Indium (In111) DTPA injection
DRN 4916 Indlægsseddel: Information til brugeren
indium (In111)-pentetat og pentetic acid
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får dette lægemiddel,, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, der overvåger proceduren, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før Indium (In111) DTPA bruges
Sådan skal Indium (In111) DTPA bruges
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. | Virkning og anvendelse |
Dette lægemiddel er et radioaktivt produkt kun til diagnostisk brug. Indium (In111) DTPA anvendes under en scanning til undersøgelse af:
Dette lægemiddel indeholder et radioaktivt stof som, når det injiceres, samler sig i visse organer som f.eks. hjernen. Det radioaktive stof kan fotograferes fra kroppens yderside ved hjælp af særlige kameraer, som udfører en scanning. Denne scanning viser fordelingen af det radioaktive stof i organet og kroppen. Dette giver lægen værdifulde oplysninger om det pågældende organs struktur og funktion. Anvendelse af Indium (In111) DTPA medfører, at du udsættes for små mængder radioaktivitet. Din læge og den nuklearmedicinske speciallæge er kommet frem til, at den kliniske fordel, du vil opnå med proceduren med det radiofarmaceutiske middel, opvejer den risiko, der er som følge af strålingen. | |
2. | Det skal du vide, før Indium (In111) DTPA bruges |
Hvis du har Advarsler og forsigtighedsregler Vær ekstra forsigtig med Indium (In111) DTPA Dette lægemiddel involverer behandling med radioaktivitet. Lægen vil kun give dig dette lægemiddel, hvis fordelene opvejer risiciene. Indium (In111) DTPA gives som én enkelt dosis af en specialist, som vil tage højde for eventuelt nødvendige forholdsregler. Inden Indium (In111 DTPA) gives, skal du: Lægen vil fortælle dig, om du skal træffe særlige forholdsregler efter brug af dette lægemiddel. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. Brug af anden medicin sammen med Indium (In111) DTPA Fortæl det altid til den nuklearmedicinske speciallæge, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Der er ingen lægemidler, som vides at påvirke eller være påvirket af Indium (In111) DTPA. | |
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske speicallæge til råds, før du får dette lægemiddel.
Du skal fortælle det til den nuklearmedicinske speciallæge inden indgivelse af Indium (In111) DTPA, hvis der er mulighed for, at du kan være gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer
Det er vigtigt at spørge den nuklearmedicinske speciallæge til råds, hvis du er i tvivl om noget.
Hvis du er gravid
Den nuklearmedicinske speciallæge vil kun give dig dette lægemiddel under graviditet, hvis der forventes en fordel, som opvejer risiciene, da det kan skade det ufødte barn.
Hvis du ammer
Fortæl det til lægen, hvis du ammer, da denne muligvis vil udsætte behandlingen til efter du er holdt op med at amme. Lægen kan også bede dig om at
holde op med at amme i 2 dage, og kassere mælken, indtil radioaktiviteten er forsvundet fra din krop.
Det er ikke sandsynligt, at Indium (In111) DTPA vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Der er streng lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler. Indium (In111) DTPA vil kun blive anvendt i specielle, kontrollerede områder. Produktet vil kun blive håndteret og givet til dig af personer, som er uddannede og kompetente til at bruge det forsvarligt. Disse personer vil udvise særlig forsigtighed for at anvende lægemidlet på en sikker måde, og de vil holde dig informeret om, hvad de foretager sig.
Den nuklearmedicinske speciallæge, som overvåger proceduren, vil bestemme den mængde Indium (In111) DTPA, der skal bruges i dit tilfælde. Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå de ønskede informationer.
Den normale dosis er:
Omtrentlig dosis til voksne er:
9-20 MBq injiceret i kraniet eller rygraden
MBq er den enhed, som bruges til måling af radioaktivitet, og definerer aktiviteten i en vis mængde radioaktivt materiale.
Der bruges lavere doser til børn.
Én injektion er normalt tilstrækkelig.
Antallet og varigheden af scanningerne afhænger normalt af typen af indgrebet. Den nuklearmedicinske speciallæge vil informere dig om den typiske varighed af proceduren.
Drikke så meget væske som muligt og lade vandet hyppigt både før og efter behandlingen. Herved forhindres det, at det aktive stof samler sig i blæren. Den nuklearmedicinske speciallæge vil fortælle dig det, hvis du skal træffe særlige foranstaltninger, når du har fået dette lægemiddel. Spørg den nuklearmedicinske speciallæge, hvis er er noget, du er i tvivl om
Det er ikke sandsynligt, at du får en overdosis, da dette lægemiddel gives under lægeligt opsyn. Men, hvis det skulle ske, vil lægen sørge for, at du får den rette behandling.
Indtagelse af væske i så store mængder som muligt hjælper med til at udskille det radioaktive stof hurtigere.
Spørg den nuklearmedicinske speciallæge, der overvåger proceduren, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af Indium (In111) DTPA.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. I de fleste tilfælde er bivirkningerne milde.
Dette radioaktive lægemiddel vil tilføre små mængder ioniserende stråling, som er forbundet med en meget lav risiko for kræft og arvelige misdannelser.
Hyppighed ukendt baseret på tilgængelige data
hovedpine og symptomer i forbindelse med irritation af de hinder, der dækker hjernen eller rygmarven. De fortager sig normalt i løbet af 48 timer.
meningitis feber
hængende øjenlåg eller mundvig ringen eller susen for ørerne
Indberetning af bivirkninger Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge med speciale i kernemedicin. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem: Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. | |
5. | Opbevaring |
Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel. Dette lægemiddel opbevares i passende lokaliteter under en specialists ansvar. Opbevaringen af de radioaktive lægemidler vil stemme overens med den nationale lovgivning vedrørende radioaktive materialer. Følgende informationer er kun beregnet til specialisten. -Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. -Brug ikke Indium (In111) DTPA efter den udløbsdato, der står på pakningen. -Opbevares under 25 °C som anført på pakningen. Hvis der skal bruges mere end én dosis, skal hætteglasset dog opbevares ved mellem 2-8 °C efter udtagning af den første dosis.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Indium (In111) DTPA indeholder
Udseende og pakningsstørrelser Indium (In111) DTPA leveres i 10 ml hætteglas (type 1) lukket med en brombutylgummiprop og forseglet med en krympeforsegling i aluminium. Det leveres i et hætteglas indeholdende 0,5 eller 1 ml. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Holland Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten Holland Denne indlægsseddel blev senest ændret | |
