Lioresal
baclofen
baclofen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lioresal
Sådan skal du tage Lioresal
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lioresal tabletter virker muskelafslappende.
Du kan tage Lioresal til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af jeres sygdom. Lioresal anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer i forskellige sygdomme, som fx spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lioresal, hvis du:
har haft smerter i øverste del af maven (mavesår)
har dårlig blodforsyning til hjernen
har vejrtrækningsproblemer (fx KOL)
har dårlig lever
har dårlige nyrer
har vanskeligt ved at lade vandet
har en sindssygdom (skizofreni, depression eller mani)
har vanskeligt ved at orientere dig
har Parkinsons sygdom
har epilepsi
har diabetes
tidligere har haft et stofmisbrug eller været stofafhængig
Nogle patienter har under behandlingen med baclofen fået tanker om at skade eller dræbe sig selv eller har forsøgt at begå selvmord. De fleste af dem havde også depression og havde haft et alkoholmisbrug eller var tilbøjelige til at have selvmordstanker. Hvis du på noget som helst tidspunkt har tanker om at gøre skade på dig selv eller begå selvmord, skal du straks tale med din læge eller på hospitalet. Du bør også sige til en pårørende eller en ven, at de skal sige det til dig, hvis de er bekymrede over eventuelle ændringer i din adfærd og du skal bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Lioresal tabletter frarådes til børn med en kropsvægt på under 33 kg.
Hvis du skal stoppe med at tage Lioresal, skal dosis nedsættes gradvist. Hvis du pludselig stopper behandlingen, kan du få alvorlige bivirkninger. Følg lægens anvisninger.
Hvis du har dårlig lever eller diabetes, skal du, så længe du får Lioresal, have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Lioresal. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med lægen, hvis du er i behandling med:
Stærkt smertestillende medicin (opioider)
Medicin mod humørsvingninger (tricykliske antidepressiva, lithium)
Medicin mod forhøjet blodtryk
Medicin, som påvirker nyrefunktionen
Medicin mod Parkinsons sygdom (levodopa/carbidopa)
Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af Lioresal. Du må derfor ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Lioresal.
Du må ikke tage Lioresal sammen med alkohol, da alkohol forstærker virkningen af Lioresal.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage Lioresal. Tal med lægen. Hvis du har taget Lioresal under graviditeten, kan dit barn muligvis få abstinenssymptomer efter fødslen, da det ikke længere udsættes for Lioresal. Tal med lægen.
Du kan tage Lioresal, selvom du ammer. Tal med lægen.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Lioresal kan give bivirkninger (svimmelhed, døsighed, søvnlignende bevidsthedssvækkelse og synsforstyrrelser), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten (fra hvedestivelse), og anses derfor for sikkert for patienter med cøliaki. Én Lioresal tablet 10 mg indeholder ikke mere end 6,1 mikrogram gluten. Én Lioresal tablet 25 mg indeholder ikke mere end 8,3 mikrogram gluten.
Hvis du har hvedeallergi (ikke det samme som cøliaki) bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er
på 25 mg (30-80 mg) dagligt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Lioresal-tabletter, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering kan fx være:
Døsighed.
Bevidsthedssvækkelse.
Dyb bevidstløshed (koma).
Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle.
Forvirring.
Hallucinationer.
Ophidselse.
Kramper.
Synsforstyrrelser.
Nedsat muskelspænding.
Rykvise muskelsammentrækninger.
For lavt eller for højt blodtryk.
Forstyrrelser i hjerterytmen (for hurtig eller langsom puls).
Nedsat kropstemperatur.
Kvalme.
Opkastning.
Diarré.
Øget spytdannelse.
Problemer med vejrtrækning under søvn (søvnapnø).
Muskelsmerter, feber og mørk urin (rhabdomyolyse).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Lægen vil nedsætte din dosis gradvist, hvis du skal stoppe behandlingen med Lioresal. Følg lægens anvisning.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Lioresal, kan du få angst, forvirring, hallucinationer, psykoser, mani, vrangforestillinger, kramper, ufrivillige bevægelser, hurtig puls, feber, muskelsmerter og mørk urin. Den overdrevne stivhed (spasmer) i dine muskler kan også blive værre.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.
Kramper, især hos epileptikere. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Forvirring, uro, påvirket bevidsthed, evt. bevidstløshed, koma pga. forstyrrelser i hjernen. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
Ufrivillige bevægelser af kroppen. Forsvinder ikke, efter at du er stoppet med behandlingen. Kontakt lægen.
Nedsat kropstemperatur (hypotermi). Kontakt læge eller skadestue.
Ikke alvorlige bivirkninger
Sløvhed.
Døsighed.
Kvalme.
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Depression. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Muskelsvaghed. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Muskelsmerter.
Uklarhed.
Træthed. Hovedpine.
Usikre bevægelser.
Rysten.
Synsforstyrrelser, som nedsat syn, nedsat evne til at se skarpt; skelen, små pupiller, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser.
Mavebesvær, opkastning, forstoppelse, diaré.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Lioresal i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
Smagsforstyrrelser.
Hyppig vandladning.
Ufrivillig vandladning.
Smerter og svien ved vandladningen.
Kraftig sveden.
Udslæt.
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Forvirring/desorientering.
Søvnforstyrrelser inkl. søvnløshed.
Mareridt.
Opstemthed.
Vægtøgning.
Kløe.
Hævede ankler, fødder og hænder.
Impotens, problemer med at få udløsning.
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112.
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Hjertebanken.
Stive, rykvise bevægelser.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Talebesvær.
Susen for ørerne (tinnitus).
Mavesmerter.
Nældefeber.
Langsom puls. (Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112).
Symptomer, som beskrevet i afsnit 3 ”Hvis du holder op med at tage Lioresal”, hvis du pludselig holder op med at tage medicinen (abstinenssymptomer). (Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen).
Vejrtrækningsbesvær under søvn (søvnapnøsyndrom).
Lioresal kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver (levertal) og let nedsat funktion af hjertet (nedsat minutvolumen), samt forhøjet blodsukker.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke lægemidlet ved temperaturer over 25 ºC.
Opbevar lægemidlet i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Baclofen.
Øvrige indholdsstoffer: Kolloid vandfri silica, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, povidon, hvedestivelse.
Lioresal 10 mg er hvide, runde tabletter med delekærv, mærket K-J på den ene side og CG på den anden side.
Lioresal 25 mg er hvide, runde tabletter med delekærv, mærket U-R på den ene side og CG på den anden side.
Lioresal 10 mg findes i pakninger med 10, 30, 50, 100 eller 200 tabletter. Lioresal 25 mg findes i blisterpakninger med 10 eller 50 tabletter.
Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: skriv.til@novartis.com