Risperdal
risperidone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperdal anvendes til behandling af følgende:
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller forvirret.
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
Kortvarig behandling (i op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for risperidon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Risperdal (angivet i punkt 6).
Tal med lægen eller apoteket, før du tager Risperdal, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Hvis du har hjerteproblemer. Det gælder f.eks. uregelmæssig hjerterytme, eller hvis du har tendens til lavt blodtryk eller tager blodtryksmedicin. Risperdal kan forårsage lavt blodtryk. Dosis skal muligvis justeres.
Hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme eller problemer med tilstoppede blodkar i hjernen.
Hvis du har Parkinsons sygdom eller demens (Lewy-body-demens).
Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Hvis du har epilepsi.
Hvis du har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning. Hvis du oplever dette, mens du tager Risperdal, skal du straks kontakte lægen.
Hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture.
Hvis du har nyreproblemer.
Hvis du har leverproblemer.
Hvis test har vist, at du har et unormalt højt indhold af hormonet prolaktin i blodet eller, hvis du har en svulst, der muligvis er afhængig af prolaktin.
Hvis du tidligere har haft for få hvide blodlegemer (lave leukocyttal, som evt. kan være udløst af andre lægemidler), bør du kontrolleres for dette under de første måneder af behandlingen med Risperdal.
Hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet Risperdal kan give blodpropper.
ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Risperdal.
feber, alvorlig muskelstivhed, svedudbrud eller nedsat bevidsthed (en tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom). Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
blodpropper i venerne særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du søge læge omgående.
Kvalme og opkastning der kan være forårsaget af medicinen, men da den kan sløre symptomer på forstoppelse og hjernetumor, skal du tale med din læge.
Risperdal kan forårsage vægtøgning. En væsentlig vægtøgning kan forværre dit helbred. Få lægen til at veje dig regelmæssigt.
Hos patienter, der blev behandlet med Risperdal, er der i meget sjældne tilfælde set et faretruende lavt antal af visse hvide blodlegemer, som er nødvendige til at bekæmpe infektioner i blodet. Lægen vil måske kontrollere dine hvide blodlegemer.
Lægen bør teste dit blod for tegn på forhøjet blodsukker, da der er opstået diabetes eller forværring af eksisterende diabetes hos patienter, der tager Risperdal. Patienter, der i forvejen havde diabetes, skal have regelmæssig kontrol af blodsukkeret.
Under operation i øjet for uklarhed af linsen (grå stær) er det muligt, at pupillen (den sorte prik i midten af øjet) ikke forstørres som nødvendigt. Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive nedsat under operation, og dette kan føre til øjenskade. Hvis du planlægger at blive opereret i øjet, skal du sørge for at informere øjenlægen om, at du bruger eller tidligere har brugt dette lægemiddel.
Tal med lægen eller apoteket, før du tager Risperdal, hvis du ikke er sikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens. Du bør ikke tage Risperdal, hvis du har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde.
Du bør jævnligt se din læge under behandling med Risperdal.
Søg straks læge, hvis du eller din pårørende bemærker en pludselig ændring i din psykiske tilstand eller pludselig svaghed eller følelsesløshed i dit ansigt, arme eller ben, især i den ene side, eller sløret tale, også selv om det blot er i en kort periode. Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Der er observeret en større dødelighed ved samtidig brug af furosemid sammen med Risperdal, til ældre med demens. Brug af anden diuretika, gav ingen større risiko.
Andre årsager til aggressiv opførsel skal være udelukket inden behandling af adfærdsvanskeligheder påbegyndes.
Hvis der opstår træthed under behandling med Risperdal, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske opmærksomhedsproblemer.
Før indledning af behandlingen vil lægen nok veje dig eller dit barn, og derefter kontrolleres vægten løbende under behandlingen.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Risperdal. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Tal med din læge, hvis du tager:
Beroligende medicin, som virker i hjernen, f.eks. for at hjælpe dig med at slappe af (benzodiazepiner), visse smertestillende midler (opioider) eller midler mod allergi (nogle antihistaminer), da risperidon kan øge den sløvende effekt af disse midler.
Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f.eks. malariamidler, quinin og mefloquin. Medicin mod forstyrrelser af hjerterytmen (kinidin, dysopiramid, procainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), allergimidler (antihistaminer), visse depressionsmidler, tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin), tetracykliske antidepressiva (f.eks. maprotilin) eller andre lægemidler mod psykiske problemer.
Medicin, som sænker hjerterytmen.
Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium og magnesium i blodet (f.eks. bestemte vanddrivende midler).
Medicin mod forhøjet blodtryk. Risperdal kan forårsage lavt blodtryk.
Medicin mod Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa.
Medicin, som øger aktiviteten i centralnervesystemet (psykostimulanser, f.eks. methylphenidat)
Vanddrivende midler (diuretika), som anvendes mod hjerteproblemer eller hævelser i kroppen på grund af væskeansamlinger (f.eks. furosemid eller chlorthiazid). Risperdal indgivet alene eller sammen med furosemid kan øge risikoen for slagtilfælde eller død hos ældre med demens.
Medicin mod svampeinfektioner (antimykotika (intraconazol, ketoconazol).
Rifampicin (til behandling af visse infektioner).
Carbamazepin, phenytoin (midler mod epilepsi).
Phenobarbital.
Hvis du begynder eller stopper behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
Quinidin (bruges til behandling af forskellige typer af hjertesygdomme).
Medicin mod angina pectoris, forhøjet blodtryk og unormal hjerterytme, som benævnes calciumblokkere (verapamil) .
Midler mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva.
Midler mod AIDS (ritonavir).
Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk).
Phenothiaziner (bruges f.eks. til behandling af psykoser eller til at slappe af).
Sertralin og fluvoxamin i doser > 100 mg/dagligt.
Cimetidin, ranitidin (blokerer syreproduktionen i maven).
Paliperidon (bruges til behandling af skizofreni).
Hvis du begynder eller stopper behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Risperdal, hvis du er usikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Risperdal kan tages med eller uden mad. Drik ikke alkohol, når du tager Risperdal.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lægen vil afgøre om du kan tage Risperdal under graviditet og amning.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Risperdal i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, rastløs uro (agitation), vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Hvis du ammer, må du ikke tage Risperdal, da det går over i mælken. Fordelen ved amning bør vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet. Tal med lægen.
Risperdal kan forhøje niveauet af hormonet prolaktin, der kan påvirke fertiliteten (se under Bivirkninger).
Behandlingen med Risperdal kan medføre svimmelhed, træthed og synsproblemer. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.
Hver ml af dette lægemiddel indeholder 2 mg benzoesyre. Benzoesyre kan øge risikoen for gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Tag altid Risperdal nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den normale startdosis vil typisk være på 2 mg på den første dag og kan forøges til 4 mg på den anden dag.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis, alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
De fleste opnår god effekt med daglige doser på mellem 4 til 6 mg.
Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser. Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt.
Det er muligt, at lægen øger din dosis gradvist til 1-2 mg to gange dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Børn under 18 år må ikke behandles med Risperdal for skizofreni.
Startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg en gang dagligt.
Startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist til 1-2 mg to gange dagligt, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Børn under 18 år må ikke behandles med Risperdal for bipolar mani.
Startdosis er normalt 0,25 mg (0,25 ml Risperdal 1 mg/ml oral opløsning) to gange dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt. Nogle patienter behøver 1 mg to gange dagligt.
Behandlingsvarighed af patienter med Alzheimers demens, bør ikke være længere end 6 uger.
Startdosis er normalt 0,25 mg (0,25 ml Risperdal 1 mg/ml oral opløsning) én gang dagligt.
Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg til 0,75 mg (0,25 ml til 0,75 ml Risperdal 1 mg/ml oral opløsning) én gang dagligt.
Startdosis er normalt 0,5 mg én gang dagligt.
Dosis kan herefter justere dosis gradvist hver anden dag med 0,50 mg pr. dag.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt.
Behandlingen af patienter med destruktiv adfærd bør ikke strække sig over mere end 6 uger. Børn under 5 år må ikke behandles med Risperdal for destruktiv adfærd.
Alle startdoser og efterfølgende doser af risperidon bør halveres uanset hvilken lidelse, der skal behandles. Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Risperdal bør bruges med forsigtighed til denne patientgruppe.
Opløsningen leveres med en sprøjte (pipette). Den bruges til at måle den nøjagtige mængde medicin, som du har brug for. Gør følgende:
Fjern det børnesikre låg. Tryk plastiklåget ned, og drej låget mod uret (figur 1).
Sæt sprøjten i flasken (figur 2).
Mens den nederste ring holdes på plads, trækkes den øverste ring op til det niveau, som svarer til den dosis i ml eller mg, der skal bruges (figur 3).
Mens der holdes på den nederste ring, tages sprøjten op af flasken (figur 4).
Tøm sprøjten i en ikke-alkoholisk drik, dog ikke i te, ved at skubbe topringen ned. 6.Sæt låg på flasken.
7.Skyl sprøjten med vand.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Risperdal, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Søg straks læge. Medbring medicinpakningen.
døsighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk, unormalt hjerteslag eller krampeanfald.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt. Kontakt lægen, hvis du glemmer at tage to eller flere doser.
Du bør ikke holde op med at tage Risperdal, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage. Hvis din læge beslutter at stoppe din behandling med Risperdal, kan dosis nedsættes gradvist over flere dage.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lungebetændelse. Kontakt lægen.
Ufrivillige bevægleser af kroppen (dystoni), som omfatter forøget muskelspænding (hypertoni), krampagtig, skæv holdning af hovedet (torticollis), ufrivillige muskelsammentrækninger, forkortning af sener og muskler (muskelkontraktur), ufrivillig blinken og øjenlågskniben (blefarospasme), kredsende bevægelser af øjnene (okulogyration), tungelammelse, ufrivillige bevægelser af ansigtsmusklerne og øjnene (faciale spasmer), kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær (laryngospasmer), krampagtige muskelspændinger, krampagtig bueformet bagoverbøjning af kroppen (opisthotonus), spasmer i spiserøret (oropharyngeale spasmer), unormal skæv holdning (pleurothotonus), tungespasmer eller kraftig sammenbidning af munden pga. spænding i tyggemusklerne (trismus).
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader, trombocytopeni). Kontakt læge eller skadestue.
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel evt. andre forandringer i blodet (aplastisk anæmi, fald i hæmatokrit). Kontakt lægen.
Lammelser, talebesvær, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen. Ring 112.
Bevidstløshed, bevidsthedstab. Ring 112.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hurtig, meget uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue (atrieflimmer). Ring evt. 112.
Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue (AV-blok). Ring evt. 112.
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (QT-forlængelse). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Lungebetændelse (aspirationspneumoni) forårsaget af væske eller fejlsynkning med åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Forstyrrelser i hjernen, som kan vise sig ved fx. hukommelsesproblemer, svigt af motivation og social adfærd, syns- og høreforstyrrelser, svimmelhed og hovedpine.
Diabetisk koma evt. med tab af bevidstheden. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Pludselige smerter i brystet, smerter ved vejrtrækning, hoste og åndenød pga. blodprop i lungen (lungeemboli) Ring 112.
Smertende og hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt straks læge eller skadestue (venetrombose). Ring evt. 112.
Uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser. Kontakt straks læge eller skadestue (apnø). Ring evt. 112.
Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen (pankreatit). Kontakt læge eller skadestue.
Voldsomme anfald af smerter i maven, stop for luftafgang og afføring pga. stop for tarmpassagen (tarmobstruktion). Kontakt læge eller skadestue.
Muskelsmerter, muskelsvaghed eller brunfarvet urin pga. nedbrydning af musklerne. Det kan ende med nyresvigt (rhabdomyolyse). Kontakt læge eller skadestue.
Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue (priapisme).
Nedsat kropstemperatur (hypotermi). Kontakt læge eller skadestue.
Gulsot, ofte med hudkløe (ikterus). Kontakt lægen.
Diabetisk ketoacidose (livstruende komplikation til diabetes ) viser sig ved hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger pga. for meget syre i blodet. I alvorlige tilfælde bevidsthedssvækkelse med dyb og hurtig vejrtrækning (ketoacidose). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng (Ileus). Kontakt læge eller skadestue.
Søvnløshed, vanskelighed med at falde i søvn, vanskelighed med at opretholde søvn (insomni).
Sløvhed/døsighed (sedation).
Rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk. Parkinsonisme omfatter desuden: Øgning af spytproduktionen, stivhed i musklerne og skelettet, savlen, spjæt når arme og ben bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks).
Hovedpine.
Hurtig puls (takykardi). Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Bronkitis.
Betændelse i næse, bihuler, svælg og hals med hoste, snue og feber (luftvejsinfektion).
Bihulebetændelse.
Urinvejsinfektion. Svien og smerter ved vandladning pga. betændelse i urinvejene.
Øreinfektion.
Influenza med feber, kvalme, hovedpine og muskelømhed.
Mælkesekretion og ophør af menstration pga. forhøjet hormon (prolaktin) i blodet. Hos mænd brystudvikling og impotens (hyperprolaktinæmi). Hyperprolaktinæmi kan i nogle tilfælde føre til fertilitetsproblemer og nedsat sexlyst.
Vægtstigning, øget appetit, nedsat appetit.
Søvnforstyrrelser.
Rastløs uro (agitation).
Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Angst.
Akatisi som omfatter rastløshed hvor det er svært at sidde/stå stille, ufrivillige bevægelser af krop, arme og ben (hyperkinesi), uimodståelige trang til at bevæge benene, som kan være ledsaget af kriblende/krablende, sovende, brændende, smertende ben ("restless leg" syndrom) og rysten (tremor).
Svimmelhed.
Ufrivillige muskelbevægelser og kan omfatte gentagne, spastiske eller vridende bevægelser eller ufrivillige muskeltrækninger (dyskinesi).
Rysten (tremor).
Slørret syn.
Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd (konjunktivit).
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
Åndenød / åndedrætsbesvær (dyspnø). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Ondt i halsen.
Hoste.
Næseblod (epistaxis).
Tilstoppet næse (nasal kongestion).
Mavesmerter og -gener, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarre.
Sure opstød/halsbrand.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Risperdal i mere end 2-3 uger, skal du passe din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
Tandpine.
Udslæt, rødmen af huden (erytem).
Muskelspasmer, smerter i skeletmuskulatur, rygsmerter, ledsmerter.
Ufrivillig vandladning (urinkontinens).
Vand i kroppen (ødem). Kontakt lægen.
Feber.
Brystsmerter.
Kraftløshed og svaghed (asteni).
Træthed og smerter.
Fald.
Blærebetændelse.
Øjenbetændelse.
Halsbetændelse.
Svampeinfektion i neglene.
Akut betændelse i hudens bindevæv, som skyldes infektion af stafylokker, streptokokker eller andre bakterier.
Lokal betændelse i et enkelt hudområde eller en enkelt legemsdel.
Virusinfektion.
Betændelse i huden der skyldes mider (akarodermatitis).
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan bliver alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge eller skadestue.
Bleghed og træthed pga. blodmangel (anæmi). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Overfølsomhed.
Tørst, træthed, øget vandladning pga. sukkersyge. Øget sukker (glukose) i blodet (både hos diabetikere og ikke- diabetikere)(diabetes mellitus)). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose,(hyperglykæmi)). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Voldsom tørst (polydipsi).
Vægttab.
Appetitmangel/madlede (anoreksi).
Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet (hyperkolesterolæmi).
Opstemthed (mani). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Forvirring (konfusion).
Nedsat lyst til sex.
Nervøsitet.
Mareridt.
Langsomme, ufrivillige bevægelser (tardiv dyskinesi).
Manglende reaktion på stimulation.
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
En rastløs trang til at holde kroppen i bevægelse.
Balanceforstyrrelser, koordinationsproblemer.
Opmærksomhedsforstyrrelser.
Talebesvær.
Smagsforstyrrelser.
Nedsat følelse ved berøring (hypæstesi).
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden (paræstesi).
Lysfølsomme øjne.
Tørre øjne.
Øget tåreflåd.
Røde øjne.
Svimmelhed.
Susen for ørerne (tinnitus).
Ørepine.
Langsom puls (bradykardi). Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Unormalt hjertediagram (EKG)
Hjertebanken.
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk (hypotension).
Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk (ortostatisk hypotension).
Rødmen og varmefornemmelse i ansigtet (flushing).
Luftvejssygdom.
Rallelyde, hvæsende vejrtrækning.
Ufrivilig afføring (fæcesinkontinens).
Mave-tarm-infektion (gastroenteritis) med mavesmerter, kvalme og opkastninger.
Hård afførring.
Synkebesvær.
Luftafgang fra tarmen.
Nældefeber (urticaria).
Kløe (pruritus).
Hårtab (alopeci).
Hornagtige fortykkelser af huden (hyperkeratoser).
Eksem.
Tør hud.
Misfarvning af huden.
Uren hud / akne (bumser).
Kronisk skællende eksem (seboroisk dermatitis).
Hudsygdom.
Beskadigelser i huden (hudlæsion).
Forhøjet kreatinkinase (enzym der findes i muskelcellerne).
Unormal holdning.
Stive led.
Hævede led.
Muskelsvaghed.
Nakkesmerter.
Hyppig vandladning.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop (urinretention). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Smerter og svien ved vandladningen (dysuri).
Impotens (erektil dysfunktion og ejakulationsforstyrrelser.).
Udeblivelse af menstruation (amenoré), menstrationsforstyrrelser.
Udvikling af bryster hos mænd (gynækomasti).
Mælkesekretion (galaktoré).
Seksuelle forstyrrelser.
Ubehag i brysterne.
Udflåd fra skeden.
Hævelse i ansigt, mund øjne eller læber (ansigtsødem). Kontakt lægen.
Kuldegysninger.
Forhøjet kropstemperatur.
Unormal gang.
Tørst.
Trykken for brystet.
Utilpashed.
Unormal fornemmelse.
Ubehag.
Forhøjede levertal (blodprøver).
Smerter relateret til behandling.
Betændelse (infektion).
Forstyrrelser i dannelsen af antidiuretisk hormon (ADH), som styrer udskillelsen af urin.
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet (vandforgiftning/hyponatriæmi) For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde bliver alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (hypoglykæmi). Kan være alvorligt (måske livsfarligt). Tal med lægen.
Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet fedt (triglycerider) i blodet (hypertriglyceridæmi).
Følelsesmæssig tilbagetrækning, svært ved at dele andre menneskers begejstring, sorger eller glæde (affektafladning).
Manglende orgasme.
Hovedrysten.
Forstyrrelser i øjenbevægelsen.
Rullende øjne.
Skorpedannelse på øjenlåg.
Under operation for grå stær kan der forekomme en tilstand kaldet intraoperativt floppy iris syndrom, hvis du bruger eller har brugt Risperdal. Hvis du skal opereres for grå stær, skal du fortælle øjenlægen, at du bruger eller har brugt Risperdal.
Ekstra hjerteslag, uregelmæssig puls (sinusarytmi). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Hyperventilation.
Hævet tunge.
Betændelse i læben.
Udskillelse af sukker i urinen.
Udslæt pga. lægemiddelreaktion.
Skæl.
Ophørssymptomer som kvalme, opkastning, diarré, angst, søvnforstyrrelser, rastløs uro, evt. bevægelsesforstyrrelser, ved stop af behandling med Risperdal. Symptomerne ses hos nyfødte og voksne.
Forhøjet insulin (hormon der regulerer blodsukkeret) i blodet.
Forsinket menstruation.
Forstørrede brystkirtler (hypermasti).
Brystforstørrelse.
Brystudflåd.
Kolde arme og ben.
Dannelse af hård hud.
Ikke at bevæge sig eller reagere i vågen tilstand (katatoni).
Søvngængeri.
Søvnrelateret spiseforstyrrelse
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Samtidig indtagelse af paliperidon sammen med riperidon, kan give bivirkninger fra liggende til stående stilling med symptomer som hjertebanken, træthed, kvalme, svimmelhed, besvimelse, hovedpine, misfarvede hænder og fødder, følelse af angst og brystsmerter (postural ortostatisk takykardisyndrom).
Ældre med demens oplever oftere følgende bivirkninger: Svien og smerter ved vandladningen pga. betændelse i urinrøret, hævede fødder, ankler og hænder, søvnlignende sløvhedstilstand og hoste.
Hos ældre med demens er der rapporteret et lidt forøget antal dødsfald blandt patienter, der er i behandling med antipsykotika sammenlignet med dem, der ikke er i behandling med antipsykotika.
Generelt forventes typen af bivirkninger hos børn, at svare til det, der ses hos voksne. Følgende bivirkninger har dobbelt hyppighed i forhold til voksne:
Søvnlignende bevidsthedssvækkelse. Kontakt lægen eller skadestue.
Sløvhed.
Træthed.
Hovedpine.
Øget appetit.
Opkastning.
Betændelse i næse, bihuler, svælg og hals med hoste, snue og feber (infektion i øvre luftveje).
Forstopptelse i næsen.
Mavesmerter.
Svimmelhed.
Hoste.
Feber.
Rysten.
Diaré.
Ufrivillig vandladning.
Risperdal kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. kolesterol, leverfunktion og/eller hjertekurven som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Risperdal utilgængeligt for børn.
Tag ikke Risperdal efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke Risperdal ved temperaturer over 30 °C.
Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Anvendes efter anbrud: 3 måneder.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Risperdal 1 mg.
Vinsyre (E 334), benzoesyre (E 210), natriumhydroxid og vand, renset.
Risperdal oral opløsning udleveres i en ravfarvet flaske med børnesikret låg. Den orale opløsning er klar og farveløs. Med pakningen følger en målepipette.
Pipetten, der udleveres med flasken er forsynet med en skala inddelt i milligram og milliliter, hvor det mindste volumen er 0,25 ml og det største volumen 3 ml. Skalaen er trykt på pipetten med en streg for hver 0,25 ml (svarende til 0,25 mg oral opløsning) op til 3 ml (svarende til 3 mg oral opløsning).
Risperdal fås i:
Risperdal 1 mg/ml i pakninger med 100 ml
Tlf.: +45 6395 2700
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. Denne indlægsseddel blev senest revideret 07/2019
Axaptanr.: 1000098565-002-02