Meloxicam Bluefish
meloxicam
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Meloxicam Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Meloxicam Bluefish
Sådan skal du tage Meloxicam Bluefish
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Meloxicam Bluefish er et anti-inflammatorisk lægemiddel, der bruges til at behandle smerter og til at nedsætte feber. Meloxicam hører til gruppen af non-steroide anti-inflammatoriske stoffer (NSAID). Meloxicam Bluefish bruges til:
kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoartrose (ledlidelse, hvor brusken går til grunde),
langtidsbehandling af smerter ved leddegigt (kronisk, inflammatorisk autoimmun sygdom) eller spondylitis ankylopoetica.(kronisk betændelse i rygraden).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for meloxicam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Meloxicam Bluefish (angivet i afsnit 6)
hvis du er allergisk over for andre lægemidler med lignende antiinflammatorisk effekt (f.eks. acetylsalicylsyre). Du må ikke bruge Meloxicam Bluefish, hvis du tidligere har haft symptomer på astma, næsepolypper, opsvulmen af hud eller slimhinder (ødem) eller nældefeber (urticaria) efter behandling med acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler
børn og unge under 16 år
hvis du har mavesår eller tendens til tilbagevendende mavesår
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion og ikke er i dialyse
hvis du har blødninger i tarmene, blødninger fra blodkar i hjernen eller andre blødningsforstyrrelser
hvis du lider af alvorlig hjertesvigt
hvis du er gravid og er i de sidste 3 måneder før forventet fødsel eller på et hvilket som helst tidspunkt i graviditeten og du ikke har talt med din læge – se under ”Graviditet”
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Meloxicam Bluefish
hvis du tidligere har haft betændelse i spiserøret, betændelse i mavesækken (gastritis) og/eller mavesår
hvis du har eller tidligere har haft sygdomme i mave-/tarm-kanalen (dvs. colitis ulcerosa, Crohns sygdom)
hvis du har eller har haft astma
hvis du har en hjertesygdom eller forhøjet blodtryk
hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion
hvis du er i behandling med vanddrivende lægemidler (diuretika)
hvis du lider af blodtab
Risikoen for sår eller blødning er forøget, hvis du bruger kortikosteroider til oral brug (gennem munden), blodfortyndende lægemidler som warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere som fluoxetin eller trombocythæmmende midler som acetylsalicylsyre.
Ældre patienter skal være opmærksomme på den forøgede risiko for bivirkninger hos dem, der er i en høj alder.
Patienter med tidligere mave-tarm-forgiftning, især ældre mennesker, bør fortælle lægen om alle unormale mavesymptomer (især mave-tarmblødning), især i begyndelsen af behandlingen.
Hudreaktioner
Potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) er rapporteret ved anvendelse af Meloxicam Bluefish, og ses først på kroppen som rødlige pletter eller som runde pletter (ofte med blærer i midten).
Yderligere symptomer, man bør være opmærksom på, er sår i munden, i svælget, på næsen, på kønsorganerne og øjenbetændelse (røde og hævede øjne).
Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer. Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller afskalning af huden.
Der er størst risiko for at udvikle alvorlige hududslæt inden for de første uger af behandlingen.
Hvis du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse ved behandling med Meloxicam Bluefish, må du aldrig begynde at tage Meloxicam Bluefish igen.
Hvis du udvikler hududslæt eller de nævnte hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Meloxicam Bluefish og straks søge læge. Fortæl lægen at du tager Meloxicam Bluefish.
Meloxicam kan som andre NSAID-præparater maskere symptomerne på en underliggende infektionssygdom.
Smertestillende lægemidler generelt kan, ved højere doser end anbefalet, medføre alvorlige risici. Du må derfor ikke overskride den anbefalede daglige dosis, og du må ikke bruge andre typer af smertestillende lægemidler på samme tid, medmindre din læge har ordineret det.
Som andre lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase/prostaglandinsyntesen, kan brugen af Meloxicam Bluefish gøre det mere vanskeligt for dig at blive gravid. Hvis du planlægger at blive gravid eller hvis du har problemer med at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Lægemidler som Meloxicam Bluefish kan være forbundet med en lille risiko for at få et hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller slagtilfælde. Risikoen øges med højere dosis og langvarig behandling. Du må ikke overskride dosis eller varighed af behandlingen.
Hvis du har hjerteproblemer, tidligere slagtilfælde eller tror at du har en risiko for at få dette (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesterol eller hvis du ryger), bør du diskutere behandlingen med din læge eller på apoteket.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Følgende lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af brugen af Meloxicam Bluefish:
Andre lignende antiinflammatoriske lægemidler (såkaldte NSAID-præparater, salicylater herunder acetylsalicylsyre). Samtidig brug kan øge risikoen for mavesår og blødning.
Vanddrivende lægemidler (diuretika)
Lægemidler som påvirker blodets evne til at størkne (blodfortyndende medicin). Samtidig brug kan øge risikoen for blødninger
Visse blodtryksnedsættende lægemidler. Samtidig brug kan nedsætte den blodtryksnedsættende virkning og i visse tilfælde øge risikoen for nyrebivirkninger
Ciclosporin (et såkaldt immunosuppressivt middel, som undertrykker kroppens immunforsvar).
Samtidig brug kan øge risikoen for nyrebivirkninger
Kortisonprodukter (mod betændelse). Øger risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen
Intrauterint indlæg (spiral). De kan være mindre effektive
Lithium-præparater (bruges til visse psykiske lidelser) Virkningen af lithium kan være forøget
Methotrexat (bruges blandt andet til leddegigt)
Colestyramin (bruges til at nedsætte kolesterol)
Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (mod depression)
Meloxicam Bluefish skal tages sammen med mad. Synk dem med lidt væske.
Du må ikke tage Meloxicam Bluefish i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Brugen af Meloxicam Bluefish skal undgås af kvinder, som planlægger at blive gravid eller som er gravid. Behandling på et hvilket som helst tidspunkt i graviditeten må kun ske i samråd med lægen.
Der foreligger ingen specifik erfaring med meloxicam, men det er kendt at NSAID-præparater bliver udskilt i modermælken. Meloxicam Bluefish frarådes derfor til kvinder, der ammer.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Meloxicam Bluefish kan hos enkelte godt give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Det kan være bivirkninger som synsforstyrrelser, døsighed eller svimmelhed.
Meloxicam Bluefish indeholder lactose, som er en sukkerart. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke taler visse sukkerarter.
Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg tabletter indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Meloxicam Bluefish nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Forværring af osteoartrose: Den sædvanlige dosis for voksne er 7,5 mg en gang dagligt. I nogle tilfælde kan dosis øges til 15 mg dagligt.
Leddegigt og spondylitis ankylopoetica: Den sædvanlige dosis for voksne er 15 mg en gang dagligt.
Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger
Den anbefalede dosis for langtidsbehandling af leddegigt og spondylitis ankylopoetica hos ældre patienter er 7,5 mg dagligt. Patienter med øget risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg dagligt.
Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (dvs. patienter med en creatininclearance større end 25 ml/min).
Meloxicam Bluefish anbefales ikke til patienter med alvorlig nyresvigt, der ikke er i dialyse. Leversvigt: Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis hos patienter med mild til moderat leversvigt. Brug til børn og unge: Meloxicam Bluefish 7,5 mg og 15 mg bør ikke tages af børn under 16 år.
Du må ikke tage mere end 15 mg Meloxicam Bluefish dagligt.
Meloxicam Bluefish bør tages sammen med vand og i forbindelse med et måltid. Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Meloxicam Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer, der følger en akut NSAID-overdosis er normalt begrænset til sløvhed, døsighed, kvalme, opkastning og mavesmerter, som normalt holder op, hvis man kommer i behandling. Blødning i mave- tarm-kanalen kan opstå. Alvorlig forgiftning kan resultere I forhøjet blodtryk, akut nyresvigt, leverfunktionsforstyrrelse, vejrtrækningsproblemer, koma, kramper, kollaps af hjertekarsystemet og hjertestop. Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) er rapporteret ved indtagelse af NSAID- præparater i normal dosis og kan ske efter en overdosis.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet dosis. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lægemidler som Meloxicam Bluefish kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde.
Fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen bivirkninger i mave-tarm-kanalen i begyndelsen af behandlingen (f.eks. mavesmerter, halsbrand), hvis du tidligere har oplevet bivirkninger i forbindelse med længerevarende brug af NSAID-præparater, og særligt hvis du er ældre.
Du skal straks stoppe behandlingen med Meloxicam Bluefish, hvis du får hududslæt eller slimhindelæsioner (f.eks. inde i munden) og ved tegn på allergi.
Du skal stoppe med at tage Meloxicam Bluefish og straks kontakte din læge, hvis du får hævelse af f.eks. ansigtet, tungen, og/eller halsen og/eller besvær med at synke eller nældefeber sammen med vejrtrækningsproblemer (angioødem).
Følgende bivirkninger er også rapporteret:
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): Fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven, diarre.
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): uklarhed, hovedpine.
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): Blodmangel, svimmelhed (vertigo), døsighed, allergiske reaktioner, forhøjet blodtryk, hedeture, blødning fra mave-tarm-kanalen, betændelse i mavesæk, betændelse i mundslimhinde, bøvsen, kløe, hududslæt, effekt på nyreværdierne, natrium- og vandophobning, der kan medføre kløe, udslæt, hævelser (f.eks. i benene på grund af væskeophobning i kroppen (ødem)), forhøjet kaliumindhold i blodet, effekt på leverfunktionsværdierne, alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): Ændringer i antallet af blodlegemer (f.eks. nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader), humørsvingninger, søvnløshed, mareridt, synsforstyrrelser såsom sløret syn, betændelse i øjets bindehinde, ringen for ørerne (tinnitus), hjertebanken, astmaanfald hos dem som er allergiske over for acetylsalicylsyre eller andre lignende antiinflammatoriske lægemidler, mavesår, betændelse i spiserøret med smerte og synkeproblemer,
betændelse i tyktarmen og nældefeber. Potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) er rapporteret (se afsnit 2).
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter): Hul i mavesæk, tarmvæg eller galdeblære, leverbetændelse, betændelse i huden med blæredannelse, pletvis rødt udslæt, akut nyresvigt hos patienter med risikofaktorer.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger): Alvorlig allergisk reaktion, der kan medføre shock, forvirring, desorientering, unormal lysfølsomhed, pancreatitis (betændelse i pancreas).
I meget sjældne tilfælde kan Meloxicam Bluefish påvirke de hvide blodlegemer, med det resultat at forsvaret med infektioner er nedsat. Hvis du får en infektion med symptomer som feber med hurtig forværring af din generelle tilstand, eller feber med lokal infektionssymptomer som smerter i halsen/svælget/munden eller besvær med at lade vandet, skal du straks kontakte din læge, for at få taget en blodprøve, der kan udelukke at du mangler hvide blodlegemer (agranulocytosis). Det er vigtigt at du fortæller din læge om din medicin.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Meloxicam Bluefish efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Meloxicam Bluefish indeholder:
Aktivt stof: Meloxicam 7,5 mg eller 15 mg
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, natriumcitrat, silica, kolloid vandfri, magnesiumstearat og lactosemonohydrat.
7,5 mg:
Gul, cirkelformet, flad, skrå tablet med en delekærv på den ene side og glat på den anden side. Delekærven er kun beregnet til at gøre det lettere at dele tabletten før den synkes, den er ikke beregnet til at dele dosis i to lige store dele.
15 mg:
Gul, cirkelformet, flad, skrå tablet med en delekærv på den ene side og glat på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store dele.
Blister (PVC/PVDC/Al)
Pakningstørrelser: 10, 20, 30 og 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22
113 30 Stockholm Sverige
Danmark: Meloxicam Bluefish
Norge: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter Sverige: Meloxicam Bluefish 7,5 mg tabletter
Meloxicam Bluefish 15 mg tabletter