Rispemyl
risperidone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Rispemyl
Sådan skal du tage Rispemyl
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Rispemyl tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Rispemyl anvendes til behandling af følgende:
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rispemyl (angivet i afsnit 6).
Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rispemyl, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Rispemyl:
hvis du tager furosemid (et vandrivende middel mod hævelser og væskeophobning forårsaget af forskellige medicinske problemer, herunder hjerte- eller leversygdomme).
hvis du har hjerteproblemer. Eksempler på dette er, hvis du har en svaghed i hjertemusklen (hjertefejl), har haft hjerteanfald, hvis du har tendens til lavt blodtryk, eller hvis du tager blodtryksmedicin. Dosis skal muligvis justeres
hvis du eller nogen andre i din familie har en historie med uregelmæssig hjerterytme, da dette lægemiddel er blevet forbundet med alvorlige ændringer i hjerterytmen
hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme eller problemer med tilstoppede blodkar i hjernen
hvis du har kendskab til nogen faktorer, som kan medvirke til, at du danner blodpropper, som f.eks. at du ryger eller har røget, eller hvis der er sandsynlighed for, at du vil være immobil i et længere tidsrum (f.eks. efter operation eller sygdom)
hvis du eller nogen i din familie har haft blodpropper, da denne type medicin er blevet forbundet med dannelsen af blodpropper
hvis du har eller har haft et lavt antal hvide blodlegemer i blodet, især hvis dette er sket, når du har taget andre typer medicin
hvis du nogensinde har haft ufrivillige bevægelser af tungen, munden eller ansigtet
hvis du nogensinde har haft en tilstand med symptomer, der omfatter feber, muskelstivhed, svedudbrud eller svækket bevidsthed (en tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom)
hvis du har Parkinsons sygdom (en sygdom i hjernen, der påvirker bevægelsessystemet f.eks. rysten, stiv kropsholdning, langsomme bevægelser og en slæbende gang eller demens (generel forringelse af mentale evner som f.eks. hukommelsessvigt og andre mentale evner), især demens med Lewy bodies (unormal ophobning af protein, som dannes i nervecellerne ved Parkinsons sygdom)
hvis du har sukkersyge (diabetes) eller har risiko for at udvikle sukkersyge (du har muligvis forhøjet blodsukkerniveau)
hvis du har epilepsi
hvis du er mand og har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning
hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller har tendens til hedeture, eller hvis du er eller kan blive udsat for meget høje temperaturer eller hård træning
hvis du er dehydreret (eller bliver det under behandlingen), eller hvis du har lavt blodvolumen (hypovolæmi)
hvis du har lavt indhold af kalium eller magnesium i blodet
hvis du har nyreproblemer
hvis du har leverproblemer
hvis du har et unormalt højt indhold af hormonet prolaktin i blodet eller, hvis du har en svulst, der muligvis er afhængig af prolaktin
Tal med lægen eller apoteket, før du tager Rispemyl, hvis du ikke er sikker på, om nogle af ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Rispemyl kan medføre ændringer i antallet af hvide blodlegemer, som medvirker ved bekæmpelse af infektioner, og derfor tager din læge muligvis blodprøver før og under behandlingen.
Rispemyl kan forårsage vægtøgning. Kraftig vægtstigning kan være skadeligt for dit helbred. Din læge bør veje dig med jævne mellemrum.
Da der er opstået diabetes eller forværring af diabetes hos patienter, der tager risperidon, bør lægen undersøge dig for tegn på forhøjet blodsukker. Hos patienter med eksisterende diabetes bør blodsukker-niveauet (glukose) måles med jævne mellemrum.
Det er normalt, at Rispemyl øger niveauet af et hormon, der kaldes prolaktin. Det kan give bivirkninger såsom menstruationsforstyrrelser eller fertilitetsproblemer hos kvinder eller brystforstørrelse hos mænd (se Bivirkninger). Hvis sådanne bivirkninger forekommer, anbefales det at få undersøgt niveauet af prolaktin i blodet.
Hvis du skal opereres i øjet, skal du informere lægen eller hospitalets personale, at du tager denne medicin. Under operation mod grå stær (en uklarhed i øjets linse) kan denne type medicin påvirke pupillen eller iris (den farvede del af øjet), hvilket kan medføre øjenskader.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hos ældre patienter med demens er der øget risiko for slagtilfælde eller minislagtilfælde (også kaldet transitorisk iskæmisk anfald eller TIA). Du bør ikke tage risperidon, hvis du har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde.
Du bør jævnligt se din læge under behandling med risperidon.
