Senstend
lidocaine, prilocaine
lidocain/prilocain
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Senstend
Sådan skal du bruge Senstend
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Senstend er en kombination af to lægemidler: lidocain og prilocain. De tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes lokalbedøvende lægemidler.
Senstend anvendes til behandling af voksne mænd, der varigt lider af for tidlig sædafgang. Det virker ved at nedsætte følsomheden i hovedet af penis, så tiden til sædafgang forlænges.
hvis du eller din seksualpartner er allergisk over for lidocain eller prilocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
hvis du eller din seksualpartner tidligere har været allergisk eller overfølsom over for andre lokalbedøvende midler med tilsvarende struktur (lokalbedøvende midler af amidtypen).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Senstend:
hvis du eller din seksualpartner har fået konstateret en arvelig sygdom eller en anden sygdom, der berører de røde blodlegemer (glukose-6-fosfat-mangel, anæmi eller methæmoglobinæmi)
hvis du tidligere har været overfølsom over for lægemidler, navnlig hvis du ikke er sikker på, hvilket lægemiddel, du var overfølsom over for
hvis du har svære leverproblemer
Når du bruger dette lægemiddel, navnlig når du gør beholderen klar til brug, skal du vende den bort fra ansigtet for at undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med ører, øjne, næse eller mund.
Hvis du eller din partner ved en fejltagelse får lægemiddel i øjnene, skal øjnene straks skylles med koldt vand eller saltvand og forsigtigt holdes tildækket, indtil eventuelle virkninger såsom følelsesløshed er gået over. Vær opmærksom på, at øjets normale beskyttelsesmekanismer, såsom
blinkning eller evnen til at kunne mærke et fremmedlegeme, ikke virker, før følelsesløsheden er gået over.
Senstend kan også komme i kontakt med andre slimhinder såsom din eller din partners mund, næse og hals, der derved kortvarigt vil have nedsat følsomhed. Dette nedsætter smertesansen disse steder, hvorfor I skal være ekstra forsigtige for at undgå læsioner af dem, indtil følelsesløsheden er gået over.
Under samleje kan der overføres en lille smule af dette lægemiddel til f.eks. skeden eller anus. Begge partnere kan derfor kortvarigt have let nedsat følsomhed og skal derfor passe på ikke at få læsioner, navnlig under seksuel aktivitet.
Senstend må ikke komme i kontakt med en trommehinde, der er beskadiget.
Senstend må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette er navnlig vigtigt, hvis du tager følgende lægemidler, der kan vekselvirke med Senstend:
andre lokalbedøvende midler
hjertemedicin (lægemidler mod uregelmæssig hjerterytme)
lægemidler mod højt blodtryk og lægemidler til regulering af hjerterytmen (såkaldte betablokkere)
lægemidler, der nedsætter syreindholdet i maven (cimetidin)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Risikoen for en sygdom, der giver nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi) kan øges, hvis du i forvejen tager lægemidler, der vides at medføre denne tilstand, såsom følgende:
benzocain – et lokalbedøvende middel til behandling af smerter og kløe
chloroquin, pamaquin, primaquin, kinin – anvendes til behandling af malaria
metoclopramid – anvendes til behandling af kvalme og opkastning, navnlig hos patienter med migræne
glyceryltrinitrat (GTN, nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erythrityltetranitrat, pentaerythritoltetranitrat og andre nitrater og nitritter – anvendes til behandling af angina (brystsmerter, som skyldes hjertet)
natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat – anvendes til behandling af højt blodtryk og hjertesvigt
nitrofurantoin – et antibiotikum til behandling af infektioner i urinveje og nyrer
sulfonamider (også kaldet sulfapræparater), f.eks. sulfamethoxazol, som er et antibiotikum til behandling af urinvejsinfektioner, og sulfasalazin, som anvendes til behandling af Crohns sygdom, ulcerøs kolitis og reumatoid artritis
dapson – anvendes til behandling af hudlidelser såsom spedalskhed og dermatitis og til forebyggelse hos patienter med høj risiko for malaria og lungebetændelse
phenobarbital, phenytoin – anvendes til behandling af epilepsi
para-aminosalicylsyre (PAS) – anvendes til behandling af tuberkulose
Risikoen for methæmoglobinæmi kan desuden øges ved anvendelse af visse farvestoffer (anilinfarver) eller pesticidet naphthalen; sig det derfor til lægen, hvis du arbejder med farlige stoffer eller kemiske pesticider.
Præventionsmidler af barrieretypen (f.eks. kondomer eller femidomer) fremstillet af polyuretanbaseret materiale kan ikke garanteres at give beskyttelse mod sygdomme eller graviditet, når du også bruger Senstend. Kontroller, hvilket materiale, dit eller din partners præventionsmiddel er fremstillet af. Spørg på apoteket, hvis du ikke er sikker.
Hvis du bruger Senstend sammen med kondom, at der større mulighed for, at du for vanskeligt ved at opnå eller opretholde rejsning. Du vil også lettere kunne få nedsat følsomhed i og omkring penis.
Senstend er ikke bestemt til anvendelse hos kvinder.
Spørg lægen eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Graviditet
Det frarådes at anvende Senstend, hvis din partner er gravid, medmindre du bruger kondom som nævnt ovenfor for at undgå, at det ufødte barn udsættes for lægemidlet.
Amning
Du kan godt bruge dette lægemiddel, selv om din partner ammer.
Fertilitet
Senstend kan nedsætte muligheden for graviditet, men er ikke pålideligt som præventionsmiddel. Patienter, der ønsker graviditet, bør derfor enten undgå Senstend eller – hvis penetration er vigtig for dem – vaske hovedet af penis så grundigt som muligt fem minutter efter påføring af Senstend, men før samleje.
Brug altid Senstend nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Den anbefalede dosis af Senstend er 3 sprayaktiveringer (3 sprayaktiveringer = 1 dosis) på hovedet af penis før samleje. Der kan højst anvendes tre doser i løbet af 24 timer med mindst fire timer mellem doserne.
Brugsanvisning
Inden beholderen anvendes første gang, skal du omryste den kortvarigt og derefter gøres pumpemekanismen klar til brug, ved at aktivere ventilen, så den sprayer ud i luften tre gange. Ret beholderen væk fra dit og partnerens ansigt for at undgå kontakt med øjne, næse, mund og ører.
Før du anvender beholderen første gang, skal du omryste den kortvarigt og derefter spæde den på ny ved at aktivere ventilen, så den sprayer ud i luften 1 gang.
Træk eventuel forhud tilbage fra hovedet af penis. Hold dåsen opret (ventilen opad), og påfør en dosis (3 sprayaktiveringer) af Senstend så hele hovedet af penis dækkes, idet hver sprayaktivering dækker en tredjedel. Vent fem minutter, og aftør overskydende spray før samleje.
Da dette lægemiddel påføres på overfladen af hovedet af penis, er risikoen for overdosis lille. Hvis du har påført for meget, skal du tørre det af.
Nedenfor er angivet symptomerne ved at bruge for meget Senstend. Sig det til lægen eller på apoteket, hvis du får nogen af disse symptomer. Hvis Senstend bruges som anvist, er det meget usandsynligt, at du får sådanne symptomer:
omtumlethed eller svimmelhed
prikken rundt om munden og følelsesløshed af tungen
unormal smag
sløret syn
ringen for ørerne
der er også risiko for nedsat iltindhold i blodet (methæmoglobinæmi). Sandsynligheden herfor er større ved samtidig brug af visse lægemidler. Hvis det sker, bliver huden blågrå på grund af iltmangel.
Ved svær overdosering kan symptomerne bestå i krampeanfald, lavt blodtryk, langsom vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændret hjerterytme. Disse virkninger kan være livstruende.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
manglende evne til at opnå eller opretholde rejsning
nedsat følsomhed i og omkring penis
brænden i og omkring penis
Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
hovedpine
lokal irritation i halsen (hvis lægemidlet indåndes)
hudirritation
rødme på og omkring penis
manglende evne til at opnå sædafgang under samleje
unormal orgasme
prikken i og omkring penis
smerte eller ubehag i og omkring penis
kløe i og omkring penis
temperaturforhøjelse
Almindelig: (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
brænden i og omkring skeden
nedsat følsomhed i og omkring skeden
Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
hovedpine
lokal irritation i halsen (hvis lægemidlet indåndes)
trøske i skeden (infektion med Candida)
ubehag i anus og endetarmen
nedsat følsomhed i munden
vandladningsbesvær
smerter i skeden
ubehag eller kløe i de ydre kønsdele og skeden
Hvis du eller din seksualpartner oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Senstend utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på spraybeholderens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Opbevares ved temperaturer under 25º C. Må ikke fryses. Du skal kassere beholderen 12 uger efter at du har brugt den første gang.
Metalbeholderen er under tryk. Du må ikke gennemhulle, bryde eller brænde den, selv om den tilsyneladende er tom.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: lidocain og prilocain.
Hver ml opløsning indeholder 150 mg lidocain og 50 mg prilocain.
Hver spray giver 50 mikroliter, som indeholder 7,5 mg lidocain og 2,5 mg prilocain.
Hver 6,5 ml spraybeholder indeholder mindst 20 doser.
Hver 5 ml spraybeholder indeholder mindst 12 doser.
Øvrige indholdsstoffer: norfluran.
Senstend er en farveløs til bleggul kutanspray, opløsning, i en spraybeholder af aluminium med doseringsventil.
Hver pakning indeholder en spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml opløsning.
Plethora Pharma Solutions Ltd. 32 Merrion Street Upper Dublin 2
Irland
Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road
Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannien
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Italien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Teл.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tlf: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel.: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tél: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Sími: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Puh/Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Τηλ: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd. Tel: +44 (0)20 3077 5400
Plethora Pharma Solutions Ltd.
Tel: +44 (0)20 3077 5400
Lægemidlet er ikke længere autoriseret