Lanotok
lamotrigine
05-2020
P160650-1
Lamotrigin 
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lanotok
Sådan skal du tage Lanotok
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lanotok tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lanotok anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lanotok kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut-syndrom.
Hos børn i alderen 2–12 år kan Lanotok anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed). Lanotok kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover. Det vides endnu ikke, hvordan Lanotok udløser denne effekt i hjernen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
– hvis du er allergisk over for lamotrigin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lanotok (angivet i afsnit 6).
Hvis dette gælder for dig,
Î skal du fortælle det til lægen og lade være med at tage Lanotok.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lanotok:
Hvis noget af dette gælder for dig,
Î skal du fortælle det til lægen, som kan nedsætte dosis eller beslutte, at Lanotok ikke er en hensigtsmæssig behandling for dig.
Potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) er rapporteret ved anvendelse af Lanotok, og ses først på kroppen som rødlige pletter eller som runde pletter (ofte med blærer i midten).
Yderligere symptomer, man bør være opmærksom på, er sår i munden, i svælget, på kønsorganerne og øjenbetændelse (røde og hævede øjne). Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af infl symptomer. Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller afskalning af huden.
Der er størst risiko for at udvikle alvorlige hududslæt de første måneder af behandlingen.
Hvis du har udviklet Stevens-Johansons Syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med Lanotok, må du aldrig begynde at tage Lanotok igen.
Hvis du udvikler hududslæt eller de nævnte hudsymptomer, skal du straks søge læge. Fortæl lægen at du tager Lanotok.
Et få antal af de mennesker, der tager Lanotok får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet –herunder lægemiddelrelateret udslæt med eosinofi og systemiske symptomer (DRESS). Du skal kende de
symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lanotok.
Î Læs beskrivelsen af disse symptomer i afsnit 4 i denne indlægsseddel under ”Mulig alvorlig hudreaktion: søg øjeblikkelig lægehjælp”.
Anti-epileptisk medicin anvendes til behandling af fl e sygdomme, herunder epilepsi og bipolar sygdom. Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Hvis du har bipolar sygdom, kan du have disse tanker:
når du starter behandlingen
hvis du tidligere har haft tanker om at skade dig selv eller om selvmord
hvis du er under 25 år.
Hvis du har foruroligende tanker eller oplevelser, eller hvis du bemærker, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lanotok:
Î Søg straks læge eller tag på det nærmeste hospital for at få hjælp.
Det kan hjælpe at fortælle et familiemedlem, pårørende eller en god ven at du kan blive deprimeret eller have væsentlige ændringer i dit humør, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over din depression eller andre ændringer i din opførsel.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med antiepileptika, såsom Lanotok har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Nogle typer af epileptiske anfald kan sommetider blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lanotok. Nogle patienter kan opleve svære epileptiske anfald, som kan give alvorlige helbredsproblemer. Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lanotok:
Î skal du søge læge så hurtigt som muligt.
Brugada syndrom er en genetisk sygdom, der resulterer i unormal elektrisk aktivitet i hjertet.
Uregelmæssigheder, der ses på elektrokardiogram (EKG), og som kan medføre arytmi (unormal hjerterytme), kan udløses af lamotrigin. Tal med din læge, hvis du har denne tilstand.
Der er rapporteret om en sjælden, men meget alvorlig immunsystemreaktion kaldet hæmofagocytisk lymfohistiocytose hos patienter, der tager lamotrigin. Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager lamotrigin: feber, udslæt, neurologiske symptomer (f.eks. rystelser, forvirring, unormal hjernefunktion).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Din læge skal vide, hvis du tager anden medicin til behandling af epilepsi eller psykiske problemer. Dette er for at sikre, at du tager den korrekte dosis af Lanotok. Denne type medicin omfatter:
Î Fortæl det til lægen, hvis du tager et eller fl e af disse lægemidler.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Lanotok, eller gøre det mere sandsynligt, at man får bivirkninger. Den medicin omfatter:
En kombination af lopinavir og ritonavir eller af atazanavir og ritonavir, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (HIV)
Î Fortæl det til lægen, hvis du tager nogle af disse lægemidler, eller hvis du begynder at tage eller holder op med at tage nogle af disse lægemidler.
Lægen kan anbefale, at du bruger en bestemt form for hormonalt svangerskabsforebyggende middel eller en anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondomer, pessar eller spiral. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel som p-piller, kan lægen tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lanotok i dit blod. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel , eller hvis du planlægger at begynde at bruge et: Î Tal med lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig.
Lanotok kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Î Tal med lægen. Dette kan være tegn på, at Lanotok påvirker effekten af det svangerskabsforebyggende middel.
Î Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør ikke stoppe behandlingen uden at have talt med din læge. Dette er især vigtigt, hvis du har epilepsi.
Der er kan være en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lanotok de første 3 måneder af graviditeten. Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte. Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folsyre, hvis du planlægger at blive gravid samt under graviditeten.
Graviditet kan også ændre Lanotoks effekt. Det kan være nødvendigt at tage blodprøver og din dosis af Lanotok kan blive justeret.
Lanotok kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Î Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på, at du ikke er påvirket af Lanotok. Hvis du har epilepsi, skal du tale med lægen om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lanotok indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter Lanotok indeholder sunset yellow FCF, som kan medføre allergiske reaktioner.
Tag altid Lanotok nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det kan tage et stykke tid at fi frem til den optimale dosis Lanotok. Dosis afhænger af:
Din alder
Om du tager Lanotok sammen med anden medicin
Om du har nogen nyre- eller leverproblemer.
I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (også kaldet den effektive dosis). Tag aldrig mere Lanotok, end lægen har foreskrevet.
Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Den sædvanlige effektive dosis Lanotok til voksne og børn over 13 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Den sædvanlige effektive dosis til børn i alderen 2-12 år afhænger af deres legemsvægt – dosis er normalt mellem 1 mg og 15 mg pr. kilo kropsvægt. Den maksimale dosis er 400 mg om dagen.
Lanotok anbefales ikke til børn under 2 år.
Lanotok skal tages 1 eller 2 gange om dagen, alt efter hvad lægen foreskriver. Lanotok kan tages sammen med eller uden mad.
Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage andre lægemidler, afhængigt af hvilken lidelse du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
Synk tabletterne hele. Hvis der er behov for at dele tabletterne (for at kunne tage den halve dosis eller for at lette indtagelsen, så skal den halve tablet synkes helt. Du må ikke knække, tygge eller knuse dem. Se billederne nedenfor.
Brug en tabletdeler til at dele tabletterne med. Alternativt vendes delekærven opad, hold fast i tablettens forside og bagside på begge sider af delekærven ved at bruge begge tommelfi re og pegefi re (fi A), og del tabletten ved at trykke ned og væk fra delekærven, således at tabletten deles ved delekærven.
Hold ikke i tablettens yderkant, på begge sider af delekærven (fi B), når den deles, fordi dette kan medføre at den smuldrer.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lanotok, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Î Kontakt lægen eller apoteket omgående. Medbring denne indlægsseddel og/eller pakningen, hvis du har mulighed for det.
Hvis du har taget for meget Lanotok, kan der opstå et eller fl e af følgende symptomer:
Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Klodsethed og manglende koordinationsevne, hvilket påvirker balancen (ataksi)
Ændringer i hjerterytmen (kan normalt ses ved EKG)
Bevidstløshed, krampeanfald eller koma.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Î Spørg lægen til råds om, hvordan du skal fortsætte behandlingen. Det er vigtigt, at du gør dette.
Du må ikke holde op med at tage Lanotok uden rådgivning.
