Caspofungin Accord
caspofungin
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De får Caspofungin Accord
Sådan får De Caspofungin Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Caspofungin Accord indeholder et aktivt stof, der hedder caspofungin. Det tilhører en gruppe af svampedræbende lægemidler.
Caspofungin Accord anvendes til at behandle følgende infektioner hos børn, unge og voksne:
alvorlige svampeinfektioner i væv eller organer (kaldet "invasiv candidiasis"). Denne infektion forårsages af en gærsvamp, som kaldes Candida.
Personer, der kan få denne type infektion, er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar. Feber og kuldegysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest almindelige tegn på denne type infektion.
svampeinfektion i næse, bihuler eller lunger (kaldet "invasiv aspergillosis"), hvis andre behandlinger mod svamp ikke har virket eller har givet bivirkninger. Denne infektion forårsages af en skimmelsvamp, som kaldes Aspergillus.
Personer, der kan få denne type infektion er bl.a. personer, der får kemoterapi, er blevet transplanteret, eller hvis immunforsvar er svagt.
formodet svampeinfektion med feber og nedsat antal hvide blodlegemer, som ikke reagerer på behandling med antibiotika. Personer med risiko for at få en svampeinfektion er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar.
Caspofungin Accord svækker svampecellerne og forhindrer dermed svampen i at vokse. Dette forhindrer infektionen i at sprede sig og giver kroppens naturlige forsvar en chance for helt at komme af med infektionen.
hvis De er allergisk over for caspofungin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Caspofungin Accord (angivet i punkt 6).
Er De i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før De får dette lægemiddel.
Kontakt lægen, sundhedspersonalet, eller apotekspersonalet, før De får Caspofungin Accord, hvis:
De er allergisk over for anden medicin
De nogensinde har haft leverproblemer – De skal måske have en anden dosis af lægemidlet
De er i behandling med ciclosporin (anvendes til at forhindre afstødning af et transplanteret organ eller til at undertrykke immunforsvaret) – da det kan være nødvendigt, at lægen tager ekstra blodprøver under behandlingen
De nogensinde har haft andre helbredsmæssige problemer.
Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apoteket, hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl), før De får Caspofungin Accord.
Caspofungin Accord kan også medføre alvorlige bivirkninger på huden såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks naturlægemidler. Dette skyldes, at Caspofungin Accord kan påvirke måden, andre lægemidler virker på. Andre lægemidler kan også påvirke måden, Caspofungin Accord virker på.
Fortæl lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis De tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
ciclosporin eller tacrolimus (medvirker til at forhindre afstødning af et transplanteret organ eller til at undertrykke immunforsvaret), da det kan være nødvendigt, at lægen tager ekstra blodprøver under behandlingen
medicin mod hiv, f.eks. efavirenz eller nevirapin
phenytoin eller carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi)
dexamethason (et steroid)
rifampicin (et antibiotikum).
Tal med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl), før De får Caspofungin Accord.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De får dette lægemiddel.
Caspofungin Accord er ikke undersøgt hos gravide kvinder. Gravide kvinder må kun få Caspofungin Accord, hvis det skønnes, at fordelene opvejer den mulige risiko for det ufødte barn.
Kvinder, der får Caspofungin Accord, må ikke amme.
Der findes ingen oplysninger om, at Caspofungin Accord påvirker evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Det er altid sundhedspersonalet, der vil tilberede og give Dem Caspofungin Accord. De vil få Caspofungin Accord:
en gang dagligt
ved langsom indgivelse i en blodåre (intravenøs infusion)
i løbet af ca. 1 time.
Lægen bestemmer behandlingens varighed, og hvor meget Caspofungin Accord De skal have hver dag. Lægen vil kontrollere, hvordan medicinen virker hos Dem. Hvis De vejer mere end 80 kg, skal De måske have en anden dosis.
Dosis til børn og unge kan være forskellig fra den dosis, der bruges til voksne.
Lægen bestemmer, hvor meget Caspofungin Accord, De har brug for og hvor lang tid hver dag. Hvis De er bekymret for, om De måske har fået for meget Caspofungin Accord, skal De fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal De spørge lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
udslæt, kløe, varmefølelse, hævelse af ansigt, læber eller svælg eller vejrtrækningsbesvær – De kan have fået en histaminreaktion på medicinen.
vejrtrækningsbesvær med hiven efter vejret eller forværring af udslæt – De kan have fået en allergisk reaktion på medicinen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hoste, alvorlige vejrtrækningsproblemer – hvis De er voksen og har invasiv aspergillose, kan De få alvorlige vejrtrækningsproblemer, som kan medføre åndedrætssvigt.
udslæt, hudafskalning, sår på slimhinder, nældefeber, store områder med afskalning af huden.
Som med al anden receptmedicin, kan nogle bivirkninger være alvorlige. Spørg lægen om yderligere information.
Andre bivirkninger hos voksne:
Nedsat indhold af hæmoglobin i blodet (det stof, der fører ilt rundt i blodet), nedsat antal hvide blodlegemer
Nedsat indhold af albumin (et protein) i blodet, nedsat indhold (lav koncentration) af kalium i blodet
Hovedpine
Årebetændelse
Åndenød
Diarré, kvalme eller opkastning
Ændringer i nogle blodprøver (herunder forhøjede værdier af visse levertal)
Kløe, udslæt, hudrødme eller større svedtendens end normalt
Ledsmerter
Kuldegysninger, feber
Kløe på injektionsstedet.
Ændringer i nogle blodprøver (herunder blodplader, røde og hvide blodlegemer samt forstyrrelser i blodets størkningsevne)
Appetitløshed, stigning i mængden af kropsvæske, forstyrrelser i kroppens saltbalance, højt indhold af sukker i blodet, lavt indhold af calcium i blodet, forhøjet calcium i blodet, lavt indhold af magnesium i blodet, stigning i syreindholdet i blodet
Desorientering, nervøsitet, søvnløshed
Svimmelhed, nedsat følelse eller følsomhed (specielt i huden), rysten, søvnighed, smagsændring, snurrende eller sovende fornemmelse
Sløret syn, tåreflåd, hævede øjenlåg, gulfarvning af det hvide i øjnene
Fornemmelse af hurtige og uregelmæssige hjerteslag, hurtigt hjerteslag, uregelmæssigt hjerteslag, unormal hjerterytme, hjertesvigt
Ansigts rødme, hedeture, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, rødme langs med en blodåre, som er meget øm ved berøring
Stramning af musklerne omkring luftvejene, som medfører hiven efter vejret eller hoste, hurtigt åndedræt, åndenød, der får patienten til at vågne om natten, mangel på ilt i blodet, unormale vejrtrækningsslyde, rallende lyde i lungerne, hvæsende vejrtrækning, stoppet næse, hoste, smerter i halsen
Mavesmerter, smerter i øverste del af maven, oppustethed, forstoppelse, synkeproblemer, mundtørhed, fordøjelsesproblemer, luftafgang fra tarmen, mavegener, hævelse pga. ophobning af væske rundt om maven
Nedsat mængde galde, forstørret lever, gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene, leverskader forårsaget af et lægemiddel eller kemikalier, leversygdom
Unormalt hudvæv, udbredt kløe, nældefeber, forskellige former for udslæt, unormal hud, røde og ofte kløende pletter på arme og ben og af og til i ansigtet og på resten af kroppen
Rygsmerter, smerter i arm eller ben, knoglesmerter, muskelsmerter, muskelsvaghed
Nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt
Smerter på kateterindstiksstedet, gener på injektionsstedet (rødme, hård knude, smerter, hævelse, irritation, udslæt, nældefeber, udsivning af væske fra kateter til væv), betændelse i blodåren på injektionsstedet
Forhøjet blodtryk og ændringer i nogle blodprøver (herunder elektrolytter i nyrerne og koagulationstest), forhøjet koncentration af de lægemidler, De tager, som svækker immunsystemet
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Gener i brystet, brystsmerter, følelse af temperaturforandring i kroppen, generel utilpashed, udbredt smerte, hævelse i ansigtet, hævede ankler, hænder eller fødder, hævelse, ømhed, træthed.
Feber
Hovedpine
Hurtige hjerteslag (hurtig puls)
Ansigts rødme, lavt blodtryk
Ændringer i nogle blodprøver (forhøjede værdier af visse levertal)
Kløe, udslæt
Smerter på kateterindstiksstedet
Kuldegysninger
Ændringer i nogle blodprøver. Indberetning af bivirkninger
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystem anførtiAppendiksV. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab ved 2-8 C.
Når Caspofungin Accord er tilberedt, skal det anvendes med det samme. Dette skyldes, at det ikke indeholder konserveringsmiddel. Kun veluddannet sundhedspersonale, som har læst den fuldstændige vejledning, må tilberede medicinen (se nedenfor ”Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Caspofungin Accord”).
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: caspofungin. Hvert hætteglas Caspofungin Accord indeholder 50 mg eller 70 mg caspofungin (som acetat).
Øvrige indholdsstoffer: saccharose, mannitol, ravsyre og natriumhydroxid (se punkt 2. Det skal De vide, før De får Caspofungin Accord).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Caspofungin Accord koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er et hvidt til offwhite pulver. Hver pakning indeholder 1 hætteglas med pulver.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Spanien Fremstiller
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Caspofungin Accord:
BRUG IKKE SOLVENS INDEHOLDENDE GLUCOSE da Caspofungin Accord ikke er stabilt i solvens indeholdende glucose. CASPOFUNGIN ACCORD MÅ IKKE BLANDES ELLER INFUNDERES SAMMEN MED ANDEN MEDICIN, da der ikke findes data vedrørende forligelighed mellem Caspofungin Accord og andre intravenøse substanser, tilsætningsstoffer eller medicin. Efterse infusionsopløsningen for partikler eller misfarvning.
For at rekonstituere pulveret bringes hætteglasset til stuetemperatur, og der tilsættes aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæsker. Koncentrationen af det rekonstituerede hætteglas vil være 5,2 mg/ml.
Det hvide til offwhite kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig. Bland forsigtigt indtil der fremkommer en klar opløsning. Det rekonstituerede koncentrat skal undersøges visuelt for partikler eller misfarvning. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 C eller derunder.
-flaske. Infusionr af et reduceret volumen på 100 ml kan anvendes ved daglige doser på 50 mg eller
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
35 mg, hvis dette er nødvendigt af medicinske årsager. Infusionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar, eller hvis der er bundfald.
DOSIS* | Volumen af rekonstitueret Caspofungin Accord til overførsel til intravenøs pose eller flaske | Standard - fremstilling (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 250 ml) endelig koncentration | Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 100 ml) endelig koncentration |
50 mg | 10 ml | 0,20 mg/ml | - |
50 mg ved reduceret volumen | 10 ml | - | 0,47 mg/ml |
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas) | 7 ml | 0,14 mg/ml | - |
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 50 mg hætteglas) ved reduceret volumen | 7 ml | - | 0,34 mg/ml |
der skal anvendes 10,5 ml ved rekonstitution af alle hætteglas
For at rekonstituere pulveret, skal hætteglasset opnå stuetemperatur, og 10,5 ml vand til injektionsvæsker tilsættes aseptisk . Koncentrationen i det rekonstituerede hætteglas vil være 7,2 mg/ml.
Det hvide til offwhite kompakte frysetørrede pulver vil opløses fuldstændig. Bland forsigtigt, indtil der fremkommer en klar opløsning. Det rekonstituerede koncentrat skal undersøges visuelt for partikler eller misfarvning. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 C eller derunder.
Solvens til den endelige infusionsvæske, er: Natriumchlorid til infusionsvæske 9 mg/ml eller Ringer- lactat- infusionsvæske. Infusionsvæsken tilberedes ved aseptisk at tilsætte et passende volumen rekonstitueret koncentrat (som vist i tabellen nedenfor) til en 250 ml infusionspose eller -flaske. Infusion af et reduceret volumen af 100 ml kan anvendes ved daglige doser på 50 eller 35 mg, hvis dette er nødvendigt af medicinske årsager. Infusionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar, eller hvis der er bundfald.
DOSIS* | Volumen af rekonstitueret Caspofungin Accord til overførsel til intravenøs pose eller flaske | Standard fremstilling (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 250 ml) endelig koncentration | Reduceret infusionsvolumen (rekonstitueret Caspofungin Accord overført til 100 ml) endelig koncentration |
70 mg | 10 ml | 0,28 mg/ml | Anbefales ikke |
70 mg (fra to 50 mg hætteglas)** | 14 ml | 0,28 mg/ml | Anbefales ikke |
35 mg ved moderat nedsat leverfunktion (fra et 70 mg hætteglas) | 5 ml | 0,14 mg/ml | 0,34 mg/ml |
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
der skal anvendes 10,5 ml ved rekonstitution af alle hætteglas
**hvis 70 mg hætteglas ikke er tilgængelige, kan 70 mg dosis tilberedes ud fra to 50 mg hætteglas
Beregning af legemsoverflade areal mhp. dosering til børn
Før fremstilling af infusion skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen2)
Legemsareal (m2 )
Højde(cm) vægt(kg) 3600
Fremstillingaf 70 mg/m2 infusionsvæske til børn >3 måneder (ved brug af 50 mg hætteglas)
Bestem den mætningsdosis der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning: Legemsoverfladeareal (m2) x 70 mg/m2 = Mætningsdosis
Den maksimale mætnings dosis på Dag 1 måikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Tilsæt aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæskera.. Dette giver en endelig caspofunginkoncentration i hætteglasset på 5,2 mg/ml. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunderb.
Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede mætnings dosis (Trin 1), fra hætteglasset. Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv- pose (eller flaske) med 250 ml 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske. Alternativt kan voluminet (ml)c af rekonstitueret Caspofungin Accord overføres til en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige 0,5 mg/ml. Infusionsvæsken skal anvendes inden for
24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Fremstilling af 50 mg/m2 infusionsvæke til børn >3 måneder (ved brug af 50 mg hætteglas)
Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverflade areal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning:
Legemsoverfladeareal (m2) x 50 mg/m2 = Daglig vedligeholdelsesdosis
Den daglige vedligeholdelsesdosis må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Tilsæt aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæskera. Dette giver en endelig caspofunginkoncentration i hætteglasset på 5,2 mg/ml. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunderb.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede daglige vedligeholdelsesdosis (Trin 1), fra hætteglasset. Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv-pose (eller flaske) med 250 ml 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske. Alternativt kan voluminet (ml)c af rekonstitueret Caspofungin Accord overføres til en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige 0,5 mg/ml. Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder og inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Bemærkninger vedrørendefremstilling:
Det hvide til offwhite pulver vil opløses fuldstændigt. Bland forsigtigt indtil en klar opløsning fremkommer.
Kontroller visuelt den rekonstituerede opløsning for partikler eller misfarvning under rekonstitutionen og før infusion. Anvend ikkekoncentratet/infusionsvæsken, hvis det/den er uklar eller der –bundfald.
Caspofungin Accord er formuleret med henblik på at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (50 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.
Beregning af legemsoverfladeareal mhp. dosering til børn
Førfremstilling af infusion svæske skal patientens legemsoverfladeareal beregnes ved hjælp af følgende formel: (Mostellerformlen3)
Legemsareal (m2 )
Højde(cm) vægt(kg) 3600
Fremstilling af 70 mg/m2 infusionsvæske til børn >3 måneder (ved brug af 70 mg hætteglas)
2. Bestem den mætningsdosis der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning: Legemsoverfladeareal (m2) x70 mg/m2 = Mætningsdosis
Den maksimale mætningsdosis på Dag 1 må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Tilsæt aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæskera.. Dette giver en endelig caspofunginkoncentration i hætteglasset på 7,2 mg/ml. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunderb.
Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnedemætningsdosis (Trin 1), fra hætteglasset. Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv- pose (eller flaske) med 250 ml 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske. Alternativt kan voluminet (ml)c af rekonstitueret Caspofungin Accord overføres en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige0,5 mg/ml. Infusionsvæsken skal anvendes inden for
24 timer, hvis den opbevares ved 25 °C eller derunder og r inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Fremstilling af 50 mg/m2 infusionsvæske til børn >3 måneder (ved brug af 70 mg hætteglas)
2. Bestem den daglige vedligeholdelsesdosis, der skal anvendes til barnet ved hjælp af patientens legemsoverfladeareal (som beregnet ovenfor) og følgende ligning :
Legemsoverfladeareal (m2) x50 mg/m2 = Daglig vedligeholdelsesdosis
Den daglige vedligeholdelsesdosis må ikke overstige 70 mg uanset den beregnede dosis.
Det køleskabskolde hætteglas med Caspofungin Accord bringes til stuetemperatur.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tilsæt aseptisk 10,5 ml vand til injektionsvæskera.. Dette giver en endelig caspofunginkoncentration i hætteglasset på 7,2 mg/ml. Det rekonstituerede koncentrat kan opbevares i op til 24 timer ved 25 °C eller derunderb.
Ud tag det volumen af lægemidlet, der svarer til den beregnede daglige vedligeholdelsesdosis (Trin 1), fra hætteglasset. Overfør aseptisk dette volumen (ml)c rekonstitueret Caspofungin Accord til en iv-pose (eller flaske) med 250 ml 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchloridopløsning til infusionsvæske eller Ringer-Lactat-opløsning til infusionsvæske. Alternativt kan mængden (ml)c af rekonstitueret Caspofungin Accord tilsættes en reduceret mængde 0,9%, 0,45% eller 0,225% natriumchlorid infusionsvæske eller Ringer-lactat- infusionsvæske, men den endelige koncentration af infusionsvæsken må ikke overstige
0,5 mg/ml. Infusionsvæsken skal anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ≤25 °C og derunder eller inden for 48 timer, hvis den opbevares i køleskab ved 2-8 °C.
Bemærkninger vedrørendefremstilling:
Det hvide til offwhite pulver vil opløses fuldstændigt. Bland forsigtigt indtil en klar opløsning fremkommer.
Kontroller visuelt den rekonstituerede opløsning for og misfarvning under rekonstitutionen og før infusion. Anvend ikkekoncentratet/infusionsvæsken, hvis den er uklar eller der er bundfald.
Caspofungin Accord er formuleret med henblik på at kunne give den fulde dosis, der er angivet på hætteglassets etiket (70 mg), når 10 ml trækkes op af hætteglasset.