Hjemmeside Hjemmeside

Nicorette Quickmist Cool Berry
nicotine

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Nicorette QuickMist Cool Berry 1 mg/spray, mundhulespray, opløsning


nikotin


Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid Nicorette QuickMist Cool Berry nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.

Nicorette QuickMist Cool Berry bør ikke anvendes af ikke-rygere. Børn og unge

Giv dette lægemiddel ikke til børn og unge.


Brug af anden medicin sammen med Nicorette QuickMist Cool Berry

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil bruge det. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Dette er særlig vigtigt, hvis du tager medicin, der indeholder:

theophyllin til behandling af astma tacrin mod Alzheimers sygdom clozapin til behandling af skizofreni

ropinirol til behandling af Parkinsons sygdom


Brug af Nicorette QuickMist Cool Berry sammen med mad og drikke

Du må ikke spise eller drikke, mens du bruger mundhulesprayen.


Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Det er meget vigtigt at holde op med at ryge under en graviditet, da rygning kan medføre forringet vækst af det ufødte barn. Det kan også føre til for tidlig fødsel eller fosterdød. Det er bedst, hvis du kan holde op med at ryge uden brug af midler, der indeholder nikotin. Hvis du ikke er i stand til at gøre det, bør du kun bruge Nicorette QuickMist Cool Berry i samråd med sundhedspersonale, der er tilknyttet din graviditet, din praktiserende læge eller en læge der er specialiseret i at hjælpe folk med at holde op med at ryge.


Nicorette QuickMist Cool Berry skal undgås under amning, da nikotin går over i modermælken og kan påvirke barnet. Hvis din læge har anbefalet, at du bruger Nicorette QuickMist Cool Berry, skal sprayen bruges umiddelbart efter amning og ikke i to timer før amning.


Rygning øger risikoen for ufrugtbarhed hos mænd og kvinder. Virkningerne af nikotin på fertiliteten er ukendt.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Nicorette QuickMist Cool Berry påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Nicorette QuickMist Cool Berry indeholder ethanol (alkohol), propylenglycol, natrium og butylhydroxytoluen.

Nicorette QuickMist Cool Berry indeholder 12 mg propylenglycol pr. pust (spraydosis). Dette lægemiddel indeholder 7 mg alkohol (ethanol) i hvert pust, svarende til 97 mg/ml. Mængden i et pust af dette lægemiddel svarer til mindre end 2 ml øl eller 1 ml vin. Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.. Nicorette QuickMist Cool Berry indeholder også mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pust (spraydosis), dvs. den er i det væsentlige natrium-fri. Nicorette QuickMist Cool Berry indeholder en lille mængde butylhydroxytoluen og kan derfor give lokalt hududslæt (f. eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.


  1. Sådan skal du bruge Nicorette QuickMist Cool Berry


Brug altid Nicorette QuickMist Cool Berry som angivet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


Personer under 18 år bør ikke anvende Nicorette QuickMist Cool Berry.


Tal med din læge, hvis du ikke har opnået et fald i antallet af pust eller et fald i cigaretforbruget efter 6 ugers behandling, eller hvis du har behov for at anvende Nicorette QuickMist Cool Berry i mere end 6 måneder.

Normalt bør du anvende Nicorette QuickMist Cool Berry i 3 måneder. Nicorette QuickMist Cool Berry bør ikke anvendes i mere end 6 måneder.


Instruktionerne i brug af Nicorette QuickMist Cool Berry afhænger af, om du øjeblikkeligt stopper med at ryge, eller om du skærer gradvist ned på antallet af cigaretter, før du stopper helt.


Øjeblikkeligt rygestop


Det er meningen, at du helt skal stoppe med at ryge og anvende sprayen til at lindre rygetrangen.


Brug ikke flere end 2 pust ad gangen og ikke flere end 4 pust i timen over en 16-timers periode. Den maksimale dosis er 64 pust over en 16-timers periode i døgnet.


Trin 1: Uge 1-6

Brug 1 eller 2 pust (spraydoser), når du normalt ville ryge en cigaret eller får lyst til at ryge. Brug først 1 pust og derefter endnu et pust, hvis din trang ikke forsvinder inden for få minutter. Hvis der er brug for 2 pust, kan de efterfølgende doser tages som 2 pust i træk. For de fleste rygere betyder det cirka 1 eller 2 pust hver halve til hele time.

Hvis du for eksempel ryger 15 cigaretter om dagen i gennemsnit, bør du bruge 1 eller 2 pust mindst 15 gange i løbet af dagen.


Trin 2: Uge 7-9

Start med at nedsætte antal pust pr. dag.

I slutningen af uge 9 bør du kun bruge HALVDELEN af det antal pust, der i Trin 1 blev brugt i gennemsnit pr. dag.


Trin 3: Uge 10-12

Fortsæt med at nedsætte antal pust om dagen, så du ikke bruger mere end 4 pust om dagen i uge 12. Hold op med at bruge Nicorette QuickMist Cool Berry, når du har nedsat antallet af pust til 2-4 per dag.


