BindRen
colestilan
colestilan
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse af BindRen
Det skal du vide, før du begynder at tage BindRen
Sådan skal du tage BindRen
Bivirkninger
Opbevaring af BindRen
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
BindRen indeholder det aktive stof colestilan. Det bruges til at sænke høje blodfosforniveauer hos voksne patienter, der gennemgår dialyse på grund af nedsat nyrefunktion.
Om for højt indhold af fosfor i blodet (hyperfosfatæmi)
Hvis nyrerne ikke længere fungerer korrekt, så kan du komme i dialyse, hvilket erstatter mange af dine nyrefunktioner. Det er også blevet anbefalet, at du følger en speciel diæt for at nedbringe mængden af fosfor, som du får fra fødevarer. Nogle gange er dialyse og diæt ikke tilstrækkeligt til at forhindre, at fosfor i dit blod stiger til høje niveauer, en tilstand, som din læge betegner som hyperfosfatæmi. Det er vigtigt at holde fosforniveauet i dit blod lavt for at opretholde sunde knogler og blodkar og for at forhindre hudkløe, røde øjne, smerter i knoglerne eller brud på knoglerne.
Hvordan BindRen virker
Colestilan binder til fosfor fra føden i din fordøjelseskanal for at forhindre, at den absorberes i dit blod. Den colestilanbundne fosfor udskilles derefter fra din krop i afføringen. Selvom du tager
BindRen, skal du også følge den specielle diæt, der anbefales af din læge.
hvis du er overfølsom over for colestilan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt. 6).
hvis du har tarmobstruktion (en blokering i dine tarme).
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager BindRen, hvis du har nogen af følgende problemer:
synkeproblemer
svære problemer med maven eller afføring, som f.eks. obstipation, mavesår eller tarmen eller hæmorider, da disse problemer kan medføre øget risiko for f.eks. blødning fra tarmene
nylig større operation i maven eller tarmen
obstruktion af blærehalsen
svære leverproblemer
anfald
nylige tilfælde af inflammation af membranen der omslutter bughulen (maven) (peritonit)
lavt albuminniveau (et protein) i dit blod.
Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du under din behandling med BindRen oplever følgende:
oplever forstoppelse, da din læge kan ønske at kontrollere din tarmfunktion for at registrere mulige bivirkninger (se pkt. 4).
du har fået oplyst, at du har en sygdom der sænker den intestinale evne til at absorbere
næringsstoffer (malabsorptionssyndom), eller hvis du er i behandling med såkaldte coumarinantikoagulanter (f.eks. warfarin), da lægen måske vil kontrollere dit blod og muligvis anmode dig om at begynde at tage vitamintilskud.
du har unormalt lavt calsiumindhold i blodet. BindRen indeholder ikke calcium, og din læge kan ordinere ekstra calcium-tabletter.
du har unormalt højt calciumindhold i blodet på grund af overaktivitet af parathyroideaekirtler.
BindRen alene kan ikke behandle dette, og der bør ordineres anden medicin til dig.
Der foreligger ingen data om sikkerhed og virkning af BindRen hos børn og unge (under 18 år). BindRen må ikke anvendes til børn og unge.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette
omfatter medicin for uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. digoxin), for behandling af højt blodtryk (som f.eks. enalapril maleat), medicin mod anfald (som f.eks. valproinsyre, phenytoin, carbamazepin,
oxcarbazepin, lamotrigin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levothyroxin
(bruges til thyroideahormonbehandling), oral og prævention (oestrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsystemshæmmende medicin (som f.eks. ciclosporin, mycophenolat
mofetil, tacrolimus). Der er fordi din læge måske vil kontrollere dit helbred, ændre dosis af BindRen
eller anden medicin, du tager eller anmode dig om ikke at tage BindRen samtidigt.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
du spørge din læge, før du tager dette lægemiddel. Hvis du bliver gravid, eller hvis du ammer, og din læge beslutter, at du skal fortsætte din behandling med BindRen, kan din læge også bede dig om at
tage vitamintilskud.
