Linezolid Accord
linezolid
linezolid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Accord
Sådan skal du tage Linezolid Accord
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Linezolid Accord er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af lungebetændelse og visse infektioner i huden eller under huden. Din læge har besluttet, at Linezolid Accord er velegnet til at behandle din infektion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er er overfølsom over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6).
hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget eventuelle lægemidler kaldet monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere, f.eks phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
hvis du ammer, da det udskilles i modermælken og kan påvirke barnet.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Linezolid Accord.
Linezolid Accord er måske ikke velegnet til dig, hvis du kan svare ja til nogen af de følgende spørgsmål. I så
tilfælde skal du kontakte din læge, da han/hun bliver nødt til at tjekke din almene sundhedstilstand og dit blodtryk før og under behandlingen, eller kan beslutte, at en anden behandling er bedre for dig.
Spørg lægen, hvis du ikke er sikker på, om disse kategorier gælder for dig.
Har du forhøjet blodtryk, uanset om du bliver behandlet for det eller ej?
Er du blevet diagnosticeret med en overaktiv skjoldbruskkirtel?
Har du en tumor på binyrerne (fæokromocytom) eller carcinoid syndrom (forårsaget af tumorer i hormonsystemet med symptomer på diarré, rødmen af huden, hiven efter vejret)?
Lider du af manisk depression, skizoaffektiv lidelse, mental forvirring eller andre psykiske problemer?
Tager du nogen af følgende lægemidler?
slimløsnende mod forkølelse eller influenza, der indeholder pseudoefedrin eller fenylpropanolamin
lægemidler til behandling af astma, såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol
antidepressiver kendt som tricykliske eller SSRI (selektive serotonin reuptake hæmmere) for eksempel amitriptylin, citalopram, clomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin
lægemidler til behandling af migræne f.eks. sumatriptan og zolmitriptan.
lægemidler til behandling af pludselige, alvorlige allergiske reaktioner, f.eks. adrenalin (epinefrin)
lægemidler der øger dit blodtryk, såsom noradrenalin (norepinefrin), dopamin og dobutamin
lægemidler til behandling af moderate til svære smerter, såsom petidin
lægemidler til behandling af angst, såsom buspiron
et antibiotikum kaldet rifampicin
Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du:
let bløder eller får blå mærker
er anæmisk (har blodmangel/lavt antal røde blodlegemer)
er tilbøjelig til at få infektioner
tidligere har haft krampeanfald
har leverproblemer eller nyreproblemer, især hvis du er i dialyse
har diarré.
Kontakt straks lægen, hvis du under behandling lider af:
problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, svært ved at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver indskrænket.
tab af følelse i dine arme eller ben eller en følelse af snurren eller prikken i dine arme eller ben.
Du kan få diarré, mens du tager eller efter du har taget antibiotika, herunder Linezolid Accord. Hvis dette bliver alvorligt eller vedvarende eller du bemærker, at din afføring indeholder blod eller slim, skal du straks stoppe med at tage Linezolid Accord og kontakte lægen. I denne situation bør du ikke tage lægemidler, der virker stoppende.
tilbagevendende kvalme eller opkastning, mavesmerter eller hurtig vejrtrækning.
Der er risiko for, at Linezolid Accord sommetider kan interagere med visse andre lægemidler, hvilket kan medføre bivirkninger såsom ændringer i blodtryk, temperatur eller puls.
monoaminooxidasehæmmere (MAO, for eksempel phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse kan anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
Sig det især til lægen, hvis du tager følgende lægemidler. Din læge kan stadig beslutte sig for at give dig Linezolid Accord, men bliver nødt til at tjekke din almene sundhedstilstand og dit blodtryk før og under din behandling. I andre tilfælde kan din læge beslutte, at en anden behandling er bedre for dig.
Slimløsnende mod forkølelse eller influenza, der indeholder pseudoefedrin eller fenylpropanolamin
Nogle lægemidler til behandling af astma, såsom salbutamol, terbutalin, fenoterol
Visse antidepressiva kendt som tricykliske eller SSRI (selektive serotonin reuptake hæmmere). Der er mange af disse, herunder amitriptylin, citalopram, clomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin, sertralin.
Lægemidler til behandling af migræne f.eks. sumatriptan og zolmitriptan.
Lægemidler til behandling af pludselige, alvorlige allergiske reaktioner, f.eks. adrenalin (epinefrin)
Lægemidler der øger dit blodtryk, såsom noradrenalin (norepinefrin), dopamin og dobutamin
Lægemidler til behandling af moderate til svære smerter, såsom petidin
Lægemidler til behandling af angst, såsom buspiron
Lægemidler, der hindrer blodpropper, såsom warfarin.
Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også for medicin, der er købt uden recept.
Du kan tage Linezolid Accord før, under eller efter et måltid.
Undgå at spise store mængder af lagret og mellemlagret ost, gærekstrakter eller sojabønneekstrakter f.eks. sojasovs og drikke alkohol, især fadøl og vin. Dette skyldes, at dette lægemiddel kan reagere med et stof kaldet tyramin, som er naturligt til stede i visse fødevarer. Denne interaktion kan forårsage en stigning i blodtrykket.
Kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får dunkende hovedpine efter at have spist og drukket.
Det vides ikke, hvordan dette lægemiddel påvirker graviditeten. Det bør derfor ikke tages under graviditet medmindre lægen anbefaler dette. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Du bør ikke amme, mens du tager Linezolid Accord, da det udskilles i modermælken og kan påvirke barnet.
Linezolid Accord kan gøre dig svimmel eller påvirke dit syn. Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner. Husk, at hvis du er utilpas, så kan din evne til at køre eller betjene maskiner blive påvirket.
Linezolidtabletter indeholder sojalecitin. Hvis du er allergisk over for soja, så må du ikke tage dette lægemiddel.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet. Den sædvanlige dosis er én tablet (600 mg linezolid) to gange dagligt (hver tolvte time). Synk tabletten hel med lidt vand.
Hvis du er i dialyse, bør du tage linezolid efter dialysebehandlingen.
En behandling varer normalt 10 til 14 dage, men kan vare op til 28 dage. Sikkerheden og effektiviteten af dette lægemiddel er ikke fastlagt for behandlingsperioder af mere end 28 dages varighed. Din læge vil bestemme, hvor længe du behandles.
Mens du tager Linezolid Accord, så vil din læge tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din blodprocent. Din læge bør kontrollere dit syn, hvis du tager Linezolid Accord i mere end 28 dage.
Linezolid Accord anvendes normalt ikke til behandling af børn og unge (under 18 år).
Fortæl det straks til lægen eller apotekspersonalet. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Linezolid Accord, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag den glemte tablet, så snart du husker det. Tag den næste tablet 12 timer efter dette, og fortsæt med at tage tabletterne hver 12. time. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Medmindre din læge beder dig om at stoppe behandlingen, er det vigtigt at du fortsætter med at tage linezolid.
Hvis du stopper og dine oprindelige symptomer kommer tilbage, så sig det til lægen eller apotekspersonalet med det samme. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, så spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hudreaktioner såsom rød øm hud og afskalning (dermatitis), udslæt, kløe, eller hævelse, især omkring ansigtet og på halsen. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion, og det kan være nødvendigt for dig at stoppe med at tage Linezolid Accord.
problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, svært ved at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver indskrænket.
svær diarré indeholdende blod og/eller slim (antibiotika-associeret colitis inklusive pseudomembranøs colitis), som i sjældne tilfælde kan udvikle sig til komplikationer, der er livstruende.
tilbagevendende kvalme eller opkastning, mavesmerter eller hurtig vejrtrækning.
Der er rapporteret om kramper og krampeanfald i forbindelse med Linezolid Accord. Du skal sige det til lægen, hvis du oplever ophidselse, forvirring, delirium, stivhed, rysten, manglende koordination og krampeanfald, hvis du samtidig tager antidepressiva kendt som SSRI (se punkt 2).
Der er rapporteret om følelsesløshed, prikken eller sløret syn hos patienter, der har fået Linezolid Accord i mere end 28 dage. Hvis du oplever problemer med dit syn, bør du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Svampeinfektioner især vaginal eller oral ”trøske”
Hovedpine
Metallisk smag i munden
Diarré, kvalme eller opkastning
Ændringer i nogle blodprøver herunder tal for din nyre- eller leverfunktion eller blodsukker
Uforklarlig blødning eller blå mærker, hvilket kan skyldes ændringer i antallet af visse celler i blodet, der kan påvirke blodets evne til at størkne eller føre til blodmangel
Søvnbesvær
Forhøjet blodtryk
Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Ændringer i antallet af visse celler i blodet, der kan påvirke din evne til at bekæmpe infektion
Hududslæt
Kløende hud
Svimmelhed
Lokaliserede eller generelle mavesmerter
Forstoppelse
Dårlig fordøjelse
Lokaliseret smerte
Feber
Betændelse i vagina eller kønsområde hos kvinder
Fornemmelser såsom prikken eller følelsesløshed
Sløret syn
”Ringen” i ørerne (tinnitus)
Årebetændelse (kun ved indsprøjtning)
Tør mund eller ondt i munden, hævet, øm eller misfarvet tunge
Øget tissetrang
Kuldegysninger
Følelse af træthed eller tørst
Luftrørsbetændelse
Øget svedtendens
Ændringer i proteiner, salte eller enzymer i blodet, der måler nyre- eller leverfunktion.
Kramper
Hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet)
Nyresvigt
Nedsat antal blodlegemer
Oppustet mave
Transient iskæmisk anfald (TIA/midlertidig forstyrrelse af blodtilførslen til hjernen, der forårsager kortsigtede symptomer såsom tab af synet, svaghed i ben og arm, slørret af tale og bevidsthedstab).
Smerte på injektionsstedet
Betændelse i huden
Forhøjet kreatinin
Mavesmerter
Ændringer i hjerterytme (f.eks. hjertebanken)
Begrænset synsfelt.
Overfladisk misfarvning af tænder, kan fjernes med professionel tandrensning (manuel afkalkning)
Serotoninsyndrom (symptomerne omfatter hurtig puls, forvirring, unormal svedtendens, hallucinationer, ufrivillige bevægelser, kulderystelser og kuldegysninger)
Laktatacidose (symptomerne omfatter tilbagevendende kvalme og opkastning, mavesmerter, hurtig vejrtrækning)
Alvorlige hudlidelser
Sideroblastisk anæmi [en type anæmi (lavt antal røde blodlegemer)]
Alopecia (hårtab)
Ændringer i farvesyn eller svært ved at se detaljer
Nedsat blodprocent
Svaghed og/eller sensoriske ændringer
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Linezolid Accord utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller blisterkortet efter utl.dato. eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. HDPE-beholderen bør anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Bortskaf ikke medicinrester via afløbet eller husholdningsaffald. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som du ikke længere bruger. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Aktivt stof: linezolid. Hver tablet indeholder 600 mg linezolid.
-Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose -L, natriumstivelsesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Filmovertræk: polyvinylalkohol del. hydrolyseret, titandioxid (E171), talcum, lecitin (soja) og xanthangummi.
Linezolid Accord 600 mg filmovertrukne tabletter er hvide til off-white, ovale bikonveks og præget med "EQ1" på den ene side og glat på den anden side.
Tabletter fås som Alu-Alu blister, pakket i en karton eller HDPE-beholdere.
HDPE-beholdere er udstyret med hvid uigennemsigtig børnesikret polypropylenlukning (med induktionsforseglet foring i åbning) og en tørremiddelbeholder.
Hver karton med Alu-Alu blister indeholder 1, 10, 20, 30, 50, 60 eller 100 tabletter.
Hver HDPE-beholdere indeholder 10, 30 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannien
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen