Moviprep
Macrogol 3350, vandfrit natriumsulfat, natriumchlorid, kaliumchlorid,ascorbinsyre og
natriumascorbat.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
For at opnå de bedste resultater er det vigtigt, at du er omhyggelig med blanding samt indtagelsen af Moviprep.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.in dlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Moviprep
Sådan skal du bruge Moviprep
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Moviprep er et afføringsmiddel med citronsmag. Pulveret er fordelt på 4 breve. Der er 2 store breve (brev A) og to små breve (brev B). Du har brug for alle disse til 1 behandling.
Moviprep er beregnet til brug hos voksne patienter til at rense tarmene, så de er klar til undersøgelse. Moviprep virker ved at tømme indholdet af tarmene, så du må forvente at få en vandig afføring.
Lægen kan have foreskrevet en anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moviprep (angivet i afsnit 6).
hvis du har en blokering i tarmen
hvis din tarmvæg er perforeret
hvis du har problemer med at tømme tarmen
hvis du lider af tarmslyng (kan ofte forekomme efter en operation i bughulen)
hvis du lider af fenylketonuri. Dette er en arvelig sygdom, hvor kroppen ikke kan omsætte en særlig aminosyre. Moviprep indeholder en fenylalaninkilde
hvis din krop ikke kan producere tilstrækkeligt med glucose-6-fosfatdehydrogenase
hvis du lider af toksisk megacolon (en alvorlig akut tarmbetændelse).
Hvis din helbredstilstand er dårlig eller du har en alvorlig medicinsk lidelse, bør du være specielt opmærksom på de mulige bivirkninger, som er anført under punkt 4. Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl.
Kontakt lægen,apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du bruger Moviprep, hvis du har/lider af nogle af følgende:
tendens til at gylpe væske, mad eller syre op fra maven eller hvis du har problemer med at synke (se også Brug af Moviprep sammen med mad og drikke)
nedsat nyrefunktion.
hjertesvigt eller hjertesygdom inklusiv højt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme eller hjertebanken
lidelser i skjoldbruskkirtlen
væskemangel
en tarmlidelse med akut opblussende betændelse (Crohn´s sygdom eller colitis ulcerosa).
Moviprep bør ikke anvendes til patienter med bevidsthedssvækkelse uden nøje medicinsk overvågning.
Hvis du oplever pludselige mavesmerter eller blødning fra endetarmen, når du tager Moviprep til tømning af tarmen, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Moviprep bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du tager anden medicin, så tag denne mindst 1 time før eller 1 time efter du indtager Moviprep, da medicinen kan skylles gennem fordøjelseskanalen og derved ikke virke rigtigt.
Du bør ikke indtage fast føde fra starten af behandlingsforløbet og indtil den kliniske undersøgelse er afsluttet.
Hvis du har behov for at fortykke væsker for at kunne synke dem sikkert, kan Moviprep modvirke effekten af fortykningsmidlet.
Når du tager Moviprep skal du fortsætte med at drikke meget vand. Væskeindholdet i en Moviprep opløsning kan ikke erstatte dit sædvanlige væskeindtag.
Der findes ingen data om anvendelsen af Moviprep under graviditet eller amning, og det bør kun anvendes, hvis lægen finder det nødvendigt. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Moviprep påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 8,4 g natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) pr. behandlingsforløb. (Et behandlingsforløb består af to liter Moviprep). Dette svarer til 420% af det WHO´s anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen. Dette bør tages i betragtning for patienter, der er på en diæt med lavt natriumindhold. Kun en del (op til 2,6 g pr. behandlingsforløb) af natriummet optages.
Dette lægemiddel indeholder 1,1 g kalium pr. behandlingsforløb. (Et behandlingsforløb består af to liter Moviprep). Dette bør tages i betragtning for patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter, der er på en kaliumfattig diæt.
Lægemidlet indeholder en fenylalaninkilde, der kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Tag altid Moviprep nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. Den sædvanlige dosis er 2 liter opløsning, som tilberedes som følger:
Denne pakning indeholder 2 gennemsigtige poser, som hver indeholder 2 breve: brev A og brev B. Hvert sæt breve (A og B) opløses i vand for at give en liter opløsning. Hele pakningen er derfor tilstrækkelig til at fremstille to liter Moviprep opløsning.
Før du tager Moviprep, skal du læse følgende instruktioner grundigt. Du har behov for at vide:
hvornår du skal tage Moviprep
hvordan Moviprep-opløsningen fremstilles
hvordan Moviprep indtages
hvad du kan forvente, der vil ske
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. Din behandling med Moviprep skal være afsluttet før undersøgelsen.
Denne behandling kan tages enten som en delt dosis eller som en enkeltdosis som beskrevet nedenfor: For undersøgelser, hvor du lægges til at sove (ved brug af fuld narkose) :
Delt dosis: en liter Moviprep om aftenen før undersøgelsen og en liter Moviprep tidligt om morgenen på dagen for undersøgelsen. Sørg for at indtagelse af Moviprep, såvel som andre klare væsker, er afsluttet mindst to timer før undersøgelsen starter.
Enkelt dosis: to liter Moviprep om aftenen før undersøgelsen eller to liter Moviprep om morgenen på dagen for undersøgelsen. Sørg for at indtagelse af Moviprep, såvel som andre klare væsker, er afsluttet mindst to timer før undersøgelsen starter.
For undersøgelser, hvor det ikke er nødvendigt, at du lægges til at sove (der bruges ikke fuld narkose):
Delt dosis: en liter Moviprep om aftenen før undersøgelsen og en liter Moviprep tidligt om morgenen på dagen for undersøgelsen. Sørg for at indtagelse af Moviprep, såvel som andre klare væsker, er afsluttet mindst en time før undersøgelsen starter.
Enkelt dosis: to liter Moviprep om aftenen før undersøgelsen eller to liter Moviprep om morgenen på dagen for undersøgelsen. Sørg for at indtagelse af Moviprep er afsluttet mindst to timer før undersøgelsen starter. Sørg for at indtagelse af andre klare væsker, er afsluttet mindst en time før undersøgelsen starter.
Åbn den ene gennemsigtige pose med brev A og brev B.
Hæld indholdet af BÅDE brev A og brev B i en 1 liters kande.
Tilsæt vand op til en liter mærket på kanden og rør rundt indtil alt pulver er opløst og Moviprep opløsningen er klar eller svagt uklar. Dette kan tage op til 5 minutter.
Drik den første liter Moviprep opløsning i løbet af 1-2 timer. Forsøg at drikke et glas hvert 10.-15. minut.
Når du er klar, kan du lave og drikke den anden liter Moviprep opløsning med brev A og B fra den sidste pose.
Under behandlingsforløbet anbefales det at drikke yderligere en liter klar væske for at forhindre, at du kommer i væskeunderskud. Vand, klar suppe, frugtjuice (uden frugtkød), læskedrikke, te eller kaffe (uden mælk) er alle velegnede.
Disse drikkevarer kan indtages indtil senest to timer før undersøgelsen, hvis der anvendes fuld narkose, eller indtil senest en time før undersøgelsen, hvis der ikke anvendes fuld narkose.
Når du begynder at drikke Moviprep -opløsningen er det vigtigt, at du opholder dig i nærheden af et toilet. På et tidspunkt vil du begynde at få vandig afføring. Dette er helt normalt og viser, at Moviprep- opløsningen virker. Afføringen vil standse kort efter, at du er færdig med at drikke.
Hvis du følger disse instruktioner, vil din tarm være renset, og dette vil hjælpe dig til en vellykket undersøgelse. Du bør beregne tilstrækkelig med tid efter du har drukket det sidste til at transportere dig hen til stedet, hvor koloskopien skal udføres.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Moviprep, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du indtager mere Moviprep end du bør, kan du udvikle en kraftig diarré, som kan føre til væskemangel. Drik store mængder væske, især frugtjuice. Hvis du er bekymret, skal du kontakte din læge eller apoteket.
Hvis du glemmer at tage en dosis Moviprep, så tag den så snart, du kommer i tanker om det. Hvis der er gået adskillige timer over tiden, hvor du skulle have taget den, så kontakt din læge eller apoteket for råd.
Når du tager Moviprep i delte doser er det vigtigt, at du har indtaget alt Moviprep
mindst 1 time før undersøgelsen (uden fuld bedøvelse)
mindst 2 timer før undersøgelsen (med fuld bedøvelse)
Når du tager al Moviprep som en enkelt dosis om morgenen inden undersøgelsen, er det vigtigt, du har indtaget al Moviprep mindst 2 timer før undersøgelsen.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteket.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger Det er normalt at få diarré, når du tager Moviprep.
Stop med at indtage Moviprep og kontakt straks en læge hvis du får nogle af følgende bivirkninger:
udslæt eller kløe
hævelse i ansigtet, af anklerne eller noget andet sted på kroppen
hjertebanken
ekstrem træthed
åndenød
Disse er symptomer på en alvorlig allergisk reaktion
Hvis du ikke har afføring inden for 6 timer efter at have taget Moviprep, skal du ikke tage mere, men straks kontakte din læge.
An dre bivirkn in ger in klu derer:
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede): Mavesmerter, oppustet mave, træthed, følelse af utilpashed, ømhed omkring endetarmen, kvalme og feber.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede): Sult, søvnproblemer, svimmelhed, hovedpine, opkastning, fordøjelsesforstyrrelser, tørst og kuldegysninger.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede): Utilpashed, synkebesvær og forandringer i leverfunktionen.
Følgende bivirkninger er til tider set, men det er ikke kendt, hvor ofte de forekommer, fordi frekevensen ikke kan estimeres ud fra de til gængelige data: flatulens (luftafgang fra tarmen), midlertidig øgning i blodtryk, uregelmæssig hjerterytme eller hjertebanken, dehydrering, opkastningsfornemmelser (forsøg på opkast), meget lave natriumniveauer i blodet, der kan forårsage krampeanfald. Ændringer i saltniveauerne i blodet som f.eks. nedsat bicarbonat, forhøjet eller nedsat calcium, forhøjet eller nedsat chlorid og nedsat fosfat. Kalium- og natriumniveauer i blodet kan også falde.
Disse reaktioner forekommer sædvanligvis kun under behandlingforløbet. Skulle de vedvare, skal du kontakte din læge.
Der kan forekomme allergiske reaktioner, som kan give hududslet, kløe, rødme af huden eller nældefeber, hævede hænder, fødder eller ankler, hovedpine, hjertebanken eller åndenød.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Moviprep efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Bemærk venligst at udløbsdatoen kan være forskellig på de forskellige breve.
Opbevar Moviprep ved stuetemperatur (under 25° C).
Efter at have opløst Moviprep i vand skal opløsningen opbevares tildækket ved stuetempeatur (under 25° C). Den kan også opbevares i køleskab (2° C – 8° C). Tilberedt opløsning må ikke opbevares mere end 24 timer.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Macrogol (også kendt som polyethylenglycol) 3350 100g Vandfrit natriumsulfat 7,500 g
Natriumchlorid 2,691 g
Kaliumchlorid 1,015 g
Ascorbinsyre 4,700 g
Natriumascorbat 5,900 g
Koncentrationen af elektrolytter, efter at begge breve er anvendt til fremstilling af én liter opløsning, er som følger:
Natrium 181,6 mmol/l (heraf kan højst 56,2 mmol absorberes)
Chlorid 59,8 mmol/l
Sulfat 52,8 mmol/l
Kalium 14,2 mmol/l
Ascorbat 29,8 mmol/l
De øvrige indholdsstoffer er citronaroma (indeholdende maltodextrin, citral, citronolie, limeolie, xanthangummi og vitamin E), og sødestofferne aspartam (E951) og acesulfamkalium (E950). For yderligere information se afsnit 2.
Pakningen indeholder to gennemsigtige poser, hver med et par breve: brev A og brev B. Hvert sæt breve (A og B) er beregnet til opløsning i 1 liter vand.
Moviprep pulver til oral opløsning fås i pakninger med 1, 10, 40, 80, 160 eller 320 enkeltbehandlinger. Hospitalspakninger med 40 enkeltbehandlinger.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
Mid Glamorgan CF82 8SJ Storbritanien
eller Norgine BV
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Holland
eller
Recipharm Höganäs AB Sporthallsvägen 6
263 35 Höganäs Sverige
eller Sophartex
21 Rue du Pressoir
28500 Vernouillet Frankrig
Dette lægemiddel er godkendt af Medlemsstaterne I EEA under følgende navne:
Belgien, Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Holland, Irland, Island, Italien, Letland, Lithauen, Luxemborg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien. Spanien, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Østrig : Moviprep
Sverige : Movprep
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Til su n dh edsperson alet :
Moviprep bør gives med forsigtighed til svage patienter med dårligt helbred eller patienter med alvorlige kliniske lidelser som f.eks.:
nedsat kvælningsrefleks eller tendens til aspiration eller refluks af maveindhold
svækket bevidsthedstilstand
alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 30 ml/min)
nedsat hjertefunktion (NYHA klasse III eller IV)
risiko for uregelmæssig hjerterytme, for eksempel for de, der er i behandling for hjerte-kar sygdomme eller de, der har lidelser i skjoldbruskkirtlen
væskemangel
alvorlige akutte inflammatoriske tarmlidelser. Dehydrering bør behandles inden anvendelse af Moviprep.
Patienter med svækket bevidsthedstilstand eller patienter med tendens til aspiration eller regurgitation bør observeres nøje under administrationen, især ved nasogastrisk administration.
Moviprep må ikke gives til bevidstløse patienter.