Memantin Stada
memantine
Memantinhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Memantin Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Stada
Sådan skal du tage Memantin Stada
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Memantin Stada anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Memantin Stada tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantin Stada hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantin Stada indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Stada oral opløsning (se pkt. 6).
Tal med din læge, inden du begynder at tage Memantin Stada:
Hvis du tidligere har haft epileptiske anfald
Hvis du for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), hvis du lider af dårligt hjerte eller har ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Stada skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Samtidig brug af lægemidler ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Memantin Stada anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Memantin Stada kan især ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Amantadin, ketamin, dextromethorphan
dantrolen, baklofen
cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nicotin
hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid)
stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper (antikolinergika)
stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald (antikonvulsiva)
stoffer, der generelt bruges som sovemidler (barbiturater)
stoffer såsom levodopa, bromocriptin (dopaminerge agonister)
stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser (neuroleptika)
orale antikoagulantia
Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Stada.
Du bør informere din læge, hvis du for nylig har ændret eller har i sinde at ændre din kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost). Du bør også informere din læge, hvis du lider af tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem). Din læge kan i så fald være nødt til at justere din medicindosis.
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Memantin anbefales ikke til gravide kvinder. Kvinder, der tager Memantin Stada, bør ikke amme.
Din læge vil fortælle dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil eller motorcykel, og om du kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner. Memantin Stada kan måske også påvirke din reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil, motorcykel eller cykel eller arbejde med værktøj og maskiner.
Memantin Stada indeholder sorbitol. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Memantin Stada nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Et tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Den anbefalede dosis af Memantin Stada til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarer til 20 mg en gang daglig. For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra følgende daglige behandlingsskema:
1. uge | 1 tryk på pumpen (svarende til 0,5 ml) |
2. uge | 2 tryk på pumpen (svarende til 1 ml) |
3. uge | 3 tryk på pumpen (svarende til 1,5 ml) |
4. uge og derefter | 4 tryk på pumpen (svarende til 2 ml) |
Den sædvanlige startdosis er 1 tryk på pumpen en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uge. Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang daglig (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen en gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uge. Fra og med den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen en gang daglig (1 x 20 mg).
1. uge | 0,5 ml |
2. uge | 1 ml |
3. uge | 1,5 ml |
4. uge | 2 ml |
Den sædvanlige startdosis er 0,5 ml en gang daglig (1 x 5 mg) i den første uge. Denne dosis forhøjes i den 2. uge til 1 ml daglig (1 x 10 mg), og i den 3. uge til 1,5 ml en gang daglig (1 x 15 mg). Fra 4. uge er den anbefalede dosis 2 ml en gang daglig (1 x 20 mg).
Hvis du har nedsat nyrefunktion, afgør din læge, hvilken dosis der passer til din tilstand. I så fald bør din læge overvåge din nyrefunktion regelmæssigt.
Memantin Stada bør indtages gennem munden en gang pr. dag. Du bør tage medicinen regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af medicinen. Opløsningen skal tages sammen med lidt vand. Opløsningen kan indtages uafhængigt af måltider. Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet findes til sidst i denne indlægsseddel.
Bliv ved med at tage Memantin Stada, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Generelt burde indtagelse af for meget Memantin Stada ikke være skadelig for dig. Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 “Bivirkninger”.
Hvis du tager en for stor dosis af Memantin Stada, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantin Stada, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du ønsker at stoppe behandlingen midt i forløbet, skal du tale med din læge om det først. Tal med din læge, hvis du har yderligere spørgsmål til behandlingen.
Memantin Stada kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen.
Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene).
Krampeanfald.
Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord. Disse hændelser er blevet beskrevet hos patienter i behandling med Memantin Stada.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Memantin Stada efter den udløbsdato, der står på kartonen og flaskeetiketten efter EXP. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Når doseringspumpen er sat fast på flasken, må du kun opbevare og transportere flasken opretstående.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Pumpe: Et tryk på pumpen (et tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,16 mg memantin.
Doseringspipette: 0,5 ml indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,14 mg memantin. Hver ml opløsning indeholder 10 mg memantinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Kaliumsorbat E202, sorbitol E420 og renset vand.
Memantin Stada oral opløsning er en klar, farveløs til lys gullig opløsning. Memantin Stada oral opløsning fås i flasker med 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
En pumpe eller doseringspipette medfølger. Doseringspipetten er påtrykt inddeling i 0,5 ml trin. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Fremstiller: Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway Irland
Repræsentant: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev
DK: Memantin STADA
FI: Memantin STADA 10 mg/ml oraalilious
NL: Memantine STADA 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing SE: Memantin STADA 10 mg/ml oral lösning
September 2015
Du kan finde yderligere information om Memantin Stada på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside: .
Du må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen. Mål dosis op ved at pumpe dosis ud på en ske eller i et glas vand.
Før doseringspumpen tages i brug første gang, skal den skrues fast på flasken. For at fjerne skruelåget fra flasken skal det drejes mod uret og skrues helt af (fig. 1).
Påsætning af doseringspumpen på flasken:
Doseringspumpen tages ud af plastikposen (fig. 2) og sættes på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken. Doseringspumpen sættes fast på flaskehalsen og skrues derefter fast på flasken ved at dreje med uret, indtil pumpen sidder helt fast (fig. 3). Doseringspumpen skrues kun fast på flasken en gang, inden den tages i brug, og skal efterfølgende ikke skrues af igen.
Anvendelse af doseringspumpen:
Doseringspumpens top har to indstillingsmuligheder og er nem at dreje – mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at lukke pumpen). Doseringspumpen må ikke trykkes ned, mens doseringspumpen er lukket. Opløsningen må kun doseres, når doseringspumpen er åben. For at åbne doseringspumpen, skal toppen af pumpen drejes i pilens retning ca. 1/8 omgang, indtil der mærkes modstand (fig. 4). Doseringspumpen er herefter klar til brug.
Forberedelse af doseringspumpen:
Når doseringspumpen anvendes første gang, kan den ikke dosere den korrekte mængde oral opløsning. Derfor skal pumpen klargøres (fyldes op) ved at trykke doseringspumpen helt ned fem gange i træk (fig. 5).
Den opløsning, der således er pumpet ud, skal kasseres. Næste gang doseringspumpen trykkes helt ned (svarende til et tryk på pumpen), pumpes den korrekte dosis ud (et tryk på pumpen svarer til 0,5 ml oral opløsning og indeholder ca. 5 mg af det aktive stof memantinhydrochlorid – fig. 6).
Korrekt brug af doseringspumpen:
Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Doseringspumpen må kun anvendes med memantinhydrochloridopløsningen i den medfølgende flaske. Du må ikke anvende den til andre opløsninger eller til andre beholdere. Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal du kontakte din læge eller apoteket. Luk doseringspumpen efter brug.
Fjern låget fra flasken ved at skrue det mod uret (fig. 1)
Placer pipetten i flasken. Mens der holdes på den nederste ring trækkes den øverste ring op til det mærke, der svarer til antallet af milliliter eller milligram, der skal anvendes (fig. 2).
Hold på den nederste ring, fjern hele pipetten fra flasken.
Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen (fig. 3).
