Recivit
Fentanyl
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Recivit
Sådan skal du tage Recivit
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Recivit indeholder det aktive stof fentanyl, som hører til en gruppe af stærke smertestillende midler, der kaldes opioider.
Recivit bruges til at behandle gennembrudssmerter hos voksne kræftpatienter, der allerede får andre opioider til smertebehandling af vedvarende kræftsmerter (baggrundssmerter døgnet rundt).
Gennembrudssmerter er de yderligere, pludselige smerter, der opstår, selv om du har taget de sædvanlige opioider til smertelindring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
hvis du ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl, hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin) hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere dine vedvarende smerter. Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende Recivit, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt bliver faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophører. Se pkt. 4 Bivirkninger.
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer eller en alvorlig lungesygdom
hvis du for tiden tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) (midler mod alvorlig depression) eller har gjort det i de seneste 2 uger
hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Fortæl lægen før behandlingen, hvis du er berørt af følgende eller for nylig har været det, da lægen skal tage højde for dette ved fastsættelse af din dosis:
hvis den anden smertebehandling (opioider), som du tager mod vedvarende kræftsmerter (døgnet rundt), endnu ikke er stabiliseret
hvis du har en lidelse, der påvirker vejrtrækningen (f.eks. astma, hvæsende vejrtrækning eller kortåndethed)
hvis du har en hovedskade
hvis du har problemer med dit hjerte, især en meget langsom hjertefrekvens
hvis du har lever- eller nyreproblemer, da disse organer påvirker den måde, hvorpå organismen nedbryder lægemidlet
hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet om brug af anden medicin og Recivit.
Recivit bør normalt ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder især:
Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (mod alvorlig depression), se ovenfor under “Tag ikke Recivit”. Fortæl lægen, hvis du har taget denne type medicin inden for de sidste to uger
Sovepiller, angstdæmpende midler, antihistaminer, beroligende midler, visse muskelafspændende midler eller andre lægemidler, der normalt vil gøre dig søvnig (virker sløvende)
Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler. Recivit kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger, som er kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré). Din læge vil fortælle dig, om Recivit er egnet til dig.
Andre lægemidler, der kan påvirke virkningen af Recivit (ved at påvirke den måde, hvorpå organismen nedbryder Recivit). Det gælder f.eks.:
midler til at kontrollere hiv-infektion (såsom ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir)
midler til at behandle svampeinfektioner (såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol)
midler til at behandle bakterielle infektioner (såsom clarithromycin, erythromycin, telithromycin), herunder tuberkulose (såsom rifabutin, rifampicin)
midler mod alvorlig kvalme (såsom aprepitant, dronabinol)
midler til at behandle højt blodtryk eller hjertesygdom (såsom diltiazem og verapamil)
midler mod depression (såsom fluoxetin eller perikon)
midler mod halsbrand og fordøjelsesproblemer (såsom cimetidin)
sovepiller eller beroligende midler (såsom phenobarbital)
midler til at kontrollere epileptiske anfald/krampeanfald (såsom carbamazepin, phenytoin,
oxcarbazepin)
midler mod virus (såsom efavirenz, nevirapin)
midler mod betændelsestilstande eller til undertrykkelse af immunsystemet (såsom glukokortikoider)
midler til at behandle diabetes (såsom pioglitazon)
midler, der påvirker psyken (såsom modafinil)
visse stærke smertestillende midler af typen partielle agonister/antagonister, f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin. Du kan få abstinenssymptomer (kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens), når du får disse lægemidler.
Recivit kan tages før eller efter, men ikke under et måltid. Du må gerne drikke lidt vand for at fugte munden, før du tager Recivit, men undgå at drikke eller spise samtidig med, at du tager dette lægemiddel
Drik ikke grapefrugtsaft, mens du får Recivit - det kan påvirke kroppens nedbrydning af Recivit
Lad være med at drikke alkohol, mens du får Recivit. Det kan øge risikoen for at få farlige bivirkninger
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Brug ikke Recivit under graviditet, med mindre du har talt med lægen om det. Brug ikke Recivit under en fødsel, da fentanyl kan give svækket vejrtrækning og abstinenssymptomer hos fosteret eller den nyfødte. Fentanyl kan gå over i modermælken og give bivirkninger hos brystbarnet. Brug ikke Recivit, hvis du ammer. Du må ikke begynde at amme, før der er gået mindst 5 dage efter den seneste dosis af Recivit.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Recivit virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at færdes i trafikken eller betjene maskiner, efter at du har taget Recivit. Lad være med at køre eller betjene maskiner, hvis du er søvnig eller svimmel, har uskarpt syn eller dobbeltsyn eller har svært ved at koncentrere dig. Det er vigtigt at du gør dig klart, hvordan du reagerer på Recivit, før du færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 0,651 mg natrium pr. resoriblet. Patienter, som er på natrium- eller saltfattig diæt, skal være opmærksomme på dette.
Tag dette lægemiddel ved at anbringe resoribletten under tungen (sublingual anvendelse).
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis din læge har skiftet dig over til Recivit, må du ikke samtidig bruge dit tidligere lægemiddel med fentanyl til at behandle dine gennembrudssmerter. Aflever den tidligere medicin. Fortsæt dog med at bruge den smertemedicin (det opioid), som du tager mod vedvarende kræftsmerter (baggrundssmerter døgnet rundt) under behandlingen med Recivit.
For at Recivit kan virke korrekt, skal din læge finde frem til den bedste dosis til behandling af en enkelt periode med gennembrudssmerter. Recivit sublinguale resoribletter fås i forskellige styrker. Du skal sikkert forsøge med forskellige styrker af resoribletterne i nogle perioder med gennembrudssmerter for at finde frem til den rette dosis til dig. Din læge vil hjælpe dig med dette, så I sammen kan finde frem til den rette styrke af resoribletten.
Hvis du ikke opnår tilstrækkelig smertelindring med en enkelt resoriblet, kan din læge bede dig om at tage to
resoribletter til at behandle en periode med gennembrudssmerter. Tag kun den anden resoriblet efter aftale med lægen - ellers kan det føre til overdosering. Din læge vil rådgive dig om, hvilken styrke du skal bruge.
Når først du og din læge har fundet frem til en dosis Recivit, der kontrollerer dine gennembrudssmerter, må du ikke tage denne dosis mere end fire gange dagligt. En dosis Recivit kan bestå af mere end én resoriblet.
Tal med din læge, hvis du synes, at den dosis Recivit du bruger ikke giver tilstrækkelig kontrol over dine gennembrudssmerter - måske skal lægen justere din dosis.
Du må ikke ændre doseringen af Recivit undtagen på lægens anvisning.
Recivit bruges under tungen (sublingualt). Det betyder, at resoribletten skal anbringes under tungen, hvor den hurtigt opløses, så fentanyl kan optages gennem mundslimhinden.
Når du får gennembrudssmerter, skal du tage den dosis, som din læge har fastsat, på følgende måde:
Hvis du er tør i munden, kan du tage en tår vand for at fugte den. Spyt vandet ud eller synk det
Tag resoribletten/resoribletterne ud af blisterpakningen umiddelbart før brug
Fjern folien fra blisterkortet ved at trække i fligen, og tag forsigtigt resoribletten ud. Prøv ikke at trykke Recivit sublinguale resoribletter gennem folielaget
Læg resoribletten under tungen så langt tilbage som muligt, og lad den opløses helt.
Recivit opløses hurtigt under tungen, hvorefter den optages i kroppen og giver smertelindring. Derfor er det vigtigt, at du ikke suger, tygger eller synker resoribletten
Hvis der efter 30 minutter stadig er rester tilbage af resoribletten, kan disse synkes
Du må ikke spise eller drikke, før resoribletten er helt opløst under tungen
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Recivit, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Tag eventuelle rester af resoribletterne ud af munden
Fortæl din omsorgsperson eller en anden person, hvad der er sket
Du eller din omsorgsperson bør straks kontakte din læge, apoteket eller det lokale hospital for at finde frem til, hvad der skal gøres
Symptomerne på en overdosis omfatter ændret mental tilstand, bevidsthedstab, voldsom sløvhed, langsom og overfladisk vejrtrækning. Kontakt straks lægen eller skadestuen (ring 112), hvis du får disse symptomer.
Notat til omsorgspersoner Mens I venter på lægen:
hold personen vågen ved at tale til vedkommende og af og til ruske i ham eller hende
sørg for, at personen har frie luftveje og trækker vejret
Kontakt straks lægen eller skadestuen (ring 112), hvis du mener, at en person har taget Recivit ved en fejltagelse.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte resoriblet.
Du bør holde op med at bruge Recivit, når du ikke længere har gennembrudssmerter. Du skal dog blive ved med at tage din sædvanlige smertestillende opioidmedicin til behandling af vedvarende kræftsmerter efter lægens anvisning. Når du holder op med at bruge Recivit, kan du få abstinenssymptomer, der ligner bivirkningerne ved Recivit Hvis du får abstinenssymptomer eller mener, at der er problemer med smertelindringen, skal du kontakte lægen. Lægen vil vurdere, om du har behov for medicin til at mildne eller afhjælpe abstinenssymptomerne.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De mest alvorlige bivirkninger er:
svære vejrtrækningsproblemer (ikke almindeligt, kan berøre op til 1 ud af 100 personer)
lavt eller ekstremt lavt blodtryk og shock
Hold op med at tage Recivit, hvis du bliver meget søvnig og/eller får en af de ovennævnte bivirkninger. Du eller din omsorgsperson skal straks kontakte lægen eller skadestuen (ring 112).
kvalme
forstoppelse
søvnighed
sløvhed (sedation)
svimmelhed
forvirring, angst, se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der (hallucinationer), tankeforstyrrelser
svækkelse (asteni)
hovedpine, muskeltrækninger, svimmelhed eller fornemmelse af at “verden drejer rundt” (vertigo), bevidsthedstab
mundtørhed, smagsforandringer
lavt blodtryk
opkastning, mavepine, fordøjelsesbesvær
svedudbrud, kløende hud
ulykkestilfælde (f.eks. faldtendens)
nedsat appetit, luftafgang fra tarmen, udspiling af maven, huller i tænderne, blokering af tarmen (ileus)
utilpashed
prikkende snurrende fornemmelse eller følelsesløshed, koordinationsproblemer, krampeanfald (kramper), koma
unormale drømme, uvirkelighedsfølelse, depression, humørsvingninger, ubegrundet velvære
åndenød
uskarpt syn eller dobbeltsyn
hududslæt, øget eller ændret følelse i huden ved berøring
vandladningsbesvær
rødmen, følelse af at have det meget varmt
diarré
tandkødstilbagetrækning, tandtab
træthed
hævede arme eller ben
søvnløshed
feber
abstinenssyndrom (kan vise sig som følgende bivirkninger: kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens).
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod lys.
Opbevar Recivit i et aflåst medicinskab.
En resoriblet, der er taget ud af blisterkortet, må ikke gemmes.
Ikke anvendt eller delvist anvendt lægemiddel må ikke smides i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Det skal om muligt afleveres på apoteket, som så kan bortskaffe det på sikker vis. Dette er en sikkerhedsforanstaltning, der også er med til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: fentanyl.
En sublingual resoriblet indeholder 67, 133, 267, 400, 533 eller 800 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat)
Øvrige indholdsstoffer: calciumhydrogenphosphat, vandfri; cellulose, mikrokrystallinsk; dinatriumphosphat, vandfri; hypromellose; macrogol; magnesiumstearat; maltodextrin; titandioxid (E171); triacetin; blæk (shellac, sort jernoxid (E172))
Recivit 67 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘0’ med sort blæk på den ene side.
Recivit 133 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘1’ med sort blæk på den ene side.
Recivit 267 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘2’ med sort blæk på den ene side.
Recivit 400 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘4’ med sort blæk på den ene side.
Recivit 533 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘5’ med sort blæk på den ene side.
Recivit 800 mikrogram er en hvid, konveks, trekantet resoriblet, 5,6 mm høj og påtrykt ‘8’ med sort blæk på den ene side.
Recivit sublinguale resoribletter fås i børnesikrede blisterpakninger med afrivelig folie i pakninger med 3, 4, 15 eller 30 resoribletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Alle 7, 2300 København S
52078 Aachen Tyskland
Sverige: Apacs
Danmark: Recivit