Levosert One
plastic IUD with progestogen
levonorgestrel
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Levosert One
Sådan skal du bruge Levosert One
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Levosert One er et livmoderindlæg, der ved hjælp af en indføringsdel oplægges i livmoderen, hvor det langsomt frigiver hormonet levonorgestrel
Det bruges til:
Prævention
Levosert One er en effektiv, langtidsvirkende præventionsmetode. Frugtbarheden genvindes efter udtagning. Levosert One forebygger graviditet ved at gøre livmoderslimhinden tyndere og ved at gøre det normale sekret ved livmoderens åbning (livmoderhalsen) tykkere, så sædcellerne ikke kan trænge igennem og befrugte ægget, og ved at hindre ægløsning hos enkelte kvinder. Der er også lokale påvirkninger af livmoderslimhinden, der skyldes tilstedeværelsen af det T-formede indlæg.
Levosert One bør fjernes efter 6 års brug, når den bruges som kontraception.
Behandling af kraftige blødninger ved menstruation
Levosert One kan også anvendes til at nedsætte blodmængden ved menstruation, så det kan bruges, hvis du lider af kraftig blødning ved menstruation. Kraftig blødning kaldes også for menoragi.
Hormonet i Levosert One virker ved at gøre livmoderslimhinden tyndere, så der er mindre blødning hver måned.
Levosert One bør fjernes eller udskiftes efter 6 års brug eller tidligere, hvis kraftige eller generende menstruationsblødninger kommer igen.
Børn og unge
Levosert One er ikke beregnet til brug før første menstruation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
er gravid eller har mistanke om at du kan være gravid;
har eller har haft underlivsbetændelse;
har unormalt eller ubehageligt udflåd fra skeden eller kløe i skeden, da det kan være tegn på en infektion;
har eller har haft betændelse i livmoderslimhinden, efter du har født;
har eller har haft en infektion i livmoderen efter fødsel eller abort inden for de sidste 3 måneder;
har eller har haft betændelse i livmoderhalsen;
har eller har haft celleforandringer i livmoderhalsen (unormal smear-test);
har eller har haft problemer med leveren;
har en levertumor;
har en unormal tilstand i livmoderen, herunder muskelknuder, særligt hvis de påvirker livmoderhulens form;
har et unormalt blødningsmønster fra skeden;
har en lidelse som gør dig modtagelig over for infektioner. En læge vil have fortalt dig det, hvis det er tilfældet;
har eller har haft hormonafhængig kræft, for eksempel brystkræft;
har eller har haft enhver form for kræft, eller der er mistanke herom, herunder kræft i blodet (leukæmi), i livmoderen og i livmoderhalsen, medmindre det er i bedring;
har eller har haft trofoblastisk sygdom. En læge vil have fortalt dig det, hvis det er tilfældet;
er allergisk over for levonorgestrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levosert One (angivet i punkt 6).
Før du får oplagt Levosert One, vil din læge eller sygeplejerske udføre nogle undersøgelser for at være sikker på, at Levosert One er egnet til brug hos dig. Det vil omfatte en underlivsundersøgelse og kan også omfatte andre undersøgelser, for eksempel en undersøgelse af brysterne, hvis din læge eller sygeplejerske mener, det er relevant.
Underlivsinfektioner skal behandles med godt resultat, før du kan få oplagt Levosert One.
Hvis du har epilepsi, skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken, der oplægger Levosert One, fordi et anfald kan forekomme under oplægning, selvom det er sjældent. Nogle kvinder føler måske, at de skal besvime efter indgrebet. Dette er normalt, og din læge eller sygeplejerske vil råde dig til at hvile dig lidt.
Ikke alle kvinder kan bruge Levosert One.
Som ved andre hormonale svangerskabsforebyggende midler beskytter Levosert One ikke mod HIV- infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme (for eksempel klamydia, herpes på kønsdelene, kønsvorter, gonorré, hepatitis B og syfilis). Du skal bruge kondom for at beskytte dig selv mod disse sygdomme.
har eller får migræne, svimmelhed, sløret syn, unormalt kraftige hovedpiner, eller du får hovedpine oftere end før;
får gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot);
har diabetes (for høj koncentration af blodsukker), har højt blodtryk eller unormale værdier af fedststoffer i blodet;
har haft kræft, der påvirker blodet (inklusive leukæmi), som nu er i bedring;
er i langtidsbehandling med steroider;
nogensinde har været gravid uden for livmoderen (ektopisk graviditet) eller tidligere har haft cyster på æggestokkene;
har eller har haft en alvorlig sygdom i pulsårerne, for eksempel hjerteanfald eller slagtilfælde, eller du har problemer med hjertet;
tidligere har haft blodpropper (trombose);
tager anden medicin, da nogle typer medicin kan forhindre Levosert One i at virke efter hensigten;
har uregelmæssige blødninger;
har krampeanfald (epilepsi).
