Darunavir Glenmark
darunavir
darunavir
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Darunavir Glenmark
Sådan skal du tage Darunavir Glenmark
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Darunavir Glenmark indeholder det aktive stof darunavir. Darunavir Glenmark er et lægemiddel, som forhindrer virus af typen retrovirus i at formere sig (antiretroviralt lægemiddel). Darunavir Glenmark anvendes til behandling af hiv-infektion (hiv: humant immundefektvirus). Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere. Darunavir Glenmark virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen. Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Darunavir Glenmark anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Darunavir Glenmark skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin. Din læge vil fortælle dig, hvilken medicinkombination, der er bedst for dig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Darunavir Glenmark (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir.
hvis du har alvorlige leverproblemer. Du skal spørge din læge, hvis du er usikker på, hvor alvorlig din leversygdom er. Det kan være nødvendigt at foretage yderligere prøver.
Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Medicin | Formålet med medicinen |
Avanafil | til behandling af impotens |
Astemizol eller terfenadin | til behandling af symptomer på allergi |
Triazolam og midazolam (indtaget gennem munden) | som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst |
Cisaprid | til behandling af visse mavelidelser |
Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren) | til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber |
Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol | til behandling af psykiske lidelser |
Sekalealkaloider (såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergonovin) | til behandling af migrænehovedpine |
Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin | til behandling af visse hjertelidelser, såsom unormal hjerterytme |
Lovastatin, simvastatin og lomitapid | til nedsættelse af kolesterol i blodet |
Rifampicin | til behandling af visse infektioner, såsom tuberkulose |
Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir | denne medicin mod hiv tilhører samme gruppe som Darunavir Glenmark |
Elbasvir/grazoprevir | til behandling af hepatitis C-infektion |
Alfuzosin | til behandling af forstørret blærehalskirtel (prostata) |
Sildenafil | til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet |
Dabigatran, Ticagrelor | som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald |
Naloxegol | til behandling af forstoppelse forårsaget af opiodbehandling |
Dapoxetin | til behandling af for tidlig sædafgang |
Domperidon | til behandling af kvalme og opkastning |
Darunavir Glenmark må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Darunavir Glenmark.
Darunavir Glenmark kan ikke helbrede hiv-infektion. Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling. Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Personer, der tager Darunavir Glenmark, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion. Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Personer, der tager Darunavir Glenmark, kan udvikle hududslæt. I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende. Kontakt din læge, hvis du får hududslæt.
Patienter, der får Darunavir Glenmark sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt (normalt mildt eller moderat) end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl det til din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B-eller C-infektion. Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Glenmark.
Fortæl det til din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes). Darunavir Glenmark kan forhøje blodsukkerniveauet.
Fortæl det straks til din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber). Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion), kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektioner kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling. Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling. Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Fortæl det til din læge, hvis du har en blødersygdom (hæmofili). Darunavir Glenmark kan øge risikoen for blødning.
Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med muskler eller knogler. Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose). Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom. Tegnene på osteonekrose omfatter: stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig. Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Darunavir Glenmark har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år. Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Glenmark.
Darunavir Glenmark tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 15 kg.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Der er nogle typer medicin, som du ikke må tage sammen med Darunavir Glenmark. Disse er nævnt ovenfor under overskriften ”Du må ikke tage Darunavir Glenmark sammen med følgende medicin:”.
I de fleste tilfælde kan Darunavir Glenmark tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe, f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid
revers-transkriptase-hæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere). Darunavir med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere. I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler. Du skal derfor altid fortælle det til din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Virkningen af Darunavir Glenmark kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter. Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
phenobarbital, phenytoin (til forebyggelse af krampeanfald).
dexamethason (kortikosteroid).
efavirenz (til hiv-infektion).
rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, såsom tuberkulose).
saquinavir (til hiv-infektion).
Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager Darunavir Glenmark. Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
amlodipin, diltiazom, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da virkningen af behandlingen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin, clopidogrel (til at hindre blodpropper), da virkningen af behandlingen eller bivirkninger af denne medicin kan blive ændret. Din læge skal muligvis kontrollere dit blod.
østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling. Darunavir Glenmark kan nedsætte virkningen af disse. I forbindelse med svangerskabsforebyggelse anbefales det, at du i stedet anvender prævention, der ikke indeholder hormoner.
ethinylestradiol/drospirenon. Darunavir Glenmark kan muligvis øge risikoen for forhøjet kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet). Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet. Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig.
clarithromycin (antibiotikum).
ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpning af immunforsvaret), da virkningen af behandlingen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket. Din læge vil muligvis foretage yderligere prøver.
kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon. Disse lægemidler bruges til behandling af allergi, astma, betændelseslignende tilstande (inflammation) i tarm, hud, øjne, led og muskler samt andre inflammatoriske tilstande. Disse lægemidler tages generelt gennem munden, inhaleres, injeceres eller smøres på huden. Hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, bør anvendelse kun ske efter en lægelig vurdering og kun, hvis lægen nøje overvåger dig for bivirkninger af kortikosteroiderne.
buprenorphin/naloxon (medicin til behandling af afhængighed af morfin og lignende).
salmeterol (medicin til behandling af astma).
artemether/lumefantrin (et kombinationspræparat til behandling af malaria).
dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til behandling af kræft).
sildenafil, tadalafil, vardenafil (til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom, som kaldes pulmonalarteriel hypertension).
glecaprevir/pibrentasvir (til behandling af hepatitis C-infektion).
fentanyl, oxycodon, tramadol (til behandling af smerter).
fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen af behandlingen eller bivirkninger af enten denne eller Darunavir Glenmark kan blive påvirket, når de kombineres.
Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer).
digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme).
clarithromycin (antibiotikum).
itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner). Voriconazol må kun tages efter en medicinsk udredning.
rifabutin (mod bakterieinfektioner).
sildenafil, vardenafil, tadalafil (mod impotens eller for højt blodtryk i lungekredsløbet).
amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (til behandling af depression og angst).
maraviroc (til hiv-infektion).
methadon (til behandling af opioidafhængighed).
carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter).
colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber).
bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet).
buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zolpidem (beroligende midler).
perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser).
Dette er ikke en komplet liste over lægemidler. Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Se punkt 3 ”Sådan skal du tage Darunavir Glenmark”.
Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du er gravid, planlægger at bliver gravid eller ammer. Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Darunavir Glenmark, sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det. Gravide eller ammende mødre bør ikke tage Darunavir Glenmark sammen med cobicistat.
Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med hiv via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af Darunavir Glenmark.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder 83,33 mg propylenglycol i hver filmovertrukket tablet.
Hvis dit barn er under 5 år, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Kan medføre allergiske reaktioner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Selvom du får det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Glenmark og ritonavir uden først at tale med din læge.
Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Du har brug for en anden dosis af Darunavir Glenmark, som ikke kan sammensættes med disse 600 mg tabletter. Darunavir Glenmark findes i andre styrker.
Dosis er enten:
600 mg Darunavir Glenmark (2 tabletter a 300 mg Darunavir Glenmark eller 1 tablet a 600 mg Darunavir Glenmark) sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
ELLER
800 mg Darunavir Glenmark (2 tabletter a 400 mg Darunavir Glenmark eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Glenmark) sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt. Darunavir
Glenmark 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Tag altid Darunavir Glenmark sammen med ritonavir. Darunavir Glenmark virker ikke korrekt uden ritonavir.
Om morgenen skal du tage 600 mg Darunavir Glenmark sammen med 100 mg ritonavir.
Om aftenen skal du tage, tag 600 mg Darunavir Glenmark sammen med 100 mg ritonavir.
Tag Darunavir Glenmark sammen med mad. Darunavir Glenmark virker ikke korrekt uden mad. Typen af mad er ikke vigtig.
Synk tabletterne sammen med væske som f.eks. vand eller mælk.
Lægen vil beregne den korrekte daglige dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor). Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg Darunavir Glenmark sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Glenmark tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Vægt | En dosis darunavir er | En dosis ritonavira er |
mellem 15 og 30 kg | 600 mg | 100 mg |
mellem 30 og 40 kg | 675* mg | 100 mg |
mere end 40 kg | 800 mg | 100 mg |
a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Denne doseringsanbefaling kan ikke opnås med de tilgængelige styrker af dette lægemiddel. Andre markedsførte darunavir- lægemiddel skal bruges til at administrere denne dosis.
Lægen vil beregne den korrekte dosis til barnet på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor). Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet. Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, der er 600 mg Darunavir Glenmark sammen med
100 mg ritonavir 2 gange dagligt eller 800 mg Darunavir Glenmark sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Glenmark-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller oral opløsning) barnet skal tage. Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Darunavir findes muligvis også som oral suspension. Lægen vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få darunavir som tabletter eller oral suspension.
Dosering to gange dagligt
Vægt | En dosis er |
mellem 15 og 30 kg | 375 mg darunavir** + 50 mg ritonavir to gange dagligt |
mellem 30 og 40 kg | 450 mg darunavir** + 60 mg ritonavir to gange dagligt |
mere end 40 kg* | 600 mg Darunavir Glenmark + 100 mg ritonavir to gange dagligt |
Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg, vil dit barns læge afgøre, om dosering af Darunavir Glenmark 800 mg en gang dagligt kan anvendes. Denne dosis kan ikke administreres med disse tabletter. Darunavir Glenmark findes i andre styrker.
**Denne doseringsanbefaling kan ikke opnås med de tilgængilige styrker af dette lægemiddel. Andre markedsførte darunavir- lægemiddel skal bruges til at administrere disse doser.
Dosering en gang dagligt
Vægt | En dosis Darunavir Glenmark er | En dosis ritonavira er |
mellem 15 og 30 kg | 600 mg | 100 mg |
mellem 30 og 40 kg | 675 mg* | 100 mg |
mere end 40 kg | 800 mg | 100 mg |
a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Denne doseringsanbefaling kan ikke opnås med de tilgængilige styrker af dette lægemiddel. Andre markedsførte darunavir- lægemiddel skal bruges til at administrere denne dosis.
Anvisninger for børn
Barnet skal altid tage Darunavir Glenmark sammen med ritonavir. Darunavir Glenmark virker ikke korrekt uden ritonavir.
Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Glenmark og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt. Hvis Darunavir Glenmark er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen. Barnets læge fastsætter den korrekte dosis til dit barn.
Barnet skal tage Darunavir Glenmark sammen med mad. Darunavir Glenmark virker ikke korrekt uden mad. Typen af mad er ikke vigtig.
Barnet skal synke tabletterne sammen med væske som f.eks. vand eller mælk.
Plasticbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således:
Tryk plasticskruelåget nedad samtidig med at det drejes mod uret.
Fjern det løse låg.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Darunavir Glenmark, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage den glemte dosis. Du skal altid tage Darunavir Glenmark sammen med ritonavir og mad. Hvis du kommer i tanke om det efter mere end 6 timer, skal du springe den pågældende dosis over og tage de næste doser som sædvanligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du kaster op inden for 4 timer efter at have taget medicinen, skal du tage en ny dosis Darunavir Glenmark og ritonavir sammen med mad snarest muligt. Hvis du kaster op mere end 4 timer efter at have taget medicinen, behøver du ikke at tage en ny dosis Darunavir Glenmark og ritonavir, før det er tid til den næste planlagte dosis.
Kontakt din læge, hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en dosis eller har kastet op.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der er indberettet tilfælde af leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige. Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på Darunavir Glenmark. Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer. Tal med din læge om tegn og symptomer på leverproblemer. De kan omfatte gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, mørk (te-farvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Hududslæt (ses oftere ved kombination med raltegravir), kløe. Udslættet er sædvanligvis mildt til moderat. Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation. Det er derfor vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt. Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage Darunavir Glenmark.
Andre alvorlige bivirkninger var sukkersyge (diabetes) (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
diarré.
opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene
hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn.
brystsmerter, ændringer i elektrokardiogram, hurtig puls
nedsat eller unormal hudfølsomhed, prikkende fornemmelse, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsestab, balanceproblemer
åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation
betændelse i maven eller munden, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven, forstoppelse, ræben
nyresvigt, nyresten, besvær med vandladning, hyppig eller overdreven vandladning til tider om natten
nældefeber, alvorlige hævelser i huden eller andre væv (hyppigst læber eller øjne), eksem, meget kraftig svedafsondring, nattesved, hårtab, akne, skællet hud, misfarvning af negle
muskelsmerter, muskelkramper eller -svaghed, smerter i lemmerne, knogleskørhed
nedsættelse af skjoldbruskkirtlens funktion. Dette kan ses ved en blodprøve.
forhøjet blodtryk, rødmen
røde eller tørre øjne
feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, irritabilitet, smerte
symptomer på infektion, herpes simplex
impotens, større bryster
søvnproblemer, søvnighed, depression, angst, unormale drømme, nedgang i seksuallyst.
en reaktion kaldet DRESS [alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed, hævelser i ansigt eller lymfekirtler, øgning i antallet af eosinofile celler (en type hvide blodlegemer), påvirkning af lever, nyrer eller lunger]
hjerteanfald, langsom puls, hjertebanken
synsforstyrrelser
kulderystelser, unormal følelse
følelse af forvirring eller desorientering, humørændring, rastløshed
besvimelse, epileptiske anfald, ændring i eller tab af smagsoplevelse
mundsår, opkastning af blod, betændelse i læberne, tørre læber, belægninger på tungen
snue
beskadigelse af huden, tør hud
stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden betændelse
ændringer i værdier af visse blodlegemer eller i blodets kemiske sammensætning. Disse fremgår af blod- og/eller urinprøver. Lægen vil forklare dette for dig. Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som Darunavir Glenmark. Disse omfatter:
muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed. Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: darunavir.
Hver Darunavir Glenmark 600 mg tablet indeholder darunavirpropylenglycolat svarende til 600 mg darunavir.
Øvrige indholdsstoffer:
Darunavir Glenmark 600 mg
Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidone, crospovidon, kolloid vandfrit silica, magnesiumstearat
Filmovertræk: polyvinylalkohol (E1203), macrogol (E1521), titandioxid (E171), talcum (E553b), Sunset Yellow FCF Aluminum Lake (E110)
Darunavir Glenmark 600 mg filmovertrukne tabletter
Orange, oval tablet med ”600” præget på den ene side med dimensioner: Længde: 20,2 mm og Bredde: 10,2 mm.
Darunavir Glenmark fås i en æske indeholdende en hvid, uigennemsigtig, polyethylenbeholder med høj densitet med børnesikret skruelåg af polypropylen (PP) og induktionsforsegling og indlægsseddel.
Pakningsstørrelser:
Darunavir Glenmark 600 mg filmovertrukne tabletter En beholder med 60 tabletter.
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31
82194 Gröbenzell Tyskland
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Propellergatan 2
211 15 Malmö Sverige
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5, 69300, Rodopi Grækenland