Hjemmeside Hjemmeside

Temozolomide Sandoz
temozolomide

Indlægsseddel: Information til brugeren Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler Temozolomide Sandoz 20 mg hårde kapsler Temozolomide Sandoz 100 mg hårde kapsler Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler Temozolomide Sandoz 180 mg hårde kapsler Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler temozolomid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:


  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide Sandoz

  3. Sådan skal du tage Temozolomide Sandoz

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Temozolomide Sandoz indeholder en medicin, som kaldes temozolomid. Denne medicin er et middel mod kræftsvulster.


    Temozolomide Sandoz anvendes til behandling af specifikke former for hjernesvulster:

    • hos voksne med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme (hjernesvulster). Temozolomide Sandoz bruges først sammen med strålebehandling (behandlingsfase med samtidig behandling med strålebehandling og lægemiddel) og efterfølgende alene (behandlingsfase med kun ét lægemiddel).

    • hos børn i alderen 3 år og ældre og voksne patienter med malignt (ondartet) gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom. Temozolomide Sandoz bruges til behandling af disse svulster, hvis de vender tilbage eller bliver værre efter standardbehandlingen.

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temozolomide Sandoz


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Temozolomide Sandoz


    • hvis du er allergisk over for temozolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temozolomide Sandoz (angivet i punkt 6).

    • hvis du har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC). Tegn på allergisk reaktion omfatter: kløende fornemmelse, åndenød eller hvæsende åndedræt, hævelser i ansigt, læber, tunge eller svælg.

    • hvis antallet af visse former for blodceller er svært nedsat (myelosuppression), såsom antallet af hvide blodlegemer og antallet af blodplader. Disse blodceller er vigtige i bekæmpelsen af infektioner og for korrekt størkning af blodet. Din læge vil tjekke dit blod for at sikre, at du har nok af disse celler, før behandlingen påbegyndes.


      Advarsler og forsigtighedsregler


      Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Temozolomide Sandoz.


    • da du skal observeres tæt for udviklingen af en alvorlig form for lungebetændelse kaldet Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP). Hvis du er en nydiagnosticeret patient (glioblastoma multiforme), får du muligvis Temozolomide Sandoz i 42 dage i kombination med strålebehandling. I så fald vil din læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse.

    • hvis du nogensinde har fået konstateret eller på nuværende tidspunkt har en hepatitis B- infektion. Dette skyldes, at temozolomid kan forårsage reaktivering af hepatitis B, hvilket i visse tilfælde kan være dødeligt. Patienter vil blive grundigt undersøgt af egen læge for tegn på denne infektionstype før behandlingen påbegyndes.

    • hvis du har et lavt antal røde blodlegemer (anæmi), hvide blodlegemer og blodplader eller problemer med blodets størkning før behandling, eller hvis du udvikler dem under behandlingen. Din læge kan i alvorlige tilfælde være nødsaget til at mindske dosis af din medicin, afbryde, stoppe eller ændre din behandling. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen med Temozolomide Sandoz. Du kan også have behov for en anden behandling. Du vil regelmæssigt få undersøgt dit blod under behandlingen for at følge bivirkningerne af Temozolomide Sandoz på dine blodceller.

    • da du kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, herunder leukæmi.

    • Hvis du har kvalme og/eller kaster op, hvilket er meget almindelige bivirkninger ved Temozolomide Sandoz (se punkt 4), kan din læge udskrive medicin (kvalmestillende) for at hjælpe med at forhindre opkastning.

      Hvis du ofte kaster op før eller under behandlingen, så spørg din læge om, hvornår du helst skal tage Temozolomide Sandoz, indtil opkastningen er under kontrol. Hvis du kaster op efter at have indtaget din dosis, skal du ikke tage en anden dosis samme dag.

    • Hvis du udvikler feber eller infektionssymptomer, skal du straks kontakte din læge.

    • Hvis du er ældre end 70 år, kan du være mere modtagelig over for infektioner eller have øget tendens til at få blå mærker og bløde.

    • Hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, skal din dosis af Temozolomide Sandoz muligvis justeres.


      Børn og unge

      Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier. Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temozolomide Sandoz.

      Brug af anden medicin sammen med Temozolomide Sandoz

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


      Graviditet, amning og frugtbarhed

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Det skyldes, at du ikke må tage Temozolomide Sandoz under graviditet, medmindre det er klart angivet af din læge.


      Kvindelige patienter, som kan blive gravide, skal anvende sikre pæventionsmidler, mens de er i behandling med Temozolomide Sandoz, og i mindst 6 måneder efter behandlingen er afsluttet.


      Du skal stoppe med at amme, mens du behandles med Temozolomide Sandoz.


      Frugtbarhed hos mænd

      Temozolomide Sandoz giver muligvis permanent ufrugtbarhed. Mænd skal anvende sikker prævention og ikke gøre nogen kvinde gravid i mindst 3 måneder efter afsluttet behandling. Det anbefales at søge råd med hensyn til nedfrysning af sædvæske før behandling.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Når du tager Temozolomide Sandoz, kan du føle dig træt eller søvnig. I så fald må du ikke føre motorkøretøj eller cykle eller betjene værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig (se punkt 4).


      Temozolomide Sandoz indeholder lactose og natrium

      Temozolomide Sandoz indeholder lactose (en form for sukker). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hård kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan skal du tage Temozolomide Sandoz


    Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Dosis og varighed af behandlingen


    Din læge vil fastsætte den præcise dosis Temozolomide Sandoz til dig. Den er baseret på din størrelse (højde og vægt), og om du har en tilbagevendende svulst, og hvorvidt du tidligere har fået kemoterapi. Du vil eventuelt få ordineret anden medicin (kvalmestillende), der skal tages før og/eller efter, at du har taget Temozolomide Sandoz for at undgå eller regulere kvalme og opkastning.


    Patienter med nydiagnosticeret glioblastoma multiforme


    Hvis du er nydiagnosticeret patient, vil behandlingen vil ske i to faser:

    • behandling sammen med strålebehandling (konkomitant-fasen) først

    • efterfulgt af behandling kun med Temozolomide Sandoz (monoterapi-fasen)


      Under konkomitant-fasen vil din læge starte behandlingen med en dosis Temozolomide Sandoz på 75 mg/m2 (sædvanlig dosis). Du skal tage denne dosis hver dag i 42 dage (i op til 49 dage) i kombination med strålebehandling. Dosen af Temozolomide Sandoz kan udskydes eller afbrydes, afhængig af dine blodtal og af, hvordan du tåler medicinen under den konkomitante fase.

      Når strålebehandlingen er færdig, skal du afbryde behandlingen i 4 uger. Dette vil give din krop en chance for at komme sig.

      Derefter skal du påbegynde monoterapi-fasen.


      Under monoterapi-fasen vil dosis og måden, du tager Temozolomide Sandoz på, være anderledes. Din læge vil fastsætte din eksakte dosis. Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler). Hver kan vare op til 28 dage. Du vil tage din nye dosis én gang dagligt i de første 5 dage ("doseringsdage") i hver cyklus. Den første dosis vil være på 150 mg/m2. Derefter vil du have 23 dage uden Temozolomide Sandoz. Dette giver i alt en behandlingscyklus på 28 dage.


      Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde. Du vil igen tage Temozolomide Sandoz én gang dagligt i 5 dage, efterfulgt af 23 dage uden Temozolomide Sandoz. Dosen af Temozolomide Sandoz kan blive justeret, udskudt eller afbrudt afhængig af dit blodtal, og hvordan du tåler din medicin under hver behandlingscyklus.


      Patienter med tilbagevendende eller forværrede svulster (malignt gliom såsom glioblastoma multiform eller anaplastisk astrocytoma) som kun tager Temozolomide Sandoz:


      En behandlingscyklus med Temozolomide Sandoz varer 28 dage.

      Du vil tage Temozolomide Sandoz alene én gang dagligt i de første 5 dage. Denne daglige dosis afhænger af, om du tidligere har modtaget kemoterapi.


      Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 200 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage. Hvis de tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, vil din første dosis af Temozolomide Sandoz være på 150 mg/m2 én gang dagligt i de første 5 dage.


      Derefter vil du have 23 dage uden Temozolomide Sandoz. Dette giver en behandlingscyklus på 28 dage.


      Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde. Du skal igen tage Temozolomide Sandoz én gang dagligt i 5 dage, efterfulgt af 23 dage uden Temozolomide Sandoz.


      Før hver ny behandlingscyklus vil dit blod blive undersøgt for, om dosen af Temozolomide Sandoz skal justeres. Afhængig af resultaterne af blodprøverne vil din læge justere dosen til næste cyklus.


      Sådan tages Temozolomide Sandoz


      Tag den ordinerede dosis af Temozolomide Sandoz én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.


      Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før du planlægger at spise morgenmad. Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand. Lad være med at åbne, knuse eller tygge kapslerne. Hvis en kapsel bliver ødelagt, skal du undgå, at pulveret kommer i kontakt med hud, øjne og næse. Hvis du ved et uheld får noget på huden, i øjnene eller næsen, skal området skylles med vand.


      Afhængig af den ordinerede dosis kan det blive nødvendigt at tage mere end én kapsel ad gangen. Nogle gange vil det også være nødvendigt at tage kapsler af forskellig styrke (indhold af aktivt stof i mg). Farven på kapslens hætte er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).


      Styrke

      Kapslens farve

      Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler

      grøn

      Temozolomide Sandoz 20 mg hårde kapsler

      gul

      Temozolomide Sandoz 100 mg hårde kapsler

      pink

      Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler

      blå

      Temozolomide Sandoz 180 mg hårde kapsler

      rødbrun

      Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler

      hvid


      Du bør sikre dig, at du fuldt ud forstår og kan huske følgende:

      • Hvor mange kapsler du skal tage hver doseringsdag. Bed din læge eller apoteket om skrive det ned (herunder farve).

      • Hvilke dage, der er dine doseringsdage.


        Gennemgå doseringen med din læge, hver gang du starter på en ny cyklus, da den kan være forskellig fra den sidste cyklus.


        Tag altid Temozolomide Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


        Det kan have alvorlige konsekvenser for helbredet, hvis der sker fejl i måden, hvorpå du tager denne medicin.


        Hvis du har taget for meget Temozolomide Sandoz

        Hvis du ved en fejl tager flere kapsler med Temozolomide Sandoz end foreskrevet, skal du straks kontakte din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.


        Hvis du har glemt at tage Temozolomide Sandoz

        Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag. Hvis der er gået en hel dag, skal du kontakte din læge straks. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre din læge beder dig gøre dette.


        Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om


  4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Kontakt øjeblikkeligt din læge, hvis du oplever noget af følgende:

    • en kraftig allergisk (overfølsomheds)reaktion (kløende udslæt, hvæsende vejrtrækning eller

      anden form for åndedrætsbesvær

    • ukontrolleret blødning

    • anfald (kramper)

    • feber

    • kulderystelser

    • kraftig hovedpine, som ikke går væk.


    Behandling med Temozolomide Sandoz kan give et fald i antallet af visse typer blodceller. Det kan betyde, at du lettere får blå mærker eller blødning, anæmi (mangel på rødeblodlegemer), feber og nedsat modstandskraft over for infektioner. Dette fald i antallet af blodceller er oftest forbigående, men i nogle tilfælde kan det være længerevarende og medføre en meget alvorlig type anæmi (aplastisk anæmi). Din læge vil regelmæssigt undersøge dit blod for eventuelle ændringer, og vil

    afgøre, om det er nødvendigt med en bestemt behandling. I visse tilfælde vil din dosis af Temozolomide Sandoz blive nedsat, eller din behandling vil blive stoppet.


    Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:


    Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):

    • appetitløshed, talebesvær, hovedpine

    • opkastning, kvalme, diarré, forstoppelse

    • udslæt, hårtab

    • træthed


      Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

    • infektioner, infektioner i munden, sårinfektion

    • fald i antallet af blodceller (neutropeni, thrombocytopeni, lymfopeni)

    • allergisk reaktion

    • øget blodsukker

    • forringet koordinationsevne og balanceevne

    • koncentrationsbesvær, ændring i mental tilstand eller årvågenhed, glemsomhed

    • svimmelhed, forringet sansning, prikken i huden, rysten, ændring i smagsopfattelse

    • delvist synstab, unormalt syn, dobbeltsyn, tørre eller smertefulde øjne

    • døvhed, ringen for ørerne, ørepine

    • blodprop i lungerne eller benene, højt blodtryk

    • lungebetændelse, kortåndethed, bronkitis, hoste, bihulebetændelse

    • mave- eller underlivssmerter, urolig mave/halsbrand, synkebesvær

    • tør hud, kløe

    • muskelskader, muskelsvaghed, muskelsmerter

    • ledsmerter, rygsmerter

    • hyppig vandladning, svært ved at holde på vandet

    • feber, influenzalignende symptomer, smerter, utilpashed, forkølelse eller influenza

    • væsketilbageholdelse, hævede ben

    • forhøjede leverenzymer

    • vægttab, vægtøgning

    • stråleskader.


      Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

    • hjerneinfektioner (meningoencephalitis herpetica), herunder tilfælde med dødelig udgang

    • nye eller tilbagevendende cytomegalovirusinfektioner

    • tilbagevendende hepatitis B-virus infektioner

    • sekundær kræftform, inklusive leukæmi

    • reduceret antal blodlegemer (pancytopeni, anæmi, leukopeni)

    • røde pletter under huden

    • diabetes insipidus (symptomer inkluderer øget vandladning og tørst), lavt kaliumindhold i blodet

    • humørsvingninger, hallucinationer

    • delvis lammelse, ændring af lugtesansen

    • forringet hørelse, mellemørebetændelse

    • hjertebanken, hedeture

    • oppustet mave, besvær med at kontrollere afføringen, hæmorroider, mundtørhed

    • hepatitis (leverbetændelse) og leverskade (herunder dødeligt leversvigt), kolestase, forhøjet bilirubin

    • blærer på kroppen eller i munden, skællende hud, hududslæt, smertefuld rødmen af huden, alvorlig udslæt med hævelser i huden (inkluderer håndfladerne og fodsålerne)

    • øget følsomhed over for sollys, nældefeber (kløende udslæt), øget svedtendens, ændring i hudfarve

    • vandladningsbesvær

    • vaginal blødning, vaginal irritation, udeblivende eller kraftige menstruationer, brystsmerter, seksuel impotens

    • skælven, hævelse i ansigt, misfarvning af tungen, tørst, tandlidelser.


      Indberetning af bivirkninger

      image

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et aflåst skab. Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Flaske

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C Opbevares i den originale yderpakning.

    Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.


    Brev

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.


    Kontakt apotekspersonalet, hvis du bemærker et ændret udseende af kapslerne.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Temozolomide Sandoz indeholder


Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler


Udseende og pakningsstørrelser


Flaske

De hårde kapsler leveres i brune glasflasker (Type III-glas) med børnesikret polypropylen-låg. Hver flaske indeholder 5 eller 20 kapsler.Flaskerne indeholder også en pose med tørremiddel. Fjern ikke tørremidlet fra flasken. Må ikke synkes.


Brev

Alle hårde kapsler (kapslerne) er pakket enkeltvist i breve. Hver æske indeholder 5 eller 20 hårde kapsler.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Temozolomide Sandoz 5 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en grøn hætte og er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”5”.

Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.


Temozolomide Sandoz 20 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en gul hætte, som er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”20”.

Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang.


Temozolomide Sandoz 100 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en lyserød hætte og er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”100”.

Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.


Temozolomide Sandoz 140 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en gennemsigtig blå hætte og er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”140”.

Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.


Temozolomide Sandoz 180 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en rødbrun hætte og er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”180”.

Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.


Temozolomide Sandoz 250 mg hårde kapsler

De hårde kapsler har en hvid krop og en hvid hætte og er præget med sort blæk. Hætten bærer et tryk med ”TMZ”. Kroppen bærer et tryk med ”250”.

Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Østrig


Fremstiller

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Tyskland


Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57

SL-1526 Ljubljana Slovenien


image

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A

LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz N.V. Telecom Gardens

сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: '+359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890

Info.hungary@sandoz.com


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana Slovenia

Tel: +356 21222872


Deutschland Hexal AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305

dra.co_de@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600

nl.registration@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43(0)1 86659-0

registration.vienna@sandoz.com


España

Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte

C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid

Tel: +34 91 602 30 62

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa

Tel.: +48 22 209 7000

maintenance.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00

regaff.france@sandoz.com

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

P-2740255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42

regaff.portugal@sandoz.com


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

HR – 10 000 Zagreb

Tel : +385 1 235 3111

România

SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a 540472 Târgu Mureș

Tel: +40 21 407 51 60

regaffairs.ro@sandoz.com


Ireland Rowex Ltd Newtown Bantry

Co. Cork Ireland

Tel: +353 27 50077

regulatorygroup@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11

info.lek@sandoz.com


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Kaupmaannahöfn S Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka

Žižkova 22B, 811 02 Bratislava

Tel: +421 2 48 200 600

sk.regulatory@sandoz.com


Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96 54 1

regaff.italy@sandoz.com

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: + 358 010 6133 400

info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Σλοβενία

Τηλ: +357 22 69 0690

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S

+45 6395 1000

info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 2999 LV-1010 Rīga

Tel: +371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.



.