Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Roxithromycin Medical Valley
roxithromycin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Roxithromycin Medical Valley 150 mg filmovertrukne tabletter

roxithromycin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever udbredt, svært hududslæt, herunder blæredannelse eller hudafskalning, samt tegn på influenza og feber (Stevens-Johnsons syndrom), almen utilpashed, feber, kulderystelser og muskelsmerter (toksisk epidermal nekrolyse) eller rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (akut generaliseret eksantematøs pustulose), da disse hudreaktioner kan være livstruende.

Børn og unge

Roxithromycin bør ikke bruges af børn med en legemsvægt under 40 kg.


Brug af anden medicin sammen med Roxithromycin Medical Valley

Roxithromycin Medical Valley kan påvirke virkningen af anden medicin og omvendt. Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.


Virkningen af Roxithromycin Medical Valley kan blive påvirket af eller påvirker følgende lægemidler:


Brug af Roxithromycin Medical Valley sammen med mad og drikke

Tag Roxithromycin Medical Valley på tom mave mindst 15 minutter før et måltid. Tabletterne bør tages med en rigelig mængde vand.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Graviditet

Tag ikke Roxithromycin Medical Valley, mens du er gravid, medmindre lægen har ordineret det.

Amning

Tag ikke Roxithromycin Medical Valley, mens du ammer. Roxithromycin (det aktive stof) bliver udskilt i modermælken.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Hvis du fører motorkøretøj eller betjener maskiner, bør du udvise forsigtighed, eftersom roxithromycin kan forårsage svimmelhed. Synsnedsættelse og sløret syn kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.


Roxithromycin Medical Valley indeholder glucose

Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke taler visse sukkerarter.


Roxithromycin Medical Valley indeholder Natrium

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  1. Sådan skal du tage Roxithromycin Medical Valley


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Tag Roxithromycin Medical Valley på tom mave mindst 15 minutter før et måltid. Tabletterne bør tages med en rigelig mængde vand.


    Den anbefalede dosis er:

    Voksne og børn med en kropsvægt over 40 kg: Lægen ordinerer en individuel dosis. Den sædvanlige dosis er 150 mg to gange dagligt (hver tolvte time) eller 300 mg én gang dagligt. Det er meget vigtigt, at du fortsætter behandlingen indtil slutningen af det forløb, som din læge har ordineret. Du skal ikke afbryde behandlingen, før forløbet er afsluttet, selvom symptomerne forsvinder.


    Nedsat leverfunktion: Roxithromycin Medical Valley bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, og doseringen bør reduceres.


    Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændringer eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.


    Hvis du har taget for meget Roxithromycin Medical Valley

    Hvis du har taget for meget Roxithromycin Medical Valley, kan du få kvalme, opkastning og diarré. Bivirkninger som hovedpine og svimmelhed kan forekomme og forstærkes ved overdosering.

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Roxithromycin Medical Valley, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


    Hvis du har glemt at tage Roxithromycin Medical Valley

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


    Hvis du holder op med at tage Roxithromycin Medical Valley

    Du må ikke ændre eller stoppe behandlingen uden at tale med din læge. Det er vigtigt, at du tager tabletterne i henhold til lægens anvisninger, hvad angår behandlingens varighed.


    Hvis du ikke følger behandlingen i det fastsatte antal dage, er der risiko for, at bakterierne overlever og forårsager en ny infektion.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Du bør stoppe med at tage Roxithromycin Medical Valley og kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:


    Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Ny infektion (superinfektion) med resistente bakterier eller svampe (ved langvarig anvendelse).

    • Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever en alvorlig hudreaktion: rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose). Hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).

    • Svær diarré pga. infektion i tyktarmen (pseudomembranøs kolitis).

    • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer) pga. overfølsomhed (anafylaktisk chok).

    • Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (QT-forlængelse, torsades de pointes).

    • Vejrtrækningsbesvær/Astma-lignende symptomer (bronkospasme).

    • Leverbetændelse, gulsot (cholestatisk eller hepatocellulær hepatitis).

    • Kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse).

    • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen.

    • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (lavt antal blodplader).

    • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden, ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom).

    • Almen utilpashed, tendens til betændelse (infektioner), især halsbetændelse og feber, pga. forandringer i blodet (agranulocytose eller neutropeni).

    • Blodig diarré. Andre bivirkninger

      Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

    • Hovedpine, svimmelhed.

    • Kvalme, mavepine.

    • Diarre, opkastning.

    • Udslæt.


      Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

    • Øget antal hvide blodlegemer.

    • Tinnitus.

    • Nældefeber og erythema multiforme (hudlidelse).


      Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Hurtig puls (takykardi).

    • Udslæt (nældefeber) og hævelser (angioødem). Kan være alvorligt. Kontakt lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt.

    • Stigning i niveauet af leverenzymer (ASAT, ALAT og basisk fosfatase).

    • Hallucinationer, forvirring (konfusion).

    • Paræstesi (kløende og stikkende fornemmelse i huden).

    • Purpura (blødninger i huden).

    • Hjerterytme forstyrrelser.

    • Nedsat syn.

    • Problemer med dit syn (sløret syn).

    • Forstyrrelser i eller manglende smags- og/eller lugtesans.

    • Midlertidig døvhed, nedsat hørelse og fornemmelse af, at rummet snurrer rundt. Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet eller æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Roxithromycin Medical Valley indeholder:


Tabletkerne:

Cellulose, mikrokrystallinsk Stivelse, pregelatineret Carmellosenatrium, lavsubstitueret Povidon (K-30)

Glyceroldibehenat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Poloxamer (type 188)


Filmovertræk: Glucosemonohydrat Hypromellose Titandioxid Macrogol (type 400)


Udseende og pakningsstørrelser


Roxithromycin Medical Valley 150 mg: runde, bikonvekse, hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Diameter: 9,5 – 9,8 mm

Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.

Pakningsstørrelser: 20, 24, 25 tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken Sverige


Fremstiller

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares

19200 Guadalajara Spanien


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Luxembourg: Roxithromycin Medical Valley


Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2021