Hjemmeside Hjemmeside

Isoptin Retard
verapamil

Indlægsseddel: Information til brugeren

Isoptin Retard 120 mg og 180 mg depottabletter

image

image

verapamilhydrochlorid



Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard

  3. Sådan skal du tage Isoptin Retard

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Isoptin Retard er medicin af typen calciumantagonister med virkning på hjerte og kredsløb.


    Du kan bruge Isoptin Retard til:

    • forebyggelse mod hjertekrampe (angina pectoris)

    • behandling af for højt blodtryk

    • forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerteforkammerrytme

    • forebyggelse efter blodprop i hjertet


    Behandling med Isoptin Retard bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids brug. Det anbefales at nedtrappe dosis langsomt. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isoptin Retard

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Isoptin Retard, hvis du

    • er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isoptin Retard (angivet i afsnit 6)

    • har langsom puls i form af AV-blok II eller III grad og syg sinusknudesyndrom uden fungerende pacemaker

    • lider af hjertesvigt

    • har svær hjertesvækkelse (kardiogent shock)

    • har for hurtig hjerterytme

    • lider af forstyrrelser i hjerterytmen (fx som følge af Wolff-Parkinson-White eller Lown-Gonong-Levine syndrom)

    • har meget lavt blodtryk

    • har fået for meget hjertemedicin (digoxin), kan vise sig ved kvalme

    • er overfølsom overfor anden medicin der ligesom Isoptin Retard tilhører gruppen af calciumantagonister

    • får medicin for hjertet (ivabradin)


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Isoptin Retard, hvis du:

    • har meget langsom puls

    • lider af sygdomme i hjerte eller kredsløb

    • lider af forsnævring af aorta

    • har kroniske lidelser i hjertemuskulaturen

    • lider af sygdomme hvor der er forstyrrelse i

      forbindelsen mellem nerverne og musklerne (myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrom eller fremskreden Duchennes muskeldystrofi

    • lider af grøn stær og er i behandling med øjendråber (betablokker)


    Fortæl lægen hvis du har nedsat nyrefunktion, da du skal monitoreres tæt af lægen, hvis du skal have Isoptin Retard. Hvis du har udtalt nedsat leverfuntion skal Isoptin Retard anvendes med forsigtighed.

    Isoptin Retard kan ikke fjernes ved hæmodialyse.


    Fortæl altid lægen at du tager Isoptin Retard, hvis du skal bedøves.


    Din hjertekurve (EKG) og dit blodtryk skal kontrolleres både før og under behandling med Isoptin Retard. Oplys altid ved blodprøve- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Isoptin Retard.

    Brug af anden medicin sammen med Isoptin Retard

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


    Tal med din læge, hvis du tager medicin

    • for hjertet (digoxin, digitoxin, ivabradin)

    • andre non-vitamin K antagonist orale antikoagulantia (NOAK), såsom Xarelto, Eliquis og Pradaxa

    • mod uregelmæssig hjerterytme (fl kinidin)

    • mod forhøjet blodtryk (betablokkere, metoprolol, propranonol, prazosin, terazosin, vanddrivende medicin)

    • efter transplantation (ciclosporin, sirolimus, everolimus, tacrolimus)

    • mod urinsyregigt (sulfi pyrazon, colchicin)

    • mod mani (lithium)

    • mod depression (imipramin)

    • mod sukkersyge (type II) (glibenclamid)

    • mod forhøjet kolesterol (simvastatin, lovastatin, atorvastatin)

    • mod astma (theophyllin)

    • mod depression (perikum, naturmedicin)

    • mod kræft (doxorubicin)

    • mod migræne (almotriptan)

    • mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital, fenytoin)

    • forebyggende mod migræne (clonidin)

    • mod infektion (erythromycin, clarithromycin, rifampin, telithromycin)

    • mod mavesår (cimetidin)

    • mod angst og uro (buspiron, midazolam)

    • der er muskelafslappende

    • mod HIV (ritonavir)

    • til bedøvelse (inhalationsanæstetika)

    • mod smerter (acetylsalicylsyre)

    • forebyggende/behandling mod blodpropper (dabigatran)

    • verapamil kan nedsætte metformins blodsukkersænkende virkning. Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.

    Brug af Isoptin Retard sammen med mad, drikke og alkohol

    Du skal tage Isoptin Retard med et glas vand.

    Du bør ikke drikke grapefrugtjuice eller spise grapefrugt under behandlingen. Du skal være opmærksom på at Isoptin Retard kan øge virkningen af alkohol. Graviditet og amning

    Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før

    du tager dette lægemiddel.


    Graviditet

    Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Isoptin Retard. Tal med lægen.


    Amning

    Hvis du ammer, må du kun tage Isoptin Retard efter aftale med lægen.


    Trafi - og arbejdssikkerhed

    Isoptin Retard kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en.


    Isoptin Retard indeholder natrium

    Isoptin Retard 120 mg:

    Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. depottablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfri.


    Isoptin Retard 180 mg:

    Dette lægemiddel indeholder 27,9 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. dosis. Dette svarer til 1,4 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.


  3. Sådan skal du tage Isoptin Retard

    image

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Den anbefalede dosis er

    Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.

    Du skal synke Isoptin Retard hele. Du må ikke knuse eller tygge dem.


    Ældre

    Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Brug til børn

    Børn må normalt ikke få Isoptin Retard.


    Nedsat nyre- og leverfunktion

    Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Hvis du har taget for meget Isoptin Retard

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Isoptin Retard, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

    Symptomer på overdosering kan være: døsighed, forvirring, kramper, opkastning, feberdøs, for lavt blodtryk og alvorlig ændring af hjertets funktion med langsom hjerterytme. Ved mistanke om overdosering kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


    Hvis du har glemt at tage Isoptin Retard

    Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Isoptin Retard

    Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Isoptin Retard. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  4. Bivirkninger

    image

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger

    Meget almindelige bivirkninger: Forekommer hos fl e end 1 ud af 10 patienter:

    • Hjertesvigt med trykken i brystet og åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter:

    • Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Besvimelse eller bevidstløshed pga. dårlig hjertefunktion. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Forstyrrelser i hjertets funktion.


      Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter:

    • Depression


      Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter:

    • Blæreformet udslæt og betændelse i huden især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

    • Kortåndethed, vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald, åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112.

    • Meget hurtig hjerterytme, svag puls, hjertestop. Ring 112.

    • Hjertepumpesvigt (kardiogent shock). Ring 112.

    • Hjertestop.


      Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter:

    • Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112.

    • Alvorlig hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue.

    • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

    • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. nyresvigt.

    • Lammelser (også af arme og ben)

    • Slagtilfælde.


      Ikke alvorlige bivirkninger

      Meget almindelige bivirkninger: Forekommer hos fl e end 1 ud af 10 patienter:

    • Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Svimmelhed

    • Sløvhed

    • Hovedpine

    • Forstoppelse

    • Kvalme

    • Fordøjelsesbesvær

    • Kløe

    • Eksem

    • Nældefeber

    • Hårtab

    • Impotens

    • Uregelmæssig menstruation

    • Brystspændinger

    • Træthed

    • Varmefølelse

    • Hævelse af ankler

    • Lavt blodtryk

    • Ansigtsrødme med varmefølelse


      Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter:

    • Søvnforstyrrelser og livlige drømme

    • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter:

    • Overfølsomhed

    • Mælkesekretion og ophør af menstruation pga. forhøjet hormon (prolaktin) i blodet. Hos mænd brystudvikling og impotens.

    • Appetitmangel/madlede

    • Forvirring

    • Mareridt

    • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden

    • Rysten

    • Synsforstyrrelser

    • Tinnitus

    • Svimmelhed (vertigo)

    • Hjertebanken

    • Mundtørhed

    • Diarre

    • Mavesmerter

    • Maveubehag

    • Opkastning

    • Tarmslyng

    • Forhøjede leverenzymer

    • Muskelkramper

    • Hyppige vandladninger

    • Brystsmerter

    • Rødmen og varmefølelse i ansigtet

    • Vindueskigger syndrom (smerter i benene ved gang)

    • Rødfarvning af fødder og evt. hænder med brændende smerter


      Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter:

    • Overvækst af tandkød

    • Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben

    • Øget svedtendens

    • Muskelsmerter

    • Ledsmerter

    • Brystudvikling hos mænd

    • Blå mærker


      Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter:

    • Øget lysfølsomhed i huden

    • Rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk

    • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelser af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112

    • Mindre blødning i hud og slimhinder.


      Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

    • Pletformet udslæt

    • Muskelsvaghed

    • Mælkefl

    • Hævelser i fx ben

    • Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser

    • Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen

    • Åndenød/åndedrætsbesvær


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

    Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

    DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring

    image

    Opbevar Isoptin Retard utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C.


    Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Isoptin Retard indeholder:

Isoptin Retard indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Isoptin Retard depottabletter 120 mg er hvide mærket ”120 SR” på den ene side og ”Knoll” på den anden side.


Isoptin Retard depottabletter 180 mg er lyserøde med delekærv og mærket ”SR 180” på den ene side og ”Knoll” på den anden side.


Pakningsstørrelser

Isoptin Retard 120 mg fås i en pakningsstørrelse á 100 depottabletter. Isoptin Retard 180 mg fås i en pakningsstørrelse á 120 depottabletter.

Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4

Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4 Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V



Isoptin er et registreret varemærke, der tilhører Mylan Healthcare GmbH.


Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2021.