Technescan Sestamibi
technetium (99mTc) sestamibi
Technescan Sestamibi 1 mg radiofarmaceutisk præparationssæt [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanid)kobber(I)] tetrafluoroborat
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen med speciale i kernemedicin, som vil overvåge proceduren, hvis der er mere, De vil vide.
Kontakt lægen med speciale i kernemedicin, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Technescan Sestamibi
Sådan skal De bruge Technescan Sestamibi
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radiofarmaceutisk præparat, kun til diagnostisk brug. Technescan Sestamibi indeholder et stof, der kaldes [Tetrakis(1-isocyanid-
2-methoxy-2-methylpropyl)kobber(I)] tetrafluoroborat, som anvendes til at undersøge
hjertefunktionen og blodcirkulationen (myokardieperfusion) ved at danne et billede af hjertet (skintigrafi), for eksempel ved detektion af hjerteanfald (myokardieinfarkter) eller når en sygdom fører til en reduceret blodforsyning til (en del af) hjertemuskulaturen (iskæmi). Technescan Sestamibi anvendes også til diagnosticering af brystanomalier sammen med andre diagnostiske metoder, når resultaterne er uklare. Technescan Sestamibi kan også bruges til at finde positionen af overaktive biskjoldbruskkirtler (kirtler, der udskiller det hormon, der kontrollerer calciumniveauet i blodet).
Efter indsprøjtning af Technescan Sestamibi samler det sig midlertidigt i visse dele af kroppen. Dette radiofarmaceutiske middel indeholder en lille mængde radioaktivitet, som kan påvises uden for kroppen med særlige kameraer. Deres læge med speciale i kernemedicin vil så tage et billede (skintigrafi) af det omhandlende organ, hvilket kan give Deres læge værdifuld information om dette organs opbygning og funktion, eller hvor f.eks. en tumor sidder.
Anvendelsen af Technescan Sestamibi omfatter eksponering over for en lille mængde radioaktivitet. Deres læge og lægen med speciale i kernemedicin har overvejet, om de kliniske fordele De vil få fra proceduren med det radiofarmaceutiske præparat opvejer strålingsrisikoen.
- hvis De er allergisk over for [Tetrakis(1-isocyanid-2-methoxy-2-methylpropyl)kobber(I)] tetrafluoroborat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Technescan Sestamibi (angivet i punkt 6).
Vær ekstra forsigtig med at bruge Technescan Sestamibi
hvis De er gravid eller tror at De kan være gravid
hvis De ammer
hvis De har en nyre- eller leversygdom.
De bør informere lægen med speciale i kernemedicin, hvis dette gælder for Dem. Deres læge med speciale i kernemedicin vil informere Dem, hvis De skal træffe særlige foranstaltninger efter at have brugt dette lægemiddel. Kontakt Deres læge med speciale i kernemedicin, hvis De har nogen spørgsmål.
faste i mindst 4 timer, hvis præparatet skal anvendes til at danne billeder af dit hjerte,
drikke rigeligt med vand før undersøgelsen starter, så De kan lade vandet så hyppigt som muligt i løbet af studiets første timer.
Kontakt Deres læge med speciale i kernemedicin, hvis De er under 18 år.
Flere lægemidler, mad- og drikkevarer kan påvirke udfaldet af den planlagte undersøgelse negativt. Det anbefales derfor at konsultere den henvisende læge, og diskutere hvilke lægemidler, der skal stoppes inden undersøgelsen, og hvornår de skal tages igen. Fortæl det også til lægen med speciale i kernemedicin, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da det kan påvirke fortolkningen af billederne.
Fortæl det især til lægen med speciale i kernemedicin, hvis De tager:
medicin, der påvirker hjertefunktionen og/eller blodcirkulationen
de såkaldte syrepumpehæmmere såsom omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol og dexlansoprazol, der anvendes til at hæmme mavens sekretion af syre.
Spørg altid lægen med speciale i kernemedicin til råds, før De tager nogen form for medicin.
De skal informere lægen med speciale i kernemedicin før administration af Technescan Sestamibi, hvis der er mulighed for, at De kan blive gravid, hvis Deres menstruation er udeblevet eller hvis De ammer. Hvis De er i tvivl er det vigtigt at kontakte Deres læge med speciale i kernemedicin, som vil overvåge proceduren.
Hvis De er gravid
vil Deres læge med speciale i kernemedicin kun administrere lægemidlet under graviditet, hvis det forventes, at fordelen er større end risikoen.
Fortæl det til lægen med speciale i kernemedicin, hvis De ammer,
da han/hun måske råder Dem til at holde op med det, til radioaktiviteten er ude af kroppen. Det tager cirka 24 timer. Den udmalkede mælk skal kasseres. Spørg Deres læge med speciale i kernemedicin, hvornår De kan genoptage amningen.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge med speciale i kernemedicin til råds, før De tager dette lægemiddel.
Det anses for usandsynligt, at Technescan Sestamibi vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dette medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige natriumfrit.
Der er strenge love for brug, håndtering og bortskaffelse af radiofarmaceutiske præparater. Technescan Sestamibi vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder. Dette præparat vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer, som er uddannet og kvalificeret til at bruge det på en sikker måde. Disse personer vil tage særligt hensyn med henblik på den sikre anvendelse af dette præparat, og de vil holde Dem informeret om deres handlinger.
Lægen med speciale i kernemedicin, som overvåger proceduren, vil bestemme den mængde Technescan Sestamibi, der skal anvendes til Dem. Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå den ønskede information.
Den mængde, der normalt anbefales til en voksen varierer, afhængig af hvilken undersøgelse der skal foretages, og er i området imellem 200 og 2.000 MBq (Megabequerel, den enhed som udtrykker radioaktivitet).
Hos børn og unge vil den administrerede mængde justeres i henhold til barnets vægt.
Technescan Sestamibi administreres i en vene i armen eller foden (intravenøs administration). En eller to indsprøjtninger er tilstrækkeligt til at udføre den undersøgelse, som Deres læge har behov for. Efter indsprøjtningen vil De få tilbudt en drink, og De vil blive bedt om at lade vandet umiddelbart før undersøgelsen.
Lægen med speciale i kernemedicin vil informere Dem, hvis De skal tage særlige forholdsregler, efter De får denne medicin. Kontakt Deres læge med speciale i kernemedicin, hvis De har spørgsmål. De vil få opløsningen, som er klar til brug, indsprøjtet i en vene, før skintigrafien tages. Scanningen kan finde sted inden for 5 til 10 minutter eller op til 6 timer efter indsprøjtningen, afhængig af undersøgelsen.
Hvis det drejer sig om en hjerteundersøgelse, kan det være nødvendigt med to indsprøjtninger, en i hvile og en ved stress (f.eks. under fysisk udfoldelse eller farmakologisk stress). De to
indsprøjtninger gives med mindst to timers mellemrum, og der gives ikke mere end 2.000 MBq i alt (1 dags protokol). En todagesprotokol er også mulig.
Til skintigrafi af brystanomalier administreres en indsprøjtning på 750 til 1100 MBq i en vene i armen på den anden side af det bryst, der undersøges, eller i en vene i foden.
For at finde positionen af overaktive binyrebarkkirtler er den administrerede aktivitet mellem 185 og 1100 MBq, afhængig af de anvendte metoder.
Hvis lægemidlet skal anvendes for at tage billeder af hjertet, bliver De bedt om ikke at spise noget i mindst 4 timer før undersøgelsen. Efter injektionen, men før billedet (skintigrafien) tages, bliver De bedt om at spise et let, fedtholdigt måltid, hvis det er muligt, eller at drikke 1-2 glas mælk for at nedsætte radioaktiviteten i leveren og forbedre billedet.
Deres læge med speciale i kernemedicin vil informere Dem om den sædvanlige varighed af proceduren.
undgå nærkontakt med små børn og gravide kvinder i 24 timer efter indsprøjtningen,
lade vandet hyppigt for at eliminere præparatet fra kroppen.
Lægen med speciale i kernemedicin vil informere Dem, hvis De skal tage særlige forholdsregler, efter De får dette lægemiddel. Kontakt Deres læge med speciale i kernemedicin, hvis De har spørgsmål.
En overdosering er næsten umulig, da De kun vil få en dosis Technescan Sestamibi, der er nøje kontrolleret af den læge med speciale i kernemedicin, som overvåger proceduren. I tilfælde af overdosering vil De imidlertid få den passende behandling. Lægen med speciale i kernemedicin, som er ansvarlig for proceduren, kan imidlertid anbefale, at De drikker rigeligt for at lette eliminationen af Technescan Sestamibi fra Deres krop.
Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal De spørge lægen med speciale i kernemedicin, som overvåger proceduren.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er observeret sjældne allergiske reaktioner, muligvis med kortåndethed, ekstrem træthed, opkastning (normalt inden for 2 timer efter administration), hævelse under huden, der kan
forekomme på områder som ansigtet og lemmerne (angioødem), og lukke luftvejene, eller føre til en farlig nedsætning af blodtrykket (hypotension) og langsom puls (bradykardi). Lægerne er bekendte med muligheden for dette, og har nødudstyr til rådighed i sådanne tilfælde. Der er også observeret sjældne lokale hudreaktioner med kløe, nældefeber, udslæt, hævelse og rødme. Hvis De oplever nogle af disse reaktioner, skal De straks kontakte Deres læge med speciale i kernemedicin.
Andre mulige bivirkninger er opført nedenfor efter, hvor hyppigt de forekommer:
Hyppighed | Mulige bivirkninger |
almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer | Metallisk eller bitter smag, lugtændring og tør mund umiddelbart efter injektionen |
ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer | Hovedpine, smerter i brystet, unormalt EKG og kvalme. |
sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer | Unormal hjerterytme, lokale reaktioner på injektionsstedet, mavesmerter, feber, besvimelse, krampe, svimmelhed, varme og rødme i ansigtet, følelsesløshed eller prikken i huden, træthed, ledsmerter og mavebesvær (dyspepsi). |
ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) | Erythema multiforme, et udbredt udslæt på hud og slimhinder. |
Dette radiofarmaceutiske lægemiddel vil levere lave mængder ioniserende stråling, som er forbundet med den mindste risiko for kræft og arvelige anomalier.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din nuklearmedicinske læge, der overvåger proceduren. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
De skal ikke opbevare dette lægemiddel. Specialisten er ansvarlig for at opbevare dette lægemiddel på et passende sted. Opbevaringen af radiofarmaceutiske lægemidler vil finde sted i henhold til nationale regler for radioaktive materialer.
De følgende oplysninger er kun tiltænkt specialisten.
Dette lægemiddel må ikke bruges efter den udløbsdato, som står på pakningen.
Aktivt stof: [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanid)kobber(I)] tetrafluoroborat
Et hætteglas indeholder 1 mg [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1 isocyanid)kobber(I)] tetrafluoroborat
Øvrige indholdsstoffer: tinchloriddihydrat, cysteinhydrochloridmonohydrat, natriumcitrat, mannitol, saltsyre og natriumhydroxid
Produktet er et radiofarmaceutisk præparationssæt.
Technescan Sestamibi består af hvide eller næsten hvide små piller eller pulver, som skal opløses i en opløsning og kombineres med radioaktivt technetium før brug som en injektion. Når det radioaktive stof natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes technetium (99mTc) sestamibi.
Opløsningen er klar til injektion.
Pakningsstørrelse
5 flerdosis hætteglas
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE PETTEN
Holland