Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Levosert One
plastic IUD with progestogen

Indlægsseddel: Information til brugeren


Levosert One 20 mikrog/24 timer intrauterint indlæg

levonorgestrel


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Før du får oplagt Levosert One, vil din læge eller sygeplejerske udføre nogle undersøgelser for at være sikker på, at Levosert One er egnet til brug hos dig. Det vil omfatte en underlivsundersøgelse og kan også omfatte andre undersøgelser, for eksempel en undersøgelse af brysterne, hvis din læge eller sygeplejerske mener, det er relevant.


Underlivsinfektioner skal behandles med godt resultat, før du kan få oplagt Levosert One.


Hvis du har epilepsi, skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, der oplægger Levosert One, fordi et anfald kan forekomme under oplægning, selvom det er sjældent. Nogle kvinder føler måske, at de skal besvime efter indgrebet. Dette er normalt, og din læge eller sygeplejerske vil råde dig til at hvile dig lidt.


Ikke alle kvinder kan bruge Levosert One.


Som ved andre hormonale svangerskabsforebyggende midler beskytter Levosert One ikke mod HIV- infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme (for eksempel klamydia, herpes på kønsdelene, kønsvorter, gonorré, hepatitis B og syfilis). Du skal bruge kondom for at beskytte dig selv mod disse sygdomme.


Kontakt lægen, før du bruger Levosert One, hvis du

Din læge vil beslutte, om du kan bruge Levosert One, hvis du har eller har haft en eller flere af ovenstående tilstande.


Du skal også fortælle din læge, hvis en eller flere af ovenstående tilstande forekommer for første gang, mens du har Levosert One oplagt.


Du skal tilses af en læge eller sygeplejerske så hurtig som muligt, hvis du udvikler smertefuld hævelse i benene, pludselige brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær, da dette kan være tegn på en blodprop.

Det er vigtigt, at enhver blodprop behandles med det samme.


Psykiske forstyrrelser

Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Levosert One, har rapporteret om depression eller nedtrykthed. Depression kan være alvorligt og kan nogle gange føre til selvmordstanker. Hvis du oplever humørsvingninger og depressive symptomer, skal du kontakte din læge for yderligere rådgivning så hurtigt som muligt.


Levosert One og rygning

Kvinder rådes til at stoppe med at ryge. Rygning øger risikoen for at få et hjerteanfald, slagtilfælde eller blodprop.


Brug af andre lægemidler sammen med Levosert One

Virkningen af hormonelle svangerskabsforebyggende midler såsom Levosert One kan nedsættes af lægemidler, der øger antallet af enzymer, der dannes i leveren. Fortæl lægen, hvis du tager:


Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Levosert One må ikke tages samtidig med andre hormonelle svangerskabsforebyggende midler.


Graviditet, amning og fertilitet


Du må ikke bruge Levosert One, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.


Kan jeg blive gravid, mens jeg tager Levosert One?

Det er meget sjældent, at kvinder bliver gravide, når Levosert One er oplagt.

En udebleven menstruation betyder ikke nødvendigvis, at du er gravid. Nogle kvinder får måske ikke menstruationer, mens de bruger indlægget.

Hvis du ikke har haft menstruation i 6 uger, skal du overveje at tage en graviditetstest. Hvis denne er negativ, er der ingen grund til at lave en ny test, medmindre du har andre graviditetstegn såsom kvalme/opkastning, træthed eller brystømhed.

Hvis du bliver gravid, mens indlægget er oplagt, skal du kontakte din læge så hurtig som muligt, så graviditet udenfor livmoderen kan udelukkes, og så Levosert One kan fjernes for at undgå risikoen for spontan abort.


Hvad hvis jeg ønsker et barn?

Hvis du ønsker at få et barn, skal du sige til lægen, at Levosert One skal fjernes. Dit almindelige fertilitetsniveau vil meget hurtigt vende tilbage, efter at indlægget er fjernet.


Kan jeg amme, mens jeg bruger Levosert One?

Meget små mængder af hormonet i Levosert One findes i brystmælk. Der forventes ingen risiko for det nyfødte barn/spædbarnet. Du kan godt amme dit barn og samtidig bruge Levosert One.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ingen kendte påvirkninger af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.


Levosert One indeholder bariumsulfat

Det T-formede stykke i Levosert One indeholder bariumsulfat, så det kan ses på røntgenbilleder.


  1. Sådan skal du bruge Levosert One


    Kun en læge eller specialtrænet sygeplejerske kan lægge indlægget op (se den særlig vejledning til oplægning i pakningen).

    De vil forklare, hvordan oplægningen foregår, og de risici, der er forbundet med brugen af indlægget. Du vil derefter blive undersøgt af en læge eller sygeplejerske, før du får lagt Levosert One op. Hvis du er i tvivl om noget, så spørg lægen eller sygeplejersken.


    Indlægget skal enten lægges op, mens du har menstruation eller inden for 7 dage fra menstruationens start. Hvis du allerede har et indlæg, og det er tiden at udskifte det med et nyt, behøver du ikke at vente til din menstruation.

    Hvis du lige har fået et barn, bør du vente mindst 6 uger, før du får oplagt Levosert One. Levosert One kan nogen gange oplægges, umiddelbart efter du har fået en abort, under forudsætning af, at du ikke har underlivsinfektioner.


    Hvor hurtigt bør Levosert One virke?

    Prævention

    Du er beskyttet mod graviditet, så snart indlægget er sat op.


    Kraftig menstruationsblødning

    Med Levosert One opnås der sædvanligvis mindre kraftige menstruationer efter 3-6 måneders behandling.


    Hvordan vil Levosert One påvirke mine menstruationer?

    Mange kvinder får pletblødning (et lille blodtab) i de første 3-6 måneder, efter at indlægget er lagt op. Andre vil opleve længere eller kraftige blødninger. Du kan dog opleve øget blødning, normalt i de første 2-3 måneder, før der opnås et fald i blodtab. Overordnet set er det sandsynligt, at du har færre dage med blødning hver måned, og muligvis har du slet ingen blødning. Dette skyldes virkningen af hormonet (levonorgestrel) på livmoderslimhinden. Andre behandlinger bør overvejes, hvis der ikke er opnået et betydeligt mindsket blodtab efter 3-6 måneder.


    Søg rådgivning hos lægen eller en sundhedsmedarbejder, hvis du har haft Levosert One oplagt i meget lang tid og begynder at få blødningsproblemer.


    Hvor ofte skal jeg have indlægget kontrolleret?

    Du bør normalt få indlægget kontrolleret 6 uger efter, det er lagt op; igen efter 12 måneder og derefter 1 gang årligt, indtil det fjernes.


    Hvordan kan jeg vide, om indlægget sidder, hvor det skal?

    Efter hver menstruation kan du mærke dig frem til de to tynde tråde, der sidder fast på indlæggets nederste del. Din læge vil vise dig, hvordan du gør.

    Træk ikke i trådene, da du ved et uheld kan trække indlægget ud. Hvis du ikke kan mærke trådene, skal du kontakte lægen eller sygeplejersken hurtigst muligt og i mellemtiden undgå at have samleje eller alternativt bruge barriereprævention (fx kondomer). Det kan være, at trådene bare er blevet trukket op i livmoderen eller livmoderhalsen. Hvis lægen eller sygeplejersken ikke kan mærke trådene, kan det være, de er knækket af, eller at Levosert One er kommet ud af sig selv. I sjældne tilfælde kan indlægget være trængt igennem livmodervæggen (se punkt 4).

    Du skal også tage til læge, hvis du kan mærke den nederste del af selve indlægget, eller hvis du eller din partner mærker smerte eller ubehag ved samleje.


    Hvad sker der, hvis indlægget kommer ud af sig selv?

    Hvis indlægget kommer ud enten helt eller delvist, er du muligvis ikke beskyttet mod graviditet. Det er sjældent, men muligt, at det sker, uden du opdager det under din menstruation. En unormalt stor stigning i mængden af blod under din menstruation kan være et tegn på, at dette er sket. Fortæl det til din læge eller klinik, hvis der er nogle uventede forandringer i dit blødningsmønster.


    Hvis du holder op med at bruge Levosert One

    Din læge kan fjerne indlægget når som helst. Det er meget nemt at fjerne. Medmindre du umiddelbart planlægger at få oplagt et nyt indlæg eller et livmoderindlæg, er det vigtigt at bruge en anden form for prævention i ugen op til fjernelsen. Samleje i denne uge kan føre til graviditet, efter at Levosert One er fjernet.


    Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Det er mest almindeligt at have bivirkninger ved Levosert One i de første måneder efter, indlægget er lagt op, og derefter mindre almindeligt.


    Hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du omgående kontakte lægen eller sygeplejersken:


    • Svære smerter eller feber umiddelbart efter oplægning kan betyde, at du har fået en alvorlig infektion, som skal behandles omgående. I sjældne tilfælde kan der opstå en meget alvorlig infektion (blodforgiftning).


    • Svære smerter og fortsat blødning, da det kan være tegn på skader på eller rifter i livmodervæggen (gennemtrængning). Gennemtrængning sker med hyppigheden ’ikke almindelig’, men forekommer oftest under oplægningen, selv om gennemtrængningen måske først opdages senere. Hvis Levosert One ligger uden for livmoderhulen, beskytter den ikke mod graviditet og skal fjernes så hurtigt som muligt – i meget sjældne tilfælde ved en operation.

      Risikoen for gennemtrængning er lille, men er højere hos kvinder, der ammer, og kvinder, der har født op til 36 uger inden oplægning, og kan være højere hos kvinder med en bagoverbøjet livmoder (permanent retroflekteret uterus). Hvis du har mistanke om, at der er sket gennemtrængning, skal du kontakte lægen med det samme og gøre opmærksom på, at du har fået oplagt Levosert One, især hvis det ikke er den samme læge, der har oplagt indlægget.

      Mulige tegn og symptomer på gennemtrængning kan omfatte:

      • svære smerter (som menstruationssmerter) eller flere smerter end forventet

      • kraftig blødning (efter oplægning)

      • smerter eller blødning, som fortsætter i mere end et par uger

      • pludselige ændringer i menstruationscyklus

        -

      • du kan ikke længere mærke trådene fra Levosert One (se”Hvordan kan jeg vide, om indlægget sidder, hvor det skal?” i punkt 3).


    • Smerter i underlivet især, hvis du samtidig har feber, din menstruation er udeblevet, eller du får uventet blødning, da dette kan være tegn på en graviditet uden for livmoderen. Risikoen for graviditet uden for livmoderen hos brugere af Levosert One er lille. Hvis en kvinde bliver gravid, mens hun bruger Levosert One, er risikoen for at graviditeten kan udvikle sig uden for livmoderen øget.


    • Smerter i underlivet eller smertefuldt eller vanskeligt samleje, da dette kan være tegn på cyster på æggestokkkene eller underlivsbetændelse. Dette er vigtigt, da underlivsbetændelse kan reducere dine chancer for at blive gravid og øge risikoen for graviditet uden for livmoderen.

      Andre bivirkninger

      Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 kvinder) kan omfatte:

    • manglende, lette eller sjældne menstruationer (se “Hvordan vil Levosert One påvirke mine menstruationer?” i punkt 3);

    • blødning fra skeden, herunder pletblødning;

    • bakterie- eller svampeinfektioner i skeden og de ydre kønsdele (vulva);

    • bumser (akne).


      Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 kvinder) kan omfatte:

    • depression, nervøsitet eller andre humørforandringer;

    • nedsat sexlyst;

    • hovedpine;

    • migræne;

    • besvimelsesfornemmelse (præsynkope);

    • rygsmerter;

    • mavegener;

    • kvalme;

    • oppustet mave;

    • opkastning;

    • smertefulde menstruationer;

    • øget udflåd fra skeden;

    • ømme, smertefulde bryster;

    • smerter ved samleje;

    • livmoderkramper;

    • Levosert One falder ud af sig selv;

    • vægtstigning.


      Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 kvinder) kan omfatte:

    • besvimelse;

    • eksem;

    • inflammation i livmoderhalsen (cervicitis);

    • udspilede eller hævede ben eller ankler;

    • øget hårvækst i ansigtet eller på kroppen;

    • hårtab;

    • kløende hud (pruritus);

    • misfarvning af huden eller øget hudpigment, særlig i ansigtet (chloasma).


      Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 kvinder) kan omfatte:

    • udslæt, kløe.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring

    Opbevares i den originale pakning. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Opbevar den forseglede bakke i den ydre karton for at beskytte mod lys. Åbn ikke pakningen med Levosert One. Det må kun din læge eller sundhedspersonalet gøre.


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke dette indlæg/indføringsrør efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Levosert One indeholder:


VIGTIGT!

I tilfælde af vanskelig oplægning og/eller usædvanlig smerte eller blødning under eller efter oplægning bør der straks foretages en fysisk undersøgelse og ultralyd for at udelukke perforation af livmoderkorpus eller cervix. Fjern om nødvendigt indlægget, og oplæg et nyt, sterilt indlæg.

Indberet eventuelle tilfælde af livmoderperforation eller oplægningsvanskeligheder via Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk


Sådan fjernes Levosert One

Levosert One fjernes ved forsigtigt at trække i trådene med en tang. Hvis trådene ikke er synlige, og indlægget ligger i livmoderkaviteten, kan de fjernes ved at anvende en slank tenaculum eller intrauterin trådfanger. Dette kan nødvendiggøre dilatation af cervikalkanalen.


Hvis ikke kvinden ønsker at blive gravid, skal indlægget fjernes under menstruationen hos den fertile kvinde, forudsat at der er en menstruationscyklus. Hvis indlægget fjernes midt i cyklus, og kvinden har haft samleje inden for en uge, er der risiko for graviditet, medmindre et nyt indlæg oplægges straks efter fjernelsen.

Når Levosert One er fjernet, skal det kontrolleres, at indlægget er intakt. Under vanskelige fjernelser er der set enkelte tilfælde, hvor hormoncylinderen glider hen over de vandrette arme og skjuler dem inde i cylinderen. Hvis det sker, skal der ikke gøres yderligere, såfremt det er konstateret, at det intrauterine indlæg ellers er intakt. Knopperne på de vandrette arme forhindrer normalt, at cylinderen løsnes fuldstændig fra T-formen.