Atorvastatin Stada
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Atorvastatin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin STADA
Sådan skal du tage Atorvastatin STADA
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Atorvastatin STADA tilhører den gruppe af medicin, som hedder statiner, hvilket er lipid (fedt) regulerende medicin.
Atorvastatin STADA bruges til at sænke fedtstoffer (lipider) kendt som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke har været tilstrækkelig. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin STADA også anvendes til at nedsætte en sådan risiko, selv om du har normalt kolesteroltal. Under behandling skal du fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk overfor Atorvastatin STADA eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atorvastatin STADA (angivet i punkt. 6).
hvis du har eller har haft en sygdom som påvirkede leveren
hvis du har haft uforklarlige blodprøver i forbindelse med test af leverfunktionen
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder som ikke anvender sikker prævention
hvis du er gravid eller prøver at blive det
hvis du ammer
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Atorvastatin STADAhvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
hvis du får fucidinsyre (medicin mod bakterieinfektion) som tabletter eller injektion eller har fået det inden for de sidste 7 dage. Kombinationen af fucidinsyre og Atorvastatin STADA kan føre til alvorlige muskelproblemer (kaldes rhabdomyolyse).
hvis du tidligere har haft et tidligere slagtilfælde med blødning i hjernen, eller har små lommer med væske i hjernen fra tidligere slagtilfælde.
hvis du har nyreproblemer
hvis du har en lav-aktiv skjoldbruskkirtel (for lavt stofskifte)
hvis du har haft gentagne eller uforklarlige muskelsmerter, en personlig eller familiær historie der omfatter muskelproblemer.
hvis du tidligere har haft muskelproblemer i forbindelse med andre lipidsænkende midler (f.eks. andre ”statiner” eller ”fibrater”).
hvis du jævnligt drikker en stor mængde alkohol
hvis du har en leversygdom
hvis du er ældre end 70 år.
Hvis De har haft nogle af ovenstående problemer, vil lægen tage en blodprøve før og muligvis under behandlingen med Atorvastatin STADA. Disse blodprøver vil blive brugt til at vurdere risikoen for muskelrelaterede bivirkninger. Risikoen for at få muskelrelaterede bivirkninger som rhabdomyolyse øges, hvis De samtidigt tager visse typer medicin (se pkt. 2 – Brug af anden medicin sammen med Atorvastatin STADA).
De skal også fortælle det til lægen, hvis De har vedvarende muskelsvaghed. Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle dette.
Så længe du tager dette lægemiddel vil din læge overvåge dit helbred nøje, hvis du har sukkersyge (diabetes) eller er i risiko for at udvikle sukkersyge. Du vil muligvis være i risiko for at udvikle sukkersyge, hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk.
Anden medicin kan påvirke Atorvastatin STADAs virkning eller Atorvastatin STADA kan påvirke virkningen af anden medicin: Medicin der påvirker immunsystemet f.eks. ciclosporin
Visse antibiotika eller svampemidler f.eks. erythromycin, clarithromycin, ketoconazol, itraconazol, rifampicin, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampin og fusidinsyre
Anden lipidregulerende medicin f.eks. gemfibrozil, andre fibrater, colestipol
Nogle calciumkanalblokkere, der bruges mod angina pectoris eller højt blodtryk f.eks. amlodipin, diltiazem; medicin til at regulere hjerterytmen f.eks. digoxin, verapamil, amiodaron
- Lægemidler til behandling af HIV f.eks. ritonavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
kombinationen af tipranavir/ritonavir osv
-
Visse typer medicin til behandling af hepatitis C, f.eks. telaprevir
Anden medicin, som kan påvirke virkningen af Atorvastatin STADA inklusive ezetimib (som sænker kolesterol), warfarin (blodfortyndende medicin), p-piller, stiripentol (et anti-krampe lægemiddel mod epilepsi), cimetidin (bruge til halsbrand og mavesår), fenazon (et smertestillende lægemiddel), cocchicin (mod gigt), antacida (syreneutraliserende medicin med magnesium og aluminiumhydroxid) og boceprevir (mod leversygdom såsom hepatitis C).
Medicin købt uden recept: PerikonHvis du skal tage fucidinsyretabletter til behandling af en bakterieinfektion skal du midlertidigt stoppe med at tage Atorvastatin STADA. Lægen vil fortælle dig, hvornår du skal genoptage behandlingen med Atorvastatin STADA. Hvis Atorvastatin STADA og fucidinsyre tages samtidigt kan det i sjældne tilfælde føre til muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter (kaldes rhabdomyolyse). Se mere information om rhabdomyolyse i punkt 4.
-
-
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Se afsnit 3 for instruktioner til hvordan Atorvastatin STADA skal tages. Vær opmærksom på følgende:
Grapefrugtjuice
Drik ikke mere end 1 til 2 små glas grapefrugt juice per dag, da store mængder af grapefrugt juice kan påvirke effekten af Atorvastatin STADA
Alkohol
Undgå at drikke for meget alkohol mens du tager denne medicin. Se afsnit 2 ”Vær ekstra forsigtig med at tage Atorvastatin STADA” for yderligere information.
Tag ikke Atorvastatin STADA hvis du er gravid eller prøver at blive gravid.
Tag ikke Atorvastatin STADA hvis du er i den fødedygtige alder medmindre du bruger sikker prævention.
Tag ikke Atorvastatin STADA hvis du ammer
Sikkerheden af Atorvastatin STADA ved graviditet og amning er endnu ikke blevet fastslået. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Normalt påvirker denne medicin ikke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis denne medicin påvirker dig. Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis din evne til at bruge disse er påvirket af denne medicin.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Før du starter behandlingen, vil din læge sætte dig på en lav-kolesterol diæt, som du bør fortsætte med under behandling med Atorvastatin STADA.
Den sædvanlige startdosis af Atorvastatin STADA er 10 mg en gang daglig hos voksne og børn i alderen 10 år eller ældre. Dette kan om nødvendigt øges af din læge, indtil du tager den dosis som du har brug for. Din læge vil tilpasse dosis med intervaller på 4 uger eller mere. Den maksimale dosis af Atorvastatin STADA er 80 mg en gang daglig.
Atorvastatin STADA tabletter skal synkes hele med et glas vand, og kan tages på ethvert tidspunkt af døgnet med eller uden mad. Prøv dog at tage din tablet på samme tidspunkt hver dag. Delekærven er der kun for at hjælpe dig med at dele tabletten, hvis du har svært ved at synke den hel.
Tag altid Atorvastatin STADA nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tal med din læge hvis du mener at effekten af Atorvastatin STADA enten er for høj eller for lav.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Atorvastatin STADA end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage næste dosis på det faste tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Alvorlig allergisk reaktion som forårsager hævelse af ansigt, tunge og hals som kan give voldsomt vejrtrækningsbesvær.
Alvorlig sygdom med voldsom hudafskalning, blærer på huden, i munden, øjnene, kønsdelene samt feber. Hududslæt med pink-røde skjolder på navnlig håndfladerne eller fodsålerne, som kan udvikle sig til blærer.
.
- Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får feber, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne (rhabdomyolyse). Denne unormale nedbrydning af musklerne går ikke altid væk, heller ikke efter at du er stoppet med at tage atorvastatin, og det kan være livstruende og medføre nyreproblemer
-
Meget sjælden: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede
Hvis du oplever problemer med uventet eller unormale blødninger eller blå mærker, kan dette tyde på leverkomplikationer.
Andre mulige bivirkninger ved Atorvastatin STADA
Almindelige (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandledeBetændelse i den nasale passage, smerter i hals, næseblod
Allergiske reaktioner
Øgede blodsukkerniveauer (hvis du lider af diabetes skal du fortsat nøje overvåge dit blodsukkerniveau), stigning i blod kreatininkinase
Hovedpine
Kvalme, forstoppelse, oppustethed, fordøjelsesbesvær, diarre
Ledsmerter, muskelsmerter og rygsmerter
Blodprøver der viser at din leverfunktion kan blive unormal
Ikke almindelige (Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Anoreksi (tab af appetitten), vægtøgning, fald i blodsukker niveauerne (hvis du lider af diabetes skal du fortsat nøje overvåge dit blodsukkerniveau)
Mareridt, søvnløshed
Svimmelhed, følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i fingre og tæer, nedsat smertefornemmelse og berøringsfølelse, ændring i smagssansen, hukommelsestab
Sløret syn
Ringen for ørerne og/eller i hovedet
Opkastning, ræben, smerter i ovre og nedre del af maven, pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen som giver mavesmerter)
Hepatitis (leverbetændelse)
Udslæt, hududslæt og kløe, nældefeber, hårtab
Smerter i nakken, muskeltræthed
Træthed, følelse af at være syg, svaghed, brystsmerter, hævelse af specielt anklerne (ødem), øget temperatur
Urintests som er positive for hvide blodceller
Sjældne (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Synsforstyrrelser
Uventet blødning eller blå mærker
Kolestase (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
Sene skader
Meget (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede)
En allergisk reaktion – symptomerne kan inkludere pludselig hvæsende vejrtrækning og brystsmerter eller sammentrækninger i brystet, hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær, kollaps
Tab af hørelse
Gynækomasti (øget brystdannelse hos mænd)
Ikke kendt; (hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Vedvarende muskelsvaghed
Mulige bivirkninger rapporteret ved nogle statiner (medicin af den samme type)
Seksuelle problemer
Depression
Vejrtrækningsproblemer inklusive vedvarende hoste og/eller stakåndethed eller feber
Sukkersyge (diabetes). Det er mere sandsynligt hvis du har et højt indhold af sukker og fedtstoffer i blodet, er overvægtig og har forhøjet blodtryk. Din læge vil overvåge dit helbred imens du tager dette lægemiddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Atorvastatin STADA utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Brug ikke Atorvastatin STADA efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Atorvastatin.
Atorvastatin STADA 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg atorvastatin som atorvastatincalcium
Atorvastatin STADA 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg atorvastatin som atorvastatincalcium
Atorvastatin STADA 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 40 mg atorvastatin som atorvastatincalcium
Atorvastatin STADA 80 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 80 mg atorvastatin som atorvastatincalcium
Øvrige indholdsstoffer: Lactose monohydrat Cellulose
Hypromellose 6p og 100cp Meglumin Natriumstivelsesglycolat (type A) Magnesiumstearat
Filmovertræk: Hypromellose 6p Povidon 25 (K-25)
Titaniumdioxid (E 171) Propylenglycol
Udseende og pakningsstørrelser:
Atorvastatin STADA 10 mg filmovertrukket tablet er hvide til råhvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med en diameter på ca. 7,6 mm. Delekærven er der kun, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at den kan deles i 2 lige store doser.
Atorvastatin STADA 10 mg filmovertrukne tabletter er pakket i en OPA-Aluminium-PVC/Aluminium blister indeholdende 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Atorvastatin STADA 20 mg filmovertrukket tabletter er hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med en længde på ca. 12,7 mm og en bredde på ca. 6,0 mm. Delekærven er der kun, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at den kan deles i 2 lige store doser.
Atorvastatin STADA 20 mg filmovertrukne tabletter er pakket i en OPA-Aluminium-PVC/Aluminium blister indeholdende 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Atorvastatin STADA 40 mg filmovertrukket tabletter er hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side med en længde på ca. 16,3 mm og en bredde på ca. 7,7 mm. Delekærven er der kun, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at den kan deles i 2 lige store doser.
Atorvastatin STADA 40 mg filmovertrukne tabletter er pakket i en OPA-Aluminium-PVC/Aluminium blister indeholdende 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Atorvastatin STADA 80 mg filmovertrukket tabletter er hvide til råhvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, med en længde på ca. 21,1 mm og en bredde på ca. 9,1 mm. Delekærven er der kun, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, og ikke for at den kan deles i 2 lige store doser.
Atorvastatin STADA 80 mg filmovertrukne tabletter er pakket i en OPA-Aluminium-PVC/Aluminium blister indeholdende 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Dansk repræsentant PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Belgien: Atorvastatine EG 10/20/40/80 mg, filmomhulde tabletten
Bulgarien: Atorvastatin AL 10/20mg, филмирани таблетки
Danmark: Atorvastatin STADA
Irland: Torvacol 10/20/40/80 mg film-coated tablets
Italien: Atorvastatina Eurogenerici 10/20/40/80 mg compresse rivestite con film
Luxemborg: Atorvastatine EG 10/20/40/80 mg comprimés pelliculés
Portugal: Atorvastatina Ciclum Farma
Rumænien: Atorvilbitin 10/20/40 mg, comprimate filmate
Slovenien: Atorvastatin STADA Hemofarm 10/20/40 mg filmsko obložene tablete
Tyskland: Atorvastatin STADA 10/20/40/80 mg Filmtabletten
Ungarn: Atorvastatin STADA 10/20/40 mg filmtabletta
Østrig: Atorvilbitin 10/20/40/80 mg Filmtabletten