BindRen påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene
maskiner.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede startdosis er 6-9 g dagligt, taget som 2 g eller 3 g tre gange dagligt sammen med måltider. Lægen kan beslutte at øge dette op til en samlet dosis på 15 g dagligt, afhængig af dit fosforniveau i blodet. Fortæl din læge, hvis du ikke regelmæssigt spiser tre måltider om dagen.
Tag BindRen oralt.
Det anbefales, at du sluger tabletterne hele sammen med måltider og med lidt vand.
Lægen kan anbefale dig at tage calcium, vitamin D-tilskud eller anden medicin sammen med BindRen.
Hvis du skal tage anden medicin, fortæller lægen dig, om du kan tage anden medicin samtidigt med BindRen, eller om du skal tage anden medicin 1 time før eller 3 timer, efter du har taget BindRen. Lægen kan beslutte at måle blodniveauerne for anden medicin, du tager.
Hvis du tager for megen BindRen, skal du fortælle det til din læge eller til apotekspersonalet.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal blot fortsætte med at
tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Behandling af høje blodfosforniveauer kræves normalt i længere tid. Det er vigtigt, at du fortsætter
med at tage BindRen, så længe din læge har ordineret det, og at du holder din diæt. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
De mest alvorlige bivirkninger er blødning fra mave- eller tarmkanalen (ikke almindelig). Det kan vise sig som enten frisk eller ændret blod i dit opkast, eller fra den nedre tarm, som sort afføring eller med blod blandet i afføringen.
Forstoppelse er almindelig, og hvis du lider af vedvarende eller forværring af forstoppelse, så fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, da det kan være det første tegn på blokering i tarmene.
Følgende bivirkninger er set hos patienter, der tager BindRen:
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) bivirkninger: ubehag (kvalme), opkast, brændende fornemmelse i maven, diaré, opsvulmen, mavepine og tarmsmerter, tarmluft og faldende appetit lavt indhold af calcium i blodet.
Ikke almindelig (kan påvirke 1 ud af 100 personer) bivirkninger: lavt blodtryk, svækkelse, tørst, hovedpine, svimmelhed, rystelser, tør mund, synkebesvær, ændring i smagsfornemmelsen, halsbrand, hård afføring, inflammation eller smerter i mave eller tarm, ændret afføringsmønster, søvnløshed, kløe, tør hud, udslæt, nældefeber, kløende røde prikker, blodansamling (hæmatom) f.eks. under huden, ledsmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter, muskelsmerter eller spasmer, øget blodniveau af parathyroideahormon (et protein), visse blodlipider (lipider) og leverenzymer og et lavt niveau af folat (a-vitamin).
Sjælden (kan påvirke 1 ud af 1000 personer) bivirkninger: blokering af tarmene, lavt indhold af K- vitamin, obstruktion af blodkarrene, der forsyner hjertemuskulaturen og hævede ankler eller ekstremiteter.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen, flasken eller blisterpakningen efter forkortelsen “Anv. inden”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakninger
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Flasker
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel. Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet. Dette vil også forhindre at børn får fat i det.
Aktivt stof: colestilan.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 g colestilan.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Øvrige indholdsstoffer er renset vand, hydroxypropylcellulose, kolloid, vandfri silicium, hydrogenereret ricinusolie, hypromellose, eddikesyreestere af mono- og diglycerol af fedtsyrer, polysorbat 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) og carnubavoks.
BindRen-tabletter er hvide, ovale, filmovertrukne tabletter, påtrykt med “BINDREN” med blåt blæk på en side. De leveres i blisterpakninger eller flasker i æsker med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
69, Old Broad Street
London EC2M 1QS
Storbritannien
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH
Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr. 30
40549 Düsseldorf
Tyskland
Tlf.: +49 211 - 520 544 33
Fax: +49 211 - 520 544 99
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Dashwood House 69, Old Broad Street
London EC2M 1QS
Storbritannien
Tlf./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg