Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Scatol
ivermectin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Scatol 3 mg tabletter

ivermectin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Samtidig brug af et lægemiddel kaldet diethylcarbamazincitrat (DEC) til behandling af samtidig infektion med Onchocerca volvulus kan medføre en risiko for bivirkninger, som undertiden kan være alvorlige.


Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du begynder at tage Scatol, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig (eller du er i tvivl).


Scatol er ikke beregnet til forebyggelse af tropiske parasitinfektioner. Det virker ikke mod voksne parasitorme, og det bør kun anvendes efter lægens anvisning, når lægen har påvist, at du har en parasit-infektion, eller har en kraftig formodning derom.


Børn

Det vides ikke, om det er sikkert at bruge Scatol til børn, der vejer under 15 kg.


Brug af anden medicin sammen med Scatol

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har taget det for nylig.


Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Graviditet

Hvis du er gravid, må du ikke tage Scatol, medmindre lægen har anvist det.


Amning

Scatol går over i modermælken.

Fortæl det til lægen, hvis du ammer, og tag ikke denne behandling, medmindre lægen anviser det. Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke undersøgt, om Scatol påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Det kan ikke udelukkes, at nogle patienter kan opleve bivirkninger, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, såsom svimmelhed, døsighed, rysten eller fornemmelse af, at rummet drejer rundt.

Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.


  1. Sådan skal du tage Scatol


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Dosering

    Behandling af gastrointestinal strongyloidiasis (anguillulosis) Følg din læges anvisning på, hvor mange tabletter du skal tage.

    Behandling af mikrofilaræmi forårsaget af Wuchereria bancrofti (lymfatisk filariasis)

    • Følg din læges anvisning på, hvor mange tabletter du skal tage.

    • Din læge kan beslutte at gentage din behandling.

      image image


      Behandling af fnat

    • Tag den anbefalede dosis som din læge har anvist.

    • Du ved ikke, om behandlingen har virket, før der er gået 4 uger.

    • Lægen kan beslutte at give dig en dosis mere inden for 8 til 15 dage.


      Andre ting, du skal være opmærksom på, når du bliver behandlet for fnat

      Alle personer, der kommer i kontakt med dig, især dine familiemedlemmer og partnere, bør gå til lægen så hurtigt som muligt. Lægen vil vurdere, om de også skal behandles. Hvis smittede kontaktpersoner ikke bliver behandlet med det samme også, er der risiko for, at de kan smitte dig med fnat igen.


      Du bør tage hygiejniske forholdsregler for at undgå at blive smittet igen (dvs. fingernegle skal holdes korte og rene) og følge de officielle anbefalinger vedrørende vask af tøj og sengelinned.


      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du føler, at virkningen af Scatol er for stærk eller for svag.


      Indtagelse

      Tabletterne skal tages gennem munden.

      Følg altid lægens doseringsvejledning. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. Til børn under 6 år bør tabletterne knuses inden indgivelsen.

      Behandlingen består af en enkelt dosis. Det ordinerede antal tabletter skal tages på én gang som en enkelt dosis. Tabletterne bør tages med vand, og de kan tages sammen med eller uden mad.


      Hvis du har taget for meget Scatol

      Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Scatol, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).


      Hvis du har glemt at tage Scatol

      Følg altid lægens anvisning.

      Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Som regel er bivirkningerne ikke alvorlige eller langvarige. Du kan have større risiko for at få bivirkninger, hvis du er smittet med flere forskellige parasitter. Det gælder især, hvis du er smittet med ormen

    Loa loa. Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:


    Allergiske reaktioner

    Søg omgående læge, hvis du får en allergisk reaktion. Tegnene herpå kan omfatte:

    • pludselig feber

    • pludselige hudreaktioner (såsom udslæt eller kløe) eller andre alvorlige hudreaktioner

    • vejrtrækningsbesvær

      Søg omgående læge, hvis du får en af ovennævnte bivirkninger.


      Andre bivirkninger

    • leversygdom (akut hepatitis)

    • forandringer i visse blodprøver (stigning i leverenzymer, stigning i bilirubin i blodet, stigning i en type hvide blodlegemer, der kaldes for eosinofiler)

    • blod i urinen

      Afhængigt af hvilken infektion, du tager Scatol for, og afhængigt af, hvorvidt du har andre infektioner, kan nedenstående bivirkninger forekomme.


      Personer med intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan få følgende bivirkninger:

    • usædvanlig svaghed

    • manglende appetit, mavesmerter, forstoppelse eller diarré

    • kvalme eller opkastning.

    • søvnighed eller svimmelhed

    • rysten eller skælven

    • nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)

    • fald i antallet af røde blodlegemer eller i mængden af hæmoglobin, som er det røde farvestof i blodet (anæmi)

      Ved intestinal strongyloidiasis (anguillulosis) kan der også være voksne rundorm i afføringen.


      Personer med mikrofilaræmi på grund af lymfatisk filariasis forårsaget af Wuchereria bancrofti

      kan få følgende bivirkninger:

    • sveden eller feber

    • hovedpine

    • usædvanlig svaghed

    • muskel-, led- og kropssmerter

    • manglende appetit, kvalme

    • mavesmerter (abdominale og epigastriske smerter)

    • hoste eller ondt i halsen

    • gener i forbindelse med vejrtrækning

    • fald i blodtrykket, når du rejser dig op - kan medføre svimmelhed eller omtumlethed

    • kuldegysninger

    • svimmelhed

    • smerter og gener i testiklerne


      Personer med fnat kan få følgende bivirkninger:

    • kløe (pruritus) kan blive værre i starten af behandlingen. Dette varer som regel ikke længe.


      Personer med kraftig infektion med ormen Loa loakan få følgende bivirkninger:

    • abnorm hjernefunktion

    • nakke- eller rygsmerter

    • blødning i den hvide del af øjet (også kaldet rødt øje)

    • stakåndethed

    • manglende kontrol over vandladning eller afføring

    • problemer med at stå eller gå

    • ændring i mental tilstand

    • døsighed eller forvirring

    • manglende reaktion på andre personer eller koma


      Personer, der er smittet med ormen Onchocerca volvulus, som forårsager flodblindhed, kan få følgende bivirkninger:

    • kløe eller udslæt

    • led- eller muskelsmerter

    • feber

    • kvalme eller opkastning.

    • hævede lymfekirtler

    • hævelse, især af hænder, ankler eller fødder

    • diarré

    • svimmelhed

    • lavt blodtryk (hypotension). Du kan føle dig svimmel eller omtumlet, når du rejser dig op.

    • hurtig puls

    • hovedpine eller træthed

    • ændringer i synet og andre øjenproblemer, såsom infektion, rødme eller usædvanlig fornemmelse.

    • blødning i den hvide del af øjet eller hævelse af øjenlågene

    • forværring af astma


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængelig for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Scatol indeholder:

    • Aktivt stof: ivermectin.

      En tablet indeholder 3 mg ivermectin.

    • Øvrige indholdsstoffer:

Mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatineret majsstivelse, butylhydroxyanisol (E320), magnesiumstearat (E470b).


Udseende og pakningsstørrelser

Scatol er en rund, hvid eller råhvid, flad tablet med skrå kanter. Æsker med 4, 8, 10, 12, 16 og 20 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen: 2care4 Generics ApS

Stenhuggervej 12-14 DK-6710 Esbjerg V


Fremstiller:

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE - EUROPHARTECH

Rue Henri Matisse

63370 Lempdes – Frankrig

2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14 DK-6710 Esbjerg V


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Scatol Sverige: Scatol Norge: Scatol Finland: Scatol


Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2022