Primperan
metoclopramide
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Primperan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Primperan
Sådan skal du bruge Primperan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Primperan er et middel mod kvalme og opkastning (antiemetikum). Det indeholder et lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et bestemt sted i hjernen og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op.
Voksne
Primperan anvendes til voksne til at:
forebygge kvalme og opkastning efter en operation.
behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne.
forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling.
Børn og unge
Primperan anvendes kun til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes, til at:
forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi.
behandle kvalme og opkastning efter en operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for metoclopramid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Primperan (angivet i punkt 6).
hvis du har en blødning, forsnævringer eller hul i maven eller tarmen.
hvis du har eller kan have en sjælden svulst i binyrerne (fæokromocytom).
hvis du har haft ufrivillige, langsomme muskelkramper (tardiv dyskinesi), når du er blevet behandlet med medicin.
hvis du har epilepsi.
hvis du har Parkinsons sygdom.
hvis du tager levodopa (medicin for Parkinsons sygdom) eller dopaminerge agonister (se under ”Brug af anden medicin sammen med Primperan”).
hvis du har haft methæmoglobinæmi eller NADH-cytokrom-b5-mangel. Du må ikke bruge Primperan til et barn under 1 år (se under ”Børn og unge”).
Brug ikke Primperan hvis noget af ovenstående gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Primperan.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Primperan, hvis:
du har eller har haft unormal hjerterytme (forlænget QT-interval) eller andre hjerteproblemer.
hvis du har problemer med saltbalancen i blodet, såsom kalium, natrium og magnesium.
hvis du tager anden medicin, som er kendt for at påvirke hjerterytmen (pulsen).
hvis du har neurologiske (hjerne-) problemer.
hvis du har lever- eller nyreproblemer. Dosis skal måske reduceres (se punkt 3).
Din læge kan tage blodprøver for at teste for methæmoglobinæmi. I tilfælde af methæmoglobinæmi skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt, og du må ikke få Primperan på et senere tidspunkt.
For at undgå overdosering skal der være mindst 6 timer mellem hver metoclopramiddosis, også hvis du kaster op eller afviser en dosis.
Ufrivillige bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser) kan forekomme hos børn og unge voksne. Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år på grund af den øgede risiko for ukontrollerede bevægelser (se ovenfor under ”Brug ikke Primperan”).
Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, Primperan virker, eller Primperan kan påvirke virkningen af anden medicin. Disse lægemidler omfatter følgende:
levodopa eller anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom (se ovenfor under ”Brug ikke Primperan”).
antikolinergika (medicin mod spasmer og kramper i maven).
morphinlignende stoffer (medicin til at behandle svære smerter).
sløvende medicin.
al medicin, som anvendes til behandling af psykiske problemer.
digoxin (hjertemedicin).
ciclosporin (medicin som anvendes ved visse problemer med immunsystemet).
mivacurium og suxamethonium (muskelafslappende medicin).
fluoxetin og paroxetin (medicin mod depression).
Du kan bruge Primperan sammen med mad og drikke, men det er ikke nødvendigt.
Du må ikke indtage alkohol under behandling med metoclopramid, fordi det øger Primperans sløvende virkning.
Graviditet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Om nødvendigt kan du få Primperan under graviditet. Din læge vil beslutte, hvorvidt du kan få denne medicin.
Amning
Du må ikke få Primperan, hvis du ammer, fordi metoclopramid passerer over i modermælken og kan påvirke dit barn.
Du kan føle dig døsig, svimmel eller få ukontrollerbare trækninger, ryk eller vridende bevægelser og usædvanlig muskeltonus, der medfører vridning af kroppen efter indtagelse af Primperan. Dette kan påvirke dit syn og også din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Du vil normalt få medicinen af en læge eller sygeplejerske. Det vil blive givet som en langsom injektion i en vene (over mindst 3 minutter) eller ved injektion i en muskel.
Voksne
Behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne, og forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling:
Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, givet op til 3 gange dagligt.
Den maksimale anbefalede dosis per dag er 30 mg eller 0,5 mg/kg legemsvægt. Forebyggelse af kvalme og opkastning efter operation:
En enkelt dosis på 10 mg anbefales.
Alle indikationer (børn og unge i alderen 1-18 år)
Den anbefalede enkeltdosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, givet op til 3 gange dagligt ved langsom injektion i en vene.
Den maksimale dosis i løbet af 24 timer er 0,5 mg/kg legemsvægt.
Doseringstabel
Alder | Legemsvægt | Dosis | Frekvens |
1-3 år | 10-14 kg | 1 mg | Op til 3 gange dagligt |
3-5 år | 15-19 kg | 2 mg | Op til 3 gange dagligt |
5-9 år | 20-29 kg | 2,5 mg | Op til 3 gange dagligt |
9-18 år | 30-60 kg | 5 mg | Op til 3 gange dagligt |
15-18 år | Over 60 kg | 10 mg | Op til 3 gange dagligt |
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 48 timer ved behandling af kvalme og opkastning efter operation.
Behandlingsvarigheden må ikke overskride 5 dage ved forebyggende behandling af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi.
For at undgå overdosering skal der være mindst 6 timer mellem hver metoclopramiddosis, også hvis du kaster op eller afviser en dosis.
Særlige populationer
Ældre
Dosisreduktion kan være nødvendig, afhængigt af nyre- og leverfunktion og generel svaghed.
Tal med din læge, hvis du har nedsat nyrefunktion. Dosis skal reduceres, hvis du har moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Tal med din læge, hvis du har nedsat leverfunktion. Dosis skal reduceres, hvis du har svært nedsat leverfunktion.
Metoclopramid må ikke anvendes til børn under 1 år (se punkt 2).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet med det samme. Du kan opleve ukontrollerbare bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser), nedsat bevidsthedsniveau, føle dig døsig, være forvirret, have hallucinationer og hjerteproblemer. Din læge kan ordinere en behandling for disse symptomer, hvis det er nødvendigt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop behandlingen, og kontakt læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du oplever et af følgende symptomer, når du bruger denne medicin:
Allergiske reaktioner (som f.eks. anafylaksi, angioødem og nældefeber). Symptomerne kan omfatte hududslæt, kløe, åndedrætsbesvær, åndenød, hævelse af ansigtet, læber, hals eller tunge, kold og klam fornemmelse på huden, hjertebanken, svimmelhed, slaphed eller besvimelse. Kontakt straks læge eller andet sundhedspersonale, eller kontakt nærmeste skadestue.
Ukontrollerbare bevægelser (involverer ofte hovedet eller halsen). Disse kan forekomme hos børn og unge voksne, og især når der anvendes høje doser. Disse symptomer opstår som regel i starten af behandlingen og kan endda opstå efter en enkelt dosis. Bevægelserne vil stoppe, når de behandles korrekt.
Høj feber, højt blodtryk, kramper, svedeture, savlen. Dette kan være tegn på en tilstand, der kaldes malignt neuroleptikasyndrom.
Døsighed.
Depression.
Ukontrollerbare bevægelser såsom tics, rysten, vridende bevægelser eller muskelsammentrækninger (stivhed).
Symptomer, der ligner Parkinsons sygdom (stivhed, rysten).
Rastløshed.
Blodtryksfald (især ved intravenøs administration).
Diarré.
Svaghedsfølelse.
Forhøjet indhold af hormonet prolaktin i blodet, hvilket kan medføre mælkeproduktion hos mænd og hos kvinder, der ikke ammer.
Uregelmæssig menstruation.
Hallucinationer.
Nedsat bevidsthedsniveau.
Langsom hjerterytme (puls) (især ved intravenøs administration).
Allergi.
Synsforstyrrelser og kramper i øjenmusklerne med stirren opad.
Forvirring.
Kramper (især hos patienter med epilepsi).
Unormalt indhold af blodpigment, som kan ændre farven på din hud.
Unormal udvikling af bryster hos mænd (gynækomasti).
Ændringer i hjerterytmen (pulsen), som kan ses på et elektrokardiogram (EKG).
Hjertestop (især ved injektion).
Shock (meget lavt blodtryk) (især ved injektion).
Besvimelse (især ved intravenøs injektion).
Meget højt blodtryk.
Selvmordstanker.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke Primperan efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: metoclopramidhydrochlorid, vandfri.
Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker, natriumchlorid (se punkt 2 ”Primperan indeholder natrium”.
Primperan injektionsvæske findes som ampuller. Hver pakning indeholder 12 ampuller med 2 ml.
Sanofi A/S, Lyngbyvej 2, 2100 København Ø, Danmark.
Delpharm Dijon, 6 Boulevard de I’Europe, 21800 Quetigny, Frankrig