Ultra-Technekow FM
technetium (99mTc) pertechnetate
Ultra-TechneKow FM, 2,15-43,00 GBq radionuklidgenerator Natriumpertechnetat (99mTc)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, som vil tilse undersøgelsen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide før anvendelse af opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc)
Sådan anvendes opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc)
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er et radiofarmaceutisk produkt, der kun er beregnet til diagnostisk brug.
Ultra-TechneKow FM er en technetium (99mTc) generator – det vil sige et medicinsk instrument, som anvendes til fremstilling af en opløsning, der bruges til injektion af natriumpertechnetat (99mTc). Når denne radioaktive opløsning injiceres, samles den midlertidigt bestemte steder i kroppen. Den lave mængde radioaktivitet, der er injiceret, kan påvises uden for kroppen med specielle kameraer. Din læge vil efterfølgende tage et billede (en scanning) af det berørte organ. Det kan give lægen værdifulde oplysninger om det pågældende organs struktur og funktion.
Efter injektion bruges opløsningen med natriumpertechnetat (99m Tc) til at tage billeder af forskellige kropsdele. Det kan for eksempel være:
skjoldbruskkirtlen
spytkirtler
mavevæv et unormalt sted (Meckels divertikel)
øjnenes tårekanaler
Opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc) kan også bruges i kombination med et andet produkt til fremstilling af et andet radiofarmaceutisk middel. Læs indlægssedlen til det andet radiofarmaceutiske middel, hvis det er tilfældet for dig.
Den nuklearmedicinske læge vil forklare dig, hvilken type undersøgelse, der skal udføres med natriumpertechnetat (99mTc).
Der forekommer eksponering for små mængder radioaktivitet ved anvendelse af opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc). Din læge og den nuklearmedicinske læge er kommet frem til, at den kliniske fordel, du vil opnå med proceduren med det radiofarmaceutiske middel, opvejer den risiko, der er som følge af strålingen.
hvis du er allergisk over for natriumpertechnetat (99mTc) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Fortæl det til den nuklearmedicinske læge:
hvis du lider af allergi, da der er observeret nogle få tilfælde af allergiske reaktioner efter indgivelse af opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc),
hvis du lider af en nyresygdom,
hvis du er gravid eller mener, at du kan være gravid,
hvis du ammer.
Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået dette lægemiddel. Spørg den nuklearmedicinske læge til råds, hvis du er i tvivl om noget.
Inden opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc) indgives, bør du:
drikke masser af vand inden undersøgelsens start, så du kan lade vandet så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen.
du skal være fastende i 3 til 4 timer før Meckel divertikel scintigrafi for at reducere peristaltik i tyndtarmen.
Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Fortæl altid den nuklearmedicinske læge, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller vil gøre det, da sådan medicin kan påvirke fortolkningen af billederne i negativ retning:
-atropin, der for eksempel bruges
til at reducere mave, tarm eller galdeblærekramper
til at nedsætte udskillelsen af sekreter fra bugspytkirtlen
i forbindelse med behandlinger af øjnene
inden et bedøvelsesmiddel indgives
til behandling af nedsat hjerterytme
som modgift
midler, der bruges ved kontrastforstærkede undersøgelser (fx barium) og undersøgelser af den øverste del af mave-tarm-kanalen (da disse bør undgås inden 48 timer før Meckel divertikel scintigrafi)
-antithyroide midler (fx carbimazol eller andre imidazol-derivater såsom propylthiouracil), salicylater, steroider, natriumnitroprussid, natriumsulfobromophtalein, perchlorat (da disse ikke bør tages indenfor 1 uge før scintigrafi)
-slimdrivende midler (da de ikke bør tages indenfor 2 uger før scintigrafi)
Spørg den nuklearmedicinske læge til råds, før du tager anden medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Du skal fortælle det til den nuklearmedicinske læge inden indgivelse af opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc), hvis det er mulighed for, at du kan være gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Det er vigtigt at spørge den nuklearmedicinske læge til råds, hvis du er i tvivl om noget.
Hvis du er gravid, vil den nuklearmedicinske læge kun give dig dette produkt, hvis der forventes en fordel, som vil opveje risiciene.
Hvis du ammer
Spørg den nuklearmedicinske læge til råds, da han eller hun muligvis vil bede dig om at holde op med at amme, indtil radioaktiviteten er ude af din krop. Dette tager cirka 12 timer efter indgivelsen. Den udmalkede mælk skal kasseres. Spørg den nuklearmedicinske læge om, hvornår du kan genoptage amningen.
Det anses for at være usandsynligt, at opløsningen med natriumpertechnetat (99m Tc) vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Opløsningen med natriumpertechnetat indeholder 3,5 mg/ml natrium. Afhængigt af den injicerede mængde kan grænsen på 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis blive overskredet. Dette skal der tages hensyn til, hvis du er på en saltreduceret kost.
Anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radiofarmaceutiske produkter er underlagt strenge love. Ultra-TechneKow FM vil kun blive anvendt i specielle, kontrollerede omgivelser. Produktet vil kun blive håndteret og givet til dig af personer, som er uddannede og kompetente til at bruge det forsvarligt. Disse personer vil sørge specielt for, at dette produkt anvendes forsvarligt, og vil fortælle dig undervejs, hvad de laver.
Den nuklearmedicinske læge, som tilser proceduren, vil beslutte hvilken mængde opløsning med natriumpertechnetat (99mTc), der skal bruges i dit tilfælde. Det vil vaere den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå de ønskede informationer.
Den mængde, der indgives, og som normalt anbefales til voksne, er inden for intervallet 2 til 400 MBq (megabequerel – den enhed, der bruges til at udtrykke radioaktivitet).
Den mængde, der skal indgives til børn og unge, vil blive tilpasset barnets kropsmasse.
Alt efter formålet med undersøgelsen vil produktet blive indgivet som en injektion i en blodåre i armen eller dryppet i øjnene.
En enkelt indgivelse er nok til at gennemføre de undersøgelser, der er brug for.
Den nuklearmedicinske læge vil kunne fortælle, hvor lang tid proceduren normalt varer.
En scanning kan udføres når som helst mellem tidspunktet for injektion og op til 24 timer efter injektionen, afhængigt af undersøgelsestypen.
undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 12 timer efter injektionen
lade vandet hyppigt, så produktet kan komme ud af kroppen
Efter injektionen vil du blive tilbudt noget at drikke og blive bedt om at lade vandet umiddelbart inden undersøgelsen.
Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig det, hvis du skal træffe særlige foranstaltninger, når du har fået denne medicin. Spørg den nuklearmedicinske læge til råds, hvis du er i tvivl om noget.
Overdosering er næsten ikke muligt, da du kun får en enkelt dosis af opløsningen med natriumpertechnetat (99mTc), som kontrolleres nøjagtigt af den nuklearmedicinske læge, der tilser proceduren. Du vil dog få den rette behandling i det tilfælde, at du får en overdosis. Især vil den nuklearmedicinske læge muligvis anbefale, at du drikker masser af væske for at fjerne sporene af radioaktivitet fra din krop.
Spørg den nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette produkt.
Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hyppighed ukendt (ud fra de tilgængelige data):
udslæt i huden, kløe
nældefeber
hævelse forskellige steder, for eksempel i ansigtet
stakåndethed
rødmen i huden (erythem)
coma
Kredsløbsreaktioner med symptomer såsom o hurtig hjerterytme, langsom hjerterytme o besvimelse
sløret syn
svimmelhed o hovedpine o rødmen
opkastning
kvalme
diaré
hudbetændelse
smerter
hævelse
rødmen i huden (erythem)
Detta radiofarmaceutiske middel vil tilføre små mængder ioniserende stråling med meget lav risiko for kræft og arvelige anomalier.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du skal ikke opbevare denne medicin. Denne medicin opbevares i passende lokaliteter under en specialists ansvar. Opbevaringen af de radiofarmaceutiske midler vil stemme overens med den nationale lovgivning vedrørende radioaktive materialer.
Oplysningerne er kun beregnet til specialisten.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Aktivt stof: natriumpertechnetat (99mTc).
Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og vand til injektion.
Dette produktet er natriumpertechnetat (99mTc) opløsning levereret af en radionuklidgenerator.
Ultra-TechneKow FM skal elueres og den fremstillede opløsning kan bruges selv eller i kombination med andet produkt til fremstilling af et andet radiofarmaceutisk middel.
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE Petten The Netherlands
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Det komplette produktresumé for Ultra-TechneKow FM findes i et separat dokument i produktpakningen med det formål at give læger og sundhedspersonale ekstra videnskabelig og praktisk information om indgivelse og anvendelse af dette radiofarmaceutiske middel.
Se produktresumeet.