Oxycodone Vitabalans
oxycodone
Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 5 mg Oxycodone Vitabalans filmovertrukne tabletter, 10 mg Oxycodonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Vitabalans
Sådan skal du tage Oxycodone Vitabalans
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Oxycodone Vitabalans indeholder det aktive stof oxycodon, der tilhører en gruppe stærke smertestillende midler, som kaldes opioider. Oxycodone Vitabalans anvendes til behandling af svære smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioider, fordi andre smertestillende midler ikke har virket.
Lægen kan have givet dig Oxycodone Vitabalans for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodone Vitabalans (angivet i afsnit 6)
hvis du lider af svære vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med mangel på ilt i blodet (hypoksi) og/eller forhøjet indhold af kuldioxid i blodet (hyperkapni)
hvis du har vejrtrækningsproblemer på grund af en svær kronisk lungesygdom eller svær astma
hvis du har problemer med hjertet som følge af en kronisk lungesygdom (cor pulmonale)
hvis du har forhøjet kuldioxidindhold i blodet
hvis du har en lidelse, der bevirker, at din tyndtarm er blokeret (paralytisk ileus), hvis du har svære mavesmerter, eller hvis din mavesæk tømmer sig for langsomt (forsinket ventrikeltømning)
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Oxycodone Vitabalans.
Inden du begynder behandlingen med Oxycodone Vitabalans, skal du fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis:
du er ældre eller svækket
du har stærkt nedsat lunge-, lever- eller nyrefunktion
du lider af en særlig sygdom i skjoldbruskkirtlen (myksødem), eller din skjoldbruskkirtel ikke producerer nok hormon (hypotyreose)
du har mangel på binyrebarkhormon (Addisons sygdom eller binyrebarkinsufficiens). Dette kan give
symptomer som svaghed, vægttab, svimmelhed, kvalme eller opkastninger
du lider af en psykisk sygdom som følge af forgiftning, for eksempel med alkohol (toksisk psykose)
du har forstørret blærehalskirtel
du er alkoholafhængig eller er under alkoholafvænning
du er eller har været afhængig af stærk smertestillende medicin (opioider)
du har betændelse i bugspytkirtlen (som giver smerter i maven og ryggen) eller problemer med galdeblæren
du har en inflammatorisk tarmsygdom (irritabel tyktarm eller tyndtarm)
du har besvær eller smerter ved vandladning
du har hypovolæmi (for lavt blodvolumen i kredsløbet)
du har svær hovedpine eller kvalme som muligt tegn på forhøjet tryk i hjernen
du har for lavt blodtryk eller bliver svimmel når du rejser dig
du har epilepsi eller tendens til krampeanfald
du får medicin af en type, der kaldes monoaminoxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (medicin mod depression eller Parkinsons sygdom)
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen på hospitalet, at du tager Oxycodone Vitabalans.
Langvarig brug af oxycodon kan medføre tilvænning. Det vil sige, at du behøver en højere dosis for at få den ønskede smertelindring.
Oxycodone Vitabalans kan også medføre fysisk afhængighed: Ved pludseligt ophør af behandlingen med oxycodon kan man få abstinenssymptomer. Hvis der ikke længere er brug for behandling med oxycodon, kan det være tilrådeligt at nedtrappe dosis gradvis for at undgå abstinenssymptomer.
Risikoen for fysisk eller psykisk afhængighed er lille, når oxycodon anvendes efter anvisningerne for patienter med kroniske smerter. Du kan tale med din læge om dette.
I meget sjældne tilfælde, navnlig ved høje doser, kan der forekomme hyperalgesi (øget smertefølsomhed), som ikke afhjælpes ved at øge dosis af oxycodon. Det kan da være nødvendigt at nedsætte dosis af oxycodon eller skifte til et andet opioid.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Se det til lægen eller på apoteket, hvis du tager:
stærk smertestillende medicin (f. eks. andre opioider)
medicin mod søvnløshed eller angst (f.eks. beroligende medicin og sovemedicin)
medicin mod depression
medicin mod psykiske sygdomme (såsom antipsykotiske midler)
medicin, der anvendes under operationer (bedøvelsesmidler)
muskelafslappende medicin
medicin mod allergiske reaktioner (antihistaminer)
medicin mod kvalme og opkastning (antiemetika)
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller hvis du har fået MAO-hæmmere inden for de seneste to uger) MAO-hæmmere er medicin til behandling af depression og Parkinsons sygdom
medicin mod Parkinsons sygdom
makrolidantibiotika (f.eks. clarithromycin, erythromycin og telithromycin)
svampemidler af azoltypen (f.eks. ketoconazol, voriconazol, itraconazol og posaconazol)
proteasehæmmere, der anvendes mod hiv (f.eks. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir og saquinavir)
cimetidin (medicin mod mavesår, fordøjelsesbesvær og halsbrand)
rifampicin (et antibiotikum til behandling af tuberkulose)
carbamazepin eller fenytoin (medicin mod epilepsi)
prikbladet perikum (findes i visse plantelægemidler)
paroxetin (medicin mod depression)
kinidin (medicin mod uregelmæssig hjerterytme)
antikoagulantia (blodfortyndende medicin)
Samtidig brug af Oxycodone Vitabalans og beroligende medicin så som benzodiazepiner eller relaterede lægemidler øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression), koma og kan være livstruende. På grund af dette bør samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
Hvis din læge imidlertid ordinerer Oxycodone Vitabalans sammen med beroligende medicin bør dosis og behandlingsvarighed begrænses af din læge.
Fortæl din læge om al beroligende medicin, som du tager, og følg din læges dosisanbefaling nøje. Det kan være hjælpsomt at informere venner eller pårørende om at være opmærksomme på ovenstående symptomer. Kontakt din læge hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager antidepressiva (f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Disse lægemidler kan interagere med oxycodon, og du kan opleve symptomer som f.eks. ufrivillige, rytmiske sammentrækninger af muskler (herunder muskler, som kontrollerer øjenbevægelser), ophidselse, kraftig svedtendens, rysten, overdrevne reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur på over 38 °C. Kontakt din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Du skal tage Oxycodone Vitabalans med rigeligt vand sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Hvis du indtager alkohol, mens du bruger Oxycodone Vitabalans, kan du blive søvnig og risikerer alvorlige bivirkninger såsom stakåndethed, vejrtrækningsstop og besvimelse. Det anbefales, at du undgår alkohol, mens du er i behandling med Oxycodone Vitabalans.
Grapefrugtjuice kan hæmme nedbrydningen af oxycodon, så dets virkning forstærkes. Undgå derfor at drikke grapefrugtjuice, mens du får Oxycodone Vitabalans.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger denne medicin.
Undgå så vidt muligt at bruge Oxycodone Vitabalans, hvis du er gravid eller ammer.
Graviditet
Der foreligger kun begrænsede data om anvendelse af oxycodon hos gravide kvinder. Oxycodon passerer moderkagen og gå derved over i fostrets blod. Brug af oxycodon i graviditeten kan føre til abstinenssymptomer hos den nyfødte. Børn af mødre, der har fået oxycodon de sidste 3-4 uger før fødslen, bør overvåges for vejrtrækningproblemer. Oxycodon Vitabalans bør kun bruges ved graviditet, hvis fordelene opvejer de mulige risici for fosteret.
Amning
Oxycodon kan udskilles i modermælk og medføre vejtrækningsproblemer hos nyfødte. Oxycodone Vitabalans må derfor ikke anvendes under amning.
Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle.
Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at behandlingen med Oxycodone Vitabalans kan nedsætte opmærksomheden og reaktionsevnen, så du ikke er i stand til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Ved stabil behandling er det dog ikke nødvendigt med et generelt forbud mod at føre motorkøretøj. Spørg lægen.
Tag altid Oxycodone Vitabalans nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Din læge vil justere din dosis alt efter, hvor stærke smerter du har, og hvordan medicinen virker på dig. Den sædvanlige dosis er:
Voksne og teenagere over 12 år:
Til patienter, der ikke tidligere har fået opioider, er den sædvanlige startdosis 5 mg hver 6. time. Mellemrummet mellem hver dosis kan af lægen sættes ned til 4 timer. Oxycodone Vitabalans bør dog ikke tages oftere end 6 gange i døgnet.
Børn under 12 år
Oxycodone Vitabalanss sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt. Derfor frarådes brug af Oxycodone Vitabalans til børn under 12 år.
Ældre
Lægen vil afgøre, hvor længe behandlingen skal vare. Der bør begyndes med den laveste dosis, som derefter gradvis sættes op, til smertelindring opnås.
Patienter med nyre- og/eller leversygdomme eller med lav legemsvægt
Lægen vil muligvis fastsætte en lavere startdosis.
Til patienter, der tidligere har fået anden stærk smertestillende medicin (opioider), vil lægen muligvis fastsætte en højere startdosis.
Lægen vil herefter afgøre, hvor meget medicin du skal have dagligt, og hvordan den daglige dosis skal fordeles på morgen og aften. Lægen vil desuden gøre dig opmærksom på, at din dosis skal ændres, hvis dette bliver nødvendigt i løbet af behandlingen.
Hvis du får smerter ind imellem doserne af Oxycodone Vitabalans, kan det være fordi du har behov for større doser af Oxycodone Vitabalans. Tal med lægen, hvis dette problem opstår.
Hvis du har behov for langvarig smertestillende behandling, vil lægen ændre din behandling til oxycodonhydrochlorid tabletter med modificeret udløsning.
Tag de filmovertrukne tabletter med tilstrækkelig væske (f.eks. et halvt glas vand) hver fjerde til sjette time efter lægens anvisninger. Du kan tage tabletterne sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Oxycodone Vitabalans tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet.
Tag pakningen med.
Det samme gælder, hvis børn har taget medicinen ved et uheld.
Overdosis kan medføre stærk døsighed, vejrtrækningsbesvær, små pupiller, muskelsvaghed, blodtryksfald, langsom hjerterytme, kredsløbskollaps og vand i lungerne. Dette kan medføre bevidstløshed eller kan være dødeligt. Når du søger læge, skal du huske at medbringe denne indlægsseddel og resten af tabletterne for at
vise dem til lægen.
Hvis du glemmer at tage en dosis af Oxycodone Vitabalans, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Tag ikke to doser inden for 4 timer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Du må kun holde op med at tage tabletterne efter aftale med lægen. Hvis du ønsker at holde op med at bruge Oxycodone Vitabalans, skal du kontakte lægen først. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal gøre det. Sædvanligvis skal din dosis mindskes gradvis, så du ikke får ubehagelige virkninger. Hvis du pludselig holder op med at tage tabletterne, kan du få abstinenssymptomer som gaben, store pupiller, tåreflåd og løbende næse, rysten, svedtendens, angst, rastløshed, kramper og søvnløshed.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelige (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede)
søvnighed, svimmelhed, hovedpine
forstoppelse, kvalme, opkastning
kløe
Almindelige (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede):
anorexi, nedsat appetit
angst, konfusionstilstand, depression, unormal opstemthed, søvnbesvær (insomni), nervøsitet, unormale tanker, træthed
rysten
kortåndethed, stærkt nedsat vejrtrækning (respirationsdepression), vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning
mundtørhed, mavesmerter, diarré, ræben, fordøjelsesbesvær
udslæt, svedtendens
vandladningsforstyrrelser
svaghed (asteni)
Ikke almindelige (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 behandlede):
anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed, allergiske reaktioner
væskeophobning i kroppen
for lavt vandindhold i kroppen (dehydrering)
uro, hurtigt skiftende følelsesreaktioner, nedsat sexlyst, personlighedsforandringer, hallucinationer, synsforstyrrelser, abnorm hørelse (hyperakusis), lægemiddelafhængighed
hukommelsestab, anfald, ændret muskelspænding, nedsat smerte- eller berøringssans, sitren, talebesvær, besvimelse, snurren eller følelsesløshed (paræstesi), forkerte smagsindtryk, manglende koordinering af muskelbevægelser
ændret tåreflåd, mindsket pupilstørrelse, nedsat syn
svimmelhed eller rundtossethed (vertigo)
hurtig, uregelmæssig hjerterytme, abnorm hjerterytme (palpitationer)
udvidede blodkar
hostetendens, ondt i halsen, løbende næse, stemmeforandringer
synkebesvær, mundsår, betændelse i gummerne, mundbetændelse, tarmluft
stigning i leverenzymer
vandladningsbesvær
rejsningsbesvær (impotens, erektil dysfunktion)
kulderystelser, tilskadekomst, smerter (f.eks. brystsmerter), almindelig utilpashed, hævelse af hænder, ankler eller fødder, migræne, abstinenssymptomer, tilvænning, tørst
tilstand, der medfører unormal produktion af antidiuretisk hormon (et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon)
Sjældne (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 behandlede):
hævede lymfeknuder
krampeanfald, især hos patienter med epilepsi eller tendens til krampeanfald, muskeltrækninger (spasmer)
for lavt blodtryk (hypotension), blodtryksfald ved overgang til stående stilling, medførende svimmelhed eller besvimelse (ortostatisk hypotension)
tandkødsblødning, øget appetit, mørk afføring, misfarvning af tænder, tandskader, tarmslyng (ileus)
tør hud, virussygdom forårsaget af herpes simplex virus, øget følsomhed af huden over for sollys
blod i urinen
udebliven af menstruation
vægtændringer, hudinfektioner forårsaget af bakterier (cellulitis)
Meget sjældne (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 behandlede):
nældefeber eller skællende udslæt
Ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de foreliggende oplysninger).
aggression
øget smertefølsomhed
caries
inflammation, som medfører smerter eller diarré (galdestop), svære mavesmerter på grund af galdesten
Langvarig brug af Oxycodone Vitabalans under graviditet kan medføre livstruende abstinenssymptomer hos den nyfødte. Symptomer, man bør være opmærksom på hos spædbarnet, er irritabilitet, hyperaktivitet, unormalt søvnmønster, højrøstet gråd, rysten, opkastning, diarré og manglende stigning i vægt.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
Opbevar Oxycodone Vitabalans utilgængeligt for børn.
Du kan opbevare Oxycodone Vitabalans ved almindelig temperatur .
Brug ikke Oxycodone Vitabalans efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke Oxycodone Vitabalans, hvis tabletterne viser tegn på beskadigelse eller ælde.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Derved skåner du miljøet.
Det aktive stof er oxycodonhydrochlorid. Hver tablet indeholder 5 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse (majs) og magnesiumstearat. Tabletovertræk: polydextrose, hypromellose, titaniumdioxid (E171) og macrogol.
Udseende:
5 mg: hvide, runde, konvekse tabletter, diameter 6 mm.
10 mg: Hvide, runde, konvekse tabletter med kærv på den ene side, diameter 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store dele.
Pakningsstørrelser:
30 og 100 tabletter i blister.
Begge pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Vitabalans Oy Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna FINLAND
Tlf.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Oxycodone Vitabalans (Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Ungarn, Litauen, Letland, Norge, Polen, Sverige og Slovakiet)
Oksikodon Vitabalans (Slovenien)