Lanotok skal tages i så lang tid, som lægen anbefaler. Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Hvis du skal ophøre med at tage Lanotok, er det vigtigt, at den dosis nedsættes gradvist over ca. to uger. Hvis du pludselig holder op med at tage Lanotok, kan epilepsien vende tilbage eller blive værre.
Det kan tage lidt tid, før Lanotok virker, og at du kan mærke effekten. Hvis du holder op med at tage Lanotok, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist. Du skal dog stadig rådføre dig med lægen først, hvis du ønsker at holde op med at tage Lanotok.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapporteret (se afsnit 2). Frekvens: Meget sjælden.
Et få antal af de mennesker, der tager Lanotok får en allergisk reaktion eller en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke behandles.
Disse symptomer er mere tilbøjelige til at ske i løbet af de første måneder af behandlingen med Lanotok, især hvis startdosis er for høj, eller hvis dosis øges for hurtigt, eller hvis Lanotok tages sammen med et andet lægemiddel, kaldet valproat. Nogle af symptomerne er mere almindelige hos børn, så forældre bør være særligt omhyggelige med at holde øje med disse bivirkninger.
Symptomer på disse reaktioner omfatter:
Hududslæt eller rødme, som kan udvikle sig til livstruende hudreaktioner, herunder udbredt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), omfattende afskalning af huden (mere end 30% af kropsoverfl – toksisk epidermal nekrolyse) eller udbredt udslæt, med påvirkning af leveren, blodet og andre organer i kroppen (lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofi og systemiske symptomer, der er en alvorlig overfølsomhedsreaktion – også kaldet DRESS-syndrom).
Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Î Kontakt straks lægen. Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lanotok. Hvis du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller DRESS under behandling med Lanotok, må du ikke begynde på behandling med lamotrigin igen på et senere tidspunkt.
Hududslæt
Hovedpine.
Aggressivitet eller irritabilitet
Søvnighed eller døsighed
Svimmelhed
Rystelser eller tremor
Søvnproblemer
Ophidselse
Diarré
Mundtørhed
Kvalme eller opkastning
Træthed
Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Klodsethed eller manglende koordinationsevne (ataksi)
Dobbeltsyn eller sløret syn
Usædvanligt hårtab eller tyndere hår.
En livstruende hudreaktion (Stevens-Johnson syndrom) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
En gruppe af symptomer, herunder:
feber, kvalme, opkastning, hovedpine, nakkestivhed, overfølsomhed over for skarpt lys. Dette kan skyldes en betændelsestilstand i membranerne, der dækker hjernen og rygsøjlen (meningitis). Disse symptomer forsvinder som regel, når behandlingen bliver stoppet. Kontakt lægen, hvis symptomerne fortsætter eller bliver værre
Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Kløende øjne med fl og skorper på øjenlågene (conjunctivitis).
En livstruende hudreaktion (toksisk epidermal nekrolyse) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Høj legemstemperatur (feber) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Alvorlige problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation) (Se også information i begyndelsen af afsnit 4)
Ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni), samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Forvirring
Usikkerhed på benene ved bevægelse
Ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
Hyppigere anfald hos personer med epilepsi
Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos personer med denne lidelse
Lupus-lignende reaktioner (symptomer kan inkludere: ryg-eller ledsmerter, der sommetider kan være ledsaget af feber og/eller generelt dårligt helbred)
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (se afsnit 2: Det skal du vide, før du begynder at tage Lanotok).
Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i længerevarende behandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin med binyrebarkhormon
Mareridt
Lavere immunitet på grund af lavere niveauer af antistoffer kaldet immunoglobuliner i blodet. Immunoglobuliner hjælper med at beskytte mod infektion.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke Lanotok efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lamotrigin. Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, sunset yellow FCF (E110), natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, povidon (K30).
Lanotok er ferskenfarvede, plettede skjoldformede tabletter præget med ’D’ og ’94 ’på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Lanotok fi i pakningsstørrelser à 56, 60, 98 og 100 tabletter.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Lanotok svarer til Lamotrigin Aurobindo.