Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Trusopt Ukonserveret
dorzolamide

Indlægsseddel: Information til brugeren

08-2020

P591635-4

Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Dorzolamid


image image



Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret

  3. Sådan skal du bruge Trusopt Ukonserveret

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse

    image

    Trusopt Ukonserveret indeholder dorzolamid, der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet ”carboanhydrasehæmmere”.


    Dette lægemiddel anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet og til behandling af grøn stær (glaukom). Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med anden medicin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte beta-blokkere).

    Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.


  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret

    image

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

    Brug ikke Trusopt Ukonserveret:

    • hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trusopt Ukonserveret (angivet i afsnit 6).

    • hvis du har alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer, eller du tidligere har haft nyresten.

      Hvis du ikke er sikker på om du må bruge Trusopt Ukonserveret, skal du kontakte lægen eller apoteket.

      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trusopt Ukonserveret.


      Fortæl lægen om alle helbredsproblemer du har nu eller har haft tidligere inklusive øjenproblemer, øjenoperationer samt eventuelle allergier over for medicin.


      Hvis du udvikler nogen form for øjenirritation eller andre nye øjenproblemer, såsom røde øjne eller hævede øjenlåg, skal du straks kontakte lægen eller apotekspersonalet.


      Hvis du mistænker at Trusopt Ukonserveret forårsager en allergisk reaktion (fx hududslæt, alvorlig hudreaktion eller kløe), skal du stoppe med at bruge dette lægemiddel og straks kontakte lægen.

      Hvis du anvender kontaktlinser, skal du kontakte lægen, før du begynder at bruge Trusopt Ukonserveret.

      Børn

      Trusopt (konserveret formulering) er undersøgt hos spædbørn og børn under 6 år, som havde forhøjet tryk i øjet/øjnene eller som har fået diagnosen grøn stær (glaukom). Kontakt din læge for yderligere information.

      Ældre

      I undersøgelser med Trusopt (konserveret formulering) hos ældre var effekten af dette lægemiddel den samme hos både ældre og yngre patienter.

      Nedsat leverfunktion

      Fortæl din læge om alle leverproblemer du har nu eller har haft tidligere.

      Brug af anden medicin sammen med Trusopt Ukonserveret

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette er især vigtigt, hvis du anvender en anden carboanhydrasehæmmer såsom acetazolamid eller et sulfapræparat.

      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.

      Graviditet

      Du bør ikke bruge Trusopt Ukonserveret, hvis du er gravid.

      Amning

      Du bør ikke bruge Trusopt Ukonserveret, mens du ammer. Fortæl din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.

      Trafi - og arbejdssikkerhed

      Der er ikke udført undersøgelser af indvirkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

      Der er bivirkninger forbundet med Trusopt Ukonserveret, såsom sløret syn og svimmelhed, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes i trafi en. Undlad at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du føler dig tilpas eller dit syn er klart igen.


  3. Sådan skal du bruge Trusopt Ukonserveret

image

Brug altid Trusopt Ukonserveret nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

Den sædvanlige dosis er

Når dette lægemiddel anvendes alene er den anbefalede dosis 1 dråbe i de(t) angrebne øje (øjne) morgen, middag og aften.


Hvis lægen har anbefalet, at du skal bruge dette lægemiddel sammen med beta-blokker øjendråber for at sænke trykket i øjet, er den anbefalede dosis 1 dråbe Trusopt Ukonserveret i de(t) affi ede øje (øjne) om morgenen og om aftenen.

Hvis du bruger Trusopt Ukonserveret sammen med andre øjendråber, bør der gå mindst 10 minutter imellem drypning med de forskellige øjendråber. Du må ikke ændre dosis uden at rådføre dig med lægen.

Pas på at spidsen af øjendråbepipetten ikke kommer til at røre øjet eller øjenomgivelserne. Spidsen kan blive forurenet af almindelige bakterier, som kan forårsage øjeninfektioner og føre til alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet. For at forhindre forurening af spidsen skal du vaske dine hænder før brug af medicinen og undgå at øjendråbepipetten kommer i berøring med øjet eller øjenomgivelserne.

Brugsvejledning:

Opløsningen fra en enkeltdosisbeholder Trusopt Ukonserveret skal anvendes umiddelbart efter åbning til drypning af de(t) angrebne øje (øjne). Da steriliteten ikke kan bevares, efter enkeltdosisbeholderen er åbnet, skal der åbnes en ny enkeltdosisbeholder før hver drypning og skal kasseres umiddelbart efter drypning. Hver enkeltdosisbeholder indeholder nok opløsning til begge øjne.


  1. Åben folieposen som indeholder enkeltdosisbeholdere. En vedlagt etiket påsættes på hver strip med 5 plastampuller, så det stadig er muligt at dele plastampullerne. Etiketterne skal placeres på bagsiden over den originale tekst.

  2. Vask først hænderne og bræk en enkeltdosisbeholder fra strippen og åben den ved at vride toppen af enkeltdosisbeholderen som vist.


    image


    image

  3. Bøj hovedet bagover og træk let ned i det nederste øjenlåg for at danne en lomme mellem øjenlåget og øjet som vist.


    image

  4. Dryp én dråbe i det (de) angrebne øje (øjne) som anvist af lægen.

  5. Efter drypning kasseres den brugte enkeltdosisbeholder, selvom der er mere opløsning tilbage, for at undgå forurening af den ukonserverede opløsning.


  6. Opbevar de resterende enkeltdosisbeholdere i folieposen; de resterende enkeltdosisbeholdere skal anvendes inden 15 dage efter åbning af folieposen. Hvis der er ubrugte enkeltdosisbeholdere tilbage 15 dage efter folieposen er åbnet, bør disse enkeltdosisbeholdere kasseres sikkert og en ny foliepose åbnes. Det er vigtigt, at du fortsætter med at bruge øjendråberne, som din læge har foreskrevet.

Hvis du har brugt for meget Trusopt Ukonserveret

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Trusopt Ukonserveret, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Sympotmer på overdosering er kvalme, svimmelhed, hovedpine, træthed, unormale drømme og synkebesvær.


Hvis du har glemt at bruge Trusopt Ukonserveret

Det er vigtigt at bruge medicinen, som lægen har foreskrevet. Hvis du har glemt at bruge en dosis, tages den hurtigst muligt. Hvis det er lige ved at være tid til den næste drypning, springes den glemte dosis over, og der dryppes til sædvanlig tid næste gang.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


Hvis du holder op med at bruge Trusopt Ukonserveret

Hvis du ønsker at afbryde behandlingen, skal du kontakte din læge først. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  1. Bivirkninger

    image

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Hvis du får en allergisk reaktion inklusive nældefeber, hævelse i ansigtet, læber, tunge og/eller hals som forårsager vejrtrækningsproblemer eller synkebesvær, bør du straks stoppe med at bruge medicinen og søge lægehjælp.

    Følgende bivirkninger er rapporteret for Trusopt Ukonserveret enten i kliniske undersøgelser eller efter markedsføring:


    Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos fl e end 1 ud af 10 patienter): Brænden og svien i øjnene.

    Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    Hornhindebetændelse med følge af dårlig syn og sløret syn (keratitis), bindehindebetændelse (conjunctivitis), øjenlågsbetændelse/irritation, øjenkløe, sløret syn, tårefl hovedpine, kvalme, bitter smag, træthed.


    Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Betændelsestilstand i regnbuehinden.

    Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

    Prikkende og/eller snurrende fornemmelse i hænder og fødder, forbigående nærsynethed, som forsvinder når behandlingen ophører, årehindeløsning (choroidalløsning) efter øjenoperationer (trabekulektomi), øjensmerter, skorpedannelse på øjenlåget, sænket spænding i øjet, hævelse af hornhinden (med symptomer af synsforstyrrelser), irritation og rødme i øjnene, nyresten, svimmelhed, næseblod, halsirritation, mundtørhed, kontakteksem, alvorlige hudreaktioner, allergiske reaktioner med udslæt, nældefeber, kløe, i sjældne tilfælde, hævelser af læber, øjne og mund, kortåndethed og mere sjældent hvæsende vejrtrækning.

    Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    Kortåndethed, følelses af fremmedlegeme i øjet, kraftige hjerteslag, der kan være hurtige eller uregelmæssige (palpitationer).

    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

    Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1

    DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk

    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  2. Opbevaring

    image

    Opbevar Trusopt Ukonserveret utilgængeligt for børn.


    Brug ikke uåbnede folieposer med dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Må ikke opbevares over 30 ºC. Må ikke fryses. Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.

    Holdbarhed efter første åbning af folieposen: Trusopt Ukonserveret bør ikke anvendes længere end 15 dage.

    Kassér eventuelle ubrugte enkeltdosisbeholdere efter denne periode. Kassér den åbne enkeltdosisbeholder straks efter brug.

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.

  3. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

image

Trusopt Ukonserveret 20 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder indeholder:

Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Trusopt Ukonserveret er en klar, farveløs til næsten farveløs, let viskøs opløsning. Hver aluminium foliepose indeholder 10 eller 15

lavdensitets polyethylen enkeltdosisbeholdere, der hver indeholder 0,2 ml opløsning.

Pakningsstørrelser

60 x 0,2 ml (4 eller 6 folieposer med hver 15 eller 10 enkeltdosisbeholdere).

Trusopt er et registreret varemærke, der tilhører SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4

Stenhuggervej 12

6710 Esbjerg V


Fremstiller:

2care4 Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V


Denne indlægsseddel blev senest ændret august 2020.