsløbet. Informer straks lægen eller røntgenspecialisten, hvis De bemærker nogle af disse symptomer, efter De får Optiray.
Spørg lægen eller røntgenspecialisten, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne forbundet med Optiray er normalt uafhængige af den administrerede dosis. I de fleste tilfælde er de lette til moderate, og meget sjældent alvorlige eller livstruende.
hjerteanfald eller ikke i stand til at trække vejret
svære smerter i brystet, som kunne indikere kramper i hjertekarrene eller blodpropper
slagtilfælde, blå læber, besvimelse
hukommelsestab
talebesvær
pludselige bevægelser
forbigående blindhed
akut nyresvigt
alvorligt hududslæt, nogle gange med feber og vabler og / eller hævede lymfeknuder
tegn på allergiske reaktioner, såsom
allergisk shock
forsnævring af luftvejene
hævelse af strubehovedet, halsen, tungen
vejrtrækningsbesvær
hoste, nysen
rødme og/eller hævelse af ansigt og øjne
kløe, udslæt og nældefeber
varm følelse
smerte
kvalme
nældefeber
besvimelse
ukontrollabel rysten
svimmelhed, ørhed
hovedpine
unormal fornemmelse, såsom prikken, stikken
smagsforstyrrelser
sløret syn
galoperende puls
lavt blodtryk
rødme
kramper i strubehovedet
hævelse og forsnævring af luftvejene, herunder tæthed i halsen, hvæsen
vejrtrækningsbesvær
betændelse i næsen, som forårsager nysen og tilstoppet næse
hoste, halsirritation
opkastning
mundtørhed
hudrødme, kløe, udslæt
vandladningstrang
hævelse af ansigt, herunder øjne
kulderystelser, kold følelse
alvorlig allergisk reaktion
forvirring, angst, rastløshed
bevidstløshed, følelsesløshed
lammelse
døsighed
talebesvær
nedsat fornemmelse eller følelse ved berøring
allergisk øjenbetændelse, der forårsager røde, kløende øjne, der løber i vand
ringen eller susen for ørerne
uregelmæssigt hjerteslag, langsom puls
brystsmerter
ændringer i hjerteaktiviteten, målt ved hjælp af EKG
sygdom, der forstyrrer blodomløbet til hjernen
højt blodtryk
betændelse af vener, udvidelse af blodkar
væskeophobning i lungerne
ondt i halsen
lav iltindhold i blodet
mavesmerter
betændelse i spytkirtlerne, hævelse af tungen
synkebesvær, øget spytafsondring
en for det meste smertefuld svær hævelse af de dybe hudlag, primært i ansigtet
øget svedtendens
muskelkramper
akut nyresvigt eller unormal nyrefunktion
urininkontinens, blod i urinen, lav vandladning
hævelse af væv forårsaget af overskydende væske
reaktioner på injektionsstedet, herunder smerter, rødme, blødning og cellenedbrydning
utilpashed eller unormal følelse, træthed, træghed
alvorlig allergisk shock-reaktion
forbigående underaktiv skjoldbruskkirtel hos nyfødte
krampeanfald
mobilitetsforstyrrelser
hukommelsestab
forbigående blindhed
hjertestop, livstruende uregelmæssigt hjerteslag
ekstra hjerteslag
kramper i hjertearterien, hjertebanken
blåfarvning af huden, der skyldes et lavt iltindhold i blodet
shock
blodprop eller spasme i et blodkar
ikke i stand til at trække vejret, astma, forsnævrede luftveje
nedsat evne til at danne lyde med de vokale organer
diarré
let til alvorligt betændt hududslæt, til tider med feber og vabler og / eller hævede lymfeknuder
bleghed
udebleven eller smertefuld/besværlig vandladning
feber
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller radiolog, der overvåger proceduren, Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys. Skal beskyttes mod røntgenstråling. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Optiray 240 kan opbevares i en måned ved 37 °C i en opvarmer med kontrastmiddel med ventilering.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis De bemærker misfarvning eller partikler.
Aktivt stof: Ioversol.
En milliliter Optiray indeholder 509 mg Ioversol, som svarer til 240 mg organisk bundet iod.
Øvrige indholdsstoffer: natriumkalciumedetat (stabilisator), trometamol og trometamolhydrochlorid (buffer) og vand til injektionsvæsker. Natriumhydroxid og saltsyre kan anvendes til justering af pH til 6,0-7,4.
Optiray er pakket i farveløse hætteglas. Hætteglassene er udstyret med 32 mm bromobutyl- gummipropper og hætteforseglinger af aluminium.
50 (æske med 1, 10 og 25).
100 ml (æske med 1, 10 og 12)
Optiray leveres også i fyldte håndholdte sprøjter og power injector-sprøjter af polypropylen. Hætte til sprøjtespids og stempel er fremstillet af naturgummi.
Fyldte håndholdte sprøjter: 50 ml (æske med 1,10 og 20) Power injector-sprøjter: 75, 125 ml (æske med 1 og 10)
Ikke alle pakningsstørrelser og æskestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, Frankrig
Guerbet Ireland ULC, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irland
3460 Birkerød Danmark
Tlf: 45 82 33 66
Bemærk: Indholdet i sprøjten og området under den blå hætte i spidsen og stempelribberne er sterile og bør behandles derefter.
| Tag sprøjten fra holderen og inspicér området omkring hætten i spidsen og ydersiden af stemplet for tegn på lækage. Må ikke anvendes, hvis der er tegn på lækage. |
| Efter at have skruet stempelstangen i sprøjtestemplet er det vigtig at dreje stempelstangen endnu en ½ omdrejning, således at det blå stempel bevæger sig frit. |
| Inden sprøjten anvendes, vrides den blå hætte på spidsen af og smides væk. Området under hætten er sterilt. Der skal nu udvises forsigtighed ved betjening. Sprøjten er nu klar til påsætning af kanyle eller infusionsslange. |
Smid sprøjte og ikke anvendt medium bort efter brug.
Bemærk: Indholdet i sprøjten og området under den blå hætte i spidsen og stempelribberne er sterile og bør behandles derefter.
Tag sprøjten fra holderen og inspicér området omkring hætten i spidsen og ydersiden af stemplet for tegn på lækage. Må ikke anvendes, hvis der er tegn på lækage. Anbring sprøjten i trykkappen. | |
| Den blå hætte i spidsen fjernes ved at trykke ind og vride af, hvorefter den smides væk. Området under hætten er sterilt. Der skal nu udvises forsigtighed ved betjening. |
| Derefter fjernes hætten fra luer låsemøtrikkens beskyttelses-hætte ved at vride den, så sikkerhedsforseglingen brydes. Smid hætten ud. |
| Anbring luer låsemøtrikken på sprøjten ved at holde i beskyttelses-hætten og skru indtil stop. Fjern beskyttelses-hætten og smid den væk, når den sterile forbindelsesslange er parat til at blive påsat. |
Smid sprøjte og ikke anvendt medium bort efter brug.