Søg straks læge, hvis du eller dine pårørende bemærker en pludselig ændring i din psykiske tilstand eller pludselig svaghed eller følelsesløshed i dit ansigt, arme eller ben, især i den ene side, synsproblemer eller sløret tale, også selv om det blot er i en kort periode. Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Andre årsager til aggressiv opførsel skal være udelukket inden behandling af adfærdsvanskeligheder påbegyndes.
Før indledning af behandlingen vil lægen nok veje dig eller dit barn, og derefter kontrolleres vægten løbende under behandlingen.
Hvis der opstår træthed under behandling med risperidon, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske opmærksomhedsproblemer.
Et lille studie uden entydige resultater rapporterede øget højde hos børn, som fik risperidon, men det vides ikke, om dette skyldes lægemidlet eller en anden årsag.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt at fortælle det til lægen eller apoteket, hvis du tager noget af følgende:
Beroligende medicin, som virker i hjernen, f.eks. for at hjælpe dig med at slappe af (benzodiazepiner), eller visse smertestillende midler (opioider), midler mod allergi (nogle antihistaminer), da risperidon kan øge den sløvende effekt af disse midler
Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f.eks. malariamidler (kinin, mefloquin), medicin mod forstyrrelser af hjerterytmen (f.eks. kinidin, dysopiramid, procainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), allergimidler (antihistaminer), visse depressionsmidler (antidepressiva) (f.eks. paroxetin, fluoxetin, sertralin, fluvoxamin, tricykliske antidepressiva som f.eks. amitriptylin), tetracykliske antidepressiva (f.eks. maprotilin) eller andre typer medicin mod psykiske lidelser (som f.eks. paliperidon eller phenothiaziner, der anvendes til at behandle psykoser eller virker beroligende)
Medicin, som sænker hjerterytmen, som f.eks. betablokkere eller verapamil (anvendes til at behandle højt blodtryk eller angina)
Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium eller magnesium i blodet (f.eks. bestemte vanddrivende midler)
Medicin mod forhøjet blodtryk. Rispemyl kan forårsage lavt blodtryk
Medicin mod Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa
Medicin, der øger aktiviteten af det centrale nervesystem (psykostimulanser, såsom methylphenidat).
Vanddrivende midler (diuretika), som anvendes mod hjerteproblemer eller hævelser i kroppen på grund af væskeansamlinger (f.eks. furosemid eller chlorthiazid). Rispemyl indgivet alene eller sammen med furosemid kan øge risikoen for slagtilfælde eller død hos ældre med demens.
Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af risperidon:
Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner)
Carbamazepin, fenytoin (midler mod epilepsi)
Phenobarbital
Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
Følgende lægemidler kan øge virkningen af risperidon:
Cimetidin, ranitidin (mod for meget mavesyre)
Itraconazol og ketoconazol (lægemidler til behandling af svempeinfektioner)
Visse lægemidler, anvendes til behandling af hiv/AIDS, f.eks. ritonavir
Hvis du begynder eller ophører behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af risperidon.
Hvis du er usikker på, om et eller flere af de ovenstående punkter gælder for dig, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Rispemyl.
Du bør undgå at drikke alkohol, mens du tager Rispemyl.
Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte børn, hvis mødre har taget risperidon i det sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rysten, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, uro, vejrtrækningsproblemer og problemer med at indtage føde. Kontakt lægen, hvis dit barn får et eller flere af disse symptomer.
Tal med lægen, før du eller din partner bruger Rispemyl, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer. Lægen vil afgøre, om du kan tage Rispemyl.
Rispemyl kan forhøje niveauet af hormonet prolaktin, der kan påvirke fertiliteten (se under Bivirkninger).
Behandlingen med Rispemyl kan medføre svimmelhed, træthed og synsproblemer. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Rispemyl 2 mg filmovertrukne tabletter indeholder også et farvestof ved navn sunset yellow (E 110), som kan give allergiske reaktioner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe. Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Den anbefalede startdosis vil typisk være på 2 mg på den første dag og kan forøges til 4 mg på den anden dag
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis, alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen
De fleste opnår god effekt med daglige doser på mellem 4 til 6 mg
Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser. Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis, der er bedst for dig.
Den anbefalede startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt
Det er muligt, at lægen øger din dosis gradvist til 1-2 mg to gange dagligt
Lægen vil fortælle, hvilken dosis, der er bedst for dig.
Børn og unge under 18 år må ikke behandles med Rispemyl mod skizofreni.
Den anbefalede startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen
De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg en gang dagligt.
Startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist til 1 til 2 mg to gange dagligt, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Børn og unge under 18 år må ikke behandles med Rispemyl mod mani.
Den anbefalede startdosis er normalt 0,25 mg to gange dagligt
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen
De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt. Nogle patienter behøver 1 mg to gange dagligt
Behandlingsvarighed af patienter med Alzheimers demens, bør ikke være længere end 6 uger.
Dosis afhænger af barnets vægt:
Til børn, som vejer under 50 kg
Den anbefalede startdosis er normalt 0,25 mg én gang dagligt
Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg til 0,75 mg én gang dagligt.
Til børn, som vejer 50 kg eller derover
Den anbefalede startdosis er normalt 0,5 mg én gang dagligt
Dosis kan herefter justere dosis gradvist hver anden dag med 0,50 mg pr. dag
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt.
Behandlingen af patienter med destruktiv adfærd bør ikke strække sig over mere end 6 uger. Børn under 5 år må ikke behandles med Rispemyl mod destruktiv adfærd.
Uanset hvorfor du tager denne medicin, bør startdosis og alle følgende doser af risperidon halveres. Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Rispemyl bør bruges med forsigtighed til denne patientgruppe.
Rispemyl filmovertrukne tabletter
Tabletten skal synkes med et glas vand
Risperidon kan tages med eller uden mad Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Rispemyl, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Søg straks læge. Medbring medicinpakningen
Hvis du har taget for meget Rispemyl kan du få symptomer som døsighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk, hurtigt eller unormalt hjerteslag eller krampeanfald.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt. Kontakt lægen, hvis du glemmer at tage to eller flere doser
Du må ikke ændre dosis eller stoppe med behandlingen uden først at tale med lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage. Hvis din læge beslutter at stoppe din behandling med Rispemyl, kan dosis nedsættes gradvist over flere dage.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det straks til din læge eller kontakt nærmeste skadestue, hvis du:
Udvikling af lungeinfektioner, herunder alvorlige lungeinfektioner som lungebetændelse – du kan have meget høj feber, hoste slim op, som kan være blodigt eller skummende, og føle dig meget utilpas.
Oplever en pludselig ændring af den mentale tilstand, pludselig svaghed eller følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene, især i den ene side, synsproblemer eller sløret tale, selv i et kort tidsrum. Dette kan være tegn på et slagtilfælde eller et minislagtilfælde (forbigående iskæmisk anfald) eller nedsat blodforsyning til hjernen
Oplever en unormal hjerterytme, som f.eks. hjerteflimmer (fibrillering) eller meget langsomt eller unormalt hjerteslag (hjerteblokering). Dette kan skyldes unormal elektrisk ledning af hjertet og kan ses som unormale elektriske impulser i hjertet (EKG). I nogle tilfælde kan dette være livstruende
Manglende reaktion over for stimuli (ændring i internt eller eksternt miljø), har et lavt bevidsthedsniveau eller bliver bevidstløs eller oplever anfald (krampeanfald)
Oplever ufrivillige rytmiske bevægelse af tungen, munden og ansigtet. Det kan være nødvendigt at ophøre med behandlingen med risperidon
Udvikler sukkersyge (diabetes) – en sygdom, hvor kroppen ikke kan kontrollere blodsukkerniveauet korrekt. Du kan være meget tørstig og alligevel tisse meget, have øget appetit, men være træt og apatisk. Hvis sygdommen ikke behandles, kan du gå i koma, eller der er risiko for, at der udvikles potentielt livstruende komplikationer
Oplever en stigning i det antal infektioner, du får, f.eks. ondt i halsen, mundsår osv., som kan skyldes et fald i antallet af hvide blodlegemer, inklusive dem, der medvirker til at beskytte dig mod bakterielle infektioner
Udvikler en lungeinfektion ved at inhalere mad i luftvejene eller have en blokering i lungen (f.eks. pga. en ophobning af slim)
Bemærker en infektion under huden, normalt i fedtlaget på lår og balder (cellulitis)
Har problemer med at urinere eller oplever ufuldstændig tømning af blæren
Har alvorlig forstoppelse, som kan skyldes en blokering af tarmen eller en alvorlig hærdning eller komprimering af fæces.
Oplever alvorligt udslæt, kløe eller nældefeber på huden, hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg, åndenød, vejrtrækningsbesvær, svimmelhed og shock. Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion eller på angioødem
Oplever blodpropper i venerne særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks søge læge
Oplever feber, muskelstivhed, begynder at svede eller oplever et nedsat bevidsthedsniveau (en lidelse kaldet ”neuroleptisk malignt syndrom”). Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig lægehjælp
Er mand og oplever forlænget eller smertefuld rejsning. Dette kaldes priapisme. Omgående medicinsk behandling kan være nødvendig
Har alvorlige mavesmerter, som når om gennem ryggen. Dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Udvikler øget tryk i øjet (glaukom), som kan medføre problemer med synet og på længere sigt alvorlige synsproblemer
Har et lavere natriumniveau i blodet end normalt, hvilket kan få dig til at føle dig svag og forvirret og få muskelsmerter. Dette kan skyldes utilstrækkelig udskillelse af et hormon (ADH), som får kroppen til at holde på vand og fortynde blodet, hvilket reducerer mængden af natrium. Dette kan skyldes et farligt overdrevent indtag af vand (mere end 2 liter vand pr. dag)
Bemærker alvorlig svaghed eller smerter i musklerne, hvilket kan skyldes en nedbrydning af muskelvævet (rhabdomyolyse).
Oplever appetitløshed, uforklarligt vægttab, kvalme, opkastning, mavesmerter, vejrtrækningsbesvær, langsom puls, udsædvanlige muskelsmerter eller en følelse af svaghed, træthed og ubehag. Disse kan være tegn på en sjælden, livstruende komplikation til ubehandlet diabetes, der hedder diabetisk ketoacidose
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever nogle af ovenstående bivirkninger. Følgende bivirkninger kan også forekomme:
Parkinsonisme. Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer. Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer. Parkinsonisme omfatter: Øgning af spytproduktionen, stivhed i knogler og led, savlen, spjæt når arme og ben bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks)
Hovedpine, søvnproblemer
Døsighed, søvnighed.
Træthed, unormal kraftesløshed (asteni), træthedsfølelse, sløvhed eller mangel på energi (letargi), rastløshed, problemer med at sidde stille, angst, depression, oprevethed, svimmelhed, udmattelse, søvnforstyrrelser
Opkastning, diare, forstoppelse, kvalme, halsbrand eller fordøjelsesproblemer, mavesmerter eller mavegener, ondt i halsen, mundtørhed, tandpine
Vægtøgning, forhøjet legemstemperatur (høj feber), øget appetit, nedsat appetit.
Åndenød, influenza, sløret syn, infektion eller allergiske reaktioner i øjet, som kan danne klæbrigt udflåd, sinusinfektioner, tilstoppet næse eller sinus, tilstoppet næse, næseblod, hoste
Urinvejsinfektion, sengevædning, manglende evne til at kontrollere vandladning (inkontinens), vandladningsstop
Rysten, muskelkramper, ufrivillige bevægelser i ansigt eller i arme og ben, gentagne bevægelser eller unormal holdning forbundet med muskelsammentrækninger, led- og muskelsmerter, rygsmerter, væskeansamlinger i kroppen (f.eks. hævede arme og ben), smerter i arme og ben
Hududslæt, rødme på huden, øreinfektioner
Hurtigt hjerteslag, smerter i brystet, højt blodtryk
Fald
Stigning i blodets indhold af hormonet prolaktin.
Øget væskeindtagelse, tørst, problemer med at holde på afføringen, luft i maven, hæshed eller stemmeforstyrrelser
Højt blodsukker
Blærebetændelse, virus- og andre infektioner, halsbetændelse, maveinfektion, svampeinfektion i neglene
Blodtryksfald, når du rejser dig, lavt blodtryk, svimmelhed efter ændring af kroppens stilling, opmærksomhed på hjerteslaget, nedsat hjerterytme
Smerter ved vandladning, hyppig vandladning
Forvirring, opmærksomhedsforstyrrelser, stort søvnbehov, mareridt, nervøsitet, opstemthed (mani)
Stigning i leverenzymer, fald i hæmoglobin eller antallet af røde blodlegemer (blodmangel), forhøjet eosinofiltal (særlig type hvide blodlegemer), forhøjet indhold i blodet af kreatinfosfokinase, fald i antallet af blodplader (blodlegemer, som får blodet til at størkne), øget indhold i blodet af kolesterol i blodet
Muskelsvaghed, overdreven rastløshed forbundet med muskelkramper og rysten, ørepine, nakkesmerter, hævede led, unormal holdning, stivhed i leddene, ubehag i brystet
Sår på huden, hudsygdomme, tør hud, intens hudkløe, bumser, hårtab, eksem (hudinflammation), som kan skyldes mider, misfarvning af huden, fortykkelse af huden, blussen, stikkende og prikkende fornemmelse, nedsat følsomhed i huden over for smerte eller berøring, betændelse af fedtet hud
Udebleven menstruation, seksuelle funktionsforstyrrelser, rejsningsproblemer, sædafgangsforstyrrelser, mælkeflåd, forstørrelse af brysterne hos mænd, brystsmerter eller brystgener, nedsat seksualdrift, uregelmæssig eller forsinket menstruation, udflåd fra skeden
Besvimelse, gangforstyrrelser (forandret gangart), sløvhed, vægttab, nedsat appetit og deraf følgende underernæring og lav legemsvægt, utilpashed, balanceforstyrrelser, allergi, kulderystelser, unormal koordination, smagsforstyrrelser
Smertefuld lysoverfølsomhed, øget blodforsyning til øjet, øjentørhed, øget tåreflåd
Knitrende lyd i lungerne, talebesvær, synkebesvær, hæs/hvæsende vejrtrækning
Ringen for ørerne, følelse af rundtossethed og svimmelhed, hævelse i ansigtet.
Manglende evne til at opnå orgasme, forstørrelse af brysterne eller hævede, varme og ømme bryster
Skæl
Kulde i arme og ben, hævet tunge, betændelse i læberne, hærdning af dele af kroppen, f.eks. huden
Ikke at bevæge sig eller reagere i vågen tilstand (katatoni)
Søvngængeri
Søvnrelateret spiseforstyrrelse
Skorpedannelse på øjenlåg, rullende øjne, problemer med øjenbevægelser, komplikationer under operation mod grå stær
Mangel på følelser
Abstinenssymptomer, nedsat legemstemperatur
Hurtigt overfladisk åndedræt, åndedrætsbesvær i søvne, sinusarytmi (normal variation i hjerterytme grundet vejrtrækning)
Hovedrysten
Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot)
Blodsukker (glukose) i urinen, lavt blodsukker, forhøjede niveauer af insulinfedtstoffer (triglycerider) i blodet.
Lægemidler som risperidon er også rapporteret for at have forårsaget et fald i blodtrykket, efter man har stået op, hvilket skyldes en meget høj stigning i hjertefrekvensen, mens kroppen kommer sig.
Generelt forventes børn at få omtrent de samme bivirkninger som voksne. Følgende bivirkninger blev rapporteret oftere hos børn og unge (5-17 år) end hos voksne: døsighed eller nedsat årvågenhed, træthed, hovedpine, øget appetit, opkastning, forkølelsessymptomer, tilstoppet næse, mavesmerter, svimmelhed, hoste, feber, rysten og skælven, diarré og manglende kontrol over vandladningen (inkontinens).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakning 1 mg: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C
Blisterpakning 0,5 mg og 2 mg: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Plastbeholder: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold. Anvendes inden for 60 dage efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er risperidon.
Hver filmovertrukket tablet indeholder enten 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg risperidon. Øvrige indholdsstoffer er:
Rispemyl 0,5 mg filmovertrukne tabletter:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, mikrokrystalinsk cellulose (E460), magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk: Hypromellose (E464), propylenglycol (E490), titandioxid (E171), talcum (E553B), rød og sort jernoxid (E172).
Rispemyl 1 mg filmovertrukne tabletter:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, mikrokrystalinsk cellulose (E460) magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk: Hypromellose (E464), propylenglycol (E490), titandioxid (E171), talcum (E553B).
Rispemyl 2 mg filmovertrukne tabletter:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse, mikrokrystalinsk cellulose (E460) magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, natriumlaurilsulfat.
Filmovertræk: Hypromellose (E464), propylenglycol (E490), titandioxid (E171), talcum (E553B) og sunset yellow (E110).
Rispemyl 0,5 mg: Rødbrun, rund, bikonveks filmovertrukket tablet mærket ”0,5” på den ene side og med en delekærv på den anden side.
Rispemyl 1 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet mærket ”1” på den ene side og med en delekærv på den anden side.
Rispemyl 2 mg: Orange, rund, bikonveks filmovertrukket tablet mærket ”2” på den ene side og med en delekærv på den anden side.
Rispemyl 0,5 mg, 1 mg, 2 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 20, 28, 30, 50, 56, 60 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Rispemyl 0,5 mg, 1 mg, 2 mg filmovertrukne tabletter fås også i perforeret enkeltdosis-blisterpakning med (28 x 1), (30 x 1), (56 x 1), (60 x 1) eller (100 x 1) filmovertrukne tabletter.
Desuden fås Rispemyl 1 mg filmovertrukne tabletter i en tabletbeholder med 60 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viatris Limited Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15 Dublin Irland
2750 Ballerup
Mylan Hungary
Kft. H-2900 Komárom Mylan utca 1
Ungarn eller
Gerard Laboratories.
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irland
eller
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1, Page 46 of 46
61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Deutschland