Rimactazid
rifampicin and isoniazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactazid
Sådan skal du tage Rimactazid
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Rimactazid hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast kombination af to meget effektive midler mod tuberkulose, som standser væksten af mykobakterier. Det er disse mykobakterier, der giver tuberkulose.
Rimactazid anvendes til fasen med vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en leversygdom, som skyldtes medicin
hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom)
hvis du lider af alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen
hvis du tager et af følgende lægemidler:
voriconazol
proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange dagligt.
Tag ikke Rimactazid, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rimactazid.
Fortæl det til lægen, inden du begynder at tage Rimactazid, hvis du har en af følgende sygdomme:
Nedsat leverfunktion og kronisk leversygdom
Nedsat nyrefunktion
Diabetes mellitus
Epilepsi
Betændelse i perifere nerver
Kronisk alkoholisme
Underernæring.
Du bør ikke tage Rimactazid, hvis du vejer under 30 kg.
Du bør ikke afbryde behandlingen med Rimactazid uden at spørge din læge til råds.
Hvis du anvender p-piller bør du anvende anden prævention samtidig med p-pillerne (f.eks. kondom) under behandling med Rimactazid.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Du må ikke tage Rimactazid, hvis du tager et af følgende lægemidler:
voriconazol
proteasehæmmere, ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange dagligt dog undtaget.
Du bør ikke tage Rimactazid, hvis du tager et af følgende lægemidler:
nevirapin
simvastatin
ritonavir
P-piller. Du bør anvende et præventionsmiddel i tillæg til p-piller, så længe du er i behandling med Rimactazid.
Fortæl det også til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Immunosuppressiva, såsom ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, leflunomid, azathioprin
Hormonbehandling f.eks. antiøstrogener (såsom gestrinon, tamoxifen, toremifen) østrogen og progestagen, der tages som hormonerstatning i overgangsalderen eller P-piller, skjoldbruskkirtelhormoner (levothyroxin)
Sovemedicin, såsom diazepam, benzodiazepiner, buspiron, zopiclon, zolpidem, zaleplon, hexobarbital
Lægemidler mod kvalme, såsom tropisetron, ondansetron
Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om at ændre den medicinske behandling, mens du får Rimactazid. Der vil ofte være et andet præparat, som du kan få i stedet.
Hvis du tager medicin mod for meget mavesyre (antacida) samtidig med Rimactazid, skal du indtage Rimactazid mindst 1 time før medicinen mod for meget mavesyre.
Følgende undersøgelser kan ikke gennemføres eller resultaterne skal tolkes med forsigtighed, når du er i behandling med Rimactazid.
Røntgenundersøgelse af galdeblæren med kontrastmidler
Mikrobiologiske målinger af plasmakoncentrationen af folinsyre
Mikrobiologiske målinger af plasmakoncentrationen af cyanocobalamin (B12-vitamin).
Undgå indtagelse af alkohol, mens du får Rimactazid.
Du bør ligeledes undgå fødevarer med højt indhold af tyramin (f.eks. ost, rødvin) eller histamin (f.eks. tunfisk). Når disse fødevarer tages sammen med Rimactazid, kan de give hovedpine, hjertebanken og ansigtsrødmen.
Tag Rimactazid mindst en time inden et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Din læge vil vurdere, om du skal fortsætte behandlingen med Rimactazid.
Rimactazid udskilles i modermælken. Du bør derfor ikke tage Rimactazid, mens du ammer. Hvis du ammer eller ønsker at amme, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge, inden du begynder at tage Rimactazid.
Brug af Rimactazid kan give bivirkninger, såsom svimmelhed, forvirring og sløret syn, der måske kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Nedenstående doser er beregnet til voksne og børn, der vejer mere end 30 kg. Børn, der vejer mindre end 30 kg, bør ikke tage Rimactazid.
Den anbefalede dosis er:
Doseringen er individuel og afhænger af, hvor meget du vejer. Den sædvanlige dosering er:
Hvis du vejer 30-39 kg – tag 2 tabletter om dagen
Hvis du vejer 40-54 kg – tag 3 tabletter om dagen
Hvis du vejer 55-70 kg – tag 4 tabletter om dagen
Hvis du vejer over 70 kg – tag 5 tabletter om dagen Din læge vil ordinere den dosis, der passer bedst til dig.
Rimactazid anbefales ikke til børn under 6 år og til børn, der vejer mindre end 30 kg.
Rimactazid tåles godt af de fleste ældre patienter, men du bør fortælle det til din læge, hvis du har en lever- eller nyresygdom. I visse tilfælde vil din læge anbefale, at du får B6-vitamintilskud, så længe du får Rimactazid.
Du skal indtage Rimactazid én gang dagligt under vedligeholdelsesbehandlingen. Tabletterne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Rimactazid skal tages mindst 1 time før et måltid.
Rimactazid bliver sædvanligvis givet i 4 måneder under vedligeholdelsesbehandlingen. Lægen vil fastsætte behandlingsvarigheden.
Hvis du kommer til at tage en enkelt tablet for meget, vil dette sandsynligvis ikke give bivirkninger. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Rimactazid end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag om muligt resterende tabletter eller pakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det er nået at blive tid til din næste dosis, skal du ikke tage dobbelt dosis, men blot følge din sædvanlige dosering.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Fortsæt altid med at tage tabletterne, indtil behandlingsforløbet er afsluttet, også selvom du får det bedre. Hvis du holder op med at tage tabletterne for tidligt kan infektionen blusse op igen. Det kan også medvirke til, at bakterierne bliver resistente over for lægemidlet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Pludseligt åndedræts-, tale- eller synkebesvær; hævelse af læberne, tungen, ansigtet og halsen (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Udtalt svimmelhed eller kollaps (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Svære smerter i maven og ryggen som følge af inflammation af bugspytkirtlen (pankreatitis, hyppighed ukendt).
Svære hudskader (løsning af overhuden og de overfladiske slimhinder) (toksisk epidermal nekrolyse, TEN, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Lægemiddelreaktion med udslæt, feber, inflammation af indre organer, abnormt blodbillede og almen sygdom (DRESS-syndrom, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Gulfarvning af huden eller det hvide af øjnene, mørkfarvet urin og bleg afføring, træthed, svaghed, utilpashed, nedsat appetit, kvalme eller opkastning som følge af leverproblemer (hepatitis, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Alvorlig, langvarig eller blodholdig diarré ledsaget af mavesmerter eller feber. Dette kan være et tegn på alvorlig tarmbetændelse (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Blødning i huden. Hvis du fortsætter med at tage Rimactazid, risikerer du at få en blodprop i hjernen (blødning, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Mangel på hvide blodlegemer ledsaget af pludselig høj feber, alvorlig ømhed i halsen og sår i munden (agranulocytose, kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede).
Alle ovennævnte bivirkninger er alvorlige, der kan kræve akut lægebehandling.
Træthed, sløvhed, hovedpine, uklarhed, svimmelhed.
Beskadigelse af perifere nerver.
Røde øjne, permanent misfarvning af bløde kontaktlinser.
Kvalme, opkastninger, manglende appetit, mavesmerter, oppustethed, gener fra maveregionen.
Ansigtsrødmen, kløe med eller uden hududslæt, nældefeber.
Allergiske eller andre reaktioner såsom hududslæt og feber.
Forhøjede levertal.
Leverfunktionsforstyrrelser, der kan give sig udslag i manglende appetit, kvalme, opkastning, træthed, utilpashed og svækkelse.
Rødfarvning af legemsvæsker og sekreter såsom urin, tårevæske, sved, spyt, afføring og mundvand.
Forandringer i antallet af hvide og røde blodlegemer og blodplader, blodmangel.
Hævelse pga. væskeophobning (ødem).
Diarré.
Menstruationsforstyrrelser, hævelser i brystvævet hos mænd, tidlig pubertet, problemer med regulering af diabetes, forhøjet blodsukker, Cushings syndrom (sygdom, der skyldes stigning i kortikosteroide hormoner) samt forværring af Addisons sygdom (særlig form for hormonforstyrrelse).
Kramper, forvirring, psykoser, hyperaktivitet, opstemthed, søvnløshed.
Muskelsvaghed, muskelsygdom (myopati), problemer med koordination af bevægelser (ataksi), hyppigere krampeanfald hos epileptikere.
Synsforstyrrelser, beskadigelse af synsnerven.
Mavekatar, gulsot, leverbetændelse (i sjældne tilfælde alvorlig).
Allergiske og andre reaktioner som mundtørhed, halsbrand, vandladningsproblemer, reumatiske syndromer og symptomer, pellagra (sygdom kendetegnet ved mavetarmforstyrrelser, rødmen, nerveforstyrrelser og psykiske forstyrrelser), hævede lymfekirtler, akne, hududslæt.
Øgede nyreenzymer, akut nyresvigt, nyrebetændelse.
Fremkaldelse af en lidelse, der kaldes porfyri (samlet betegnelse for forstyrrelser, der er kendetegnet ved lysoverfølsomhed, hudlæsioner, blodmangel, psykoser og akutte mavesmerter).
Irritation (inflammation) af blodkarrene.
Hvis du genoptager behandlingen med Rimactazid efter en midlertidig afbrydelse, kan der opstå et influenzalignende syndrom.
Symptomerne herpå kan være feber, kuldegysninger og eventuelt hovedpine, svimmelhed og smerter i knogler og muskler. I sjældne tilfælde kan der forekomme blodudtrædninger i huden, vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald, blodmangel (anæmi), shock og nyresvigt.
Hvis du oplever bivirkninger bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakninger: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Beholdere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Blisterpakninger: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt. Beholdere: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer er rifampicin og isoniazid. Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg rifampicin og 75 mg isoniazid.
Øvrige indholdsstoffer er: pregelatineret majsstivelse, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, crospovidon, magnesiumstearat, talcum, copovidon, hypromellose 3 cPs, hypromellose 6 cPs, hypromellose 50 cPs, titandioxid (E 171), macrogol 400, macrogol 6000, rød jernoxid (E 172).
Runde, bikonvekse, mørke pink filmovertrukne tabletter, der er 9,5 ± 0,4 mm i diameter og glatte på begge sider.
Pakningsstørrelser:
Æsker med blisterpakninger indeholdende 30, 60, 120, 240, 672 eller 1000 filmovertrukne tabletter.
Hvide, uigennemsigtige polypropylen-beholdere med polyethylen-låg indeholdende 500 filmovertrukne tabletter
Hvide, uigennemsigtige polyethylen-beholdere med polypropylen-låg indeholdende 500 filmovertrukne tabletter
Pakningsstørrelser på 500 og 1000 filmovertrukne tabletter er beregnet til klinisk brug. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Fremstiller:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig