Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Zolgensma
onasemnogene abeparvovec

Indlægsseddel: Information til brugeren


Zolgensma 2 x 1013 vektorgenomer/ml infusionsvæske, opløsning

onasemnogene abeparvovec


imageDette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, dit barn får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Udseende og pakningsstørrelser

Zolgensma er en klar til let uigennemsigtig, farveløs til svagt hvid infusionsvæske, opløsning.


Zolgensma fås i hætteglas med en nominel påfyldningsvolumen på enten 5,5 ml eller 8,3 ml. Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.


Hver karton indeholder mellem 2 og 14 hætteglas.


Indehaver af markedsføringstilladelsen Novartis Gene Therapies EU Limited Block B, The Crescent Building Northwood, Santry

Dublin 9 D09 C6X8

Irland

Tlf.:+353 (1) 566-2364


Fremstiller

Almac Pharma Services Limited Finnabair Industrial Estate

Dundalk, Co. Louth

A91 P9KD

Irland


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen.


Denne indlægsseddel blev senest ændret

. Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Vigtigt: Læs produktresuméet inden anvendelse. Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.

Dette lægemiddel indeholder genetisk modificerede organismer. De lokale retningslinjer for håndtering af biologisk affald skal følges.


Håndtering