Gabapentin Orion
gabapentin
gabapentin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Orion
Sådan skal du tage Gabapentin Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gabapentin Orion tilhører en gruppe medicin, der bruges til behandling af epilepsi og langvarige smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Gabapentin Orion er gabapentin. Gabapentin Orion bruges til at behandle:
visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med eller
uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler dig eller dit barn på 6 år og ældre, vil give Gabapentin Orion til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør tage Gabapentin Orion sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Gabapentin Orion kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere neuropatiske smerter). Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter (opstår hovedsageligt i arme og eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild. Smerterne kan beskrives som en varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende fornemmelse.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gabapentin Orion (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabapentin Orion:
hvis du har nyreproblemer, lægen vil muligvis give dig en anden doseringsvejledning
hvis du er i behandling med hæmodialyse (fjerner skadelige stoffer fra blodet pga. nyresvigt), fortæl det til lægen, hvis du får muskelsmerter og/eller muskelsvaghed
hvis du får vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning. Kontakt straks lægen, da dette kan være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen.
hvis du har nerve- eller luftvejssygdomme eller er over 65 år. Lægen vil muligvis foreskrive en anden doseringsplan til dig.
Der er set tilfælde af misbrug og afhængighed af gabapentin efter markedsføring. Fortæl lægen, hvis du har eller har haft et medicin- eller stofmisbrug eller er afhængig.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel gabapentin, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
En lille andel personer, der tager Gabapentin Orion, får allergiske reaktioner eller muligvis alvorlige hudreaktioner, som kan udvikle sig til mere alvorlige problemer, hvis de ikke bliver behandlet. Du skal være opmærksom på følgende symptomer, mens du tager Gabapentin Orion.
Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerter kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også få misfarvning af urinen og ændring i blodprøveresultaterne (især øget serum-kreatininfosfokinase). Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse tegn eller symptomer.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Fortæl især din læge (eller på apoteket), hvis du tager eller for nylig har taget medicin mod kramper, søvnforstyrrelser, depression, angst eller andre problemer med nervesystemet eller psykiske problemer.
Medicin, der indeholder opioider f.eks. morphin
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får medicin, der indeholder opioider (f.eks. morphin). Opioider kan forstærke virkningen af Gabapentin Orion. Derudover kan kombinationen af Gabapentin Orion og opioider kan forårsage træthed, sløvhed, nedsat vejrtrækning eller død.
Medicin mod for meget mavesyre
Hvis du tager Gabapentin Orion og medicin mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, på samme tid, vil optagelsen af Gabapentin Orion fra maven nedsættes. Derfor bør medicin mod for meget mavesyre tages mindst 2 timer før Gabapentin Orion.
Gabapentin Orion
forventes ikke at påvirke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller virkningen af p-piller
kan påvirke prøveresultaterne ved laboratorietest. Hvis du skal have taget en urinprøve, skal du fortælle lægen eller sundhedspersonalet, hvilken medicin du tager
Gabapentin Orion kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Du må ikke tage Gabapentin Orion under graviditet, medmindre lægen har givet dig en anden besked. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.
Der er ikke udført studier vedrørende brugen af gabapentin under graviditet. Anden medicin mod epilepsi har vist en øget risiko for skader på fosteret, især hvis der tages mere end én type medicin på samme tid. Derfor skal du, hvis det er muligt, kun tage ét middel mod krampeanfald under graviditet, og kun efter aftale med lægen.
Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid eller ønsker at blive gravid, mens du tager Gabapentin Orion. Du må ikke pludselig stoppe med at tage denne medicin. Ved for hurtigt ophør af behandlingen kan der opstå gennembrudsanfald, der kan være farlige for både mor og barn.
Amning
Gabapentin, som er det aktive stof i Gabapentin Orion, går over i modermælken. Virkningen på det ammede barn kendes ikke. Du bør ikke amme, hvis du tager Gabapentin Orion.
Frugtbarhed
Dyrestudier har ikke vist nogen virkning på frugtbarhed.
Pakningen er forsynet med rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabapentin Orion kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Gabapentin Orion kan forårsage svimmelhed, døsighed og træthed. Du må ikke føre motorkøretøj, betjene farlige maskiner eller foretage andre potentielt farlige aktiviteter, før du ved, hvordan denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil fastsætte, hvilken dosis der passer til dig.
Voksne og unge
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget efter aftale med lægen. Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt. Derefter vil dosis øges trinvis op til højst 3.600 mg dagligt, hvilket din læge vil vejlede dig om. Dosis skal fordeles på 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Børn på 6 år og derover
Lægen vil fastsætte dit barns dosis på baggrund af barnets vægt. Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på cirka 3 dage. Den normale dosis til kontrol af epilepsi er 25-35 mg per kg dagligt. Denne dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Gabapentin Orion bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Voksne
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret. Din dosis vil gradvist blive øget efter aftale med lægen. Startdosis er normalt 300-900 mg dagligt. Derefter vil dosis øges trinvis op til højst 3.600 mg daglig, hvilket din læge vil vejlede dig om. Dosis skal fordeles på 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Din læge kan give dig en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer eller er i hæmodialyse.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Gabapentin Orion er for stærk eller for svag, skal du tale med lægen eller apoteket så hurtigt som muligt.
Gabapentin Orion er til anvendelse gennem munden. Synk altid tabletterne/de halve tabletter (må ikke tygges) med rigeligt vand. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Du skal fortsætte med at tage Gabapentin Orion, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Højere doser, end de der er anbefalet, kan give flere bivirkninger, bl.a. bevidstløshed, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, søvnighed og diarré. Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Gabapentin Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag de tabletter, som er tilbage, samt emballagen med, så hospitalet let kan se, hvilken medicin du har taget.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, medmindre det er tid til næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må ikke holde op med at tage Gabapentin Orion, medmindre din læge har bedt dig om det. Hvis behandlingen skal stoppes, skal det ske gradvist over mindst 1 uge. Hvis du pludseligt stopper med at tage Gabapentin Orion, eller hvis du stopper tidligere, end lægen har anvist, er der en øget risiko for krampeanfald.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
alvorlige hudreaktioner, som kræver øjeblikkelig lægehjælp, f.eks. hævelse af læber og ansigt, hududslæt og rødmen og/eller hårtab (dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion)
vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da det kan være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen
vejrtrækningsproblemer, som – hvis de er alvorlige – kan kræve hurtig intensiv behandling, for at du stadig kan trække vejret normalt
Gabapentin Orion kan give alvorlige eller livstruende allergiske reaktioner, som kan påvirke din hud eller andre dele af kroppen, f.eks. lever eller blodceller. Du kan måske få udslæt, hvis du får denne type reaktion. Du skal muligvis på hospitalet eller stoppe behandlingen med Gabapentin Orion.
hududslæt
nældefeber
feber
hævede kirtler, som ikke forsvinder
hævelse af læber og tunge
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
usædvanlige blå mærker eller blødning
udtalt træthed eller svaghed
pludselige muskelsmerter
hyppige infektioner.
Disse symptomer kan være de første tegn på en allergisk reaktion. Lægen bør undersøge dig og bestemme, om du stadig skal behandles med Gabapentin Orion.
Hvis du er i behandling med hæmodialyse, skal du straks fortælle det til lægen, hvis du får muskelsmerter og/eller muskelsvaghed
Andre bivirkninger er:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
virusinfektion
søvnighed, svimmelhed, koordinationsbesvær
træthed, feber.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, mellemørebetændelse eller andre infektioner
almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer)
appetitløshed, øget appetit
truende adfærd, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
kramper, ufrivillige bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnløshed, hovedpine, følsom hud, nedsat følelse ved berøring (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
sløret syn, dobbeltsyn
fornemmelse af at det drejer rundt
højt blodtryk, rødmen eller varmefornemmelse, som skyldes udvidelse af blodkar i huden
åndedrætsbesvær, bronkitis, ondt i halsen, hoste, tørre næseslimhinder
opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tørhed i mund eller hals, luftafgang fra tarmen
hævelse af ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
rejsningsproblemer (impotens)
hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
nedsat antal hvide blodlegemer, vægtstigning
skader ved uheld, knoglebrud, hudafskrabning.
Derudover er der set truende adfærd og rykvise bevægelser i kliniske studier hos børn.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
rastløs uro (en tilstand af kronisk rastløshed og ufrivillige, formålsløse bevægelser)
allergiske reaktioner, f.eks. nældefeber
stigning i blodsukker (ses oftest hos personer med sukkersyge)
langsomme bevægelser
hjertebanken
hævelser, der kan omfatte ansigt, krop, arme og ben
mental svækkelse
faldulykker
unormale blodprøveresultater, der kan være tegn på leverproblemer
synkebesvær.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
fald i blodsukker (ses oftest hos personer med sukkersyge)
bevidsthedstab
vejrtrækningsbesvær, overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression).
blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader)
lavt natriumindhold i blodet
selvmordstanker, hallucinationer
problemer med unormale bevægelser, f.eks. vridende, rykvise bevægelser og stivhed
susen for ørerne
gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), leverbetændelse
en gruppe af bivirkninger, hvor symptomer som hævede lymfekirtler (isolerede små hævede knuder under huden), feber, udslæt og betændelse i leveren optræder samtidig
nedbrydning af muskelfibre (rhabdomyolyse)
akut nyresvigt, ufrivillig vandladning
forstørret brystvæv, udvikling af bryster hos mænd
problemer med seksualfunktionen herunder manglende evne til at opnå orgasme, forsinket sædafgang
bivirkninger, der skyldes pludseligt ophør af behandlingen med gabapentin (angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
ændringer i blodprøveresultater (øget serum-kreatininfosfokinase)
anafylaksi (alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, herunder åndedrætsbesvær, hævelse af læber, svælg og tunge og nedsat blodtryk, der kræver omgående behandling)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 30 °C
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gabapentin. 1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, copovidon, majsstivelse, crospovidon, magnesiumstearat.
Filmovertræk: talcum, hydroxypropylcellulose.
Filmovertrukket tablet (tablet)
Hvid, hvælvet, ellipseformet, filmovertrukket tablet med prægning på den ene side og delekærv på begge sider.
600 mg: "D" er præget på den ene side af delekærven og "24" på den anden side. Størrelsen af tabletten er 17,4 x 9,1 mm.
800 mg: "D" er præget på den ene side af delekærven og "25" på den anden side. Størrelsen af tabletten er 19,2 x 10,0 mm.
Pakningsstørrelser
Blisterpakning med 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 og 500 tabletter.
Plastbeholder med 20 og 500 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S