Din læge vil beslutte, om du kan bruge Levosert One, hvis du har eller har haft en eller flere af ovenstående tilstande.
Du skal også fortælle din læge, hvis en eller flere af ovenstående tilstande forekommer for første gang, mens du har Levosert One oplagt.
Du skal tilses af en læge eller sygeplejerske så hurtig som muligt, hvis du udvikler smertefuld hævelse i benene, pludselige brystsmerter eller vejrtrækningsbesvær, da dette kan være tegn på en blodprop.
Det er vigtigt, at enhver blodprop behandles med det samme.
Psykiske forstyrrelser
Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Levosert One, har rapporteret om depression eller nedtrykthed. Depression kan være alvorligt og kan nogle gange føre til selvmordstanker. Hvis du oplever humørsvingninger og depressive symptomer, skal du kontakte din læge for yderligere rådgivning så hurtigt som muligt.
Levosert One og rygning
Kvinder rådes til at stoppe med at ryge. Rygning øger risikoen for at få et hjerteanfald, slagtilfælde eller blodprop.
Virkningen af hormonelle svangerskabsforebyggende midler såsom Levosert One kan nedsættes af lægemidler, der øger antallet af enzymer, der dannes i leveren. Fortæl lægen, hvis du tager:
phenobarbital, phenytoin eller carbamazepin (til behandling af epilepsi);
griseofulvin (svampemiddel);
rifampicin eller rifabutin (antibiotika);
nevirapin eller efavirenz (mod HIV).
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Levosert One må ikke tages samtidig med andre hormonelle svangerskabsforebyggende midler.
Kan jeg blive gravid, mens jeg tager Levosert One?
Det er meget sjældent, at kvinder bliver gravide, når Levosert One er oplagt.
En udebleven menstruation betyder ikke nødvendigvis, at du er gravid. Nogle kvinder får måske ikke menstruationer, mens de bruger indlægget.
Hvis du ikke har haft menstruation i 6 uger, skal du overveje at tage en graviditetstest. Hvis denne er negativ, er der ingen grund til at lave en ny test, medmindre du har andre graviditetstegn såsom kvalme/opkastning, træthed eller brystømhed.
Hvis du bliver gravid, mens indlægget er oplagt, skal du kontakte din læge så hurtig som muligt, så graviditet udenfor livmoderen kan udelukkes, og så Levosert One kan fjernes for at undgå risikoen for spontan abort.
Hvad hvis jeg ønsker et barn?
Hvis du ønsker at få et barn, skal du sige til lægen, at Levosert One skal fjernes. Dit almindelige fertilitetsniveau vil meget hurtigt vende tilbage, efter at indlægget er fjernet.
Kan jeg amme, mens jeg bruger Levosert One?
Meget små mængder af hormonet i Levosert One findes i brystmælk. Der forventes ingen risiko for det nyfødte barn/spædbarnet. Du kan godt amme dit barn og samtidig bruge Levosert One.
Der er ingen kendte påvirkninger af evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Det T-formede stykke i Levosert One indeholder bariumsulfat, så det kan ses på røntgenbilleder.
Kun en læge eller specialtrænet sygeplejerske kan lægge indlægget op (se den særlig vejledning til oplægning i pakningen).
De vil forklare, hvordan oplægningen foregår, og de risici, der er forbundet med brugen af indlægget. Du vil derefter blive undersøgt af en læge eller sygeplejerske, før du får lagt Levosert One op. Hvis du er i tvivl om noget, så spørg lægen eller sygeplejersken.
Indlægget skal enten lægges op, mens du har menstruation eller inden for 7 dage fra menstruationens start. Hvis du allerede har et indlæg, og det er tiden at udskifte det med et nyt, behøver du ikke at vente til din menstruation.
Hvis du lige har fået et barn, bør du vente mindst 6 uger, før du får oplagt Levosert One. Levosert One kan nogen gange oplægges, umiddelbart efter du har fået en abort, under forudsætning af, at du ikke har underlivsinfektioner.
Prævention
Du er beskyttet mod graviditet, så snart indlægget er sat op.
Kraftig menstruationsblødning
Med Levosert One opnås der sædvanligvis mindre kraftige menstruationer efter 3-6 måneders behandling.
Mange kvinder får pletblødning (et lille blodtab) i de første 3-6 måneder, efter at indlægget er lagt op. Andre vil opleve længere eller kraftige blødninger. Du kan dog opleve øget blødning, normalt i de første 2-3 måneder, før der opnås et fald i blodtab. Overordnet set er det sandsynligt, at du har færre dage med blødning hver måned, og muligvis har du slet ingen blødning. Dette skyldes virkningen af hormonet (levonorgestrel) på livmoderslimhinden. Andre behandlinger bør overvejes, hvis der ikke er opnået et betydeligt mindsket blodtab efter 3-6 måneder.
Søg rådgivning hos lægen eller en sundhedsmedarbejder, hvis du har haft Levosert One oplagt i meget lang tid og begynder at få blødningsproblemer.
Du bør normalt få indlægget kontrolleret 6 uger efter, det er lagt op; igen efter 12 måneder og derefter 1 gang årligt, indtil det fjernes.
Efter hver menstruation kan du mærke dig frem til de to tynde tråde, der sidder fast på indlæggets nederste del. Din læge vil vise dig, hvordan du gør.
Du skal også tage til læge, hvis du kan mærke den nederste del af selve indlægget, eller hvis du eller din partner mærker smerte eller ubehag ved samleje.
Hvis indlægget kommer ud enten helt eller delvist, er du muligvis ikke beskyttet mod graviditet. Det er sjældent, men muligt, at det sker, uden du opdager det under din menstruation. En unormalt stor stigning i mængden af blod under din menstruation kan være et tegn på, at dette er sket. Fortæl det til din læge eller klinik, hvis der er nogle uventede forandringer i dit blødningsmønster.
Din læge kan fjerne indlægget når som helst. Det er meget nemt at fjerne. Medmindre du umiddelbart planlægger at få oplagt et nyt indlæg eller et livmoderindlæg, er det vigtigt at bruge en anden form for prævention i ugen op til fjernelsen. Samleje i denne uge kan føre til graviditet, efter at Levosert One er fjernet.
Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Det er mest almindeligt at have bivirkninger ved Levosert One i de første måneder efter, indlægget er lagt op, og derefter mindre almindeligt.
Risikoen for gennemtrængning er lille, men er højere hos kvinder, der ammer, og kvinder, der har født op til 36 uger inden oplægning, og kan være højere hos kvinder med en bagoverbøjet livmoder (permanent retroflekteret uterus). Hvis du har mistanke om, at der er sket gennemtrængning, skal du kontakte lægen med det samme og gøre opmærksom på, at du har fået oplagt Levosert One, især hvis det ikke er den samme læge, der har oplagt indlægget.
Mulige tegn og symptomer på gennemtrængning kan omfatte:
svære smerter (som menstruationssmerter) eller flere smerter end forventet
kraftig blødning (efter oplægning)
smerter eller blødning, som fortsætter i mere end et par uger
pludselige ændringer i menstruationscyklus
-
du kan ikke længere mærke trådene fra Levosert One (se”Hvordan kan jeg vide, om indlægget sidder, hvor det skal?” i punkt 3).
Andre bivirkninger
manglende, lette eller sjældne menstruationer (se “Hvordan vil Levosert One påvirke mine menstruationer?” i punkt 3);
blødning fra skeden, herunder pletblødning;
bakterie- eller svampeinfektioner i skeden og de ydre kønsdele (vulva);
bumser (akne).
depression, nervøsitet eller andre humørforandringer;
nedsat sexlyst;
hovedpine;
migræne;
besvimelsesfornemmelse (præsynkope);
rygsmerter;
mavegener;
kvalme;
oppustet mave;
opkastning;
smertefulde menstruationer;
øget udflåd fra skeden;
ømme, smertefulde bryster;
smerter ved samleje;
livmoderkramper;
Levosert One falder ud af sig selv;
vægtstigning.
besvimelse;
eksem;
inflammation i livmoderhalsen (cervicitis);
udspilede eller hævede ben eller ankler;
øget hårvækst i ansigtet eller på kroppen;
hårtab;
kløende hud (pruritus);
misfarvning af huden eller øget hudpigment, særlig i ansigtet (chloasma).
udslæt, kløe.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares i den originale pakning. Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. Opbevar den forseglede bakke i den ydre karton for at beskytte mod lys. Åbn ikke pakningen med Levosert One. Det må kun din læge eller sundhedspersonalet gøre.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette indlæg/indføringsrør efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Levosert One indeholder 52 mg af det aktive stof levonorgestrel. Hormonet er indeholdt i en substans, der hedder polydimethylsiloxan. Dette er omgivet af en membran, som også er lavet af polydimethylsiloxan.
Levosert One består af et lille T-formet indlæg, der er fremstillet af plasttypen polyethylen.
Denne opbygning danner en enhed, der gradvis kan frigive hormonet ind i livmoderen.
Der er to tynde tråde, som er lavet af polypropylene og af kobber af phthalocyaninblå. De er fastgjort til den nederste del af indlægget. Trådene gør det let at fjerne indlægget og gør din læge i stand til at kontrollere, at indlægget sidder, hvor det skal.
Det intrauterine indlæg Levosert One er sammen med indføringsdelen pakket enkeltvis i en termoformet plastbakke (PETG-plast) med aftageligt låg (TYVEK-polyethylen). De sterile bakker er pakket i foldekarton.
Pakningsstørrelser:
1 intrauterint indlæg med indføringsdel.
Multipakning med 5 pakker med et intrauterint indlæg med indføringsdelen. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Ungarn
Fremstiller
Odyssea Pharma S.A. Rue du Travail 16 4460 Grâce Hollogne Belgien
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Ungarn
Østrig Levosert One
Cypern Levosert One
Tyskland Levosert One
Danmark Levosert One
Spanien LEVOSERT ONE 0,02MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO
Irland Levosert SHI
Island Levosertone
Italien Benilexa
Malta Levosert One
Norge Levosertone
Sverige Levosertone
Slovenien Levosert SHI
Storbritannien Benilexa One Handed
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Stil dig selv følgende spørgsmål før ordination/oplægning af Levosert One:
Har jeg kontrolleret, at patientens behov er dækket af indikationerne for kontraception eller kraftig menstruationsblødning og af brugsvarigheden på op til 6 år?
Har jeg udfyldt patientkortet, der er vedlagt pakningen, og givet det til patienten som en påmindelse?
Hos kvinder i den fertile alder oplægges Levosert One inden for 7 dage efter påbegyndt menstruation. Det kan udskiftes med et nyt indlæg når som helst i cyklus.
Det anbefales på det kraftigste, at Levosert One kun oplægges af læger/sundhedspersonale der har gennemgået tilstrækkelig oplæring, og som har læst denne vejledning grundigt før oplægning af Levosert One.
Levosert One leveres i en steril pakning, som ikke bør åbnes før oplægning. Det ubeskyttede produkt skal håndteres efter aseptiske forholdsregler. Må ikke anvendes, hvis den indre pakning er beskadiget eller åben.
Bestem stilling og størrelse på uterus (anteversion, retroversion) ved en gynækologisk undersøgelse. Udeluk graviditet og kontraindikationer.
Placer speculum, vask cervix og vagina med en passende antiseptisk opløsning.
Brug cervikaldilatorer hvis der diagnosticeres cervikalstenose. Pres ikke for at overvinde modstand. Hvis cervikal dilatation er nødvendig, bør det overvejes at anvende analgetika og/eller paracervikal blokade.
Grib fat i cervix med en tenaculum, og træk forsigtigt for at udjævne vinklen mellem cervikalkanalen og livmoderkaviteten.
Bestem livmoderdybden ved måling. Hvis livmoderdybden er < 5,5 cm, skal proceduren afsluttes.
Beskrivelse
T-form af plast
Hormonreservoir med membran
Blå tråd til fjernelse
Levosert One
Indføringsrør
Markør
BLÅ skyder
GRØN skyder
Håndtag
Spalte
Tråde
Levosert One leveres med indføringsdelen delvis indsat. Trådene er ført igennem indføringsrøret og kommer ud igen i håndtaget ved kløften.
Indføringsdelens håndtag har en BLÅ skyder mærket med tallet 1 og en GRØN skyder mærket med 2. Håndtaget er mærket med tallet 3 som en hjælp i oplægningsprocessen.
Ved at bevæge skyderne opnås de positioner, der er nødvendige for at gennemføre oplægningen.
Forberedelse til oplægning
Tag den forseglede bakke med Levosert One ud af æsken.
Inspicer den forseglede bakke, og lad være med at bruge produktet, hvis pakning, indføringsdel eller det intrauterine indlæg er beskadiget.
Læg bakken på en plan flade, så afrivningslåget vender opad.
Tag afrivningslåget af.
Tag fat i håndtaget under skyderne, og drej forsigtigt for at tage indføringsdelen ud af bakken (figur 3).
BEMÆRK: Forsøg ikke at få indføringsdelen ud ved at trække i røret.
Den BLÅ skyder (mærket med tallet 1) er ved en markering med en enkelt linje, der vil være ud for den enkelte linje på håndtaget.
Den GRØNNE skyder (mærket med tallet 2) er ved en markering med en dobbelt linje, der vil være ud for den dobbelte linje på håndtaget.
Tag fat i håndtaget med en tommelfinger eller anden finger i den BLÅ skyders fordybning (over tallet 1), og påfør et fremadrettet tryk, idet begge skydere skal være helt fremme.
Oprethold det fremadrettede tryk på den BLÅ skyder.
Sørg for, at det intrauterine indlægs arme er vandrette (på linje med håndtaget og markørens vandrette plan); juster det intrauterine indlægs rotation efter behov med anvendelse af bakkens flade, sterile overflade.
Træk forsigtigt trådene lige tilbage, mens det fremadrettede tryk på den blå skyder opretholdes, for at indsætte Levosert One i indføringsrøret. Ved dette træk skal begge tråde strammes lige meget. Træk trådene opad eller nedad for at låse dem fast i kløften i bunden af håndtaget (figur 5); trådene skal låses fast i kløften for at forhindre, at det intrauterine indlæg bevæger sig ud af toppen af indføringsrøret. Hold op med at holde på trådene, når først de er låst fast i kløften.
Fortsæt med at holde et fremadrettet tryk på den BLÅ skyder for at opretholde det intrauterine indlægs korrekte position.
Ved korrekt indsættelse er det intrauterine indlæg helt inde i indføringsrøret, mens armenes spidser danner en halvkugleformet kuppel øverst på røret (figur 6, zoombillede 1).
Knopperne på de laterale arme skal være tæt modsatrettede i forhold til hinanden, lidt over den yderste ende på indføringsrøret (zoombillede 1).
Forsøg ikke oplægning af det intrauterine indlæg, hvis det ikke er korrekt indsat (zoombillede 2).
Genindsættelse af Levosert One:
Træk den BLÅ skyder tilbage med tommelfingeren, indtil fordybningen er på linje med den GRØNNE skyder, for at frigøre det intrauterine indlæg.
Træk trådene manuelt ud af kløften.
Før den BLÅ skyder tilbage til fremadrettet position, og gentag indsættelsesproceduren.
Juster markøren til den målte livmoderdybde baseret på målingen. Anbring den flade side af markøren i bakkens indsnit (figur 7) eller mod en steril kant inde i bakken for at justere. Skub indføringsrøret i nødvendigt omfang for at flytte markøren til den korrekte måling. Sørg for, at markørens flade sider er på samme vandrette niveau som håndtaget.
Indføringsrøret kan bøjes eller rettes ud, hvis det er nødvendigt at justere i forhold til indføringsrørets krumning, så den passer til livmoderens anatomiske placering. Undgå at bøje røret for kraftigt, så der ikke kommer knæk.
Når markøren er placeret korrekt, skal det ndgås, at den støder mod objekter, der kan ændres dens position (fx bakke, speculum, tenaculum osv.).
Bemærk: Der skal bruges sterile handsker, hvis der på noget tidspunkt under proceduren er brug for at berøre markøren eller en anden steril overflade.
Bakkens indsnit
Træk forsigtigt med en tenaculum, og fortsæt med at påføre et fremadrettet tryk på den BLÅ skyder, mens det indsatte indføringsrør føres ind gennem cervikale os. Før røret fremefter, indtil markørens øverste kant er 1,5-2 cm fra eksterne cervikale os (figur 8). Oprethold et fremadrettet tryk på den BLÅ skyder under hele oplægningsprocessen.
på dette tidspunkt må markøren IKKE føres videre frem til cervix.
indføringsdelen må IKKE tvinges frem. Om nødvendigt kan cervikalkanalen dilateres.
Oprethold det fremadrettede tryk på den BLÅ skyder.
Brug tommelfingeren eller en anden finger, og skub forsigtigt kun den BLÅ skyder tilbage, indtil der mærkes modstand. Den BLÅ og den GRØNNE skyder vil samles, så der dannes et samlet skyderindhak. Skub ikke den BLÅ skyder mere end nødvendigt for at danne indhakket. Hold den GRØNNE skyder således, at markeringerne med dobbelt linje på skyderen og håndtaget er på linje med hinanden (figur 9). Dermed kan det intrauterine indlægs arme åbnes i nederste segment af livmoderen. Træk ikke skyderne yderligere tilbage, da det kan forårsage for tidlig frigivelse af det intrauterine indlæg på det forkerte sted.
Vent 10-15 sekunder, så det intrauterine indlægs arme kan åbne sig helt.
Skub den BLÅ skyder ned
Samlet skyderindhak
Den GRØNNE
skyder må ikke bevæges
Før indføringsdelen fremefter uden at bevæge skyderne, indtil markøren berører cervix. Fortsæt ikke med at føre fremefter, hvis der er modstand i fundus. Levosert One er nu placeret i fundus (figur 10).
Bemærk: Placeringen i fundus er vigtig for at undgå udstødning.
Flyt begge skydere (BLÅ og GRØN) samlet, mens indføringsdelen holdes fast, og dens position i forhold til cervix opretholdes, og mens det samlede skyderindhak holdes ned mod tallet 3 på håndtaget (figur 11), indtil et klik høres, og den GRØNNE indikator i bunden af håndtaget er synlig (figur 12).
Bevar det samlede skyderindhak, mens skyderne sammen bevæges nedad
Tjek kløften for at sikre, at trådene er korrekt frigivet (figur 12). Tag fat i trådene, og træk dem forsigtigt ud af kløften, hvis det ikke er tilfældet.
Grøn indikator
Træk indføringsdelen ud af uterus.
Brug en skarp saks med stump spids til at afskære trådene på det intrauterine indlæg vinkelret i forhold til trådlængden, så der er cirka 3 cm tilbage uden for cervix (figur 13).
Bemærk: Afskær ikke trådene i en vinkel, da det kan give skarpe ender.
For at undgå, at det intrauterine indlæg forskubbes, må trådene ikke strammes eller trækkes i.
Oplægningen af Levosert One er herefter færdig.
Vigtig information til overvejelse under eller efter oplægning:
Ved mistanke om, at det intrauterine indlæg ikke er i den korrekte position:
Kontrollér oplægningen med ultralyd eller anden egnet radiologisk undersøgelse.
Fjern Levosert One ved mistanke om forkert oplægning. Det samme intrauterine indlæg må ikke lægges op igen efter at være blevet fjernet.
VIGTIGT!
I tilfælde af vanskelig oplægning og/eller usædvanlig smerte eller blødning under eller efter oplægning bør der straks foretages en fysisk undersøgelse og ultralyd for at udelukke perforation af livmoderkorpus eller cervix. Fjern om nødvendigt indlægget, og oplæg et nyt, sterilt indlæg.
Indberet eventuelle tilfælde af livmoderperforation eller oplægningsvanskeligheder via Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Sådan fjernes Levosert One
Levosert One fjernes ved forsigtigt at trække i trådene med en tang. Hvis trådene ikke er synlige, og indlægget ligger i livmoderkaviteten, kan de fjernes ved at anvende en slank tenaculum eller intrauterin trådfanger. Dette kan nødvendiggøre dilatation af cervikalkanalen.
Hvis ikke kvinden ønsker at blive gravid, skal indlægget fjernes under menstruationen hos den fertile kvinde, forudsat at der er en menstruationscyklus. Hvis indlægget fjernes midt i cyklus, og kvinden har haft samleje inden for en uge, er der risiko for graviditet, medmindre et nyt indlæg oplægges straks efter fjernelsen.
Når Levosert One er fjernet, skal det kontrolleres, at indlægget er intakt. Under vanskelige fjernelser er der set enkelte tilfælde, hvor hormoncylinderen glider hen over de vandrette arme og skjuler dem inde i cylinderen. Hvis det sker, skal der ikke gøres yderligere, såfremt det er konstateret, at det intrauterine indlæg ellers er intakt. Knopperne på de vandrette arme forhindrer normalt, at cylinderen løsnes fuldstændig fra T-formen.