Lamictal
lamotrigine
Lamotrigin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal
Sådan skal du tage Lamictal
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lamictal tilhører en gruppe af medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamictal anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamictal kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox-Gastaut- syndrom.
Hos børn i alderen 2-12 år kan Lamictal anvendes sammen med anden medicin til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed). Lamictal kan anvendes alene eller sammen med anden medicin til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover. Det vides endnu ikke, hvordan Lamictal udløser denne effekt i hjernen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis dette gælder for dig:
Kontakt lægen og lad være med at tage Lamictal.
hvis du nogensinde har fået meningitis efter du har taget lamotrigin (læs beskrivelsen af disse symptomer i afsnittet ”Sjældne bivirkninger” under punkt 4)
Hvis noget af dette gælder for dig:
Kontakt lægen, som kan nedsætte dosis eller beslutte, at Lamictal ikke er en hensigtsmæssig behandling for dig.
Et fåtal af de mennesker der tager Lamictal får en allergisk reaktion eller en potentiel alvorlig hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet – herunder Steven-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS). Du skal kende de symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Lamictal.
Læs beskrivelsen af disse symptomer under punkt 4 i ”Potentielt alvorlige reaktioner: Søg øjeblikkelig lægehjælp”.
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
Der er rapporter om en sjælden, men meget alvorlig immunsystemreaktion hos patienter, der tager lamotrigin.
Kontakt straks lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever et af følgende symptomer, mens du tager lamotrigin: feber, udslæt, neurologiske symptomer (fx rystelser, forvirring, unormal hjernefunktion).
Antiepileptika bruges til behandling af flere sygdomme, herunder epilepsi og bipolar sygdom. Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord. Hvis du har bipolar sygdom, kan du have disse tanker:
når du starter behandlingen
hvis du tidligere har haft tanker om at skade dig selv eller om selvmord
hvis du er under 25 år.
Hvis du har foruroligende tanker eller oplevelser, eller hvis du bemærker, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamictal:
Søg straks læge eller tag på det nærmeste hospital for at få hjælp.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Lamictal, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
Nogle typer af epileptiske anfald kan sommetider blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lamictal. Nogle patienter kan opleve svære epileptiske anfald, som kan give alvorlige helbredsproblemer. Hvis du oftere får anfald, eller hvis du oplever et svært anfald, mens du tager Lamictal:
Søg straks læge.
Din læge har brug for at vide, om du tager anden medicin til behandling af epilepsi eller psykiske problemer, for at være sikker på, at du får den rigtige dosis af Lamictal. Dette omfatter:
Kontakt lægen, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Lamictal, eller gøre det mere sandsynligt, at man får bivirkninger. Den medicin omfatter:
medicin, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv) (en kombination af lopinavir og ritonavir eller af atazanavir og ritonavir)
Kontakt lægen, hvis du tager nogle af disse lægemidler, eller hvis du begynder at tage eller holder op med at tage nogle af disse lægemidler.
Lægen kan anbefale, at du bruger en bestemt form for hormonalt svangerskabsforebyggende middel eller en anden svangerskabsforebyggende metode, f.eks. kondomer, pessar eller spiral. Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel såsom p-piller, kan lægen tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamictal i dit blod. Hvis du bruger eller planlægger at begynde at bruge et hormonalt svangerskabsforebyggende middel:
Kontakt lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig.
Lamictal kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive. Hvis du bruger et hormonalt
svangerskabsforebyggende middel, og du bemærker ændringer i dit menstruationsmønster, f.eks. gennembrudsblødning eller pletblødning mellem menstruationerne:
Kontakt lægen. Dette kan være tegn på, at Lamictal påvirker virkningen af det svangerskabsforebyggende middel.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet kan ændre virkningen af Lamictal, så det kan være nødvendigt at tage blodprøver og din dosis af Lamictal kan blive justeret.
Der kan være en lille øget risiko for medfødte misdannelser, herunder hareskår eller ganespalte, hvis Lamictal tages i de første 3 måneder af graviditeten.
Lægen kan anbefale, at du tager ekstra folsyre, hvis du planlægger at blive gravid samt under graviditeten.
Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller planlægger at amme. Det aktive stof i Lamictal udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn. Lægen vil orientere dig om risici og fordele ved at amme, mens du tager Lamictal, og undersøge dit barn fra tid til anden for hvorvidt døsighed, udslæt eller ringe vægtøgning opstår, hvis du vælger at amme. Informer din læge, hvis du observerer nogen af disse symptomer hos din baby.
Lamictal kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på, at du ikke er påvirket af Lamictal.
Det kan tage et stykke tid at finde frem til den optimale dosis Lamictal. Dosis afhænger af:
din alder
om du tager Lamictal sammen med anden medicin
om du har nogen nyre- eller leverproblemer.
I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få uger, indtil du når en dosis, der passer til dig. Tag aldrig mere Lamictal, end lægen har foreskrevet.
Den anbefalede dosis Lamictal til voksne og børn i alderen 13 år og derover er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Dosis til børn i alderen 2-12 år afhænger af deres legemsvægt – dosis er normalt mellem 1 mg og 15 mg pr. kilo. Den maksimale vedligeholdelsesdosis er 200 mg om dagen.
Lamictal anbefales ikke til børn under 2 år.
Lamictal skal tages 1 eller 2 gange om dagen, alt efter hvad lægen foreskriver. Lamictal kan tages i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Lægen kan også råde dig til at begynde eller holde op med at tage anden medicin, afhængigt af hvilken tilstand du behandles for, og hvordan du responderer på behandlingen.
Lamictal tyggetabletter/dispergible tabletter kan enten synkes hele med lidt vand, tygges eller opløses i vand, så medicinen bliver flydende.
Det kan være nødvendigt at drikke lidt vand på samme tid for at opløse tabletten i munden. Drik herefter noget mere vand for at sikre, at al medicinen er blevet sunket.
Læg tabletten i et glas med tilstrækkeligt vand til mindst at dække hele tabletten.
Rør rundt for at opløse tabletten, eller vent indtil tabletten er helt opløst.
Drik al væsken.
Hæld lidt mere vand i glasset, og drik det for at sikre, at ingen medicin er tilbage i glasset.
Kontakt straks lægen, skadestue eller apoteket, hvis du har taget mere Lamictal, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har taget for meget Lamictal, er der større risiko for, at du får alvorlige bivirkninger, der kan være livsfarlige.
Hvis du har taget for meget Lamictal, kan der opstå et eller flere af følgende symptomer:
hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
klodsethed og manglende koordinationsevne, hvilket påvirker balancen (ataksi)
ændringer i hjerterytmen (kan normalt ses ved ekg)
bevidstløshed, krampeanfald eller koma.
Du må ikke tage ekstra tabletter som erstatning for en glemt dosis. Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Spørg lægen til råds om, hvordan du skal fortsætte behandlingen. Det er vigtigt, at du gør dette.
Lamictal skal tages i så lang tid, som lægen anbefaler. Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Hvis du skal stoppe med at tage Lamictal, er det vigtigt, at dosis nedsættes gradvist over ca. to uger. Hvis du pludselig holder op med at tage Lamictal, kan epilepsien vende tilbage eller blive værre.
Det kan tage lidt tid, før Lamictal virker, og at du kan mærke effekten. Hvis du holder op med at tage Lamictal, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist. Du skal dog stadig rådføre dig med lægen først, hvis du ønsker at holde op med at tage Lamictal.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Et fåtal af de personer, der tager Lamictal, får en potentiel livstruende hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke behandles.
Disse symptomer optræder oftest i løbet af de første par måneder af behandling med Lamictal, især hvis startdosis er for høj eller hvis dosis bliver øget for hurtigt, eller hvis Lamictal tages sammen med en anden medicin, kaldet valproat. Nogle af symptomerne er mere almindelige hos børn, så forældre skal være særlig opmærksomme på at holde øje med dem.
Symptomer på disse reaktioner omfatter:
udslæt eller rødme, som kan udvikle sig til livstruende hudreaktioner, herunder udbredt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom), kraftig afskalning af hudlag (mere end 30 % af kropsoverfladen
– toksisk epidermal nekrolyse) eller udbredt udslæt, med påvirkning af leveren, blodet og andre organer i kroppen (DRESS-syndrom, som også kaldes svær overfølsomhedsreaktion)
ømhed i mund eller røde og hævede øjne (konjunktivit)
stigning i leverenzymer, hvilket kan ses i blodprøver
forhøjet antal af en bestemt type af hvide blodlegemer (eosinofiler)
forstørrede lymfekirtler
påvirkning af kroppens organer, herunder lever og nyrer.
Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger. Du skal dog være opmærksom på, at de kan være potentielt livstruende og kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, såsom organsvigt, hvis de ikke bliver behandlet. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Kontakt straks lægen. Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lamictal. Hvis du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med Lamictal, må du aldrig begynde at tage Lamictal igen.
Hovedpine
Udslæt.
Aggressivitet eller irritabilitet
Søvnighed eller døsighed
Svimmelhed
Rystelser eller tremor
Søvnproblemer (insomni)
Ophidselse
Diarré
Mundtørhed
Utilpashed (kvalme) eller opkastning
Træthed
Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Klodsethed eller manglende koordinationsevne (ataksi)
Dobbeltsyn eller sløret syn
Usædvanligt hårtab eller tyndere hår (alopeci).
En livstruende hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom): Se også information i begyndelsen af punkt 4
En gruppe af symptomer, herunder:
feber, kvalme, opkastning, hovedpine, nakkestivhed, overfølsomhed over for skarpt lys. Dette kan skyldes en betændelsestilstand i membranerne, der dækker hjernen og rygsøjlen (meningitis). Disse symptomer forsvinder som regel, når behandlingen bliver stoppet.
Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis)
En livstruende hudreaktion (toksisk epidermal nekrolyse) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Høj legemstemperatur (feber) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Hævelser i ansigtet (ødem) eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken (lymfadenopati) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Alvorlige problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation) (Se også information i begyndelsen af punkt 4)
Ændringer, der muligvis kan ses i blodprøver, herunder fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose), fald i antallet af blodplader (trombocytopeni), fald i antallet af alle disse typer celler (pancytopeni), samt en knoglemarvslidelse, der kaldes aplastisk anæmi
Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Forvirring
Usikkerhed på benene ved bevægelse
Ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
Hyppigere anfald hos personer med epilepsi
Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos personer med denne lidelse
Lupus-lignende reaktioner (symptomer kan inkludere: ryg- eller ledsmerter, der sommetider kan være ledsaget af feber og/eller generelt dårligt helbred)
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) (se punkt 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal).
Andre bivirkninger er set i et fåtal af personer, men frekvensen er ukendt:
Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i længerevarende behandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin med binyrebarkhormon
Mareridt
Lavere immunitet på grund af lavere niveauer af antistoffer kaldet immunoglobuliner i blodet. Immunoglobuliner hjælper med at beskytte mod infektion.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: lamotrigin. Hver tyggetablet /dispergibel tablet indeholder 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): calciumcarbonat, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstivelsesglycolat (type A), povidon K30, natriumsaccharin, magnesiumstearat, solbæraroma.
Lamictal tyggetabletter/dispergible tabletter (alle styrker) er hvide til offwhite og kan være en anelse spættede. De lugter af solbær. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lamictal 2 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er runde. De er mærket 'LTG' over tallet '2' på den ene side, og den anden side har to overlappende ovale figurer, der ligger vinkelret på hinanden. Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Lamictal 5 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er aflange med buede sider. De er mærket 'GS CL2' på den ene side og '5' på den anden side. Hver pakning med blistere indeholder 10, 14, 28, 30, 42, 50
eller 56 tabletter og hver flaske indeholder 14, 28, 30, 42, 56 eller 60 tabletter.
Lamictal 25 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er kvadratiske med afrundede hjørner. De er mærket 'GSCL5' på den ene side og '25' på den anden side. Hver pakning med blistere indeholder 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 eller 60 tabletter. Der findes startpakninger med 21 eller 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Lamictal 50 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er kvadratiske med afrundede hjørner. De er mærket 'GSCX7' på den ene side og '50' på den anden side. Hver pakning med blistere indeholder 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 eller 200 tabletter. Der findes startpakninger med 42 tabletter til de første uger af behandlingen, hvor dosis langsomt øges.
Lamictal 100 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er kvadratiske med afrundede hjørner. De er mærket 'GSCL7' på den ene side og '100' på den anden side. Hver pakning med blistere indeholder 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 eller 200 tabletter.
Lamictal 200 mg tyggetabletter/dispergible tabletter er kvadratiske med afrundede hjørner. De er mærket 'GSEC5' på den ene side og '200' på den anden side. Hver pakning med blistere indeholder 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 eller 200 tabletter.
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
2605 Brøndby Danmark
Telefon: 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Polen.
Belgien | Lamictal | Bulgarien | Lamictal | Cypern | Lamictal |
Danmark | Lamictal | Estland | Lamictal | Finland | Lamictal |
Frankrig | Lamictal | Grækenland | Lamictal | Holland | Lamictal |
Irland | Lamictal | Island | Lamictal | Italien | Lamictal |
Kroatien | Lamictal | Letland | Lamictal | Litauen | Lamictal |
Luxembourg | Lamictal | Malta | Lamictal | Norge | Lamictal |
Polen | Lamitrin Lamitrin S | Portugal | Lamictal | Rumænien | Lamictal |
Slovakiet | Lamictal | Slovenien | Lamictal | Spanien | Lamictal |
Storbritannien | Lamictal | Sverige | Lamictal | Tjekkiet | Lamictal |
Tyskland | Lamictal | Ungarn | Lamictal | Østrig | Lamictal |