Fem-Mono Retard
isosorbide mononitrate
(isosorbidmononitrat)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Fem-Mono Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Fem-Mono Retard
Sådan skal du tage Fem-Mono Retard
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fem-Mono Retard indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater.
Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet, så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen.
Fem-Mono Retard anvendes som forebyggende behandling af angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er ikke egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Fem- Mono Retard uden først at have talt med din læge eller apotekspersonalet.
hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du har en hjertesygdom som f.eks. hævelse af hjertesækken, problemer med hjertemuskulaturen eller hjerteklappen
hvis du tager sildenafil eller lignende medicin, der kaldes ”fosfodiesterase type 5- hæmmere”, som normalt avendes til behandling af impotens hos mænd (erektil dysfunktion)
hvis du har meget lavt blodtryk eller problemer med blodtilførslen til hjernen, som kan skyldes problemer med blodtrykket eller blodkarrene, f.eks. efter et slagtilfælde eller en hjerneskade
hvis du har en tilstand, der hedder ”kardiogent chok”, som kan forekomme efter et hjerteanfald, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fem-Mono Retard
hvis du har alvorlig blodmangel
hvis du har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme)
hvis du har for højt tryk i kraniet
hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
hvis du er fejlernæret eller ikke er i stand til at regulere din kropstemperatur (hypotermi) eller hvis du får en af disse tilstande under behandlingen
hvis du har hypoxæmi (lavt iltindhold i blodet, f.eks. på grund af en lungesygdom).
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Du må ikke tage isosorbidmonohydrat med sildenafil eller andre fosfodiesterase type 5-hæmmere, der normalt anvendes til behandling af impotens hos mænd. Hvis du tager et at disse lægemidler mod impotens samtidig med at du tager Fem-Mono Retard, kan du få et kraftigt og potentielt farligt fald i blodtrykket. Det kan medføre besvimelse eller endda et hjerteanfald.
Hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, er det vigtigt, at du taler med lægen eller apotekspersonalet:
medicin mod hjerteproblemer såsom betablokkere som f.eks. sotalol, carvedilol
vanddrivende medicin (diuretika) som f.eks. furosemid, hydrochlorthiazid
medicin mod depression (kaldet tricykliske antidepressiva) som f.eks. mirtazapin, trimipramin
medicin til behandling af angst og psykiske sygdomme, f.eks. beroligende midler
alprostadil (prostaglandin), et andet lægemiddel til behandling af impotens hos mænd
dihydroergotamin (mod migræne)
blodtrykssænkende medicin, da deres effekt kan være kraftigere (herunder karudvidende lægemidler (vasodilatorer), blodtrykssænkende medicin (antihypertensiva), calciumkanalblokkere og angiotensin II receptor-antagonister)
aldesleukin til behandling af kræft.
Alkohol kan øge den blodtrykssænkende effekt og kan også gøre dig døsig. Derfor bør brugen af alkohol undgås.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller svag.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede startdosis er ½ (30 mg) Fem-Mono Retard tablet en gang dagligt i de første 2-4 dage.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Slug tabletten med ½ glas vand om morgenen.
Tabletten må ikke knuses eller tygges, selvom du kan dele den i to doser, hvis det er nødvendigt.
Når du tager denne medicin, vil du muligvis kunne se resterne af tabletten i din afføring.
Du må ikke give denne medicin til børn og unge.
Hvis du har glemt at tage Fem-Mono Retard, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis det snart er tid til den næste dosis, skal du blot fortsætte med at tage tabletterne som planlagt.
Du må ikke stoppe med at tage tabletterne uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet, da dine brystsmerter kan vende tilbage eller forværres.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger, der skyldes Fem-Mono Retard, forekommer som oftest i starten af behandlingen. Søg straks lægehjælp, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
tegn på meget lavt blodtryk, f.eks.:
bleg, kold, klam eller blålig hud,
hurtig, overfladisk vejrtrækning,
hurtig hjerterytme med svimmelhed,
svag puls,
forvirring, angst eller besvimelse.
kvalme
diarré
hududslæt eller kløe
muskelsmerter, ømme eller svage muskler, som ikke skyldes fysisk aktivitet (myalgi)
allergiske hudreaktioner som bl.a. hævelse, rødme og kløe på huden
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
En depottablet indeholder 60 mg af det aktive stof isosorbidmononitrat.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, tungt kaolin, magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, syntetisk paraffinvoks og hård paraffinvoks. Tabletovertrækket indeholder hypromellose, titandioxid (E171), lactosemonohydrat (se afsnit 2 ”Fem-Mono Retard indeholder lactose”, macrogol, jernoxid, gul (E172), jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Fem-Mono Retard er lysegule, ellipseformede, filmovertrukne tabletter mærket med ”IM” delekærv ”60” på den ene side og delekærv på den anden side.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart
Repræsentant Viatris ApS Borupvang 1
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
eller
Mylan B.V, Krijgsman 20, 1186DM Amstelveen, Holland eller
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungarn
Danmark – Fem-Mono Retard, depottabletter 60 mg Holland – Isosorbide Mononitraat Retard Mylan 60 mg Irland – Sormon 60 mg prolonged-release tablets Island – Fem-Mono Retard
Portugal – Mononitrato de Isossorbido Mylan 60 mg comprimidos de liberacao prolongada Storbritannien – Monigen XL 60
Sverige – Isosorbidmononitrat Mylan 60 mg depottablett