Tadalafil Orion
tadalafil
tadalafil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Orion
Sådan skal du tage Tadalafil Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tadalafil er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion. Dette er, når en mand ikke kan få eller bevare en hård, rejst penis, som er egnet til seksuel aktivitet. Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet har vist sig at blive væsentligt forbedret med tadalafil.
Tadalafil Orion indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere. Ved seksuel stimulation virker tadalafil ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, så blodet kan strømme ind i penis. Resultatet af dette er en forbedret rejsning. Tadalafil hjælper ikke, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Det er vigtigt at huske, at tadalafil kun virker ved seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis ikke du tog et lægemiddel for erektil dysfunktion.
er allergisk overfor tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
tager nogen form for organisk nitrat eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit. Dette er lægemidler (”nitrater”), som bruges til behandling af angina pectoris (”brystsmerter”).
Tadalafil
Orion har vist sig at øge virkningen af disse typer lægemidler. Fortæl lægen, hvis du tager
nogen
form for nitrat, eller hvis du er i tvivl.
har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald inden for de seneste 90 dage.
har haft et slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder.
har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus neuropati (NAION). Denne tilstand beskrives som en ”blodprop i øjet”.
tager riociguat. Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper). PDE5-hæmmere, såsom Tadalafil Orion, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af dette lægemiddel. Tal med din læge hvis du tager riociguat eller er usikker.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tadalafil Orion.
Vær opmærksom på, at seksuel aktivitet indebærer en mulig risiko for patienter med hjertesygdom, fordi aktiviteten giver ekstra anstrengelse til hjertet. Hvis du har problemer med hjertet, bør du tale med din læge.
Inden du begynder at tage tabletterne, skal du tale med din læge, hvis du har:
Seglcelleanæmi (abnorme røde blodceller).
Myelomatose (knoglemarvskræft).
Leukæmi (blodkræft).
En hvilken som helst form for misdannelse af penis.
Alvorlige problemer med din lever.
Alvorlige problemer med dine nyrer.
Det vides ikke, om Tadalafil Orion virker hos patienter, som:
er blevet opereret i bækkenet.
har fået fjernet hele eller dele af blærehalskirtlen, og nerverne til blærehalskirtlen derved er blevet skåret over (radikal ikke-nervebevarende prostatektomi).
Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Tadalafil Orion og straks kontakte din læge.
Nedsat hørelse eller pludseligt høretab er observeret hos nogle patienter der har taget tadalafil. Hvis du oplever en pludselig nedsættelse af hørelsen eller tab af hørelsen, skal du stoppe med at tage Tadalafil Orion og straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil.
Tadalafil Orion er ikke beregnet til kvinder.
Tadalafil Orion er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nyligt har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Tag ikke Tadalafil Orion, hvis du også bruger nitrater.
Visse lægemidler kan blive påvirket af Tadalafil Orion, eller de kan påvirke, hvor godt Tadalafil Orion virker. Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du allerede tager:
Alfa-blokkere(bruges til behandling af for højt blodtryk eller urinvejssymptomer forbundet med godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Riociguat.
En 5- alfa reduktase-hæmmer (bruges til behandling af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Lægemidler som f.eks. ketoconazoltabletter (til behandling af svampeinfektioner) og protease-hæmmere til behandling af aids eller hiv-infektion.
Phenobarbital, phenytoin og carbamazepin (mod krampeanfald).
Rifampicin, erythromycin, clarithromycin og itraconazol.
Anden behandling for erektil dysfunktion.
Du kan læse om alkohols virkning under pkt. 3. Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Tadalafil Orion og bør indtages med forsigtighed. Tal med lægen for yderligere oplysninger.
Når hunde blev behandlet, så man en nedsat udvikling af sædceller i testiklerne. Der er også set nedsættelse i antallet af sædceller hos nogle mænd. Det er dog usandsynligt, at disse virkninger vil medføre manglende fertilitet.
Nogle mænd, der fik Tadalafil Orion i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed. Hold øje med, hvordan du reagerer på tabletterne, før du begynder at køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tadalafil Orion-tabletterne er til indtagelse gennem munden og er kun til mænd. Synk tabletten hel med et glas vand. Tabletterne kan tages med eller uden mad.
10 mg:
20 mg:
Tag Tadalafil Orion-tabletten mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Tadalafil Orion kan stadig være virksom op til 36 timer efter, at du har taget tabletten.
Tag ikke Tadalafil Orion mere end én gang om dagen. Tadalafil Orion 10 mg og 20 mg er beregnet til brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug.
Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Orion kun virker ved seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke tog et lægemiddel for erektil dysfunktion.
Hvis du drikker alkohol, kan det påvirke din evne til at få en erektion, og dit blodtryk kan sænkes midlertidigt. Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Orion, skal du undgå overdrevet
alkoholindtagelse (alkoholniveau på 0,8 promille eller højere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Tadalafil Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Du kan muligvis få bivirkninger som beskrevet i punkt 4.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Disse bivirkninger er som regel lette til moderate.
Allergiske reaktioner, herunder hududslæt (hyppighed: Ikke almindelig).
Brystsmerter – brug ikke nitrater, men søg straks lægehjælp (hyppighed: Ikke almindelig).
Priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld rejsning efter indtagelse af Tadalafil Orion (hyppighed: Sjælden). Hvis du får sådan en rejsning, som vedvarer i mere end 4 timer, skal du straks søge lægehjælp.
Pludseligt opstået synstab (hyppighed: Sjælden). Andre bivirkninger er blevet indberettet:
Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
Svimmelhed, mavesmerter, kvalme, opkastning, sure opstød, uklart syn, øjensmerter, åndedrætsbesvær, blod i urinen, forlænget erektion, fornemmelse af hamrende hjerteslag, høj puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, næseblod, ringen for ørerne (tinnitus), hævelse af hænder, fødder eller ankler og en følelse af træthed.
Besvimelse, kramper og forbigående hukommelsestab, hævede øjenlåg, røde øjne, pludseligt nedsat eller tab af hørelse, nældefeber (kløende, rødt hududslæt), blødning fra penis, tilstedeværelse af blod i sæden og øget svedtendens.
Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager Tadalafil Orion. De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog lægemidlet.
Delvis, midlertidig eller permanent nedsættelse eller tab af synet på det ene eller begge øjne er set sjældent.
Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene, uregelmæssige hjerteslag, brystkramper (angina pectoris) og pludselig hjertedød.
Hos mænd, som er over 75 år og tager Tadalafil Orion, er svimmelhed indberettet hyppigere. Diarré er indberettet hyppigere hos mænd over 65 år, som tager Tadalafil Orion.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Tadalafil. Hver 10 mg tablet indeholder 10 mg tadalafil. Hver 20 mg tablet
indeholder 20 mg tadalafil.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Copovidon, macrogolglycerolhydroxystearat, lactosemonohydrat, kolloid vandfri silica, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), talcum, gul jernoxid (E172), triacetin.
Filmovertrukne tabletter.
Tadalafil Orion fås i gennemsigtige blisterpakninger af PVC/PVdC-aluminiumsfolie. Pakningsstørrelser: 2, 4, 8, 12, 24, 28 og 56 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD Storbritanien
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Generis Farmacêutica S.A. Rua João de Deus, no 19
Venda Nova, 2700-487 Amadora Portugal
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com
Belgien: Tadalafil AB 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Danmark: Tadalafil “Orion”
Finland: Tadalafil Orion 10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tyskland: Tadalafil PUREN 10 mg/20 mg Filmtabletten
Holland: Tadalafil Aurobindo 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Norge: Tadalafil Orion 10 mg/20 mg tabletter, filmdrasjerte
Portugal: Tadalafil Aurovitas
Spanien: Tadalafil Aurovitas 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sverige: Tadalafil Orion 10 mg/20 mg filmdragerade tabletter Storbritannien: Tadalafil Milpharm 10 mg/20 mg film-coated tablets