Tasermity
sevelamer hydrochloride
sevelamerhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Sådan skal du tage Tasermity
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tasermity indeholder sevelamer som er det aktive stof. Det binder fosfat fra levnedsmidler i fordøjelseskanalen og reducerer derved fosfatkoncentrationen i blodet.
Tasermity anvendes til at kontrollere fosfatkoncentrationen i blodet hos voksne patienter med nyresvigt, som er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Voksne patienter med nyresvigt, og som er i hæmodialyse eller peritonealdialyse, kan ikke opretholde normalt serumfosfatniveau i blodet. Mængden af fosfat stiger således (dette kaldes hyperfosfatæmi). Et øget indhold af serumfosfat kan føre til hårde aflejringer i din krop. Dette kaldes forkalkning. Aflejringerne kan gøre dine blodkar stive og gøre det mere besværligt for blodet at blive pumpet rundt i kroppen. Øget serumfosfat kan også medføre hudkløe, røde øjne og smerter i eller brud på knogler.
Tasermity kan anvendes sammen med andre lægemidler, herunder calciumtilskud eller D- vitamintilskud, for at behandle udviklingen af renal knoglesygdom.
Hvis du har lavt fosfatindhold i blodet (din læge vil måle det for dig)
Hvis du har forstoppelse i tarmen
Hvis du er allergisk over for sevelamer eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Hvis du ikke er i dialyse
Hvis du har synkebesvær
Hvis du har problemer med bevægelserne (motiliteten) i mave-tarm-kanalen
Hvis du har symptomer på forsinket tømning af maveindholdet, såsom følelse af mæthed,
kvalme og/eller opkastning
Hvis du har længerevarende diarré eller smerter i maven (symptomer på inflammatorisk tarmsygdom)
Hvis du har gennemgået en større operation i mave-tarm-kanalen.
Yderligere behandling:
På grund af enten din nyresygdom eller dialysebehandlingen kan du:
udvikle et nedsat eller forhøjet calciumniveau i blodet. Da Tasermity ikke indeholder calcium, kan lægen ordinere supplerende calciumtabletter.
have et lavt indhold af D-vitamin i blodet. Din læge kan derfor finde det hensigtsmæssigt at følge D-vitaminkoncentrationen i blodet og om nødvendigt give ekstra D-vitamintilskud. Hvis du ikke tager multivitamintilskud, kan du også udvikle lave niveauer af vitamin A, E, K og folat i blodet, og lægen kan derfor holde øje med disse niveauer og ordinere vitamintilskud om nødvendigt.
Skift af behandling:
Ved skift fra en anden fosfatbinder til Tasermity vil lægen måske overveje at overvåge bicarbonatniveauet i dit blod nøjere, fordi Tasermity kan reducere bicarbonatniveauerne.
Særlige bemærkninger for patienter i peritonealdialyse
Du kan udvikle peritonitis (bughindebetændelse) i forbindelse med peritonealdialysen. Denne risiko kan reduceres ved omhyggelig overholdelse af sterile teknikker under poseskift. Du skal omgående fortælle lægen det, hvis du oplever nye tegn eller symptomer på fordøjelsesproblemer, opsvulmet mave, mavesmerter, maveømhed eller stivhed i maven, forstoppelse, feber, kuldegysninger, kvalme og opkastning.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Desuden skal du forvente at blive overvåget nøjere for problemer med lave niveauer af vitamin A, D, E, K og folat.
Sikkerheden og virkningen af Tasermity er ikke fastlagt for børn (under 18 år). Derfor anbefales Tasermity ikke til børn (under 18 år).
Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tasermity må ikke tages samtidig med ciprofloxacin (et antibiotikum).
Hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du diskutere det med lægen, når du tager Tasermity.
Effekten af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin, som anvendes til transplantationspatienter) kan reduceres af Tasermity. Lægen vil rådgive dig, hvis du tager disse lægemidler.
Hos visse personer, der tager levothyroxin (et thyroideahormon) og Tasermity, kan forhøjede niveauer af thyroidea stimulerende hormon (TSH, et stof i blodet, som medvirker til at kontrollere kroppens kemiske funktion) forekomme i yderst sjældne tilfælde. Derfor vil lægen muligvis holde nærmere øje med TSH-niveauerne i dit blod.
Hvis du tager medicin til behandling af halsbrand, gastroøsofageal reflukssygdom (GØRS) eller mavesår, såsom omeprazol, pantoprazol, eller lansoprazol, skal du konsultere din læge, når du tager Tasermity.
Lægen vil jævnligt kontrollere for interaktioner mellem Tasermity og anden medicin.
I visse tilfælde, hvor Tasermity skal tages samtidigt med anden medicin, kan din læge råde dig til at tage medicinen 1 time før eller 3 timer efter du har taget Tasermity, eller han/hun kan overveje at kontrollere blodets indhold af medicinen.
Sikkerheden ved anvendelse af Tasermity til gravide og ammende kvinder er ikke blevet fastlagt. Tasermity må kun gives til gravide eller ammende kvinder, hvis der er et klart behov.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det er usandsynligt, at Tasermity påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. Lægen vil fastsætte din dosis ud fra indholdet af serumfosfat i dit blod. Den anbefalede startdosis af Tasermity for voksne og ældre personer (> 65 år) er en eller to tabletter sammen med hvert måltid 3 gange dagligt.
I starten vil lægen måle fosfatindholdet i dit blod hver 2.-3. uge. Lægen kan om nødvendigt ændre din dosis af Tasermity (mellem 1 og 5 tabletter på 800 mg pr. måltid) for at opnå den ønskede fosfatkoncentration i blodet.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tabletterne skal sluges hele. De må ikke knuses, tygges eller brækkes i stykker inden indtagelse. Patienter, der tager Tasermity, skal holde sig til deres foreskrevne diæt og væskeindtagelse.
I tilfælde af en eventuel overdosis, skal du straks søge læge.
Hvis du er kommet til at springe en dosis over, udelades denne dosis, og den næste dosis tages på det normale tidspunkt i forbindelse med et måltid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Forstoppelse kan i meget sjældne tilfælde være et tidligt symptom på tilstopning af tarmene. Det er
derfor vigtigt at informere din læge eller apotekspersonalet om dette symptom før eller under din
behandling med Tasermity.
Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der tager Tasermity: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
kvalme, opkastning
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
diaré, fordøjelsesproblemer, mavesmerter, forstoppelse, luftafgang fra tarmen. Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
For meget syre i blodet.
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): overfølsomhed.
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
kløe, udslæt, mavesmerter, nedsat bevægelse i tarmene (tarmmotilitet), forstoppelse, betændelse i udposninger (kaldet divertikler) af tyktarmen og perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret.
Indberetning af formodede bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Hold flasken tæt tillukket for at beskytte indholdet mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Aktivt stof: sevelamerhydrochlorid. Hver tablet indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica og stearinsyre, hypromellose (E464), diacetylerede monoglycerider, sort jernoxid (E172) og propylenglycol.
Tasermity er filmovertrukne, offwhite, ovale tabletter, som har påtrykt ”SH800” på én side. Tabletterne er pakket i meget tætte polythylenflasker med børnesikret polypropylenhætte samt et induktionssegl.
Pakningsstørrelse:
1 flaske med 180 tabletter
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden Holland
Fremstiller:
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Irland
Genzyme Ltd. | ||
37 Hollands Road | ||
Haverhill | ||
Suffolk CB9 8PU | ||
Storbritannien. | ||
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 275 5224
SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Sanofi Malta Ltd Tel: +356 21493022
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 182 557 755
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel. +372 6 273 488
sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 - 0
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis France Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 4800
sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 4035 600
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel.: +421 2 33 100 100
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi Oy
Puh/Tel: + 358 201 200 300
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Lægemidlet er ikke længere autoriseret