Tirzopt
timolol, combinations
dorzolamid/timolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Tirzopt til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tirzopt
Sådan skal du bruge Tirzopt
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tirzopt er en kombination af to lægemiddelstoffer: dorzolamid og timolol.
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere".
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Tirzopt er ordineret til at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
hvis dit hjerte slår langsomt, du har hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme).
hvis har en alvorlig nyresygdom eller du tidligere har haft nyresten.
hvis du har for højt syreindhold i blodet pga. for meget klorid i blodet (hyperkloræmisk acidose).
Hvis du ikke er sikker på, om du må bruge dette lægemiddel, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tirzopt hvis du har:
Hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelse), hjertesvigt, lavt blodtryk
Forstyrrelser i hjertefrekvensen, fx langsom puls.
Vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Lidelse med dårlig blodcirkulation f.eks. Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom
Diabetes eller hypoglykæmi (lavt blodsukker), da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
Overaktiv skjoldbruskirtel, da timolol kan maskere tegn og symptomer
Fortæl lægen, før du skal opereres, at du bruger Tirzopt, da timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under bedøvelse. Fortæl også lægen om allergier eller allergiske reaktioner inklusive nældefeber, hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller hals, der forårsager vejrtrækningsproblemer og besvær med at synke.
Fortæl lægen om du lider af muskelsvaghed eller har fået konstateret muskelsvækkelse (myasthenia gravis).
Hvis du får irriterede øjne eller nye øjenproblemer fx røde øjne eller hævede øjenlåg, skal du straks kontakte lægen.
Hvis du har mistanke om, at Tirzopt forårsager en allergisk reaktion eller overfølsomhed (fx hududslæt, alvorlig hudreaktion eller røde og sviende øjne), skal du stoppe med at anvende lægemidlet og straks kontakte lægen.
Tal med din læge, hvis du får en øjeninfektion, øjenskade, skal have en øjenoperation eller får andre reaktioner eller forværring af symptomer.
Når Tirzopt dryppes i øjet, kan det påvirke hele kroppen.
Der er begrænset erfaring med brugen af Tirzopt til spædbørn og børn.
I forsøg med dorzolamid/timolol opnåede ældre og yngre patienter samme virkning af lægemidlet.
Fortæl din læge om alle leverproblemer du har eller har haft tidligere.
Tirzopt kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, heriblandt øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). Fortæl din læge eller apoteket hvis du bruger eller har til hensigt at bruge medicin til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller medicin til behandling af diabetes. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette er specielt vigtigt, hvis du anvender:
lægemidler mod forhøjet blodtryk eller mod hjertesygdom (såsom kalciumkanalblokkere, beta-blokkere eller digoxin)
andre øjendråber som indeholder en beta-blokker
en anden carboanhydrasehæmmer såsom acetazolamid
monoaminoxidase hæmmere (MAO-hæmmere) til behandling af depression
et kolinergikum, som kan være ordineret for at hjælpe dig med at komme af med vandet. Kolinergikum er også en særlig type lægemiddel, som nogle gange kan hjælpe med at genoptage normale tarmbevægelser
narkotiske lægemidler såsom morfin, der anvendes til at behandle moderate eller svære smerter
lægemidler mod sukkersyge
lægemidler mod depression (som fluoxetin og paroxetin)
et sulfapræparat
quinidin (til behandling af hjertelidelser og visse typer malaria).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før bruger dette lægemiddel.
Brug ikke Tirzopt hvis du er gravid, medmindre din læge finder det nødvendigt. Brug ikke Tirzopt hvis du ammer. Timolol udskilles i modermælken.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin, imens du ammer.
Der er ikke udført studier af indvirkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Der er bivirkninger forbundet med Tirzopt, såsom sløret syn, der kan påvirke arbejdssikkerheden og/eller evnen til at færdes i trafikken. Undlad at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du føler dig tilpas, eller dit syn er klart igen.
Dette lægemiddel indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid pr. ml.
