Clozapin Accord
clozapine
clozapin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin Accord
Sådan skal du tage Clozapin Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i Clozapin Accord er clozapin, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for antipsykotika (lægemiddel, der bruges til at behandle psykiske sygdomme, som fx psykoser).
Clozapin Accord anvendes til behandling af mennesker med skizofreni, hvor andet lægemiddel ikke har virket.
Skizofreni er en psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører dig. Du bør kun tage dette lægemiddel, hvis du allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotiske lægemidler, herunder en af de nyere atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og disse ikke har virket eller ikke kunne tåles pga. bivirkninger, der ikke kunne behandles.
Kun ved 25 mg og 100 mg tabletter:
Clozapin Accord anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i tanker, følelser og opførsel hos patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har virket.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for clozapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du ikke er i stand til at få foretaget regelmæssige blodprøver
hvis du nogensinde har fået at vide, at du har et lavt antal hvide blodceller (fx leukopeni eller agranulocytose), særligt hvis lægemidler var årsag til det. Dette gælder dog ikke, hvis du har haft lavt antal hvide blodceller pga. kemoterapi
hvis du tidligere har været nødt til at stoppe med at tage Clozapin Accord pga. alvorlige bivirkninger (fx agranulocytose eller hjerteproblemer)
hvis du bliver eller er blevet behandlet med langtidsvirkende indsprøjtninger af antipsykotisk lægemiddel
hvis du har en sygdom i knoglemarven eller nogensinde har haft en sygdom i knoglemarven
hvis du lider af ukontrolleret epilepsi (kramper eller anfald)
hvis du lider af en akut psykisk sygdom forårsaget af alkohol eller stoffer (fx narkotika)
hvis du lider af nedsat bevidsthed og voldsom døsighed
hvis du lider af kredsløbssvigt, som kan være forårsaget af alvorligt chok
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom
hvis du lider af myokarditis (betændelse af hjertemusklen)
hvis du lider af nogen anden alvorlig hjertesygdom
hvis du har symptomer på en aktiv leversygdom som fx gulsot (gulfarvning af huden og øjnene, kvalme og appetitløshed)
hvis du lider af en anden alvorlig leversygdom
hvis du lider af blokering af tarmsystemet (din tarm virker ikke ordentligt og du har svær forstoppelse)
hvis du tager lægemidler, der forhindrer, at din knoglemarv fungerer ordentligt
hvis du tager lægemidler, der nedsætter antallet af hvide blodceller
Fortæl det straks til din læge og tag ikke Clozapin Accord, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Clozapin Accord må ikke gives til nogen, der er bevidstløs eller i koma.
Kontakt lægen, før du tager Clozapin Accord
hvis du har eller tidligere har haft blodpropper eller nogen i familien har haft blodpropper, da lægemidler som dette kan være forbundet med dannelse af blodpropper
hvis du har eller tidligere har haft øget tryk i øjet (grøn stær, glaukom)
hvis du har eller tidligere har haft diabetes. Forhøjede (nogle gange betydeligt) blodsukkerniveauer er forekommet hos patienter med eller uden sukkersyge i deres sygdomshistorik (se afsnit 4)
hvis du har eller tidligere har haft problemer med blærehalskirtlen (prostata) eller svært ved at lade vandet
hvis du har eller tidligere har haft nogen form for hjerte-, nyre- eller leversygdom
hvis du har eller tidligere har haft kronisk forstoppelse eller hvis du tager lægemidler, der kan give kronisk forstoppelse (fx antikolinerge lægemidler)
hvis du har eller tidligere har haft galactoseintolerans, Lapp Lactase Deficiency eller glucose/galactosemalabsorption
hvis du har eller tidligere har haft kontrolleret epilepsi
hvis du har eller tidligere har haft sygdomme i tyktarmen
hvis du har eller tidligere har haft operation i maveregionen
hvis du har eller tidligere har haft en hjertesygdom, eller hvis nogen i familien har haft overledningsforstyrrelser i hjertet (kaldet ”forlængelse af QT-intervallet”)
hvis du har eller tidligere har haft risiko for at få slagtilfælde, fx hvis du har for højt blodtryk, hjerte-kar-problemer eller problemer med blodkarrene i hjernen
hvis du får tegn på forkølelse, feber, influenza-lignende symptomer, ondt i halsen eller anden infektion. Du skal hurtigst muligt have taget en blodprøve for at få kontrolleret, om dine symptomer er forbundet med dit lægemiddel
hvis du får en pludselig og hurtig stigning af kropstemperaturen samt stive muskler, som kan føre til bevidstløshed (neuroleptisk malignt syndrom), da du kan være udsat for en alvorlig bivirkning, som kræver omgående behandling
hvis du har hurtige og uregelmæssige hjerteslag, selv når du hviler, hjertebanken, åndenød, smerter i brystkassen eller uforklarlig træthed. Din læge vil kontrollere dit hjerte og om nødvendigt straks henvise dig til en hjertespecialist
hvis du oplever kvalme, opkastning og/eller appetitløshed. Din læge vil kontrollere dine levertal.
