Zofran
ondansetron
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Zofran
Sådan skal du tage Zofran
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Zofran er et kvalmestillende lægemiddel. Det bruges til at forhindre kvalme og opkast, som kan opstå:
under behandling mod kræft (kemoterapi eller stråling)
efter en operation
Zofran er en 5HT3-receptor antagonist, og virker ved at blokere 5HT3-receptorer på nerveceller, som findes både i og uden for centralnervesystemet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
hvis du tager apomorfin, der er medicin mod Parkinsons sygdom
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Zofran:
hvis du er overfølsom over for andre lægemidler som ligner Zofran (det er lægemidler, der indeholder granisetron eller palonosetron)
hvis du har en hjertesygdom, såsom uregelmæssig hjerterytme (arytmi), nedsat hjertefunktion, langsom puls, medfødt langt QT-syndrom eller forhøjet blodtryk
hvis du har en ændring af blodets indhold af salte (elektrolytforstyrrelser)
hvis du har nedsat leverfunktion
hvis du har forstoppelse eller tegn på en tarmsygdom
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Zofran. Zofran kan have betydning for prøveresultaterne.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med lægen, hvis du tager medicin mod:
epilepsi (fx phenytoin eller carbamazepin)
tuberkulose (fx rifampicin)
visse former for kræft (fx antracycliner som doxorubicin, daunorubicin og monoklonale antistoffer som trastuzumab)
antibiotika (fx erythromycin, ketoconazol)
hjerteproblemer (fx beta-blokkere som atenolol, timolol eller antiarytmika som amiodaron)
SSRI, selektive serotoningenoptagshæmmere, som bruges mod depression og/eller angst, fx fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram
SNRI, serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere, bruges mod depression og/eller angst, fx venlafaxin, duloxetin
smerter (tramadol)
Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Du kan tage Zofran sammen med mad og drikke.
Du bør ikke anvende Zofran i første trimester af en graviditet, da Zofran kan give let øget risiko for, at barnet fødes med læbe-ganespalte. Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager Zofran. Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Zofran påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dette lægemiddel indeholder 3000 mg sorbitol pr. 5 ml. Sorbitol er en kilde til fructose. Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du
er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge, før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel. Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Dette lægemiddel indeholder 10 mg natriumbenzoat pr. 5 ml. Benzoat kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.
Tag altid Zofran nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Kvalme og opkastninger i forbindelse med kemoterapi og strålebehandling imod kræft varierer afhængigt af, hvilke lægemidler der anvendes til disse behandlinger.
Forebyggelse af kvalme og opkastning efter strålebehandling eller kemoterapi: 10 ml (8 mg) 1-2 timer før behandling. Derefter 10 ml (8 mg) hver 12. time i højst 5 døgn.
Ved kraftigt kvalmegivende kemoterapi kan dosis øges til 24 mg, som gives sammen med 12 mg dexamethason, 1-2 timer før kemoterapi. Efter det første døgn er den anbefalede dosis 8 mg to gange daglig i højst 5 døgn.
Forebyggelse af kvalme og opkastning efter operation: 20 ml (16 mg) 1 time før bedøvelse.
Kvalme og opkastning efter kemoterapi:
Dosis beregnes ud fra barnets kropsareal eller vægt. Den totale daglige dosis må ikke overstige 8 mg. Følg lægens anvisning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Zofran, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Hvis dit barn har fået for meget Zofran, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering kan være synsforstyrrelser, forstoppelse og svimmelhed på grund af
for lavt blodtryk eller meget langsom puls.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hovedpine
Rødme og varmefølelse
Forstoppelse
Langsom puls (kan blive alvorligt). Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte lægen eller skadestue. Ring evt. 112
Uregelmæssig puls (kan være eller blive alvorligt). Tal med lægen
Brystsmerter - med eller uden EKG-forandringer (kan blive alvorligt). Tal med lægen
Krampeanfald
Bevægelsesforstyrrelser, herunder meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser af kroppen
Kramper i øjenmusklerne med stirren opad. Kontakt lægen eller skadestue. Ring evt. 112
Hikke
Svimmelhed på grund af for lavt blodtryk
Muskelkramper
Stigning i stoffer (enzymer) der dannes af leveren
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt (ring 112)
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (medfører nogle gange et pludseligt tab af bevidsthed). Kontakt straks lægen eller skadestue. Ring evt. 112
Svimmelhed
Forbigående synsforstyrrelser, fx sløret syn
Overfølsomhed over for andre lægemidler mod kvalme eller opkastning
Hurtig puls (kan blive alvorligt). Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte lægen eller skadestue. Ring evt. 112
Forbigående blindhed
Toksisk hududslæt, herunder kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt lægen eller skadestuen
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Opbevar ikke Zofran koldt.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen viser tegn på beskadigelse eller at have været åbnet.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Ondansetronhydrochloriddihydrat svarende til ondansetron 0,8 mg/ml.
Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitratdihydrat, natriumbenzoat, citronsyre, sorbitolopløsning (E420), jordbærsmag (indeholder ethanol*), renset vand.
*Dette lægemiddel indeholder en meget lille mængde ethanol (3 mg/5 ml oral opløsning).
Klar, farveløs til lysegul opløsning med lugt af jordbær.
Zofran oral opløsning findes i en brun glasflaske med 50 ml.
Pakningen indeholder en dobbeltsidet måleske. Den ene ende af skeen afmåler 2,5 ml (lille måleske), og den anden ende af skeen afmåler 5 ml (stor måleske).
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: skriv.til@novartis.com
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
90429 Nürnberg Tyskland