Formo Easyhaler
formoterol
formoterolfumaratdihydrat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Formo Easyhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Formo Easyhaler
Sådan skal du bruge Formo Easyhaler
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Formo Easyhaler er en astmamedicin, der åbner luftvejene og derved forebygger og behandler åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og hoste.
Det aktive stof er formoterol. Formoterolpulver er pakket ind i en inhalator, som kaldes Easyhaler. Du inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke.
Det anvendes:
sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og forebygge astmasymptomer
til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formoterols virkning begynder inden for 1-3 minutter og vedvarer i ca. 12 timer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
over for formoterol
eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6), som er lactosemonohydrat (der indeholder små mængder mælkeprotein).
Må ikke gives til børn i alderen under 6 år.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Formo Easyhaler, hvis du har noget af følgende:
hjerteproblemer
højt blodtryk
sukkersyge (det kan være nødvendigt med flere blodsukkermålinger, når du begynder at bruge denne medicin)
lavt indhold af kalium i blodet
en overaktiv skjoldbruskkirtel
en svulst i binyrerne (fæokromocytom)
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager:
monoaminooxidase (MAO)-hæmmere f.eks. moclobemid mod depression. Du må ikke bruge Formo Easyhaler, hvis du inden for de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere
tricykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin eller imipramin
medicin mod Parkinsons sygdom f.eks. selegilin og levodopa
medicin mod hjertesygdomme herunder uregelmæssig hjerterytme eller hjertekramper
medicin mod forhøjet blodtryk
betablokkere (enten som tabletter eller øjendråber)
vanddrivende medicin (diuretika)
erythromycin (til behandling af infektion)
tabletter med binyrebarkhormon (såsom prednisolon)
medicin mod vejrtrækningsproblemer f.eks. theophyllin eller aminophyllin
medicin mod allergier såsom antihistaminer
medicin til behandling af psykiske sygdomme eller alvorlig kvalme og opkastning såsom phenothiaziner
medicin mod forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, f.eks. levothyroxin.
Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger Formo Easyhaler.
Hvis du drikker alkohol, mens du bruger Formo Easyhaler, kan du få en øget puls.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Formo Easyhaler. Hvis du er gravid, må du kun bruge Formo Easyhaler efter aftale med lægen.
Hvis du ammer, må du ikke bruge Formo Easyhaler.
Formo Easyhaler påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis du får bivirkninger som svimmelhed, kan din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner dog være nedsat.
Lactosemonohydrat indeholder små mængder af mælkeprotein, der kan forårsage en allergisk reaktion.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Mængden af lactosemonohydrat i Formo Easyhaler (ca. 8 mg pr. dosis) forårsager normalt ikke problemer hos personer med lactoseintolerans.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Akutte astmaanfald
Hvis du får et akut astmaanfald mellem doserne af Formo Easyhaler, bør du anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator.
Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du får noget af følgende:
hvæsende vejrtrækning, åndenød eller hoste, der er værre end normalt
symptomer, der vender tilbage hurtigere end normalt
du har behov for at anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator oftere end normalt
Astma:
Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Dette kan øges til højest 2 doser (2 x 12 mikrogram) 2 gange dagligt.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):
Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 doser pr. dag.
Astma:
Den sædvanlige dosis er1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 doser pr. dag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Formo Easyhaler , end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Symptomer på overdosis kan omfatte kvalme, opkastning, hovedpine, rysten og hurtig hjerterytme.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste til sædvanlig tid.
Du må ikke holde op med at bruge eller nedsætte dosis af Formo Easyhaler, inhalerede binyrebarkhormoner eller anden medicin for dine vejrtrækningsproblemer uden at tale med lægen. Det er vigtigt at tage din medicin regelmæssigt, selv hvis du har det bedre. Denne medicin tages normalt om morgenen og om aftenen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne er ofte milde og vil evt. forsvinde ved fortsat behandling. Du skal tale med lægen, hvis de er alvorlige og varer mere end nogle få dage, eller hvis du er bekymret for dem.
kløe, udslæt, rødme af huden
hævelse af øjenlåg, læber, ansigt eller svælg
lavt blodtryk eller kollaps
forøget hvæsende vejrtrækning og kortåndethed kort efter du har taget din dosis. Andre bivirkninger:
Almindelig (kan påvirke op til1 ud af 10 personer):
rysten
hjertebanken
hovedpine.
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
muskelkramper, muskelsmerter
hurtig puls
søvnløshed
nervøsitet, rastløshed.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
uregelmæssig eller ujævn hjerterytme/ekstra slag
nedsat indhold af kalium i blodet
irritation i mund eller svælg
hvæsende vejrtrækning/kortåndethed
allergiske reaktioner
kvalme.
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
smagsforstyrrelser
øget blodsukker
brystsmerter eller tæthed for brystet
hjertesygdom (forlængelse af QT-intervallet)
ændringer i blodtryk
svimmelhed.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Opbevares i den uåbnede foliepose indtil første anvendelse.
Efter åbing af folieposen må inhalatoren ikke opbevares ved temperaturer over 30°C og skal beskyttes mod fugt.
Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylsteret.
Hvis Formo Easyhaler bliver udsat for fugt, skal du udskifte den med en ny.
Udskift Formo Easyhaler med en ny senest 4 måneder efter, du har åbnet folieposen. Noter den dato, hvor posen blev åbnet, det vil hjælpe med at huske den:
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
aktivt indholdsstof: formoterolfumaratdihydrat
øvrigt indholdsstof: lactosemonohydrat (som indeholder små mængder af mælkeprotein).
Hvidt til gulligt pulver i en multidosis pulverinhalator. Hver inhalator indeholder 120 doser og består af en hvid underdel med en grøn overdel. Inhalatoren er forseglet i en foliepose og pakket med eller uden et beskyttelseshylster i en æske. Formo Easyhaler 12 mikrogram/dosis, inhalationspulver fås i pakninger med en eller to inhalatorer.
Pakningsstørrelser
En inhalator (120 doser) + beskyttelseshylster
En inhalator (120 doser)
To inhalatorer (2 x 120 doser)
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI- 02200 Espoo Finland
FI-02200 Espoo Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S, medinfo@orionpharma.com
Finland, Polen, Storbritannien, Slovakiet, Tjekkiet, Ungarn Formoterol Easyhaler Danmark Formo Easyhaler
Estland, Letland, Litauen, Fomeda Easyhaler
Detaljeret og opdateret information om dette produkt findes ved at scanne denne QR-kode (findes også på den ydre æske og inhalatorens etiket) med en smartphone. Den samme information er også tilgængelig via det følgende URL: www.oeh.fi/fdk
Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Vær sikker på at du forstår hvordan du skal bruge inhalatoren korrekt. Hvis du er usikker så spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Det er vigtigt, at omsorgspersoner til børn, der får udskrevet Formo Easyhaler i, sikrer at barnet anvender en korrekt inhalationsteknik, som beskrevet nedenfor. Du kan også bruge instruktionsvideoen på www.oeh.fi/fdk.
Easyhaleren kommer i en foliepose. Åbn ikke folieposen før du er klar til at bruge medicinen, da den hjælper med at holde pulveret tørt i inhalatoren.
Når du er klar til at starte din behandling kan du åbne posen og notere datoen f.eks. i din kalender.
Brug inhalatoren indenfor 4 måneder efter åbning af folieposen.
Trin 1: RYST | RYST 3-5 gange | Vigtige punkter at huske |
Fjern beskyttelseshætten
Ryst inhalatoren 3 til 5 gange mens du holder den i lodret position
Det er vigtigt at holde inhalatoren i lodret position
Hvis du tilfældigvis klikker mens du ryster inhalatoren, skal du tømme mundstykket for pulver som vist nedenfor
Trin 2: KLIK | KLIK 1 gang | Vigtige punkter at huske |
Bliv ved med at holde inhalatoren lodret mellem din pegefinger og tommelfinger
Pres ned indtil du hører et klik, og lad inhalatoren klikke tilbage igen. Dette frigiver en dosis
Klik kun en gang
Inhalatoren kan ikke klikkes mens beskyttelseshætten er på
Klik kun en gang
Hvis du tilfældigvis klikker mere end en gang, skal du tømme mundstykket for pulver som vist nedenfor
Klik for at frigive en dosis inden du inhalerer og ikke på samme tid
Hold inhalatoren lodret når du klikker og når du inhalerer en dosis. Hvis du tipper den kan pulveret nå falde ud inden du har fået inhaleret det.
Trin 3: INHALÉR | INHALÉR | Vigtige punkter at huske |
Bliv ved med at holde inhalatoren lodret
Pust ud normalt
Placer mundstykket i din mund mellem tænderne og luk læberne tæt omkring mundstykket
Tag en kraftig og dyb vejrtrækning
Tag inhalatoren ud af munden, hold vejret i mindst 5 sekunder, og pust derefter ud normalt.
Du skal være sikker på at hele mundstykket er godt inde i munden så al medicin kommer ned i dine lunger
Du skal være sikker på at dine læber laver en god forsegling omkring mundstykket
Ånd ikke ud i inhalatoren. Dette er vigtigt: det kan tilstoppe inhalatoren. Hvis du ånder ud i inhalatoren, skal du tømme mundstykket for pulver som vist nedenfor
Sæt beskyttelseshætten tilbage på mundstykket. Dette forhindrer at inhalatoren går af ved et uheld.
Hvis du kommer til at klikke inhalatoren ved et uheld eller hvis du måske har klikket mere end en gang, eller hvis du ånder ud i den, skal mundstykket tømmes.
Bank på mundstykket for at tømme det for pulver på en bordplade eller i den håndflade.
Start forfra med trinene Ryst-Klik-Inhalér.
Du kan bruge beskyttelseshylsteret til din inhalator. Dette hjælper med at forbedre holdbarheden af produktet. Første gang du indsætter din inhalator i beskyttelseshylsteret skal du tjekke at beskyttelseshætten er sat på da den forhindre inhalatoren i at gå af ved et uheld. Du kan bruge inhalatoren uden at fjerne den fra beskyttelseshylsteret.
Følg instruktioner som angivet ovenfor, 1. Ryst - 2. Klik - 3. Inhalér.
Husk:
at holde din inhalator i lodret position når du klikker den
at udskifte beskyttelseshætten efter du har taget dosen da det forhindrer inhalatoren i at gå af ved et uheld.
Hvis du ikke allerede har en ny Easyhaler, skal du kontakte din læge for at få en ny recept. Når tælleren når 0 (nul) skal du udskifte din Easyhaler.
Hvis du har et beskyttelseshylster kan du beholde det og sætte din nye Easyhaler ind i det.
Inhalatoren må ikke blive våd, beskyt den mod fugt.