Montelukast Krka
montelukast
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Montelukast Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Krka
Sådan skal du tage Montelukast Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Montelukast Krka er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer stoffer, der kaldes leukotriener.
Leukotriener forårsager forsnævring hævelse i lungerne og forårsager også allergiske symptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Krka forbedre symptomerne på astma, hjælpe med at kontrollere astma og forbedre sæsonbetinget allergiske symptomer (også kaldet høfeber eller sæsonbetinget allergisk snue).
Din læge har ordineret Montelukast Krka til behandling af astma, til forbyggelse af astmasymptomer om dagen og om natten.
Montelukast Krka anvendes til behandling af voksne og unge fra 15 år og derover, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med deres medicin, og som har brug for yderligere behandling.
Montelukast Krka kan også hjælpe til at forhindre forsnævring af luftvejene ved fysisk aktivitet.
Hos astmatiske patienter, hvor Montelukast Krka er foreskrevet til astma, kan Montelukast Krka også mindske symptomerne fra sæsonbetinget allergisk snue.
Din læge vil beslutte, hvordan Montelukast Krka skal anvendes afhængigt af symptomerne, og hvor alvorlig dit barns astma er.
Astma er en kronisk sygdom.
Astma omfatter:
vejrtrækningsbesvær på grund af forsnævrede luftveje. Denne forsnævring af luftvejene forværres og forbedres som respons på forskellige tilstande.
følsomme luftveje, som reagerer på mange ting, såsom cigaretrøg, pollen, kold luft eller fysisk aktivitet.
Hævelse (inflammation) af slimhinden i luftvejene.
Astmasymptomer omfatter: hoste, hvæsende vejrtrækning og tæthed i brystet.
Sæsonbetinget allergi (også kendt som høfeber eller sæsonbetinget allergisk snue) er en allergi, der ofte skyldes luftbårne pollen fra træer, græs og korn. Symptomerne på sæsonbetingede allergier omfatter typisk : tilstoppet, løbende, kløende næse, nysen, rindende, hævede, røde, kløende øjne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Fortæl lægen om alle sygdomsrelaterede problemer eller allergier, som du har nu eller har haft.
hvis du er allergisk over for montelukast eller et af de øvrige indholdsstoffer i Montelukast Krka (angivet i pkt. 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Monelukast Krka.
Tal straks med lægen, hvis din astma eller vejrtrækning bliver værre.
Montelukast Krka tabletter er ikke beregnet til behandling af akutte astmaanfald. Hvis du får et astmaanfald, skal du følge den instruktion lægen har givet. Du skal altid have din inhalationsmedicin til astmaanfald med dig.
Det er vigtigt, at du eller dit barn tager den astmamedicin, som lægen har udskrevet til dig. Montelukast Krka må ikke erstatte eventuel anden medicin mod astma, som lægen har udskrevet til dig.
Alle patienter i behandling med astmamedicin skal kontakte lægen, hvis de udvikler en kombination af influenzalignende symptomer, stikkende- og prikkende- eller sovende fornemmelser i arme eller ben, forværring af lungesymptomer og/eller udslæt.
Du må ikke tage acetylsalicylsyre (aspirin) eller anden nonsteroid anti-inflammatorisk medicin (NSAID, visse former for smertestillende medicin), hvis din astma bliver værre af disse.
Patienter skal være opmærksomme på, at flere neuropsykiatriske hændelser (f.eks. ændringer i adfærd og humør) er indberettet hos voksne, unge og børn i behandling med Montelukast Krka (se punkt 4). Hvis du udvikler sådanne symptomer under behandlingen med Montelukast Krka, skal du rådføre dig med din læge.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 15 år.
Lægemidlet fås i forskellige former til børn under 18 år baseret på aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn tager eller for nylig har taget eller måske har taget noget andet medicin inklusive medicin der fås uden recept.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Montelukast Krka, eller Montelukast Krka kan påvirke virkningen af anden medicin.
Fortæl det til lægen hvis du tager følgende medicin, før du begynder at tage Montelukast Krka:
phenobarbital (mod epilepsi),
phenytoin (mod epilepsi),
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner),
gemfibrozil (mod forhøjet fedtindhold i blodet).
Montelukast Krka 10 mg kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Din læge vil vurdere, om du kan tage Montelukast Krka i denne periode.
Amning
Det vides ikke, om montelukast udskilles i modermælk. Kontakt lægen, før du tager Montelukast Krka, hvis du ammer eller har til hensigt at amme.
Montelukast Krka forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Det er dog forskelligt, hvordan man reagerer på medicinen. Visse bivirkninger (såsom svimmelhed eller døsighed), som er indberettet i forbindelse med Montelukast Krka, kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tag kun én tablet Monteluksat Krka dagligt som foreskrevet af din læge.
Du skal også tage tabletten, selvom du ikke har symptomer eller har et akut astmaanfald.
Den anbefalede dosis er én tablet 10 mg dagligt, som skal tages om aftenen.
Montelukast Krka må ikke anvendes samtidigt med andre lægemidler, der indeholder samme aktive stof, montelukast.
Dette lægemiddel er til anvendelse gennem munden.
Du kan take Montelukast Krka 10 mg sammen med eller uden føde.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Montelukast Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Der er ikke blevet indberettet bivirkninger i de fleste overdosisindberetninger. De hyppigst forekommende symptomer ved overdosis hos voksne og børn omfattede: mavesmerter, søvnighed, tørst, hovedpine, opkastning og hyperaktivitet.
Prøv altid at tage Montelukast Krka som ordineret. Hvis du har glemt at tage en dosis, fortsæt blot med den sædvanlige dosis på 1 tablet om dagen.
Tag aldrig dobbelt dosis, for at gøre op for den glemte dosis.
Montelukast Krka kan kun behandle din astma, hvis du fortsætter med at tage det.
Det er vigtigt at fortsætte med at tage Montelukast Krka, så længe som din læge ordinerer det. Det hjælper med at få kontrol over din astma.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
I kliniske undersøgelser med montelukast 10 mg filmovertrukne tabletter var de mest almindeligt indberettede bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), som menes at hænge sammen med behandling med montelukast:
mavesmerter
hovedpine
Disse var sædvanligvis lette og forekom med større hyppighed hos patienter behandlet montelukast end placebo (tabletter der ikke indeholder medicin).
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
allergiske reaktioner, herunder hævelse af ansigtet, læberne, tungen og/eller svælget, som kan medføre vejrtræknings- eller synkebesvær,
ændringer i humør eller adfærd: rastløs uro herunder aggressiv opførsel eller fjendtlighed, depression
krampeanfald.
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
øget blødningstendens,
rysten,
hjertebanken.
Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
kombination af symptomer såsom influenzalignende sygdom, stikken, prikken eller følelsesløshed i arme og ben, forværring af lungesymptomer og/eller udslæt (Chung-Strauss syndrom) (se punkt 2),
lavt antal blodplader i blodet,
ændringer i humør eller adfærd: hallucinationer, desorientering, selvmordstanker og -forsøg,
hævelse (betændelse) i lungerne,
alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme), som kan forekomme pludseligt,
betændelse i leveren (hepatitis).
Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
infektion i de øvre luftveje.
Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
diarré, kvalme, opkastning,
udslæt,
feber,
forhøjede leverenzymer.
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
ændringer i humør eller adfærd: unormale drømme herunder mareridt, søvnbesvær, søvngængeri, irritabilitet, angst, rastløshed,
svimmelhed, døsighed, stikken og prikken/følelsesløshed,
næseblod,
mundtørhed, fordøjelsesbesvær,
blå mærker, kløe, nældefeber,
led- eller muskelsmerter, muskelkramper,
sengevædning hos børn,
svaghed/træthed, utilpashed, hævelser.
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
ændringer i humør eller adfærd: opmærksomhedsforstyrrelser, nedsat hukommelse, ukontrollerede muskelbevægelser.
Meget sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
ømme røde knuder under huden, oftest på skinnebenene (erythema nodosum),
ændringer i adfærd eller humør: tvangstanker og tvangshandlinger (obsessive-kompulsive symptomer),
stammen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængelig for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: montelukast. Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg montelukast som montelukastnatrium.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: lactosemonohydrat, cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Tabletfilm: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, propylenglycol, rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172). Se punkt 2 "Montelukast Krka indeholder lactose og natrium".
De filmovertrukne tabletter er abrikosfarvede, runde, let hvælvede og med skrå kanter.
Pakningsstørrelser: blisterkort med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 eller 200 filmovertrukne tabletter i æske.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Fremstiller
KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA Polska Sp. z.o.o., ul. Równoległa 5, Warszawa, Polen
TAD Pharma GmbH , Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland