Hjemmeside Hjemmeside

Carbidopa/Levodopa 2care4
levodopa and decarboxylase inhibitor

Indlægsseddel: Information til brugeren

09-2019

P405429-1

Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg tabletter

Carbidopa/Levodopa


image image


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa 2care4

  3. Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa 2care4

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    • Carbidopa/Levodopa 2care4 er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen dopaminerge stoffer.

    • Carbidopa/Levodopa 2care4 øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Carbidopa/Levodopa 2care4 indeholder to stoffer. Dels levodopa, som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.

    • Du skal tage Carbidopa/Levodopa 2care4 mod Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Carbidopa/Levodopa 2care4

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Carbidopa/Levodopa 2care4:

    • hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Carbidopa/Levodopa 2care4 (angivet i afsnit 6).

    • hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden, som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.

    • hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller lignende stoffer kaldet non-selektive monoaminooxidase hæmmere). Du må først tage Carbidopa/ Levodopa 2care4 2 uger efter, du er stoppet behandlingen mod depression. Tal med lægen.

    • hvis du tager moclobemid mod depression samtidig med selegilin eller rasagilin mod Parkinsons sygdom.

    • hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær).


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Carbidopa/Levodopa 2care4, hvis du:

    • er i behandling med anden medicin mod Parkinsons sygdom (levodopa). Din læge vil normalt stoppe behandlingen med levodopa mindst 12 timer før, du skal tage Carbidopa/Levodopa 2care4

    • har eller tidligere har haft en sindslidelse. Det omfatter også depression

    • tidligere har haft en blodprop i hjertet og har en hurtig, evt. uregelmæssig puls

    • har en alvorlig sygdom i hjerte eller blodkar

    • har lungesygdomme, fx astma

    • har dårlige nyrer

    • har dårlig lever

    • har sygdomme i hypofysen, skjoldbruskkirtlen eller binyrerne

    • tidligere har haft mavesår

    • tidligere har haft kramper

    • har grøn stær (glaukom). Ved nogle former for grøn stær (kronisk åbenvinklet glaukom) kan du godt tage Carbidopa/Levodopa 2care4, hvis din øjensygdom er godt behandlet. Tal under alle omstændigheder med lægen.


      Kontakt straks lægen, hvis du:

    • får feber, muskelstivhed og ændret sindstilstand. Symptomerne kan være livsfarlige og kræver øjeblikkelig lægehjælp.


      Kontakt lægen, hvis:

    • du får ufrivillige bevægelser under behandlingen. Det kan være nødvendigt at justere dosis.

    • der sker ændringer i din sindstilstand.

    • du eller din familie/behandler bemærker, at du udvikler stærk trang eller adfærd, som er usædvanlig for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne form for adfærd kaldes sygelige vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormalt stor sexlyst eller øget antal seksuelle tanker og følelser. Der kan være behov for, at lægen ændrer din behandling.

    • du skal have foretaget en operation, hvor du skal i fuld bedøvelse. Fortæl lægen, at du er i behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4.

      Vær opmærksom på følgende:

    • Hvis du tidligere har været i behandling med levodopa alene, kan du få ufrivillige bevægelsesforstyrrelser. Det kan være nødvendigt at justere dosis. Tal med lægen.

    • Hvis du har diabetes (sukkersyge), skal du kontrollere dit blodsukker hyppigt og evt. tale med din læge om justering af din medicin mod diabetes.

    • Din læge vil normalt undersøge din hjertefunktion under behandlingen.

    • Så længe du får Carbidopa/Levodopa 2care4, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt.

    • Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4. Det kan have betydning for prøveresultaterne.

    • Behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4 kan gøre, at du pludselig falder i søvn, nogle gange uden at være søvnig. Derfor skal du være forsigtig, hvis du kører bil, motorcykel eller cykel eller betjener maskiner, mens du tager Carbidopa/Levodopa 2care4. Tal med lægen.

    • Behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4 kan medføre lægemiddelmisbrug, der kan medføre trang til større doser af lægemidlet.


      Brug af anden medicin sammen med Carbidopa/Levodopa 2care4

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


      Du må ikke tage Carbidopa/Levodopa 2care4, hvis du er i behandling med isocarboxazid (medicin mod depression). Tal med lægen.

      Hvis du samtidig med Carbidopa/Levodopa 2care4 tager selegilin mod Parkinsons sygdom, må du ikke tage moclobemid mod depression. Tal med lægen. Tal med din læge, hvis du tager:

    • anden medicin mod Parkinsons sygdom. Det kan være nødvendigt at ændre dosis af Carbidopa/Levodopa 2care4.

    • medicin mod astma eller rygerlunger (KOL).

    • medicin mod depression (fx moclobemid, tricykliske antidepressiva). Det kan være nødvendigt at ændre dosis.

    • jerntilskud (ferrosulfat, ferrogluconat). Du skal tage jern og Carbidopa/Levodopa 2care4 med forskudt indtagelsestidspunkt. Tal med lægen.

    • medicin mod kvalme og opkastning (metoclopramid).

    • medicin mod skizofreni og andre psykiske sygdomme (risperidon, phenothiaziner og butyrophenoner).

    • medicin mod stærke smerter (opioider).

    • medicin mod tuberkulose (isoniazid).

    • medicin mod for højt blodtryk. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.

    • medicin mod epilepsi (phenytoin).

    • medicin mod muskeltrækninger (papaverin).

    • midler, der påvirker nervesystemet (amfetamin)

    • medicin mod andre sygdomme, der er relateret til ufrivillige bevægelser.


      Carbidopa/Levodopa 2care4 kan påvirke visse andre prøveresultater, fx ved måling af blodsukker. Tal med lægen. Kontakt din læge. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.

      Vær opmærksom på, at dette også kan gælde for medicin, som du har taget for op til 2 uger siden, eller som du skal tage samtidig med Carbidopa/Levodopa 2care4.


      Hvis du pludselig får meget lavt blodtryk, som lægen behandler med en indsprøjtning (fx adrenalin, noradrenalin, isoprenalin eller dopamin), skal du eller dine pårørende fortælle lægen, at du er i behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4.


      Brug af Carbidopa/Levodopa 2care4 sammen med mad og drikke

      Du skal tage Carbidopa/Levodopa 2care4 med et glas vand. Tal med lægen, hvis du er på en høj proteindiæt.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Graviditet

      Hvis du er gravid, må du kun tage Carbidopa/Levodopa 2care4 efter aftale med lægen.


      Amning

      Hvis du ammer, må du kun tage Carbidopa/Levodopa 2care4 efter aftale med lægen.


      Trafi - og arbejdssikkerhed

      Carbidopa/Levodopa 2care4 kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en. Carbidopa/Levodopa 2care4 kan på enkelte virke så sløvende, at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en.


      Behandling med Carbidopa/Levodopa 2care4 kan gøre, at du pludseligt falder i søvn, nogle gange uden varsel. Derfor skal du være forsigtig, hvis du kører bil, motorcykel eller cykel eller betjener maskiner, mens du tager Carbidopa/Levodopa 2care4.

      Hvis du bliver søvnig eller pludselig falder i søvn uden varsel, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykel, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dit eget eller andres liv og helbred i fare. Tal med lægen.


  3. Sådan skal du tage Carbidopa/Levodopa 2care4

    image

    Tag altid Carbidopa/Levodopa 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.

    Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.


    Din læge fastlægger dosis. Dosis af Carbidopa/Levodopa 2care4 bliver tilpasset dig personligt, afhængigt af dine symptomer, og hvordan du reagerer på medicinen. Kontakt straks din læge, hvis din tilstand ændrer sig. Hvis du får kvalme og opkastning eller unormale bevægelser, kan det være nødvendigt at ændre dosis.

    Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Pludseligt stop af behandlingen kan give alvorlige bivirkninger, især hvis du samtidig tager medicin mod sindslidelser. Tal med lægen.


    Den sædvanlige dosis er

    Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg

    Du skal normalt starte med 1 tablet Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg, 3 gange dagligt. Lægen kan øge din dosis med 1 tablet Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg hver dag eller hver anden dag. Dosis kan stige til 8 tabletter Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg dagligt. Følg lægens anvisning. Den maksimale dosis er 200 mg carbidopa og 2 g levodopa dagligt.


    Brug til børn og unge

    Du må ikke bruge Carbidopa/Levodopa 2care4 til børn og unge under 18 år, hvis det ikke er foreskrevet af lægen.


    Hvis du har taget for mange Carbidopa/Levodopa 2care4

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget fl e af Carbidopa/Levodopa 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


    Symptomer på overdosering er kvalme, opkastning, ufrivillige bevægelser, rastløshed og uro. Det kan også vise sig som hallucinationer, kramper, hurtig puls, for højt blodtryk, der kan være efterfulgt af for lavt blodtryk ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling, forstyrrelser i saltbalancen og nyresvigt. Desuden muskelsygdom med svækket muskulatur, feber og rød urin.


    Hvis du har glemt at tage Carbidopa/Levodopa 2care4

    Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Genoptag det sædvanlige skema så hurtigt som muligt.


    Hvis du holder op med at tage Carbidopa/Levodopa 2care4

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. Du må kun ændre dosis eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis, skal nedtrapning af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludselig ophører, eller din dosis bliver sat stærkt ned, kan du få en række særdeles alvorlige symptomer som feber, udtalt muskelstivhed og ændret sindstilstand. Symptomerne kan være livsfarlige og kræver øjeblikkelig lægehjælp.


  4. Bivirkninger

    image

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Alvorlige bivirkninger


    Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)

    • Depression, i alvorlige tilfælde med selvmordstanker. Kontakt læge.


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

    • Generel sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (alvorlig mangel på hvide blodlegemer).

    • Uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

    • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt straks læge.

    • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.

    • Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens (malignt neuroleptisk syndrom). Ring 112 (livsfarligt).

    • Blodigt opkast og/eller sort afføring på grund af blødning i mave eller tarm. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112

    • Mavesår med smerter i øverste del af maven. Kontakt læge.

    • Hævelse af ansigt, læber og tunge. Det kan medføre, at luftvejene blokeres. Ring 112.)

    • Spontant opstået blødning i hud og/eller slimhinder, smerter og hævelse af led, ofte samtidig med akutte mavesmerter og -blødning (Schönlein-Henochs purpura). Kontakt straks læge eller skadestue.

    • Psykotiske tilstande med vrangforestillinger og paranoide forestillinger. Kontakt læge.

    • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.


      Hyppigheden ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)

    • Hudkræft. Kontakt omgående læge, hvis du får nye modermærker eller modermærker, som begynder at vokse eller forandre sig på anden måde.

    • Kramper i øjenmusklerne med stirren opad. Kontakt læge.

    • Vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Kontakt læge eller skadestue.


      Ikke alvorlige bivirkninger


      Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos fl e end 1 ud af 10 patienter)

    • Ufrivillige og formålsløse bevægelser af kroppen, der kan vise sig som kastende, slyngende og rykkende bevægelser.


      Almindelige til meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos fl e end 1 ud af 100 patienter)

    • Hjertebanken.

      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)

    • Unormal træthed og søvnighed. Meget sjældent kan der være udtalt træthed i dagtimerne og pludselig falden i søvn under daglige gøremål. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

    • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.

    • Åndenød. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

    • Svimmelhed. Hvis du har for lavt blodtryk, kan du få svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling.

    • Perioder med skift mellem overdrevne bevægelser og fuldstændig ubevægelighed.

    • Stikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

    • Opkastning, diarré, kvalme, manglende appetit.

    • Brystsmerter.

    • Unormale drømme.

    • Forvirring.

      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter)

    • Muskeltrækninger. Kontakt lægen. Det kan være, at lægen skal ændre din dosis.

    • Besvimelse.

    • Nældefeber.

    • Rastløshed og uro.


      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

    • Årebetændelse med smerter og hævelse langs blodåren. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

    • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært for højt blodtryk er alvorligt.

    • Svigtende eller nedsat hukommelse.

    • Mørkfarvet spyt, mørkfarvet urin.

    • Kløe, hårtab, udslæt, mørkfarvet sved.


      Hyppigheden ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængeligt data)

    • Kramper i øjenlågene. Kontakt lægen. Det kan være, at lægen skal ændre din dosis.

    • Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

    • Væske i kroppen. Kontakt læge.

    • Vægtøgning, vægttab.

    • Bitter smag.

    • Øget rysten på hænderne, usikre bevægelser, meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser.

    • Hovedpine, uskarpt syn, nedsat sanseskarphed.

    • Formindsket pupil, hængende øjenlåg og formindsket øjenspalte (Horners syndrom).

    • Følelsesløshed.

    • Stimuleringsfornemmelse.

    • Dobbeltsyn, sløret syn, udvidede pupiller.

    • Hæshed, unormal vejrtrækning, hikke.

    • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.

    • Spytfl synkebesvær.

    • Mavesmerter og ubehag, forstoppelse, øget luftafgang fra tarmen, fordøjelsesbesvær, brændende fornemmelse på tungen.

    • Ufrivillig vandladning.

    • Øget svedtendens, rødmen.

    • Muskelkramper, krampe i tyggemusklerne.

    • Faldtendens.

    • Hedeture, utilpashed.

    • Kraftesløshed og svaghed, træthed.

    • Unormal gang.

    • Angst, desorientering, opstemthed.

    • Søvnløshed.

    • Skæren tænder.

      Der kan opstå udvikling af lægemiddelmisbrug (som i nogle tilfælde kan medføre bivirkninger). Du kan opleve følgende bivirkninger:

    • Trang til større doser Carbidopa/Levodopa 2care4 ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom. Nogle patienter oplever svære unormale og ufrivillige bevægelser (dyskinesi), humørsvingninger eller andre bivirkninger, efter de har taget større doser Carbidopa/Levodopa 2care4.

    • Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget som kan være skadeligt, hvilket kan være:

      • Sygelig spilletrang (ludomani) på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser.

      • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, fx øget sexlyst (libido).

      • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge

      • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).


    Fortæl din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer. Lægen vil diskutere måder at reducere og kontrollere disse symptomer.


    Carbidopa/Levodopa 2care4 kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, fx påvirkning af leveren, påvirkning af nyrerne, stigning i blodsukker.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

    Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

    DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring

    image

    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Må ikke opbevares over 25 °C.

    Opbevares i ydre karton for at beskytte mod lys.


    Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Carbidopa/Levodopa 2care4 indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Carbidopa/Levodopa 2care4 25 mg/100 mg er gule, ovale tabletter med delekærv, glatte på den ene side og præget med ”650” på den anden side.


Pakningsstørrelser

Carbidopa/Levodopa 2care4 fås i en pakningsstørrelse à 100 tabletter.


Indehaver af markedsføringstilladelsen:

2care4 Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4 Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V


Carbidopa/Levodopa 2care4 svarer til Sinemet.


Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2019.