Gradvist rygestop

Det er meningen, at du starter med gradvist at erstatte nogle af cigaretterne med Nicorette QuickMist Cool Berry.

Når du har opnået dette, skal du helt holde op med at ryge og kun bruge sprayen. Til slut ophører du også med at bruge sprayen.


Brug 1-2 pust i stedet for en cigaret, når du har stærk rygetrang. Det er meningen, at sprayen skal erstatte en cigaret, og du må ikke ryge lige efter, at du har anvendt sprayen. Anvendelse af sprayen uden at nedsætte antallet af cigaretter vil gøre dig dårlig (se punktet "Hvis du har brugt for meget Nicorette QuickMist Cool Berry"). Skær så meget som muligt ned på det daglige antal cigaretter, du ryger, og erstat dem med en spray. Hvis det ikke er lykkedes dig at nedsætte antallet af cigaretter efter 6 ugers behandling, bør du konsultere lægen. Så snart du føler dig klar, skal du helt stoppe med at ryge, og senest 12 uger efter start på behandlingen. Efter at du er holdt op med at ryge, skal du gradvist nedsætte antallet af pust pr. dag. Når du har nedsat antallet til 2-4 pust pr. dag, skal du stoppe med at anvende Nicorette QuickMist Cool Berry.


Brug ikke flere end 2 pust ad gangen og ikke flere end 4 pust i timen over en 16-timers periode. Den maksimale dosis er 64 pust over en 16-timers periode i døgnet.


Når behandlingen er ophørt, kan du blive fristet til at ryge igen. Gem eventuelle resterende doser af sprayen, da du pludselig kan få trang til at ryge. Brug 1 pust, hvis du får trang til at ryge, eller 2 pust, hvis det første ikke hjælper inden for få minutter.


Følg disse instruktioner nøje og brug billederne som vejledning Oplåsning af dysen


image image image


Sådan åbnes dispenseren

  1. Brug tommelfingeren til at skubbe knappen ned (a), indtil den kan trykkes let indad (b). Tryk ikke for hårdt.

  2. Tryk opad (c), mens du skubber ind, for at åbne toppen af dispenseren. Slip derefter knappen.

    image


    Ladning af dispenseren

    Når du første gang bruger sprayen, skal du først lade sprayens pumpe. Peg med spraydysen i sikker afstand væk fra dig selv, andre voksne, børn og husdyr. Tryk 3 gange øverst på dispenseren med pegefingeren, indtil du kan se en fin spray. Denne ladningsprocedure skal gentages, hvis du ikke bruger sprayen i 2 dage.


    3.

    image

    Sådan bruges dispenseren

  3. Peg med spraydysen mod din åbne mund og hold den så tæt på munden som muligt.

  4. Tryk hårdt øverst på dispenseren, så der frigives ét pust ind i munden. Undgå at ramme læberne. For at undgå at få spray ned i halsen må du ikke inhalere, mens du sprayer. Lad være med at synke i et par sekunder efter brug af sprayen, så opnås det bedste resultat.


    Tilbagetrækning af dysen


    image


    Sådan lukkes dispenseren

  5. Skub knappen ned (d), indtil den kan trykkes indad (e).

  6. Mens du trykker ind, skubbes toppen af dispenseren ned (f). Slip knappen. Dispenseren er nu lukket. Gentag ovenstående trin, hvis du skal have endnu en dosis.


Luk altid dispenseren efter brug for at forhindre, at børn kan bruge sprayen, eller at der sprayes ved et uheld. Vær forsigtig med ikke at ramme øjnene, når der sprayes med mundhulesprayen. Skyl grundigt med vand, hvis du får spray i øjnene.


Hvis du har brugt for meget Nicorette QuickMist Cool Berry

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Nicorette QuickMist Cool Berry, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.


Overdosering kan forekomme, hvis du ryger, samtidig med at du bruger Nicorette QuickMist Cool Berry. Kontakt straks lægen eller nærmeste hospital, hvis et barn har brugt Nicorette QuickMist Cool Berry, eller hvis du har brugt for meget. Nikotindoser, som tåles af voksne rygere i behandling, kan hos børn give kraftige symptomer på forgiftning og være dødelige.


Symptomerne på overdosering er kvalme, opkastning, øget spytdannelse, mavepine, diarré, øget

svedtendens, hovedpine, svimmelhed, ændret hørelse og en udtalt følelse af svækkelse. Disse symptomer kan i forbindelse med høje doser følges af lavt blodtryk, svag og uregelmæssig puls, åndedrætsbesvær, ekstrem træthed, kredsløbskollaps og kramper.


Spørg lægen, apoteket eller sundhedspersonalet hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel.


  1. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Nicorette QuickMist Cool Berry kan give de samme bivirkninger som andre former for nikotin. Bivirkningerne afhænger generelt af den dosis, du tager.


    Virkninger forbundet med rygestop (nikotinabstinenser)

    Nogle af de uønskede virkninger, som du oplever, når du holder op med at ryge, kan være abstinenssymptomer, der skyldes den reducerede indtagelse af nikotin

    Disse virkninger omfatter:

    • Irritabilitet, aggression, utålmodighed eller frustration

    • Angstfølelse, rastløshed eller besvær med at koncentrere sig

    • Opvågnen om natten eller søvnforstyrrelser

    • Øget appetit eller vægtstigning

      • Tristhed

      • Rygetrang

      • Nedsat hjertefrekvens (puls)

      • Blødende gummer eller sår i munden

      • Svimmelhed eller uklarhed

      • Hoste, øm hals, stoppet eller løbende næse

      • Forstoppelse


        Hold op med at bruge Nicorette QuickMist Cool Berry og kontakt straks en læge (ring 112, kan være livsfarligt), hvis du oplever en eller flere af nedenstående sjældne alvorlige bivirkninger (tegn på angioødem):

      • Hævet ansigt, tunge eller svælg

      • Synkebesvær

      • Udslæt og åndedrætsbesvær


        Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede)

      • Hikke (dette er særligt udbredt)

        • Hovedpine, kvalme

        • Irritation i halsen


          Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)

      • Lokale virkninger så som en brændende følelse, betændelse i munden, ændringer i smagssansen

      • Mundtørhed eller øget mængde spyt

      • Sure opstød, halsbrand

      • Smerter eller ubehag i maven

      • Opkastning, luftafgang fra tarmen eller diarré

      • Træthedsfølelse

      • Overfølsomhed (allergi)

      • Snurrende, prikkende fornemmelse

      • Hoste


        Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede)

      • Påvirkninger af næsen, så som stoppet næse, nysen

      • Løbende næse

      • Hivende vejrtrækning (bronkospasme) eller en følelse af, at det kræver ekstra kræfter at trække vejret (dyspnø), spænding i halsen

      • Rødmen, øget svedtendens

      • Påvirkninger af munden så som en snurrende, prikkende fornemmelse, inflammation af tungen, sår i munden, skader på mundslimhinden eller forandringer i lyden af din stemme, smerter i munden og halsen, ræben, blødende gummer

      • Hjertebanken (en unormal oplevelse af dine hjerteslag), øget puls, for højt blodtryk

      • Udslæt og/eller kløe (pruritus, urticaria) i huden

      • Unormale drømme

      • Brystsmerter og ubehag i brystet

      • Kraftesløshed og svaghed, ubehag


        Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede)

      • Synkebesvær, følelsesløshed i munden

      • Opkastning


        Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

        • Sløret syn, øjnene løber (tåreflåd)

        • Halstørhed

        • Ubehag i maven

        • Læbesmerter

        • Unormal hjerterytme

        • Rødmen af huden

        • Allergiske reaktioner herunder hævelse af ansigt og mund (angioødem eller anafylaktisk reaktion)


      Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring


    Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.


    Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på dispenseren og æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Nicorette QuickMist Cool Berry må ikke opbevares over 30C.


    Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet, især vandmiljøet i tilfælde af nikotin.


  3. Pakningsstørrelser og yderlige oplysninger Nicorette QuickMist Cool Berry indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Nicorette QuickMist Cool Berry består af en plastflaske med opløsning, der opbevares i en dispenser med en mekanisk spraypumpe. Dispenseren er børnesikret.


Hver flaske indeholder 13,2 ml opløsning, der giver cirka 150 pust.

Nicorette QuickMist Cool Berry leveres i pakninger med enten 1 eller 2 dispensere.

<Nicorette QuickMist Cool Berry er også tilgængelig i pakker med enten 1 eller 2 dispensere, inklusiv en Nærfeltskommunikation (NFC-chip) under etiketten på bagsiden for at muliggøre forbindelse med en smartphone app. Disse dispensere bærer dette ikon. image >

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


image

Forklarende bemærkning: De to sætninger i <> ovenfor, der henviser til pakninger med NFC-chippen, vil kun blive trykt på indlægssedlen i de lande, hvor disse pakninger er tilgængelig.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen

McNeil Denmark ApS, Bregnerødvej 133, 3460 Birkerød.


Fremstiller

McNeil AB, Postboks 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Sverige.


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Sverige Nicorette Fruktmint

Østrig, Tyskland Nicorette Fruit & Mint Spray

Belgien, Holland Nicorette Fruit & Mint Mondspray

Danmark, Irland, Island Nicorette QuickMist Cool Berry

Estland Nicorette Coolberry

Finland, Ungarn Nicorette Berrymint

Frankrig NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES

Kroatien Nicorette s okusom šumskog voća

Luxemborg Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal

Norge Nicorette

Polen Nicorette Cool Berry

Tjekkiet Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce

Slovakiet Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia

Spanien, Portugal Nicorette Bucomist fruta menta


Denne indlægsseddel blev sidst revideret november 2021.