Galantamin Krka
galantamine
galantamin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Galantamin Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Galantamin Krka
Sådan skal du tage Galantamin Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Galantamin Krka indeholder det aktive stof galantamin, som er medicin mod demens. Det anvendes til voksne til behandling af symptomer på let til moderat alvorlig Alzheimers sygdom, som er en form for demens, der ændrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom forårsager øget hukommelsestab, forvirring og adfærdsændringer, som gør det mere og mere vanskeligt at udføre normale daglige gøremål. Disse virkninger menes, at skyldes mangel på acetylcholin, et stof, som er ansvarligt for at sende meddelelser mellem hjernecellerne. Galantamin Krka øger mængden af acetylcholin i hjernen og behandler tegnene på sygdommen.
Kapslerne er fremstillet som en ”depotform”. Dette betyder at medicinen frigives langsomt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for galantamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Galantamin Krka (angivet i punkt 6).
hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Galantamin Krka.
Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af Alzheimers sygdom og anbefales ikke til behandling af andre former for hukommelsestab eller forvirring.
Galantamin Krka kan give alvorlige hudreaktioner, hjerteproblemer og krampeanfald. Du skal være opmærksom på disse bivirkninger, mens du tager Galantamin Krka. Se ”Hold øje med alvorlige bivirkninger” under punkt 4.
lever- eller nyreproblemer
et hjerteproblem (såsom brystubehag, der ofte opstår ved fysisk aktivitet, hjerteanfald, hjertesvigt, langsom eller uregelmæssig puls, forlænget QTc-interval)
ændringer i elektrolytniveauerne (stoffer, der forekommer naturligt i blodet, som f.eks. kalium)
mavesår
mave- eller tarmforstoppelse
en sygdom i nervesystemet (som f.eks. epilepsi eller Parkinsons sygdom)
en luftvejs- eller infektionssygdom, som påvirker åndedrættet (som f.eks. astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller lungebetændelse)
vandladningsbesvær
Lægen vil afgøre, om Galantamin Krka egner sig til dig, eller om dosis skal ændres.
Galantamin Krka frarådes til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Galantamin Krka bør ikke anvendes sammen med medicin, der virker på tilsvarende måde, disse omfatter:
-donepezil eller rivastigmin (mod Alzheimers sygdom)
-ambenonium, neostigmin eller pyridostigmin (mod alvorlig muskelsvækkelse)
-pilocarpin (hvis det tages gennem munden mod mundtørhed eller tørre øjne).
Nogle typer medicin kan gøre det mere sandsynligt, at der opstår bivirkninger, hos personer, der tager Galantamin Krka. Disse omfatter:
paroxetin eller fluoxetin (mod depression)
quinidin (mod uregelmæssig puls)
ketoconazol (et svampemiddel)
erythromycin (et antibiotikum)
ritonavir (mod human immundefekt virus eller ”HIV”).
ikke-steroid betændelseshæmmende medicin mod smerter (som f.eks. ibuprofen), som kan øge risikoen for mavesår
medicin mod hjertetilstande eller højt blodtryk (som f.eks. digoxin, amiodaron, atropin, betablokkere eller calciumblokkere). Hvis du tager medicin mod uregelmæssig puls, vil din læge måske kontrollere dit hjerte ved at tage et elektrokardiogram (EKG).
lægemidler, der påvirker QTc-intervallet.
Din læge kan give dig en mindre dosis af Galantamin Krka, hvis du også tager nogle af disse lægemidler.
Galantamin Krka kan påvirke nogle bedøvelsesmidler. Hvis du skal have foretaget en operation under fuld bedøvelse, skal du i god tid oplyse lægen om, at du tager Galantamin Krka.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Galantamin Krka kan gøre dig svimmel eller søvnig, især de første uger af behandlingen. Hvis du får disse symptomer, må du ikke føre motorkøretøj eller anvende værktøj eller betjene maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. depotkapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis du for øjeblikket tager galantamin-tabletter og af din læge har fået at vide, at du skal skifte til galantamin-depotkapsler, skal du omhyggeligt læse instruktionen i dette afsnit.
Du vil starte behandlingen med Galantamin Krka med en lav dosis. Den sædvanlige startdosis er 8 mg én gang dagligt. Din læge kan gradvist øge din dosis, hver 4. uge eller mere, indtil du når en dosis, der egner sig til dig. Den maksimale dosis er 24 mg én gang dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis du skal starte med, og hvornår din dosis skal øges. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, hvad du skal gøre, eller du føler, at virkningen af Galantamin Krka er for kraftig eller for svag.
Lægen skal undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at dette lægemiddel virker, og for at tale med dig om, hvordan du har det.
Hvis du allerede er i behandling med galantamin-tabletter eller oral opløsning, er det muligt, at lægen beslutter, at du skal skifte til Galantamin Krka depotkapsler. Hvis dette gælder for dig:
Tag din sidste dosis af galantamin-tabletter eller oral opløsning om aftenen.
Tag din første dosis af Galantamin Krka depotkapsler den følgende morgen.
Galantamin Krka kapsler skal synkes hele. De må IKKE tygges eller knuses. Hvis du har svært ved at synke kapslerne, kan du tømme dem og synke indholdet helt – du MÅ IKKE tygge eller knuse indholdet.
Tag din dosis Galantamin Krka én gang dagligt om morgenen med vand eller anden væske. Prøv at tage Galantamin Krka sammen med mad. Drik rigeligt med væske, mens du tager Galantamin Krka, for at holde dig hydreret.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Galantamin Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Tag de resterende kapsler og pakningen med. Tegn på en overdosis kan omfatte:
alvorlig kvalme og opkastning,
muskelsvaghed, langsom puls, krampeanfald og bevidstløshed.
Hvis du har glemt at tage en dosis, så spring den over og tag næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du glemmer mere end én dosis, skal du kontakte lægen.
Du skal tale med lægen inden du stopper med at tage Galantamin Krka. Det er vigtigt at fortsætte med at tage denne medicin for at behandle din sygdom.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorligt udslæt med blærer og afskalning af huden, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens-Johnsons syndrom).
Rødt udslæt fyldt med små, pusfyldte knopper, som kan sprede sig til hele kroppen, nogle gange med feber (akut generaliseret eksantematøs pustulose).
Udslæt, som kan være med blærer eller pletter, som ligner små skydeskiver.
Disse hudreaktioner er sjældne hos personer, der tager galantamin (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer).
Kvalme og opkastning. Disse bivirkninger forekommer oftest i de første uger af behandlingen, eller når dosis øges. De forsvinder ofte gradvist i takt med at kroppen vænner sig til behandlingen og varer normalt ikke mere end nogle få dage. Hvis du får disse virkninger, kan din læge anbefale at du drikker mere væske, og eventuelt ordinere medicin mod kvalmen.
En fornemmelse af at se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer)
Depression
Svimmelhed eller besvimelse
Muskelskælven eller kramper
Hovedpine
En følelse af at være meget træt, svag eller almen utilpashed
En følelse af at være meget søvnig med lav energi
Højt blodtryk
Mavesmerter eller ubehag
Diarré
Forstoppelse
Faldtendens
Sår
Allergisk reaktion
Ikke nok vand i kroppen (dehydrering)
Snurren eller følelsesløshed i huden (prikken og stikken)
Ændring i smagssansen
Søvnighed i dagtimerne
Sløret syn
Ringen for ørerne, der ikke forsvinder (tinnitus)
Lavt blodtryk
Rødmen
Opkastningsfornemmelse (kløgning)
Overdreven svedtendens
Svage muskler
Øget niveau af leverenzymer i blodet.
Leverbetændelse (hepatitis)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: galantamin.
8 mg: hver depotkapsel, hård indeholder 8 mg galantamin (som hydrobromid). 16 mg: hver depotkapsel, hård indeholder 16 mg galantamin (som hydrobromid). 24 mg: hver depotkapsel, hård indeholder 24 mg galantamid (som hydrobromid).
Øvrige indholdsstoffer i depottabletkernen: natriumlaurilsulfat, ammoniummethacrylat copolymer (type B), hypromellose, carbomer, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat og talcum. Se punkt 2 ”Galantamin Krka indeholder natrium”.
Øvrige indholdsstoffer i 8 mg kapselskallen: gelatine, titandioxid (E171) og sort blæk (shellac, propylenglycol, koncentreret ammoniakopløsning, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid).
Øvrige indholdsstoffer i 16 mg og 24 mg kapselskallen: gelatine, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort blæk (shellac, propylenglycol, koncentreret ammoniakopløsning, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid).
8 mg: hvide kapsler, størrelse 2 (kapsel længde: 17,6 – 18,4 mm), præget med G8 på kapslens overdel. Kapslens indhold er én hvid, oval, depottabletkerne.
16 mg: lyserøde kapsler, størrelse 1 (kapsel længde: 19,0 – 19,8 mm), præget med G16 på kapslens overdel. Kapslens indhold er to hvide, ovale, depottabletkerner.
24 mg: orange til lyserøde kapsler, størrelse 0 el (kapsel længde: 23,8 – 24,6 mm), præget med G24 på kapslens overdel. Kapslens indhold er tre hvide, ovale, depottabletkerner.
Kapslerne fås i æsker med 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 depotkapsler, hårde i blisterkort. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Fremstiller
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland