Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Dexavit
dexamethasone

Indlægsseddel: Information til brugeren Dexavit 4 mg, injektions-/infusionsvæske, opløsning

dexamethasonphosphat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Du bør ikke behandles med Dexavit, hvis du har en infektion på det sted, hvor indsprøjtningen skal gives, og hvis du ikke får behandling for denne infektion.


Advarsler og forsigtighedsregler


Du vil blive overvåget nøje, hvis du:

Du bør fortælle det til lægen, hvis du (eller en anden, der bruger denne medicin) oplever noget af følgende:


Hvis du behandles med høje doser Dexavit, vil din læge undersøge indholdet af kalium i dit blod og lægen vil måske anbefale en saltfattig diæt og give dig et kaliumtilskud, mens du er i behandling med denne medicin.


Hvis Dexavit skal indsprøjtes som lokalbehandling f.eks. i et led, vil lægen være omhyggelig med at minimere risikoen for infektion. Dexavit bør ikke sprøjtes ind i et inficeret led. Fortæl det til lægen, hvis du får komplikationer som f.eks. en betydelig forøgelse af smerte i leddet, ledsaget af hævelse, yderligere begrænsning i leddets bevægelighed, feber eller utilpashed efter indsprøjtning af medicinen.


Børn

Lægen vil overvåge vækst og udvikling med jævne mellemrum under behandlingen, da dette lægemiddel kan medføre væksthæmning.


Hvis dexamethason gives til et for tidligt født barn, er det nødvendigt at overvåge hjertefunktionen og

-strukturen.


Brug af anden medicin sammen med Dexavit

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.


Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apoteket, hvis du tager:


Den dosis medicin du får, afhænger af din tilstand og hvordan du reagerer på behandlingen.


Den sædvanlige dosis er


Indsprøjtning i blodåre eller i muskel

Startdosis: mellem 0,8 og 60 mg dagligt afhængigt af din tilstand. I mindre alvorlige tilfælde, kan doser lavere end 0,8 mg være tilstrækkeligt.

Startdosis opretholdes eller tilpasses, indtil en tilfredsstillende virkning er opnået. Indsprøjtning i led eller blødt væv

Dosis og hyppighed af indsprøjtning afhænger af din tilstand og hvor på kroppen, du skal have indsprøjtningen. Den sædvanlige dosis er mellem 0,4 og 6 mg.


Brug til børn

Maks. 16 mg/dag fordelt på tre eller fire doser. Højere dosis kan være påkrævet ifm. svære tilfælde.


Nedsat leverfunktion

Det kan være nødvendigt at justere dosis hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.


Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering er ikke nødvendig.


Hvis du får for meget Dexavit

Denne medicin vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. Det er ikke sandsynligt, at du vil få for meget eller for lidt.


Tegn på akut overdosering er pludselig udslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse på grund af en allergisk reaktion (anafylaksi). Ved længerevarende overdosering kan forårsage udvikling af Cushings syndrom eller adrenal suppression. Symptomerne er:


Hvis du oplever nogen af disse symptomer, bør du straks kontakte lægen eller skadestuen eller ringe 112.


Hvis du holder op med at få Dexavit

Hvis Dexavit behandlingen afbrydes efter flere dages behandling, bør det ske gradvist.


  1. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger


    Hvis du oplever nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller skadestuen eller ringe 112.


    Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Voldsomme mavesmerter og feber pga. akut betændelse i bugspytkirtlen.

    • Forhøjet tryk i hjernen (hovedpine, kvalme, opkastning, smerter bag øjnene, synsforstyrrelser).

    • Hjertesvigt (åndenød, træthed, muskelsvaghed, hævede ben, hurtig eller uregelmæssig puls, hoste, manglende appetit og kvalme).

    • Alvorlig allergisk reaktion (hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse).

    • Kramper.


      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Forringet binyrefunktion. Du kan opleve symptomer som feber, led- eller muskelsmerter og utilpashed.


      Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)

    • Akut sindslidelse (vrangforestillinger, paranoia, hallucinationer, forvirring).


    Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

    • Synsforstyrrelser, synstab

    • Fortykkelse af hjertemusklen (hypertrofisk kardiomyopati) hos for tidligt fødte børn, som typisk bliver normal igen efter behandlingens ophør.

    Hvis du oplever nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte lægen. Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    Ved høje doser eller længerevarende behandling:

    • Rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. højt blodsukker (blodglukose), hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, abnorm fedtaflejring i ansigtet, nakken og maven samt akne- lignende udbrud (Cushings syndrom).


      Andre bivirkninger


      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    • Sygdomme i nervesystemet som følge af ændringer i nervefunktionen.

    • Hævelse af fingre, hænder, fødder eller ben (vand i kroppen).

    • Øget risiko for infektioner pga. svækket immunforsvar.

    • Trøske (svamp i mundhulen).

    • Hyppig vandladning, tørst og træthed pga. højt blodsukker (blodglukose).

    • Øget appetit.

    • Katarakt (grå stær).

    • Forsinket sårheling.

    • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning.


      Ved høje doser:

    • Smerter opadtil i maven, sure opstød og evt. opkastninger pga. mavesår.

    • Hedeture.

    • Unormal/øget behåring.

    • Brune pletter på huden (øget pigmentering).

    • Hård samt stram hud og bindevæv.


      Ved længerevarende behandling:

    • Øget risiko for brud pga. knogleskørhed.

    • Muskelsvaghed.


      Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

    • Almen sløjhed, tendens til infektioner især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

    • Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorligt og forårsage lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertesvigt).

    • Uregelmæssig puls eller hjertebanken.

    • Muskelsvaghed.

    • Udebleven menstruation

    • Svedtendens

    • Hikke

    • Blodprop

    • For højt blodtryk.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring


    • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    • Opbevares ved temperaturer under 30 °C.

    • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.

    • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    • Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen er uklar eller indeholder urenheder.

    • Dexavit er kun til engangsbrug. Kassér eventuelt restindhold umiddelbart efter brug.


      Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.

  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Dexavit indeholder


Udseende og pakningsstørrelser

Dexavit er en klar, farveløs opløsning i en glasampul indeholdende 1 ml eller 5 ml.


Pakningsstørrelser:

1 ml ampul: 3 x 1 ml ampuller og 100 x 1 ml ampuller

5 ml ampul: 5 x 5 ml ampuller


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Vital Pharma Nordic ApS Frederiksgade 11, st. th. 1265 København K


Fremstiller

Sanos Supply ApS Ved Klædebo 14,

2970 Hørsholm


Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2022.


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Dexavit

Finland: Dexavit

Island: Dexavit

Norge: Dexavit

Sverige: Dexavit