Esomeprazol Jubilant
esomeprazole
esomeprazol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Jubilant
Sådan skal du tage Esomeprazol Jubilant
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Esomeprazol Jubilant indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer. Dette er en gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre.
Esomeprazol Jubilant kan anvendes: Voksne og unge på 12 år og derover
Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand, inflammation (betændelseslignende tilstand) og smerter, også kaldet gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien Helicobacter pylori. Hvis du fejler dette, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og tillade såret at hele
Voksne
Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i forbindelse med behandling med smertestillende gigtmidler (NSAID)
Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellisons syndrom)
Som opfølgende behandling, efter behandling med intravenøs Esomeprazol Jubilant, for at forebygge ny blødning fra mavesår
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
Hvis du er allergisk over for andre protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol)
Hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir (bruges til behandling af HIV)
Tag ikke Esomeprazol Jubilant, hvis nogen af disse punkter gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så spørg altid din læge eller på apoteket.
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Esomeprazol Jubilant:
hvis du har alvorlige leverproblemer
hvis du har alvorlige nyreproblemer
Esomeprazol Jubilant kan dæmpe symptomer på andre sygdomme. Derfor skal du straks kontakte din læge, hvis noget af det følgende sker for dig, før du begynder at tage Esomeprazol Jubilant, eller mens du tager det:
Du taber dig uventet og har problemer med at synke
Du får mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
Du kaster op gentagne gange eller kaster blod op.
Du har blod i afføringen
Hvis du har fået ordineret Esomeprazol Jubilant ”efter behov”, skal du straks kontakte din læge, hvis symptomerne varer ved eller ændrer karakter.
Når du tager en protonpumpehæmmer som Esomeprazol Jubilant, især i længere tid end 1 år, kan risikoen for brud på hofte, håndled eller rygsøjle være en smule forhøjet. Fortæl det til lægen, hvis du har osteoporose, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan forhøje risikoen for osteoporose).
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Det er fordi anden medicin kan påvirke virkningen af Esomeprazol Jubilant, og Esomeprazol Jubilant kan påvirke virkningen af anden medicin.
Tag ikke Esomeprazol Jubilant, hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir (bruges til behandling af HIV).
Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager medicin, som indeholder:
Atazanavir (bruges til behandling af HIV)
Clopidogrel (bruges ved forebyggelse af blodpropper)
Ketoconazol, itraconazol eller voriconazol (bruges til behandling af infektioner, der skyldes svamp)
Erlotinib (bruges til behandling af kræft)
Citalopram, imipramin eller clomipramin (bruges til behandling af depression)
Diazepam (bruges til behandling af angst, til muskelafslapning eller til epilepsi)
Phenytoin (bruges til behandling af epilepsi). Hvis du tager phenytoin, kan det være nødvendigt for din læge at holde øje med dig, når du starter og stopper med at tage Esomeprazol Jubilant
Blodfortyndende middel såsom Warfarin. Det kan være nødvendigt for din læge at holde øje med dig, når du starter og stopper med at tage Esomeprazol Jubilant
Cilostazol (bruges til behandling af smerter i benene, når du går, som skyldes utilstrækkelig blodtilførsel - claudicatio intermittens)
Cisaprid (middel mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Digoxin (bruges til hjerteproblemer)
Methotrexat (et kemoterapimiddel, der bruges i høje doser til behandling af kræft) – din læge vil muligvis standse din behandling med Esomeprazol Jubilant, hvis du får en høj dosis af methotrexat
Tacrolimus (organtransplantation)
Rifampicin (bruges til behandling af tuberkulose)
Perikum (Hypericum perforatum) (bruges til behandling af depression)
Hvis din læge har ordineret amoxicillin og clarithromycin (antibiotika) udover Esomeprazol Jubilant for at behandle mavesår, forårsaget af Helicobacter pylori, er det vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du tager anden medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel. Lægen vil tage stilling til, om du kan tage Esomeprazol Jubilant i denne periode.
Det vides ikke, om Esomeprazol Jubilant udskilles i modermælk. Derfor bør du ikke tage Esomeprazol Jubilant, mens du ammer.
Du kan tage tabletterne sammen med mad og drikke eller på tom mave.
Esomeprazol Jubilant påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Sakkarose og laktose er sukkerarter. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Esomeprazol enterotabletter anbefales ikke til børn under 12 år
Hvis du tager denne medicin i lang tid, er det muligt, at din læge vil holde øje med din medicinering (specielt hvis du tager den i mere end et år)
Hvis du tager Esomeprazol Jubilant efter behov, så fortæl din læge, hvis dine symptomer ændrer sig
Du kan tage enterotabletterne når som helst i løbet af dagen
Du kan tage enterotabletterne sammen med mad eller på tom mave
Esomeprazol enterotabletter skal synkes hele sammen med vand.
Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses. Dette skyldes, at enterotabletterne indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af mavesyre. Det er vigtigt ikke at ødelægge disse pellets.
Hvis du har problemer med at synke tabletterne:
Læg dem i et glas postevand. Anvend ikke andre former for væske
Rør rundt indtil tabletten opløses (væsken bliver uklar). Drik væsken straks eller indenfor 30 minutter. Omrør altid, før du drikker væsken
For at sikre, at du har indtaget al medicinen, skal glasset skylles grundigt med et halvt glas vand, og dette skal drikkes. De små hårde korn indeholder medicinen - tyg eller knus dem ikke
Hvis du slet ikke kan synke, kan tabletten opløses i lidt vand og puttes i en sprøjte. Medicinen kan derefter gives til dig gennem en slange direkte ned i din mave (”sonde”)
Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage, og hvor længe du skal tage dem. Det vil afhænge af din tilstand, hvor gammel du er, og hvor godt din lever fungerer
De anbefalede doser er angivet nedenfor
Voksne og unge på 12 år eller derover:
Hvis din læge har fundet, at dit spiserør (svælg) er svagt beskadiget, er den sædvanlige dosis 40 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt i 4 uger. Din læge kan vælge at give dig den samme dosis i yderligere 4 uger, hvis dit spiserør ikke er helet
Den sædvanlige dosis, når spiserøret er helet, er 20 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt
Hvis dit spiserør ikke er beskadiget, er den sædvanlige dosis 20 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt. Når symptomerne er under kontrol, kan din læge sige, at du kan tage din medicin, hvis og når du har behov for den, op til højst 20 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt
Hvis du har alvorlige leverproblemer, kan din læge ordinere en lavere dosis
Voksne og unge på 12 år eller derover: Sædvanlig dosis er 20 mg Esomeprazol Jubilant to gange dagligt i en uge
Din læge vil kombinere behandlingen med for eksempel amoxicillin og clarithromycin (antibiotika)
Voksne på 18 år eller derover: Sædvanlig dosis er 20 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt i 4 til 8 uger
Voksne på 18 år eller derover: Sædvanlig dosis er 20 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt
Voksne på 18 år eller derover: Sædvanlig dosis er 40 mg Esomeprazol Jubilant to gange dagligt
Din læge vil tilpasse dosis til dig og fortælle, hvor lang tid du skal tage medicinen.
Den maximale dosis er 80 mg to gange dagligt
Den sædvanlige dosis er 40 mg Esomeprazol Jubilant én gang dagligt i 4 uger
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Esomeprazol Jubilant, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Pludselig åndedrætsbesvær, hævelse af læber, tunge og svælg eller andre steder på kroppen, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion)
Rødmen af huden med blæredannelse eller afskalning.
Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer. Dette kan være ”Stevens-Johnsons syndrom” eller ”toksisk epidermal nekrolyse”
Gullig hud, mørk urin og træthed, hvilket kan være symptomer på leverproblemer Disse bivirkninger er sjældne og forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 10 000.
Andre bivirkninger omfatter:
Almindelige bivirkninger (rammer 1 til 10 brugere ud af 100)
Hovedpine.
Påvirkning af mave eller tarm: Diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven (flatulens)
Kvalme eller opkastning
Ikke almindelige bivirkninger (rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000)
Hævede fødder og ankler
Forstyrret søvn (søvnløshed)
Svimmelhed, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden, træthedsfølelse
Følelsen af at det hele drejer rundt (svimmelhed)
Mundtørhed
Ændringer i de blodprøver der viser, hvordan leveren fungerer
Hududslæt, nældefeber og kløe
Brud på hofte, håndled eller rygsøjle
Sjældne bivirkninger (rammer 1 til 10 brugere ud af 10.000)
Nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader. Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed overfor infektioner
Lavt natriumindhold i blodet. Dette kan forårsage svaghed, opkastning og kramper
Sindsbevægelse, forvirring eller depression
Smagsforstyrrelser
Synsproblemer såsom uklart syn.
Pludselig åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Betændelse i mundslimhinden
En infektion kaldet trøske, der kan angribe fordøjelseskanalen, og som er forårsaget af svamp
Leverproblemer, herunder gulsot, som kan forårsage gullig hud, mørk urin og træthed
Hårtab (alopecia)
Hududslæt ved udsættelse for sollys
Ledsmerter (artralgi) eller muskelsmerter (myalgi)
Utilpashed og manglende energi
Øget svedtendens
Meget sjældne bivirkninger (rammer 1 bruger ud af 10.000)
Ændringer i blodtælling, herunder agranulocytose (mangel på hvide blodlegemer)
Aggression
Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer)
Alvorlige leverproblemer der kan føre til leversvigt og betændelse i hjernen
Pludselig alvorligt hududslæt eller blæredannelse eller afskalning.
Dette kan være ledsaget af høj feber og ledsmerter (erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
Muskelsvaghed
Alvorlige nyreproblemer
Udvikling af bryster hos mænd
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hvis du får Esomeprazol Jubilant i mere end tre måneder, er det muligt, at niveauerne af magnesium i dit blod falder. Lave niveauer af magnesium kan ses som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, krampeanfald, svimmelhed, øget hjertefrekvens. Fortæl det straks til din læge, hvis du får nogen af disse symptomer. Lave niveauer af magnesium kan desuden føre til et fald i niveauerne af kalium eller calcium i blodet. Din læge vil muligvis beslutte, at du skal have taget regelmæssige blodprøver for at overvåge dine niveauer af magnesium.
Betændelse i tarmene (der medfører diarré)
Esomeprazol Jubilant kan, i meget sjældne tilfælde, påvirke de hvide blodlegemer og derved føre til en svækkelse af immunforsvaret. Hvis du har en infektion med symptomer som feber, med en alvorlig nedsat almentilstand eller feber, med symptomer på en lokal infektion såsom smerter i nakke, hals eller mund, eller du har svært ved at komme af med urinen, skal du hurtigst muligt kontakte din læge, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes ved en blodprøve. Det er vigtigt, at du oplyser om den medicin, du tager.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Opbevar dette lægemiddel ved temperaturer under 25°C.
Opbevar dette lægemiddel i den originale emballage pakning eller opbevar beholderen tæt lukket for at beskytte mod fugt
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterkortet, beholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Esomeprazol. Esomeprazol Jubilant tabletter findes i to styrker, én med 20 mg og én med 40 mg esomeprazol (som magnesiumsalt).
Øvrige indholdsstoffer:
Sakkarose, majsstivelse, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (E1202), hydroxypropylmethylcellulose (E464), magnesiumoxid, talkum (E553b), macrogol, polysorbat 80 (E433), glycerolmonostearat (E471), methacrylsyre ethylacrylat copolymer opløsning 30%, hypromellosephthalat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), jernoxid rød (E172), jernoxid gul (E172) (kun i 20 mg), povidon (E1201), prægelatineret stivelse, kolloid hydreret silica, titandioxid (E 171), laktosemonohydrat.
Esomeprazol Jubilant enterotabletter 20 mg er lyserøde, aflange, bikonvekse, overtrukne tabletter, der er præget med 20 på den ene side og CE på den anden side
Esomeprazol Jubilant enterotabletter 40 mg er pinkfarvede, aflange, bikonvekse, overtrukne tabletter, præget med 40 på den anden side og CE på den anden side
Enterotabletterne er pakket i beholdere eller blisterpakninger:
beholdere med 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100 eller 140 tabletter (20 mg) og beholdere
med 14, 15, 28, 30, 56 eller 60 tabletter (40 mg).
blisterpakninger i kartoner med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 140 tabletter
Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.
Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke
Belgien
PSI supply nv
Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke
Belgien
SIA “Unifarma” Brivibas gatve 414 K-2 1024 Riga
Letland