Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
losartan and diuretics
losartankalium/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Sådan skal du tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for losartan og/ eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka (angivet i punkt 6)
hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten. (Det er også bedst at undgå Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka de første 3 måneder af graviditeten – se afsnittet “Graviditet og amning”
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, cholestase og sygdomme med tilstoppet galdegang
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (dvs kreatininclearance <30 ml/min)
hvis dine nyrer ikke danner urin
hvis du har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af calcium i blodet, som ikke kan korrigeres ved behandling
hvis du har urinsur gigt
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka:
hvis du tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge
hvis du tager vanddrivende medicin
hvis du er på saltbegrænset diæt
hvis du kaster/har kastet voldsomt op eller har/har haft kraftig diarré
hvis du har nedsat hjertefunktion
hvis du har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyrearteriestenose), eller hvis du kun har én fungerende nyre, eller du for nylig har fået nyretransplantation
hvis du har forsnævring af arterierne (arteriosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig hjertefunktion)
hvis du har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
hvis du har diabetes
hvis du har haft urinsur gigt
hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, som medfører ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus)
hvis du har højt indhold af calcium eller lavt indhold af kalium i blodet, eller du er på en diæt med lavt kaliumindhold
hvis du skal have bedøvelse (også hos tandlægen) eller du skal opereres, eller hvis du skal have foretaget prøver af parathyroideafunktionen (biskjoldbruskkirtlen), skal du fortælle din læge eller sundhedspersonalet, at du tager tabletter indeholdende losartankalium og hydrochlorthiazid
hvis du har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen)
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
hvis du oplever nedsat syn eller får øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller et øget tryk i øjet, og det kan opstå i løbet af timer eller op til uger efter at have taget Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka. Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet. Der kan være en højere risiko for, at du oplever disse symptomer, hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion over for penicillin eller sulfonamid.
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under punkt 2 ”Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka”.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid, der er i Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler. Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka uden lægens nøje overvågning. Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis du tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin (diuretika), visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller for diabetes (både til at tage gennem munden og insulin). Det er også vigtigt for lægen at vide, om du tager anden medicin til at nedsætte dit blodtryk, steroider, medicin til behandling af kræft, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod
forhøjet kolesterol f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin, opioid medicin f.eks. morfin, "pressoraminer" f.eks. adrenalin eller anden medicin fra samme gruppe (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
- Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Informer også lægen om, at du tager Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, hvis du skal have taget røntgenbilleder og skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager disse tabletter. Alkohol og Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka kan forstærke hinandens virkning.
Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Losartankalium/ hydrochlorthiazid Krka. Du kan tage denne medicin sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læg eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid. Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka før du bliver gravid eller så snart du er blevet gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka frarådes i den tidlige graviditet og må ikke anvendes når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan medføre alvorlig skade på dit barn, hvis det anvendes efter
3. måned i graviditeten.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme. Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka frarådes til mødre, der ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis barnet er nyfødt eller for tidlig født.
Der er ingen erfaring med brug af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka til børn. Derfor bør Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka ikke gives til børn
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste ældre som yngre personer tåler det lige godt. De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
Når du starter behandling med denne medicin, bør du ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil du ved, hvordan medicinen påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Din læge vil bestemme en passende dosis af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka afhængigt af din tilstand og om du tager anden medicin. For at opretholde en jævn kontrol af blodtrykket er det vigtigt at fortsætte med at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka, så længe lægen ordinerer det.
Forhøjet blodtryk
Den sædvanlige dosis til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i en periode på 24 timer. Dette kan øges til 2 tabletter Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg én gang dagligt eller ændres til 1 tablet Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg (en højere styrke) dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 tabletter Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg dagligt eller 1 tablet Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg dagligt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Overdosis kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets sammensætning og væskemangel.
Forsøg at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka dagligt som ordineret. Hvis du imidlertid har glemt en dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt herefter som sædvanligt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever følgende, skal du stoppe med at tage Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, hudkløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som kan medføre besvær med at synke eller trække vejret).
Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. Du kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Følgende bivirkninger er set:
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne
diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
svaghed, træthed, smerter i brystet
øget indhold af kalium i blodet (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin-niveau
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsyregigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, hukommelsesbesvær
stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, nedsat synsskarphed, se ting i gult skær
ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
lavt blodtryk, som kan være forbundet med stillingsændring (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iltmangel til hjernen, ”lille hjerneblødning”), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt
betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstoppet næse
forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, mundtørhed, betændelse i en spytkirtel, tandpine
gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
nældefeber, hudkløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, hævede led, stivhed, muskelsvaghed
hyppig vandladning, også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
nedsat sexlyst, impotens
hævelse af ansigtet, feber.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
leverbetændelse (hepatitis), unormale leverfunktionsprøver.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
rhabdomyolyse
smagsforstyrrelser (dysgeusi)
nedsat syn eller øjensmerter som følge af højt tryk (mulige tegn på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller akut snævervinklet glaukom)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakning og blisterkort efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
HDPE tabletbeholder:
Holdbarhed efter anbrud af beholderen er 100 dage.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: losartankalium og hydrochlorthiazid.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium, svarende til 45,76 mg losartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter indeholder:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium, svarende til 91,52 mg losartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer:
i tabletkernen – pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat og magnesiumstearat i tabletkernen samt hypromellose, macrogol 4000, quinolingult (E 104), talcum og titandioxid (E171) i filmovertrækket. Se punkt 2 ”Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka indeholder lactose”.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg:
gule, ovale, let hvælvede, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side, tabletstørrelse 6 mm x 12 mm (oval form) tykkelse 3,8 – 4,7 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg:
gule, ovale, let hvælvede filmovertrukne tabletter, tabletstørrelse 8 mm x 15 mm, tykkelse 5,1-6,1 mm.
Tabletterne er tilgængelig i æsker som indeholder:
50 mg/12,5 mg: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 112 filmovertrukne tabletter i Al/PVC/PVDC transparent blisterpakning.
100 mg/25 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 og 112 filmovertrukne tabletter i Al/PVC/PVDC transparent blisterpakning.
50 mg/12,5 mg och 100 mg/25 mg: 100 filmovertrukne tabletter i en hvid tabletbeholder af plastic med et hvid anbrudssikret skruelåg.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 11872 Stockholm , Sverige
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg:og 100 mg/25 mg: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Danmark | Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka |
Estland | Lorista H |
Finland | Losartan/Hydrochlorothiazide Krka |
Italien | Losartan e Idroclorotiazide Krka |
Kypros | Losartan/Hydrochlorothiazide Krka |
Litauen | Lorista H |
Letland | Lorista H |
Norge | Losartan/Hydrochlorothiazide Krka |
Polen | Lorista HD |
Portugal | Losartan+/Hidroclorotiazida Krka |
Rumænien | Lorista HD |
Slovakiet | Lorista H |
Spanien | Losartán/Hidroclorotiazida Krka |
Storbritannien | Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide |
Sverige | Losartan/Hydrochlorothiazide Krka |
Tjekkiet | Lorista H |
Tyskland | Losartan-Kalium HCTad |
Ungarn | Lavestra H |
Østrig | Losartan/HCT Krka |