hvis du har alvorlig forstoppelse. Din læge vil behandle dig for dette for at undgå yderligere komplikationer
hvis du har forstoppelse, smerter eller ømhed i maven, feber, er oppustet og/eller har blodig diarré. Din læge vil undersøge dig.
Før du starter med at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig ud om din sygdomshistorik og tage en blodprøve for at sikre, at dit antal af hvide blodceller er normalt. Det er vigtigt at undersøge dette, da din krop har brug for hvide blodceller til at bekæmpe infektioner.
Din læge vil fortælle dig helt præcist hvor og hvornår, du skal have taget prøverne. Du må kun tage Clozapin Accord hvis dine blodprøver er normale.
Dette lægemiddel kan forårsage et alvorligt fald i antallet af hvide blodceller (agranulocytose). Kun regelmæssige blodprøver kan vise din læge, om du er i risiko for at udvikle agranulocytose.
I de første 18 uger af behandlingen er blodprøver nødvendige hver uge. Derefter er blodprøver nødvendige mindst én gang om måneden.
Hvis der er et fald i antallet af hvide blodceller, skal du straks stoppe med at tage clozapin. Antallet af hvide blodceller bør derefter vende tilbage til normalt.
Du skal have taget blodprøver i yderligere 4 uger efter, at du er stoppet med clozapin- behandlingen.
Du skal også til en fysisk undersøgelse hos lægen, før du starter behandlingen. Din læge vil muligvis lave et elektrokardiodiagram (EKG) for at kontrollere dit hjerte, men kun hvis dette er nødvendigt, eller du har nogen særlige problemer.
Hvis du har en leversygdom, skal du regelmæssigt have lavet en test af din leverfunktion, så længe du tager dette lægemiddel.
Hvis du har for højt blodsukker (diabetes), vil din læge måske regelmæssigt undersøge dit blodsukkerniveau.
Dette lægemiddel kan forårsage ændringer i dit niveau af fedtstoffer i blodet. Dette lægemiddel kan forårsage vægtøgning. Din læge vil måske holde øje med din vægt og niveauet af fedtstoffer i dit blod.
Hvis du allerede lider af svimmelhed eller dette lægemiddel får dig til at føle dig svimmel, rundtosset eller svag, skal du være forsigtig, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling, da dette kan øge risikoen for at du falder.
Hvis du skal have foretaget en operation, eller hvis du af en eller anden grund ikke kan være oppegående i længere tid, skal du fortælle din læge, at du tager dette lægemiddel. Du kan være i risiko for trombose (blodprop i en blodåre).
Hvis du er under 16 år, bør du ikke tage Clozapin Accord, da der ikke er nok information om brugen til denne aldersgruppe.
Ældre personer (60 år og derover) kan have større risiko for følgende bivirkninger under behandlingen: svaghed eller svimmelhed efter ændring af stilling, svimmelhed, hurtig hjerterytme, svært ved at lade vandet og forstoppelse.
Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du lider af en tilstand som kaldes demens.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler, som ikke er købt på recept, fx naturlægemidler samt vitaminer og mineraler. Du skal muligvis tage en anden dosis af dit lægemiddel eller tage et andet lægemiddel.
carbamazepin, lægemidler, der bruges mod epilepsi
visse antibiotika: chloramphenicol, sulfonamider, som fx co-trimoxazol
visse smertestillende midler: pyrazolon analgetika, som fx phenylbutazon
penicillamin, lægemidler, der bruges mod leddegigt
cytotoksiske midler, lægemidler, der bruges til kemoterapi
langtidsvirkende depot-injektioner med antipsykotiske lægemidler
Disse lægemidler øger din risiko for at udvikle agranulocytose (mangel på hvide blodceller).
lægemidler til behandling af depression, som fx lithium, fluvoxamin, tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere, citalopram, paroxetin, fluoxetin og sertralin
andre antipsykotiske lægemidler til behandling af psykiske sygdomme, som fx perazin
benzodiazepiner og andre lægemidler til behandling af angst eller søvnproblemer
narkotiske stoffer eller andre lægemidler, som kan påvirke dit åndedræt
lægemidler, der bruges til at kontrollere epilepsi, som fx phenytoin og valproat
lægemidler mod for højt eller for lavt blodtryk, som fx adrenalin og noradrenalin
warfarin, lægemidler til forebyggelse af blodpropper
antihistaminer, lægemidler mod forkølelse eller allergier, som fx høfeber
antikolinerge lægemidler, som anvendes mod mavekramper, spasmer og køresyge
lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom
digoxin, lægemidler til behandling af hjerteproblemer
lægemidler mod hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
visse typer lægemidler mod mavesår, som fx omeprazol eller cimetidin
visse typer antibiotika, som fx erythromycin og rifampicin
visse typer lægemidler mod svampeinfektioner (som fx ketoconazol) eller virusinfektioner (som fx proteasehæmmere, der bruges til behandling af HIV-infektioner)
atropin, lægemidler som kan være i nogle øjendråber eller hoste- og forkølelsesmedicin
adrenalin, lægemidler der bruges i nødsituationer
hormonel prævention (p-piller)
Denne liste er ikke komplet. Din læge eller apotekspersonalet har mere information om lægemidler, du skal være forsigtig med eller undgå at tage sammen med Clozapin Accord. De ved også, om de lægemidler du tager, tilhører nogen af de ovenstående lægemiddelgrupper. Tal med dem.
Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med dette lægemiddel. Fortæl det til din læge, hvis du ryger, og hvor tit du drikker koffeinholdige drikke (kaffe, te, cola). Pludselige ændringer i dine rygevaner eller i dit sædvanlige koffeinindtag kan ændre virkningen af dette lægemiddel.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Din læge vil diskutere fordele og mulige risici af at tage lægemidlet under graviditet med dig. Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet, hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Clozapin Accord.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget clozapin i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Nogle kvinder, som tager lægemidler mod psykiske sygdomme, har uregelmæssige eller ingen menstruation. Hvis dette gælder for dig, så kan din menstruation muligvis vende tilbage, når dit lægemiddel bliver skiftet til Clozapin Accord. Det betyder, at du skal bruge sikker prævention.
Du må ikke amme, mens du er i behandling med dette lægemiddel. Clozapin, det aktive stof i Clozapin Accord, kan blive udskilt i modermælken og påvirke dit barn.
Dette lægemiddel kan, især i begyndelsen af behandlingen, virke trættende, sløvende og give kramper. Du må ikke føre motorkøretøj eller benytte maskiner, mens du har disse symptomer.
Clozapin Accord indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
For at minimere risikoen for lavt blodtryk, krampeanfald og sløvhed er din læge nødt til at øge din dosis gradvist. Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det er vigtigt, at du ikke ændrer din dosering eller holder op med at tage dette lægemiddel, uden at tale med din læge først. Fortsæt med at tage tabletterne, så længe din læge siger, du skal. Hvis du er 60 år og derover, vil din læge måske starte din behandling med en lavere dosis og langsomt øge doseringen, da du muligvis har en større risiko for at udvikle bivirkninger (se afsnit 2 ”Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin Accord”).
Hvis du ikke kan få den ordinerede dosis med denne styrke, er der andre styrker tilgængelige af dette lægemiddel, som kan hjælpe dig med at opnå den korrekte dosering.
25 mg: tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg: tabletten kan deles i to lige store doser.
Den normale startdosis er 12,5 mg (en halv 25 mg tablet) én eller to gange daglig den første dag, efterfulgt af 25 mg én eller to gange daglig den anden dag. Synk tabletten med vand. Hvis du tåler lægemidlet godt, vil din læge langsomt øge doseringen i trin af 25-50 mg over de næste 2 til 3 uger, indtil en dosering på 300 mg daglig er opnået. Derefter, hvis nødvendigt, kan doseringen øges i trin på 50-100 mg hver halve uge eller, helst, med ugentlige intervaller.
Den effektive daglige dosering er normalt mellem 200 mg og 450 mg, opdelt i flere individuelle doser dagligt. Nogle mennesker kan have behov for mere. En daglig dosis på op til 900 mg er tilladt. Øgede bivirkninger (særligt kramper) kan forekomme ved daglige doser på over 450 mg. Tag altid den for dig lavest effektive dosis. De fleste patienter tager en del af deres dosis om morgenen og en del af deres dosis om aftenen. Din læge vil fortælle dig nøjagtig, hvordan du skal dele din daglige dosis. Hvis din daglige dosering kun er 200 mg, kan du tage denne som en enkeltdosis om aftenen. Når du har taget Clozapin Accord med gode resultater i et stykke tid, vil din læge muligvis prøve at sætte din dosis ned. Du skal tage dette lægemiddel i mindst 6 måneder.
Kun ved 25 mg og 100 mg tabletter:
Den normale startdosis er 12,5 mg (en halv 25 mg tablet) om aftenen. Synk tabletten med vand. Din læge vil gradvist øge doseringen i trin af 12,5 mg, ikke hurtigere end to trin om ugen, op til en maksimum-dosering på 50 mg i slutningen af den anden uge. Stigningerne i dosis bør stoppes eller udskydes, hvis du føler dig svag, svimmel eller forvirret. For at undgå sådanne symptomer vil dit blodtryk blive målt i løbet af de første uger af behandlingen.
Den effektive daglige dosis er normalt mellem 25 mg og 37,5 mg, taget som en enkeltdosis om aftenen. Doser på 50 mg daglig bør kun overskrides i særlige tilfælde. Den maksimale daglige dosis er 100 mg. Tag altid den for dig lavest effektive dosis.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Clozapin Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, eller hvis en anden person har taget nogle af dine tabletter.
Symptomerne på overdosering er:
Døsighed, træthed, manglende energi, bevidstløshed, koma, forvirring, hallucinationer, oprevethed, usammenhængende tale, stive arme og/eller ben, rystende hænder, kramper, øget produktion af spyt, store pupiller, sløret syn, lavt blodtryk, kollaps, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, vejrtrækningsbesvær eller vejrtrækningssvigt.
Hvis du har glemt at tage en dosis tabletter, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis tabletter, så spring den glemte dosis tabletter over og tag den næste dosis på det rigtige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Kontakt din læge snarest muligt, hvis du ikke har taget Clozapin Accord i over 48 timer.
Hold ikke op med at tage Clozapin Accord uden først at spørge din læge, da du i så fald kan få abstinenser. Disse omfatter svedudbrud, hovedpine, kvalme, opkastning og diarré. Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge. Disse symptomer kan blive efterfulgt af flere alvorlige bivirkninger, medmindre du straks kommer under behandling. Dine oprindelige symptomer kan vende tilbage. Hvis du er nødt til at stoppe behandlingen, tilrådes en gradvis nedsættelse af dosis på trin af 12,5 mg over en til to uger. Din læge vil informere dig om, hvordan du skal nedsætte din daglige dosis. Hvis du er nødt til at stoppe behandlingen med Clozapin Accord pludseligt, skal du undersøges af din læge.
Hvis din læge genstarter behandlingen med dette lægemiddel, og du fik din sidste dosis af Clozapin Accord for mere end to dage siden, skal din behandling startes med 12,5 mg.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hurtig hjerterytme
tegn på forkølelse, feber, influenza-lignende symptomer, ondt i halsen eller anden infektion. Du skal hurtigst muligt have taget en blodprøve for at få kontrolleret, om dine symptomer er forbundet med dit lægemiddel.
krampeanfald.
pludseligt besvimer eller pludseligt taber bevidstheden med muskelsvaghed (synkope).
pludselig og hurtig stigning af kropstemperaturen samt stive muskler, som kan føre til bevidstløshed (neuroleptisk malignt syndrom), da du kan være udsat for en alvorlig bivirkning, som kræver omgående behandling
svimmelhed, ørhed eller besvimelse, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling. Dette kan øge risikoen for at du falder.
tegn på infektion i de øvre luftveje eller lungebetændelse, som fx feber, hoste, vejrtrækningsproblemer, besværet åndedræt.
alvorlige, brændende smerter i øvre del af maven, der breder sig til ryggen, ledsaget af kvalme og opkast, pga. betændelse i bugspytkirtlen.
besvimelse og muskelsvaghed på grund af et markant fald i blodtrykket (kredsløbskollaps).
besvær med at synke (hvilket kan medføre, at du får maden galt i halsen).
tegn på at blive overvægtig eller øget fedme.
afbrudt vejrtrækning med eller uden snorken under søvn.
vedvarende smertefuld rejsning af penis, hvis du er en mand. Dette kaldes priapisme. Hvis du har en rejsning, der varer mere end 4 timer, kan omgående medicinsk behandling være nødvendig for at undgå yderligere komplikationer.
spontant får blødninger eller blå mærker, hvilket kan være tegn på nedsat antal blodplader.
symptomer på ukontrolleret blodsukker (som fx kvalme eller opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, stor vandladningstrang, desorientering eller forvirring).
mavesmerter, kramper, oppustet mave, opkastning, forstoppelse, problemer med at afgive luft fra tarmen, som kan være tegn og symptomer på tilstopning af tarmen.
nedsat appetit, oppustet mave, mavesmerter, gulfarvning af huden, voldsom træthed og utilpashed. Disse symptomer kan være tegn på, at du er ved at udvikle en leversygdom, som kan udvikle sig til en voldsom levernekrose (vævsdød).
kvalme, opkastning, træthed, vægttab, som kan være tegn på en betændelsestilstand i nyrerne.
dundrende brystsmerter, fornemmelse af, at brystet strammer sammen, trykkende eller knugende fornemmelse (brystsmerten kan stråle ud i venstre arm, kæbe, nakke og øverste del af maven), åndenød, svedeture, svaghed, svimmelhed, kvalme, opkastning og hjertebanken (symptomer på hjerteanfald), som kan medføre død. Kontakt skadestuen med det samme.
trykken for brystet, følelsen af tunghed, følelsen af stramhed, knugende, brændende eller kvælende fornemmelse (symptomer på for lidt blod og ilt til hjertemusklen) som kan medføre død. Din læge skal undersøge dit hjerte.
uregelmæssigt bankende hjerte, hjertebanken eller følelse af uroligt hjerte i brystet.
hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag (atrieflimmer). Der kan lejlighedsvis være hjertebanken, besvimelse, åndenød eller ubehag i brystet. Lægen skal undersøge dit hjerte.
symptomer på lavt blodtryk som let hovedpine, svimmelhed, besvimelse, sløret syn, usædvanlig træthed, kold og klam hud eller kvalme.
tegn på blodprop i venerne, især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne og give brystsmerter samt åndedrætsbesvær.
påvist eller stærk mistanke om infektion sammen med feber eller lav kropstemperatur, unormal hurtig vejrtrækning, hurtig puls, ændring i reaktion og bevidsthed, fald i blodtryk (blodforgiftning).
voldsom svedproduktion, hovedpine, kvalme, opkast og diarre (symptomer på cholinerg syndrom).
kraftigt nedsat urinproduktion (tegn på nyresvigt).
en allergisk reaktion (hævelse hovedsageligt i ansigt, mund og hals, såvel som tungen, hvilket kan være kløende eller smertefuldt).
nedsat appetit, oppustet mave, mavesmerter, gulfarvning af huden, voldsom træthed og utilpashed. Dette kan være et tegn på mulige leversygdomme, der medfører udskiftning af normalt levervæv med arvæv, hvilket fører til tab af leverfunktion, inkl. levertilfælde, der medfører livstruende konsekvenser, som fx leversvigt (som kan føre til død), leverskade (skadede leverceller, skadet galdekanal i leveren, eller begge dele) og levertransplantation.
brændende smerter i den øverste del af maven, især mellem måltiderne, tidligt om morgenen eller efter at have drukket syrlige drikke; tjærelignende, sort eller blodig afføring; oppustethed, halsbrand, kvalme eller opkastning, hurtig mæthedsfølelse (sår i maven og/eller tarmen), som kan medføre død.
kraftige mavesmerter, som forværres når man bevæger sig, kvalme, opkastning, herunder blodig opkastning (eller opkast, der ligner kaffegrums); maven føles hård med tilbagevendende ømhed, der breder sig fra perforeringsstedet hen over maven; feber og/eller kulderystelser (perforering af maven og/eller tarmen eller tarmbrok), som kan medføre død.
forstoppelse, ømhed eller smerter i maven, feber, oppustethed eller blodig diarré. Dette kan indikere mulig megacolon (abnorm forstørret tyktarm) eller ophævet eller nedsat blodforsyning til tarmene, hvilket kan medføre vævsdød, som kan medføre død. Lægen skal undersøge dig.
skarpe brystsmerter med åndenød med eller uden hosten.
øget eller ny muskelsvaghed, -spasmer eller -smerter. Dette kan indikerere en muskelsygdom (rhabdomyolyse). Din læge skal undersøge dig.
skarpe bryst- eller mavesmerter med åndenød og med eller uden hoste eller feber.
meget intense og alvorlige hudreaktioner som f.eks. lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinifili og systemiske symptomer (DRESS) er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med clozapin.
Bivirkningerne på huden kan optræde som udslæt med eller uden blærer. Der kan forekomme hudirritation, væskeansamlinger, feber og influenzalignende symptomer. Symptomerne på DRESS opstår sædvanligvis ca. 2-6 uger (nogle gange 8 uger) efter behandlingen er begyndt.
Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du oplyse det til din læge med det samme, inden du tager den næste Clozapin Accord.
Højt antal hvide blodceller (leukocytose), højt antal af en bestemt type hvide blodceller (eosinofili), vægtøgning, sløret syn, hovedpine, rysten, stivhed, rastløshed, kramper, pludselige ryk/spjæt, unormale muskelbevægelser, ude af stand til at bevæge sig, ude af stand til at forblive ubevægelig, ændringer i EKG, for højt blodtryk, svaghed eller svimmelhed ved stillingsskift, kvalme, opkastning, appetitløshed, mundtørhed, mindre anormaliteter ved leverfunktionstests, mistet kontrol over blæren, svært ved at lade vandet, træthed, feber, øget svedproduktion, øget kropstemperatur, talebesvær (fx sløret tale).
Lavt antal røde blodceller (blodmangel), rastløshed, rastløs uro, forvirring, febervildelse, uregelmæssig hjerterytme, betændelse i hjertemusklen (myokarditis) eller i hjertesækken (perikarditis), samling af væske omkring hjertemusklen (perikardiel effusion), højt blodsukkerniveau, sukkersyge, blodprop i lungerne (thromboembolisme), leverbetændelse (hepatitis), gulsot (huden bliver gul/mørk urin/kløe), forhøjet niveau af enzymet kreatinin-phosphokinase i blodet.
Øget antal blodplader med mulighed for blodprop i blodkarrene, ukontrollable bevægelser med munden/tungen og ben eller arme, tvangstanker og tvangshandlinger (obsessive kompulsive symptomer), hudreaktioner, hævelse foran øret (forstørrelse af spytkirtler), vejrtrækningsbesvær, meget højt indhold af triglycerider eller kolesterol i blodet, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), hjertestop, pludselig uforklarlig død.
ukontrollabel stigning i blodtryk (pseudofæokromocytom), ukontrolleret sidelæns bøjning af kroppen (pleutotonus), problemer med at få udløsning, da sæden trænger ind i blæren i stedet for ud gennem penis (tør orgasme eller tilbagegående udløsning), udslæt, purpurrøde pletter, feber eller kløe pga. betændelse i blodkar, betændelse i tarmen, hvilket kan give diarre, mavesmerter, feber, ændring i hudfarve, ”sommerfugl-udslæt” i ansigtet, ledsmerter, muskelsmerter, feber og appetitløshed (lupus erythematosus) , rastløs ben syndrom (Restless legs syndrome (RLS) (uimodståelig trang til at bevæge ben eller arme, normalt ledsaget af ubehagelige fornemmelser i hvileperioder, især om aftenen eller om natten og midlertidigt lettet af bevægelse).
Hos ældre mennesker med demens er der rapporteret en lille øgning i dødelighed blandt patienter, der anvender antipsykotika sammenlignet med patienter der ikke anvender antipsykotika.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blisterstrip efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget eller viser tegn på manipulation.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: clozapin.
25 mg: hver tablet indeholder 25 mg clozapin. 100 mg: hver tablet indeholder 100 mg clozapin.
Øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon K30, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat og talcum.
25 mg: lysegul til gul, rund, ca. 6,0 mm i diameter, ikke-filmovertrukne tabletter, præget med ”FC” på den ene halvdel af delekærven og "1" på den anden halvdel og glat på den anden tabletside.
100 mg: lysegul til gul, rund, ca. 10,0 mm i diameter, ikke-filmovertrukne tabletter, præget med ”FC” på den ene halvdel af delekærven og "3" på den anden halvdel og glat på den anden tabletside.
25 mg: tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg: tabletten kan deles i to lige store doser.
Clozapin Accord fås i aluminium - PVC/PVDC-blisterpakninger. Pakningsstørrelser:
25 mg: 7, 14, 28, 30, 40, 50, 100 eller 500 tabletter i blister
100 mg: 14, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 100 eller 500 tabletter i blister Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Laboratori Fundacio DAU,
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca Barcelona, 08040
Spanien
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland