Regaine Forte
minoxidil
Minoxidil
P122600-3S
Brug altid Regaine Forte nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Regaine Forte
Sådan skal du bruge Regaine Forte
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Regaine Forte fremmer hårvæksten.
Du kan bruge Regaine Forte ved tidligt og udtalt hårtab (alopecia androgenetica), både hvis du er mand eller kvinde. Hos mænd ses hårtabet som måne og høje tindinger.
Hos kvinder ses hårtabet som en udtynding af håret i et ovalt område på toppen af hovedet. Illustreret på figuren herunder:
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for minoxidil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Regaine Forte (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Regaine Forte.
hvis du har en hjertesygdom eller har forstyrrelser i hjerterytmen.
Når minoxidil passerer ind i blodet kan det medføre nogle bivirkninger relateret til
lavt blodtryk, såsom brystsmerter, hurtig hjertebanken, besvimelse, svimmelhed, pludselig uforklarlig vægtøgning, eller opsvulmede hænder og fødder. Det kan også forårsage vedvarende rødme eller irritation af hovedbunden. Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger skal du holde op med at bruge medicinen og fortælle det til din læge.
du bliver svimmel eller besvimer (for lavt blodtryk), får brystsmerter eller hurtig puls.
din vægt pludselig stiger.
dine hænder eller fødder svulmer op.
du får vedvarende rødme eller irritation af hovedbunden.
du får andre nye uventede symptomer (se afsnit 4).
Regaine Forte kun er til brug i hovedbunden. Du må ikke drikke Regaine Forte. Kontakt straks lægen, hvis du kommer til at drikke opløsningen.
du bør undgå at indånde spraydampene.
du kun bør bruge Regaine Forte, hvis din hovedbund er normal og uden sår.
du bør undgå, at Regaine Forte kommer i dine øjne, åbne sår eller slimhinder, da det vil svie og irritere. Kommer Regaine Forte i øjne, åbne sår eller slimhinder, skal du skylle grundigt med rindende koldt vand.
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
du bruger anden medicin på huden (f.eks. medicin, der indeholder kortikosteoider, tretionin og antralin/ditranol). Denne medicin kan bevirke, at kroppen optager mere minoxidil (det aktive stof i Regaine Forte).
Regaine Forte bør ikke anvendes samtidig med andre lægemidler i hovedbunden.
Regaine Forte indeholder alkohol. Hvis du er i behandling med Antabus eller metronidazol (medicin mod betændelse) må du ikke bruge Regaine Forte uden først at tale med lægen eller apoteket.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Regaine Forte.
Du må ikke bruge Regaine Forte, hvis du er gravid. Det kan ikke udelukkes, at minoxidil (det aktive stof i Regaine Forte) kan skade fosteret. Tal med lægen.
Hvis du ammer, må du ikke bruge Regaine Forte, da Regaine Forte går over i modermælken. Tal med lægen.
Regaine Forte kan forårsage svimmelhed eller lavt blodtryk. Hvis du oplever disse bivirkninger, må du ikke køre eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 244 mg alkohol (ethanol) pr. ml. Det kan forårsage en brændende fornemmelse på skadet hud.
Dette lægemiddel indeholder 520 mg propylenglycol pr. ml. Propylenglycol kan give irritation af huden.
Brug altid Regaine Forte nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Den anbefalede dosis er
Du skal påføre hovedbunden 1 ml opløsning 2 gange daglig. 1 gang om morgenen og 1 gang om aftenen. Opløsning skal påføres både i det område, hvor der er hårtab og i det omkringliggende område.
Dit hår og din hovedbund skal være helt tør, før du bruger Regaine Forte.
Lad opløsningen tørre helt ind, før du eventuelt bruger hårtørrer, hårskum, hårgelé, hårvoks, hårspray, hårfarvning eller permanent, så virkningen af Regaine Forte ikke bliver forringet.
Du må kun bruge Regaine Forte i hovedbunden og ikke andre steder på kroppen. Må kun bruges på en normal, rask hovedbund og må IKKE bruges på betændt, irriteret eller smertende hovedbund.
Du skal forvente, at der går 2-8 måneder eller længere, før du kan se tegn på ny hårvækst.
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis.
Regaine Forte bør ikke anvendes til børn under 18 år.
Regaine Forte er en farveløs opløsning i en flaske. Der er 60 ml opløsning i en flaske. Pakningen indeholder 2 forskellige hjælpemidler af plast til påføring af Regaine Forte:
Spray (hvid plast).
Forlænget spraytop (hvid plast), der skal bruges sammen med sprayen (hvid plast).
Når du bruger hjælpemidlerne, får du en afmålt dosis. Hvis du bruger fingerspidserne til at fordele Regaine Forte, skal du vaske hænderne grundigt bagefter.
Du skal bruge sprayen til påføring af Regaine Forte på store områder af hovedbunden.
Åbn det børnesikrede låg ved at skubbe det nedad, mens du drejer det mod uret.
Find sprayen i pakningen med doseringshjælpemidler. Sæt sprayen ned i flasken og skru den godt fast. Fjern beskyttelseshætten.
Pres pumpen på sprayen ned én gang så opløsningen påføres i det område, hvor der er hårtab og i det omkringliggende område. Gentag dette 5 gange mere for at påføre i alt 1 ml opløsning. Det er den anbefalede dosis.
Sæt beskyttelsehætten tilbage på sprayen når den ikke er i brug. For at beholderen er børnesikret, skal sprayen tages af og det børnesikrede låg skal sættes på igen.
Vask hænderne grundigt.
Du skal bruge den forlængede spraytop sammen med sprayen til mindre områder af hovedbunden eller ind under håret.
Åbn det børnesikrede låg ved at skubbe det nedad, mens du drejer det mod uret.
Find sprayen i pakningen med hjælpemidlerne. Sæt sprayen i flasken og skru den godt fast. Fjern beskyttelseshætten.
Fjern det lille sprayhoved øverst på sprayen og sæt i stedet den forlængede spraytop på. Fjern den lille beskyttelseshætte for enden af den forlængede spraytop.
Pres pumpen på sprayen ned én gang, så der sprayes opløsning i det område, hvor der er hårtab og i det omkringliggende område. Gentag dette 5 gange mere for at påføre i alt 1 ml opløsning. Det er den anbefalede dosis.
Sæt den lille beskyttelseshætte på den forlængede spraytop når den ikke er i brug og tag sprayen og spraytoppen af flasken. For at beholderen er børnesikret skal sprayen tages af og det børnesikrede låg skal sættes på igen.
Vask hænderne grundigt.
Den maksimale totale anbefalede dagsdosis er 2 ml Regaine Forte kutanopløsning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Regaine Forte, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Du kan få symptomer på overdosering, hvis du ved et uheld har drukket Regaine Forte. Har du brugt for meget Regaine Forte, kan du få symptomer som påvirkning af hjerte og blodkar, meget lavt blodtryk (besvimelse eller svimmelhed), pludselig vægtøgning eller hurtig puls.
Brug aldrig dobbelt mængde, hvis du har glemt en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Fortsat brug er nødvendig for at øge eller vedligeholde hår-genvækst, ellers vil hårtabet begynde igen. Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hævede hænder eller fødder (ikke almindelig)
Hævelse i ansigtet, læberne eller svælget, som gør det vanskeligt at synke eller trække vejret. Dette kan være et tegn på en alvorlig allergisk reaktion (hyppighed ikke kendt, kan ikke anslås ud fra forhåndværende data)
Vedvarende rødme, udslæt eller irritation af hovedbunden (ukendt hyppighed)
Besvimelse eller svimmelhed (ikke almindelig)
Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (sjælden)
Brystsmerter (sjælden)
Lavt blodtryk (ukendt hyppighed)
Pludselig uforklarlig vægtstigning (almindelig)
Ikke alvorlige bivirkninger
Hovedpine
Øget behåring hos kvinder, evt. skægvækst / tynde bløde hår i ansigt, på krop samt arme og ben
Hudreaktioner (f.eks. lokal rødmen, kløe, tør hud/skæl, hudirritation, udslæt og eksem, herunder allergisk kontakteksem)
Åndenød / åndedrætsbesvær
Hævede fødder, ankler og hænder
Eksem eller irritation af huden / udslæt, akne lignende eksem, kløe
Vægtøgning (identificeret i et klinisk forsøg med minoxidil kutanskum)
Svimmelhed, kvalme
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls
eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112
Hjertebanken, brystsmerter
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. for lavt blodtryk
Opkastning
Overfølsomhed eller øget følsomhed. Kan omfatte, rødme, kløe, hævelse af ansigt og tæthed i halsen og kan i så fald være livsfarligt. Ring 112
Allergisk kontakteksem
Reaktioner på administrationsstedet (kan indbefatte nærliggende områder såsom ører og ansigt og består typisk af kløe, irritation, smerter, udslæt, hævelse, tør hud og rødme, men kan undertiden være mere alvorlige og omfatte blærer, blødning og sårdannelse)
Ændring af hårfarve og/eller unormal hårstruktur, midlertidigt hårtab
Øjenirritation
Nedtrykthed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Regine Forte utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C.
Brug ikke Regaine Forte efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: minoxidil
Øvrige indholdsstoffer: ethanol, propylenglycol og renset vand.
Regaine Forte er en farveløs, flydende opløsning i en plastflaske med et børnesikret låg. Regaine Forte findes i pakningsstørrelserne 3 x 60 ml.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a
500 02 Hradec Kralove, Tjekkiet
Regaine Forte er et registreret varemærke, der tilhører Johnson & Johnson, a corporation of the State of New Jersey