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil fastsætte den passende dosis og varighed af behandlingen.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de/det angrebne øjne/øje 2 gange dagligt, f.eks. morgen og aften.
Hvis du anvender dette lægemiddel sammen med andre øjendråber, bør der gå mindste 10 minutter imellem drypning med de forskellige øjendråber.
Lad være med at ændre på dosis af denne medicin uden først at tale med lægen. Kontakt straks lægen, hvis du bliver nødt til at afbryde behandlingen.
Pas på, at spidsen af øjendråbeflasken ikke kommer til at røre øjet eller øjenomgivelserne. Spidsen kan blive forurenet af bakterier, som kan forårsage øjeninfektioner og føre til alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet. For at forhindre forurening af øjendråbebeholderen skal du vaske dine hænder før brug af lægemidlet og undgå at beholderspidsen kommer i berøring med øjet eller øjenomgivelserne. Hvis du tror, dit lægemiddel kan være forurenet, eller du opdager en øjeninfektion, skal du straks kontakte din læge vedrørende fortsat brug af denne beholder.
For at sikre korrekt dosering må flaskens doseringsspids ikke gøres større.
Brug ikke beholderen, hvis plasticsikkerhedsstrimlen på beholderhalsen mangler eller er brudt. Når du åbner beholderen for første gang, skal du rive plasticsikkerhedsstrimlen af.
Hver gang du bruger Tirzopt:
Vask hænderne.
Åbn beholderen. Vær særligt opmærksom på, at beholderens spids ikke berører dit øje, huden omkring dit øje eller dine fingre.
Bøj hovedet bagover, og hold beholderen med bunden i vejret over øjet.
Træk ned i det nederste øjenlåg og kig op. Hold og tryk forsigtigt på beholderens flade side og lad én dråbe falde ned i lommen mellem det nedre øjenlåg og øjet.
Tryk med en finger mod øjenkrogen ved næsen eller luk øjenlågene i 2 minutter. Dette er med til at forhindre, at lægemidlet kommer ud i resten af kroppen.
Gentag trin 3-5 ved det andet øje, hvis din læge har ordineret det.
Sæt låget på igen, og luk beholderen tæt til.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har anvendt flere øjendråber end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet.
Det er vigtigt, at følge lægens dosering. Hvis du drypper for mange øjendråber i øjet eller kommer til at sluge indholdet i flasken, kan du føle dig utilpas, f.eks. få hovedpine eller blive træt, ør eller svimmel, få vejrtrækningsproblemer, åndenød eller føle, at hjertet slår langsommere. Hvis du oplever noget af ovenstående, skal du straks kontakte lægen.
Det er vigtigt, at du bruger dette lægemiddel, som anvist af din læge.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis så snart som muligt. Hvis det imidlertid snart er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som planlagt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du er nødt til at stoppe behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger:
Hvis du oplever en eller flere af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at bruge lægemidlet og
søge lægehjælp omgående, da disse bivirkninger kan være tegn på en reaktion over for lægemidlet.
Udbredte allergiske reaktioner, herunder hævelser under huden, som kan opstå i områder som ansigt eller lemmer, og som kan blokere luftvejene og derved medføre synkebesvær, kortåndethed,
nældefeber eller kløende udslæt, lokalt eller udbredt udslæt, kløe, alvorlig og pludselig livstruende allergisk reaktion.
Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er bekymret. Du må ikke standse behandlingen med Tirzopt uden først at tale med din læge.
Følgende bivirkninger er rapporteret for Tirzopt eller en af dets bestanddele enten i kliniske studier eller efter markedsføring:
Brænden og svigen i øjnene, smagsforstyrrelser.
rødme i og omkring øjet/øjnene
tåreflåd eller kløe i øjet/øjnene
nedbrydning af hornhinden (beskadigelse af øjeæblets forreste lag)
hævelse og/eller irritation i og omkring øjet/øjnene
fornemmelse af fremmedlegeme i øjet
nedsat følelse af hornhinden (ikke at kunne mærke noget i øjet og ikke føle smerte)
øjensmerter
tørre øjne
sløret syn
hovedpine
bihulebetændelse
kvalme
svaghed/træthed (udmattelse)
svimmelhed
depression
betændelse i regnbuehinden
synsforstyrrelser, herunder ændringer mht. lysbrydning (på grund af ophør med miotisk behandling i nogle tilfælde)
langsom hjerterytme
besvimelse
kortåndethed
fordøjelsesproblemer
nyresten (ofte præget af pludseligt opståede ulidelige, krampelignende smerter i nedre ryg og/eller side, lyske eller mave)
Systemisk lupus erythematosus (autoimmun sygdom)
snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder
søvnløshed
mareridt
hukommelsestab
stigning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsygdom)
nedsat sexlyst
slagtilfælde
forbigående nærsynethed som kan forsvinde, når behandlingen stoppes
løsning af det lag under nethinden, der indeholder blodkar som følge af øjenoperation som kan medføre synsforstyrrelser
hængende øjenlåg (så øjet er halvt lukket)
dobbeltsyn
skorpedannelse på øjenlåget
hævelse af hornhinden (med synsforstyrrelser)
lavt tryk i øjet
ringen for ørerne
lavt blodtryk
ændringer i hjerteslagets rytme eller hastighed
kronisk hjerteinsufficiens (hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder og ben pga. væskeophobning)
ødemer (væskeophobning)
cerebral iskæmi (nedsat blodforsyning til hjernen)
brystsmerter
kraftige hjerteslag, der kan være hurtige eller uregelmæssige (palpitationer)
hjerteanfald
Raynauds syndrom
hævede eller kolde hænder og fødder og nedsat cirkulation i arme og ben
kramper i benene og/eller smerter i benene ved gang (halten)
løbende eller stoppet næse
næseblod
forsnævring af luftvejene i lungerne som fører til åndedrætsbesvær
hoste
irritation i halsen
tør mund
diarré
kontakteksem
hårtab
hududslæt med hvidt sølvfarvet udseende (psoriasislignende udslæt)
Peyronies sygdom (som kan forårsage krumning af penis)
allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, kløe, i sjældne tilfælde hævelse af læber, øjne og mund, hvæsende vejrtrækning eller alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Som andre lægemidler, der anvendes i øjnene, optages timolol i blodet. Dette kan medføre bivirkninger som set ved behandling med beta-blokkere. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere, end når lægemidlerne eksempelvis tages gennem munden eller indsprøjtes.
De nedenfor nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere:
lavt blodsukker
hjertesvigt
en type hjerterytmeforstyrrelse
mavesmerter
opkastning
muskelsmerter der ikke er forårsaget af aktivitet
seksuelle problemer
hallucination
fornemmelse af fremmedlegeme i øjet.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel. Opbevar lægemidlet i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Tirzopt skal anvendes inden 28 dage efter åbning. Du skal derfor kassere flasken 4 uger efter åbning, også selvom flasken ikke er tom. Som en hjælp kan du skrive datoen for, hvornår flasken blev åbnet, på kartonen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: dorzolamid og timolol. Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 ml timolol (som timololmaleat)
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, hydroxyethylcellulose, benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel) se afsnit 2 ”Tirzopt indeholder benzalkoniumchlorid”, natriumcitrat, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker
Tirzopt er en steril, klar, let viskøse og farveløs opløsning
Tirzopt fås i en hvid, ugennemsigtig flaske af polyethylen med en forseglet dråbespids og HDPE-hætte med forsegling. Indeholder 5 ml øjendråber.
Pakningsstørrelser: 1, 3 eller 6 flasker á 5 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart
Dublin 15, Dublin Irland
2750 Ballerup
15351 Pallini, Attiki Grækenland
eller Famar S.A.
Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos Grækenland
eller
Mylan S.A.S
117 allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrig